專利名稱：一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物及其制備方法，屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前市面上已經(jīng)有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的產(chǎn)品在使用第一種是合成荷爾蒙，由化學(xué)原料合成，如黃體酮、避孕藥、雌酮、雌二醇等，主要在醫(yī)院里面使用。第二種是動(dòng)物性荷爾蒙，由動(dòng)物的胚胎及胸腺提取，如羊胎素、胎盤素等，價(jià)格較為昂貴。第三是植物荷爾蒙，如異黃酮、天雌素等。這些荷爾蒙替代療法在醫(yī)藥界對(duì)緩解更年期癥狀、月經(jīng)期癥狀等方面確實(shí)有不錯(cuò)的療效，但人體長(zhǎng)期服用外援性激素，尚存在一定反彈、依賴性等的瑕疵。中醫(yī)講內(nèi)分泌失調(diào)是腎陰虛的表現(xiàn)，是氣血淤滯所致。淤血滯留體內(nèi)、脈絡(luò)受阻、 外毒入侵人體、產(chǎn)后惡露不下，運(yùn)化失司等都是導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)的因素。很多女性常見病，也是由于內(nèi)分泌失調(diào)引起的。女人的生長(zhǎng)、發(fā)育、生殖、衰老各階段的生理過程與腎氣盛衰緊密相關(guān)，女性以血為本，以氣為用，氣血是月經(jīng)、孕育、哺乳的物質(zhì)基礎(chǔ)。腎藏精，精化血、化氣，是經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳、帶下的先決條件，只有腎氣旺盛，經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳、帶下功能才會(huì)正常。女性受生理、病理因素影響易導(dǎo)致腎虛，如先天稟賦不足導(dǎo)致精氣虧虛；房事過度，久傷陰精，或人到中年，腎精虧耗，腎陰虛或陽(yáng)虛。可出現(xiàn)五心煩熱、頭暈耳鳴、失眠健忘、經(jīng)少經(jīng)閉、宮寒不孕等病癥。針對(duì)病因調(diào)理內(nèi)分泌是女性保養(yǎng)容顏，延緩更年期，遠(yuǎn)離疾病的根本。本發(fā)明從調(diào)理內(nèi)分泌入手，令氣血通暢，使精血滋養(yǎng)全身，促進(jìn)血液循環(huán)，由內(nèi)而外全面調(diào)理。中醫(yī)講究辨證施治，治療當(dāng)以調(diào)理氣血，溫經(jīng)散寒，舒肝理氣，調(diào)理內(nèi)分泌為主，祖國(guó)中醫(yī)博大精深，對(duì)調(diào)理女性內(nèi)分泌有自己獨(dú)到的見解和治療方法。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述問題，本發(fā)明提供一種對(duì)人體無(wú)危害，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌效果好的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物及其制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的前一技術(shù)方案是這樣的一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，由下述重量份的原料組成液體石蠟15-18份，肉豆蘧酸異丙酯1-3份，單硬脂酸甘油酯
1-2份，十六醇1-2份，角鯊?fù)?-2份，甘油1-2份，透明質(zhì)酸O.1-0. 3份，漢生膠1_3份，十六烷基棕櫚酸酯2-4份，卡波9401-3份，女貞子1-3份，覆盆子2_4份，當(dāng)歸2_4份，白藜蘆醇1-3份，山藥1-3份，大豆3-6份，三葉草3-6份，黑升麻2-4份，冬蟲夏草2-5份，人參1-3份，天然維生素El份，淫羊藿1-3份，鋸棕櫚1-3份，水溶氮酮1-3份，杰馬BP (防腐劑)0· 1-0. 3 份；進(jìn)一步的，上述的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，由下述重量份的原料組成液體石蠟18份，肉豆蘧酸異丙酯3份，單硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鯊?fù)?份，甘油2份，透明質(zhì)酸O. 3份，漢生膠3份，十六烷基棕櫚酸酯4份，卡波9403份，女貞子3份，覆盆子4份，當(dāng)歸4份，白藜蘆醇3份，山藥3份，三葉草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬蟲夏草
2-5份，人參3份，天然維生素El份，淫羊藿3份，鋸棕櫚3份，水溶氮酮I份，杰馬BP(防腐齊 )ο. 份所述組合物的劑型可為霜、膏、乳、精華液、啫喱或水。上述外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物的制備方法，依次包括下述步驟I)稱取下述重量份的原料；液體石蠟15-18份，肉豆蘧酸異丙酯1-3份，單硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鯊?fù)?-2份，甘油1-2份，透明質(zhì)酸O. 1-0. 3份，漢生膠1_3份，十六烷基棕櫚酸酯2-4份，卡波9401-3份，女貞子1-3份，覆盆子2_4份，當(dāng)歸2_4份，白藜蘆醇1-3份，山藥1-3份，三葉草3-6份，大豆3-6份，黑升麻2_4份，冬蟲夏草2_5份，人參1-3份，天然維生素El份，淫羊藿1-3份，鋸棕櫚1-3份，水溶氮酮1-3份，杰馬BP (防腐劑)0. 1-0. 3份；2)將步驟I)稱取的女貞子，覆盆子，當(dāng)歸，山藥，三葉草，大豆提取物，黑升麻，冬 蟲夏草，人參，淫羊藿，鋸棕櫚，白藜蘆醇，天然維生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤(rùn)濕，在加入水加蓋48小時(shí)后進(jìn)行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳采用離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；3)加入脫色的合并藥液做水相，十六烷基棕櫚酸酯，進(jìn)人乳勻機(jī)使用冷高壓乳勻法將提取的藥物脂質(zhì)熔融物固化，再將其研磨成微米粒，然后將微米粒分散于甘油中形成混懸液，將該混懸液高壓乳勻，使微米粒碎裂成為納米粒，得納米混懸液，加入液體石蠟，肉豆蘧酸異丙酯，單硬脂酸甘油酯，十六醇，角鯊?fù)?，透明質(zhì)酸，漢生膠，卡波940，水溶氮酮，杰馬BP (防腐劑)，攪拌均勻即可步驟I)所述的甲基亞砜加入量為剛浸過原料藥。步驟3)所述的離心分離是105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色。女性群體中所出現(xiàn)的月經(jīng)不調(diào)、失眠、脾氣暴躁等癥狀以及更年期綜合癥多是因?yàn)閮?nèi)分泌失調(diào)所致。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，只需在淋巴部位的部位輕輕按摩至吸收即可達(dá)到理想的調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的效果，對(duì)于女性經(jīng)期小腹疼痛、血色不正、經(jīng)期延長(zhǎng)、寒病帶下、四肢厥逆、性欲冷淡、久不孕育等病癥具有顯著療效。長(zhǎng)期使用可以改善失眠癥狀，提高睡眠質(zhì)量，改善容顏，減少色斑、暗瘡生長(zhǎng)。因本品采取了先進(jìn)的提取和超濾工藝使傳統(tǒng)的中藥液顏色清澈透明無(wú)中藥的腥味，不會(huì)在皮膚上染色，因?yàn)樽隽藷o(wú)熱源工藝處理，所以大大的降低傳統(tǒng)中藥劑對(duì)皮膚的刺激。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制，任何人在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所作的有限次的改動(dòng)，仍在本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例I一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，由下述重量份的原料組成液體石蠟18份，肉豆蘧酸異丙酯3份，單硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鯊?fù)?份，甘油2份，透明質(zhì)酸O. 3份，漢生膠3份，十六烷基棕櫚酸酯4份，卡波9403份，女貞子3份，覆盆子4份，當(dāng)歸4份，白藜蘆醇3份，山藥3份，三葉草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬蟲夏草2份，人參3份，天然維生素El份，淫羊藿3份，鋸棕櫚3份，水溶氮酮3份，杰馬BP (防腐劑)O. 3份。實(shí)施例2一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，由下述重量份的原料組成液體石蠟15份，肉豆蘧酸異丙酯I份，單硬脂酸 甘油酯I份，十六醇I份，角鯊?fù)镮份，甘油I份，透明質(zhì)酸O. I份，漢生膠I份，十六烷基棕櫚酸酯2份，卡波9401份，女貞子I份，覆盆子2份，當(dāng)歸2份，白藜蘆醇I份，山藥I份，三葉草3份，大豆提取物3份，黑升麻2份，冬蟲夏草5份，人參I份，天然維生素El份，淫羊藿I份，鋸棕櫚I份，水溶氮酮I份，杰馬BP (防腐劑)O. I份。實(shí)施例3一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，由下述重量份的原料組成液體石蠟116份，肉豆蘧酸異丙酯2份，單硬脂酸甘油酯2份，十六醇I份，角鯊?fù)镮份，甘油2份，透明質(zhì)酸O. I份，漢生膠3份，十六烷基棕櫚酸酯2份，卡波9403份，女貞子3份，覆盆子4份，當(dāng)歸2份，白藜蘆醇3份，山藥3份，三葉草6份，大豆提取物3份，黑升麻4份，冬蟲夏草4份，人參I份，天然維生素El份，淫羊藿I份，鋸棕櫚3份，水溶氮酮I份，杰馬BP (防腐劑)O. 3份實(shí)施例4一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，由下述重量份的原料組成液體石蠟18份，肉豆蘧酸異丙酯I份，單硬脂酸甘油酯2份，十六醇I份，角鯊?fù)?2份，甘油I份，透明質(zhì)酸O. I份，漢生膠3份，十六烷基棕櫚酸酯4份，卡波9403份，女貞子3份，覆盆子2份，當(dāng)歸2份，白藜蘆醇I份，山藥3份，三葉草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬蟲夏草3份，人參3份，天然維生素El份，淫羊藿3份，鋸棕櫚3份，水溶氮酮I份，杰馬BP (防腐劑)O. I。實(shí)施I至4的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物的制備方法，包括如下步驟(I)按組方稱取各組方；(2)將女貞子，覆盆子，當(dāng)歸，山藥，三葉草，大豆提取物，黑升麻，冬蟲夏草，人參，淫羊藿，鋸棕櫚，白藜蘆醇，天然維生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再放入二甲基亞砜溶液將中藥粗粉濕潤(rùn)后加入水漫過中藥粗粉，加蓋48小時(shí)然后進(jìn)行熱回流提取，將萃取罐流出口處加熱I分鐘(因二甲基亞砜沸點(diǎn)是189°C )將提取液里各種微生物和細(xì)菌瞬間殺死，再加入活性碳使用105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色，后進(jìn)行5000da空隙的隔膜過濾將藥材里的淀粉，果膠，植物蛋白質(zhì)活性炭等大分子物質(zhì)濾掉即成藥液；(3)將十六烷基棕櫚酸酯加入乳勻機(jī)中，再加入脫色的合并藥液做水相，使用冷高壓乳勻法將提取的藥物脂質(zhì)熔融物固化，再將其研磨成微米粒，然后將微米粒分散于甘油中形成混懸液，將該混懸液高壓乳勻，使微米粒碎裂成為納米粒，得納米混懸液，加入液體石蠟，肉豆蘧酸異丙酯，單硬脂酸甘油酯，十六醇，角鯊?fù)?，透明質(zhì)酸，漢生膠，卡波940，水溶氮酮，入杰馬BP (防腐劑)，攪拌均勻即可。也可根據(jù)需要，將組合物制成霜、膏、乳、精華液、啫喱或水等劑型。試驗(yàn)例本發(fā)明的組合物對(duì)于女性經(jīng)期小腹疼痛、血色不正、經(jīng)期延長(zhǎng)、寒病帶下、四肢厥逆、性欲冷淡、久不孕育、更年期綜合癥等病癥具有顯著療效?？梢愿纳剖甙Y狀，提高睡眠質(zhì)量，養(yǎng)氣補(bǔ)血，改善容顏，減少暗瘡、色斑的生成。且本品性質(zhì)溫和，對(duì)皮膚無(wú)刺激性。病例I :患者林女士，患有痛經(jīng)多年，經(jīng)醫(yī)院治療一年無(wú)效，連續(xù)每天使用本發(fā)明的組合物按摩腋淋巴結(jié)處及腹股溝淋巴結(jié)處，一個(gè)月后，痛經(jīng)癥狀有所減緩，三個(gè)月后，痛經(jīng)癥狀消失，月經(jīng)量正常。病例2 :患者黃女士，右卵巢出現(xiàn)囊腫，月經(jīng)量少，性欲冷淡，連續(xù)每天使用本發(fā)明的組合物按摩腋淋巴結(jié)處及腹股溝淋巴結(jié)處，三個(gè)月后開始起效，六個(gè)月后卵巢囊腫消除，月經(jīng)量正常，性欲也恢復(fù)正常。病例3 :患者張女士，患有經(jīng)常性失眠，月經(jīng)稀少，面部黃褐斑多，連續(xù)每天使用本發(fā)明的組合物按摩腋淋巴結(jié)處及腹股溝淋巴結(jié)處，一個(gè)月后，睡眠質(zhì)量有所改善，三個(gè)月后，月經(jīng)正常、黃褐斑消褪、臉色紅潤(rùn)。病例4 :患者龐女士，患有失眠癥多年，經(jīng)期不規(guī)律，精神頹靡，性欲冷淡。連續(xù)每天使用本發(fā)明的組合物按摩腋淋巴結(jié)處及腹股溝淋巴結(jié)處，兩個(gè)月后，失眠癥狀有所緩解。六個(gè)月后，睡眠質(zhì)量良好，經(jīng)期連續(xù)三個(gè)月有規(guī)律，性欲恢復(fù)正常，臉色紅潤(rùn)，精神好。病例5 :患者王女士，處于更年期，患有心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩(wěn)定，易激動(dòng)等更年期癥狀，連續(xù)每天使用本發(fā)明的組合物按摩腋淋巴結(jié)處及腹股溝淋巴結(jié)處， 一個(gè)月后，失眠癥狀有所緩解，睡眠質(zhì)量良好。兩個(gè)月后，情緒穩(wěn)定，心情愉快，臉色紅潤(rùn)。
權(quán)利要求
1.一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，其特征在于，由下述重量份的原料組成液體石蠟15-18份，肉豆蘧酸異丙酯1-3份，單硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鯊?fù)?_2份，甘油1-2份，透明質(zhì)酸O. 1-0. 3份，漢生膠1-3份，十六烷基棕櫚酸酯2-4份，卡波9401-3份，女貞子1-3份，覆盆子2-4份，當(dāng)歸2-4份，白藜蘆醇1-3份，山藥1_3份，三葉草3_6份，大豆提取物3-6份，黑升麻2-4份，冬蟲夏草2-5份，人參1-3份，天然維生素El份，淫羊藿1-3份，鋸棕櫚1-3份，水溶氮酮1-3份，杰馬BP (防腐劑)O. 1-0. 3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，其特征在于，由下述重量份的原料組成液體石蠟18份，肉豆蘧酸異丙酯3份，單硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鯊?fù)?份，甘油2份，透明質(zhì)酸O. 3份，漢生膠3份，十六烷基棕櫚酸酯4份，卡波9403份，女貞子3份，覆盆子4份，當(dāng)歸4份，白藜蘆醇3份，山藥3份，三葉草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬蟲夏草2-5份，人參3份，天然維生素El份，淫羊藿3份，鋸棕櫚3份，水溶氮酮I份，杰馬BP (防腐劑)O. I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物，其特征在于，所述組合物的劑型可為霜、膏、乳、精華液、啫喱或水。
4.權(quán)利要求I或2所述的外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物的制備方法，其特征在于，依次包括下述步驟 1)按權(quán)利要求I或2所述的重量份稱取各個(gè)原料； 2)將女貞子，覆盆子，當(dāng)歸，山藥，三葉草，大豆提取物，黑升麻，冬蟲夏草，人參，淫羊藿，鋸棕櫚，白藜蘆醇，天然維生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，加入二甲基亞砜潤(rùn)濕，加入水浸潰40-50小時(shí)后進(jìn)行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性碳采用離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色后，去除二甲基亞砜，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠，在常溫下離心分離脫色，得藥液； 3)將十六烷基棕櫚酸酯加入乳勻機(jī)中，再加入脫色的合并藥液做水相，使用冷高壓乳勻法將提取的藥物脂質(zhì)熔融物固化，再將其研磨成微米粒，然后將微米粒分散于甘油中形成混懸液，將該混懸液高壓乳勻，使微米粒碎裂成為納米粒，得納米混懸液，繼續(xù)加入液體石蠟，肉豆蘧酸異丙酯，單硬脂酸甘油酯，十六醇，角鯊?fù)?，透明質(zhì)酸，漢生膠，卡波940，水溶氮酮，杰馬BP (防腐劑)，攪拌均勻即可。
5.根據(jù)權(quán)利4所述的制備方法，其特征在于，步驟I)所述的甲基亞砜加入量為剛浸過原料藥。
6.根據(jù)權(quán)利4所述的制備方法，其特征在于，步驟3)所述的離心分離是105型2300轉(zhuǎn)的大功率中藥離心機(jī)進(jìn)行固液分離脫色。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種外用調(diào)節(jié)內(nèi)分泌組合物及其制備方法。該組合物由下述重量份的原料組成液體石蠟15-18份，肉豆蔻酸異丙酯1-3份，單硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鯊?fù)?-2份，甘油1-2份，透明質(zhì)酸0.1-0.3份，漢生膠1-3份，十六烷基棕櫚酸酯2-4份，卡波9401-3份，女貞子1-3份，覆盆子2-4份，當(dāng)歸2-4份，白藜蘆醇1-3份，山藥1-3份，三葉草3-6份，大豆3-6份，黑升麻2-4份，冬蟲夏草2-5份，人參1-3份，天然維生素E1份，淫羊藿1-3份，鋸棕櫚1-3份，水溶氮酮1-3份，杰馬BP(防腐劑)0.1-0.3份。本發(fā)明的組合物對(duì)于女性經(jīng)期小腹疼痛、血色不正、經(jīng)期延長(zhǎng)、寒病帶下、四肢厥逆、性欲冷淡、久不孕育、失眠、更年期綜合癥等病癥具有顯著療效。
文檔編號(hào)A61K36/8945GK102895463SQ20121037454
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月29日
發(fā)明者馬南行, 于文紅, 姜輝, 齊昆鵬, 林曉峰, 范正認(rèn), 齊艷萍 申請(qǐng)人:馬南行