專利名稱：治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療骨病的中成藥，特別是ー種治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸。
背景技術(shù)：
強(qiáng)直性脊柱炎是ー種慢性疾病，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，并可伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。臨床主要表現(xiàn)為腰、背、頸、臀、髖部疼痛以及關(guān)節(jié)腫痛，嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和關(guān)節(jié)強(qiáng)直。強(qiáng)直性脊柱炎是ー種古老的疾病，早在古埃及即有關(guān)于本病的描述。1691年有了關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎的正式病歷記錄，但它一直被認(rèn)為是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的變異而被稱為“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”或“類風(fēng)濕脊柱炎”。隨著對強(qiáng)直性脊柱炎認(rèn)識的不斷加深，使得強(qiáng)直性脊柱炎從類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中分離出來，稱為脊柱關(guān)節(jié)炎的范疇。目前一般認(rèn)為女性發(fā)病率較男性低，男女之比為(2 3) : 1，女性外周關(guān)節(jié)受累、頸椎和上背部疼痛更為
多見，臨床癥狀較輕，預(yù)后良好。脊柱關(guān)節(jié)炎是ー組有著共同臨床特征的疾病，既往稱為脊柱關(guān)節(jié)病或血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病，包括強(qiáng)直性脊柱炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎性腸病性關(guān)節(jié)炎、幼年脊柱關(guān)節(jié)病以及未分化型脊柱關(guān)節(jié)病，該組疾病有家族聚集現(xiàn)象，累及中軸及以下肢為主的關(guān)節(jié)，有肌腱端炎及一些特征性的關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。這ー組疾病都可能逐漸發(fā)展為強(qiáng)直性脊柱炎。目前常規(guī)治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物很多，但大多不能從發(fā)病機(jī)理根本上治療，且治療周期長，費用高，而且有副作用，對胃、肝、腎也有很大的損害。目前，國內(nèi)治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥品種類較多，例如1、申請?zhí)枮?01010568116. 7、發(fā)明名稱為“ー種治療強(qiáng)直性脊柱炎癥的中藥”，該組合物主要有狗脊、鹿角霜、淫羊藿、靈仙、牛膝、沒藥、土元、勾藤等原料藥制成，該發(fā)明具有調(diào)節(jié)血流循環(huán)，打通徑脈、修復(fù)受損骨骼、增進(jìn)毛細(xì)血管擴(kuò)張、提高人體免疫功能功能。2、申請?zhí)枮?01110008593. 2、發(fā)明名稱為“ー種治療強(qiáng)直性脊柱炎癥的中藥制劑”，選用狗脊，鹿茸，川續(xù)斷，全蝎，葛根，川芎，雞血藤，白芍，赤芍，紅花，川牛膝，白芥子為原料藥，制成了新的治療強(qiáng)直性脊柱炎癥的中藥。3、申請?zhí)枮?01110131854. X、發(fā)明名稱為“ー種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥組合物”，該組合物主要有雞血藤、續(xù)斷、川牛膝、紅花、青風(fēng)藤、伸筋草、雞骨草、當(dāng)歸、土鱉蟲、羌活、獨活、丹參、麥冬、秦艽、艾葉等原料藥制成。該發(fā)明夠祛風(fēng)除濕、活血化淤、疏通脈絡(luò)、溫腎助陽、補益瞀脈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供ー種能根治，見效快，經(jīng)濟(jì)便宜的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物。為解決以上問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是本發(fā)明提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，以重量份表示，主要由以下原料藥組成青風(fēng)藤40 60份、穿心蓮55 70份、忍冬藤58 72份、土茯苓60 75份、蒼術(shù)25 35份、黃柏28 42份、防已55 70份、白鮮皮35 55份、五加皮55 70份、川牛膝58 70份、薏該仁40 55份、萆蘚50 70份、白茍55 75份、甘草25 38份、海桐皮58 72份、知母26 46份、威靈仙26 46份、敗醬草50 70份；根據(jù) 上述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，主要由以下重量份的原料藥組成青風(fēng)藤40 52份、穿心蓮55 58份、忍冬藤58 62份、土獲茶60 62份、蒼術(shù)25 30份、黃柏28 35份、防已55 60份、白鮮皮35 50份、五加皮55 58份、川牛膝58 62份、薏該仁40 50份、萆蘚50 55份、白茍55 66份、甘草25 28份、海桐皮58 62份、知母26 32份、威靈仙26 32份、敗醬草50 64份；根據(jù)上述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，主要由以下重量份的原料藥組成青風(fēng)藤52 60份、穿心蓮58 70份、忍冬藤62 72份、土茯苓62 75份、蒼術(shù)30 35份、黃柏35 42份、防已60 70份、白鮮皮50 55份、五加皮58 70份、川牛膝62 70份、薏該仁50 55份、萆蘚55 70份、白茍66 75份、甘草28 38份、海桐皮62 72份、知母32 46份、威靈仙32 46份、敗醬草64 70份；治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，所述制備方法為a、首先按照上述任一項所述治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸的配比比例，稱取各種原料藥；b、分別將各種原料藥粉碎，過100目篩，混合均勻，得到細(xì)粉；C、每IOOOg細(xì)粉加入40g淀粉，I. 6g微晶纖維素，煉蜜100 200g，混合均勻后，加入水，水的加入量為每IOOOg細(xì)粉加入400g水，按照常規(guī)方法制成丸劑；d、最后將藥丸干燥、按照常規(guī)方法包炭衣、滑石粉打光，得到治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸；根據(jù)上述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸的制備方法，其中煉蜜是指蜂蜜加熱至116 118°C而得的制品。本發(fā)明服用方法一日3次，一次9g，溫開水送服；療程30天為ー個療程，一般2 3個療程。本發(fā)明各種原料藥的藥理作用青風(fēng)藤性味苦、辛，平，歸經(jīng)歸肝、脾經(jīng)。功能祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。主治風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)腫脹、麻痹瘙癢?；瘜W(xué)成分含有青藤堿等，青藤堿具有肯定的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳局麻、降血壓、抗炎作用，為植物中很強(qiáng)的組織胺釋放劑。穿心蓮性味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。功效清熱解毒，涼血，消腫，燥濕。主治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷?；瘜W(xué)成分含有穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯等，具有祛熱解毒，消炎止痛之功效。忍冬藤性味甘，寒，歸肺、胃經(jīng)。功能清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)，用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛?；瘜W(xué)成分含綠原酸、馬錢苷等，具有較廣泛的抗菌作用。土茯苓性味甘淡，平。歸經(jīng)肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)。功能解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛?；瘜W(xué)成分含落新婦苷等，具有較強(qiáng)的利尿和鎮(zhèn)痛作用。蒼術(shù)性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。主治燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。主治腺腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。主濕困脾胃；倦怠嗜臥；胞痞腹脹；食欲不振；哎吐泄瀉；痰飲；濕腫；表證夾濕；頭身重痛；痹證溫性；肢節(jié)酸痛重著；痿襞.?；瘜W(xué)成分含蒼術(shù)素等，具有保肝，抗缺氧，對神經(jīng)系統(tǒng)的作用，降血糖，抗炎抗腫瘤，抗菌抗病毒，抗心律失常，對消化道的作用。黃柏本發(fā)明所用黃柏為鹽黃柏，取黃柏切絲或塊，用鹽水拌勻，稍悶，待鹽水吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出晾涼，篩去碎屑，得鹽黃柏。性味歸經(jīng)苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功能與主治清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。化學(xué)成分含小檗堿等，具有抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑菌作用。防己性味苦，寒。入膀胱、脾、腎經(jīng)。功效利水消腫，祛風(fēng)止痛。主治水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕痹痛，高血壓癥。化學(xué)成分含粉防己堿和防己諾林減等，對心臟有負(fù)性肌力作用，負(fù)性頻率作用及負(fù)性傳導(dǎo)作用，并降低心肌耗氧量.可延長心肌的不應(yīng)期和房室傳導(dǎo).可増加心肌血流量.可降低總外周血管阻力，使血壓下降。
白鮮皮性味苦、咸、寒。歸經(jīng)脾經(jīng)、肺經(jīng)、小腸經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)。功能清熱燥濕、祛風(fēng)止癢、解毒。主治風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹、濕疹、疥癬、黃疸、濕熱痹。化學(xué)成分含涔酮等，具有抗菌作用和對心血管作用。五加皮性味辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效主治祛風(fēng)濕、補肝腎、強(qiáng)筋骨、活血脈。用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、小兒行遲、體虛贏弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢。化學(xué)成分含有丁香甙、刺五加甙等具有抗炎鎮(zhèn)痛的作用。川牛膝性味甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。功能主治逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕,胞衣不下,關(guān)節(jié)痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。化學(xué)成分含杯莧甾酮等，用子宮和血液起作用。薏苡仁性味涼，味甘、淡。功能主治健脾滲濕，除痹止瀉。意米可用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉?；瘜W(xué)成分含意苡仁酯等，具有抗腫瘤、抑制骨骼收縮的作用。萆蘚性味平、苦；歸經(jīng)入肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)。功能利濕去濁，祛風(fēng)通痹。利濕去濁,祛風(fēng)除痹。主治用于膏淋，白濁，白帶過多,風(fēng)濕痹痛,關(guān)節(jié)不利,腰膝疼痛?；瘜W(xué)成分山萆蘚根莖主要含薯蕷皂甙、尚含纖細(xì)薯蕷甙、薯蕷皂素毒甙A、B、山萆蘚皂甙等，具有抗真菌的作用。白芍性味苦酸、涼。歸經(jīng)入肝、脾經(jīng)。功能主治養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下?；瘜W(xué)成分含芍藥苷等，具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用，具有擴(kuò)張血管作用。甘草性味甘、平。歸經(jīng)入脾、胃、肺經(jīng)。功效與作用益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥。主倦怠食少、肌瘦面黃、心悸氣短、腹痛便溏、四肢攣急疼痛、臟躁、咳嗽氣喘、咽喉腫痛、癰瘡腫痛、小兒胎毒、中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性?；瘜W(xué)成分含甘草苷，甘草酸等，具有具有解毒，抗炎，鎮(zhèn)咳，抗腫瘤，抗?jié)儯咕茸饔?。海桐皮性味苦辛，平。歸經(jīng)入肝、脾經(jīng)。功能主治祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲。治風(fēng)濕痹痛，痢疾，牙痛，疥癬?；瘜W(xué)成分含樹皮含刺桐靈堿、氨基酸和有機(jī)酸等，對金黃色葡萄球菌有抑制作用。知母性味苦、甘，寒。歸經(jīng)肺、胃、腎經(jīng)。功效與作用清熱瀉火，生津潤燥?；瘜W(xué)成分含芒果苷、知母皂苷等，具有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗炎、抑菌、抗單純皰疹病毒，利膽和免疫作用。威靈仙性味辛咸，溫。歸經(jīng)入膀胱經(jīng)。功效主治祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。化學(xué)成分含齊鐓果酸、常春藤皂苷元等，具有具有降血糖、降血脂、鎮(zhèn)靜的作用。敗醬草性味味辛、苦，微寒。歸經(jīng)歸肝、胃、大腸經(jīng)。功效清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。主治用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)?；瘜W(xué)成分含一新ニ糖類化合物，還含苦苣菜苷，葡萄糖中美菊素C等，具有清熱解毒的功效。本發(fā)明的藥物配伍原理濕熱痹，濕熱互結(jié)，濕聚熱蒸，蘊于經(jīng)絡(luò)，流注骨節(jié)，氣血 運行阻滯，閉塞不通，故骨節(jié)煩痛，活動不利。青風(fēng)藤舒筋通絡(luò)，緩解止痛，《本草綱目》“治風(fēng)濕流注，歷節(jié)鶴膝”。《溫嶺縣藥物資源名錄》“驅(qū)風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，治風(fēng)濕熱痹，鶴膝風(fēng)，肢節(jié)疼痛”。穿心蓮清熱解毒，瀉火燥濕。二者合用，共為君藥。忍冬藤清熱解毒，通絡(luò)。土茯苓清熱除濕，通利關(guān)節(jié)，《藥性切用》滲利濕熱、解毒。蒼術(shù)燥濕健脾，祛肢節(jié)酸痛重著。防已利濕消腫，祛風(fēng)止痛。上述諸藥合用為臣藥。薏苡仁利濕健脾，舒筋除痹。白鮮皮通利關(guān)節(jié)，利尿通血脈，并治一切風(fēng)痹筋骨弱之，萆蘚利濕濁，祛風(fēng)濕，主腰背痛，強(qiáng)骨節(jié)。五加皮祛風(fēng)濕，補肝腎，強(qiáng)筋骨，活血脈。《綱目》“治風(fēng)濕痿痹，壯筋骨?！贝ㄅＯド朴诨钛ńj(luò)，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。黃柏清熱燥濕，瀉火解毒?！秱摗飞瞄L清下焦?jié)駸?，治濕熱蘊結(jié)。《蘭寶秘蔵》“濕熱下注，注入下肢，關(guān)節(jié)腫大，酸痛不止”。《脈因證治》“腰軟無力，濕熱流注，久之下肢痿痹，則筋骨枯”。白芍養(yǎng)血和營，緩急止痛。威靈仙除風(fēng)祛濕，通絡(luò)止痛，善治尨痹、痛痹、筋脈拘攣之要藥。上述諸藥相表益彰，共為佐藥。知母清熱瀉火，滋陰潤燥。敗醬草祛熱解毒。海桐皮除風(fēng)祛濕，清利關(guān)節(jié)。甘草調(diào)和諸藥。共為使藥。總觀全方，以清熱燥濕，消腫止痛為主，重在糾正濕熱所致的四肢關(guān)節(jié)紅腫熱痛，腰骶酸痛重滯，脊柱僵硬強(qiáng)直之標(biāo)，另以健脾利濕，調(diào)肝補腎，舒筋通絡(luò)以固本，攻補兼施，標(biāo)本同治，切中病機(jī)。本發(fā)明的積極有益效果I.本發(fā)明的治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效的縮短了病人的治療時間，減輕了病人的痛苦，也在濕熱痹病的治療效果上得到了更進(jìn)ー步提高，尤其是治療強(qiáng)直性脊柱炎上，提供了一套完整的解決方案。2.本發(fā)明的中藥丸劑運用到臨床上有效的解決了大部分因濕熱引起的痹證，因而在治療強(qiáng)直性脊柱炎上療效突出，經(jīng)濟(jì)便宜，病人易接受，同時也突出了中醫(yī)中藥治療的優(yōu)勢。利用本發(fā)明制備的藥丸治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床資料本發(fā)明藥丸經(jīng)對500例強(qiáng)直性脊柱炎進(jìn)行臨床治療，治療效果給予了充分的證實。本組500例患者，均是隨意選擇，總有效率達(dá)90. 8%，男患者275人，治愈率達(dá)
11.6%,女患者225人，治愈率達(dá)11. 1%，且在服藥期間，無任何不良反應(yīng)。具體見表I表I患者治療情況
權(quán)利要求
1.一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，其特征在于，由以下重量份的原料藥組成青風(fēng)藤40 60份、穿心蓮55 70份、忍冬藤58 72份、土茯苓60 75份、蒼術(shù)25 35份、黃柏28 42份、防已55 70份、白鮮皮35 55份、五加皮55 70份、川牛膝58 70份、薏該仁40 55份、萆蘚50 70份、白茍55 75份、甘草25 38份、海桐皮58 72份、知母26 46份、威靈仙26 46份、敗醬草50 70份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎癥的濕熱痹清丸，其特征在于，由以下重量份的原料藥組成青風(fēng)藤40 52份、穿心蓮55 58份、忍冬藤58 62份、土茯苓60 62份、蒼術(shù)25 30份、黃柏28 35份、防已55 60份、白鮮皮35 50份、五加皮55 58份、川牛膝58 62份、薏該仁40 50份、萆蘚50 55份、白茍55 66份、甘草25 28份、海桐皮58 62份、知母26 32份、威靈仙26 32份、敗醬草50 64份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎癥的濕熱痹清丸，其特征在于，由以下重量份的原料藥組成青風(fēng)藤52 60份、穿心蓮58 70份、忍冬藤62 72份、土茯苓62 75份、蒼術(shù)30 35份、黃柏35 42份、防已60 70份、白鮮皮50 55份、五加皮58 70份、川牛膝62 70份、薏該仁50 55份、萆蘚55 70份、白茍66 75份、甘草28 38份、海桐皮62 72份、知母32 46份、威靈仙32 46份、敗醬草64 70份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任ー權(quán)利要求所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎癥的濕熱痹清丸，其特征在于制備方法為 a、按照治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸的配比比例，稱取各種原料藥； b、分別將各種原料藥粉碎，過100目篩，混合均勻，得到細(xì)粉； C、每IOOOg細(xì)粉加入40g淀粉，I. 6g微晶纖維素，煉蜜100 200g，混合均勻后，加入水，水的加入量為每IOOOg細(xì)粉加入400g水，按照常規(guī)方法制成丸劑； d、最后將藥丸干燥、按照常規(guī)方法包炭衣、滑石粉打光，得到治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，屬于骨傷科治療技術(shù)領(lǐng)域，由以下重量組份的中藥材制備而成的青風(fēng)藤40～60份、穿心蓮55～70份、忍冬藤58～72份、土茯苓60～75份、蒼術(shù)25～35份、黃柏28～42份、防已55～70份、白鮮皮35～55份、五加皮55～70份、川牛膝58～70份、薏苡仁40～55份、萆薢50～70份、白芍55～75份、甘草25～38份、海桐皮58～72份、知母26～46份、威靈仙26～46份、敗醬草50～70份。本發(fā)明根據(jù)強(qiáng)直性脊柱炎癥的病理原理，以及造成強(qiáng)直性脊柱炎病癥的原因，采用純中藥，制備成強(qiáng)直性脊柱炎的濕熱痹清丸，能根治，見效快，經(jīng)濟(jì)便宜，達(dá)到理想效果。
文檔編號A61K36/90GK102836364SQ201210369178
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者郭永昌, 張志國, 張曉娜, 宋京博, 李超 申請人:鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院