專利名稱：治療脫發(fā)的中藥液及其生產(chǎn)方法
技術領域：
本發(fā)明是涉及一種在臨床上用于治療脫發(fā)的中藥液及其生產(chǎn)方法(中藥液又稱付氏育發(fā)液)。
背景技術：
脫發(fā)是常見之癥狀，在當今社會，人們由于事業(yè)的需要，長期不辭勞累、奔波和大自然環(huán)境的污染，再加上不合理的膳食營養(yǎng)結構，各種脫發(fā)有上升趨勢，目前治療脫發(fā)的藥物很多，如生發(fā)膠囊等，但其效果并不盡人意，為此使一些脫發(fā)患者為脫發(fā)禿頂感到苦惱，因此，提供新藥對脫發(fā)患者及時進行有效治療，使之早日生發(fā)美容，是患者的迫切需要。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，本發(fā)明之目的就是提供一種新的治療脫發(fā)的中藥液及其生產(chǎn)方法，可有效解決對脫發(fā)患者的治療問題，其解決的技術方案是，大家知道，脫發(fā)在中醫(yī)上講是因其血循環(huán)受阻，氣血不足，毛囊不能正常生發(fā)，肌體不能正常護發(fā)所致，其治療應在于活血化瘀，擴囊生發(fā)，補益精血，烏須黑發(fā)，除屑止癢，控制毛發(fā)脫落，促進毛發(fā)生長，因此，根據(jù)中藥學理論，本發(fā)明采用當歸、人參、鹿茸、黑芝麻、蠶蛹、制首烏、藏紅花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荊子、冰片、訶子肉、沉香、附子、防風、生地黃、旱蓮草、丁香樹皮、干姜、川椒、松葉、佩蘭、桑白皮、辛夷、柏葉、桑寄生、皂角、菊花和糧食酒制成，其生產(chǎn)方法是把當歸、人參、鹿茸、黑芝麻、蠶蛹、制首烏、藏紅花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荊子、冰片、訶子肉、沉香、附子、防風、生地黃、旱蓮草、丁香樹皮、干姜、川椒、松葉、佩蘭、桑白皮、辛夷、柏葉、桑寄生、皂角、菊花原料藥材蒸適當時間，晾干，再粉碎，加入糧食酒中密封浸泡，過濾得藥酒液，灌裝存儲即可，其產(chǎn)品使用方便，一般為外涂抹頭部患處，效果好，生發(fā)快，成本低，方法簡單，易生產(chǎn)，有廣闊的開發(fā)應用前景，其研制成功，是對中藥學寶庫創(chuàng)造性貢獻。
具體實施例方式
以下結合實際情況和實施例對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。
由組方給出，本發(fā)明是由以重量計的當歸4-6份、人參4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蠶蛹4-6份、制首烏4-6份、藏紅花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荊子8-12份、冰片8-12份、訶子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防風8-12份、生地黃8-12份、旱蓮草8-12份、丁香樹皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松葉7-9份、佩蘭7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏葉7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克藥物中加質(zhì)量濃度為75％的糧食酒950-1100ml制成。
以全量227克原藥物為例，其藥液是由當歸5克、人參5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蠶蛹5克、制首烏5克、藏紅花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荊子10克、冰片10克、訶子肉10克、沉香10克、附子10克、防風10克、生地黃10克、旱蓮草10克、丁香樹皮10克、干姜10克、川椒8克、松葉8克、佩蘭8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏葉8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和質(zhì)量濃度為75％的糧食酒1000ml制成。
實現(xiàn)上述藥液的生產(chǎn)方法是將當歸、人參、鹿茸、黑芝麻、蠶蛹、制首烏、藏紅花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荊子、冰片、訶子肉、沉香、附子、防風、生地黃、旱蓮草、丁香樹皮、干姜、川椒、松葉、佩蘭、桑白皮、辛夷、柏葉、桑寄生、皂角、菊花原料藥材按中藥用藥規(guī)定泡制好，按配伍要求取重量計的當歸4-6份、人參4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蠶蛹4-6份、制首烏4-6份、藏紅花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荊子8-12份、冰片8-12份、訶子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防風8-12份、生地黃8-12份、旱蓮草8-12份、丁香樹皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松葉7-9份、佩蘭7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏葉7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸氣先蒸5-8分鐘，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入質(zhì)量濃度為75％的糧食酒950-1100ml，在15-30℃(一般室溫下即可)，浸泡8-10天，過濾得濾酒藥液，灌裝后，經(jīng)檢驗合格即可使用。
實現(xiàn)全量為227克原藥物的生產(chǎn)方法是，將泡制好的當歸5克、人參5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蠶蛹5克、制首烏5克、藏紅花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荊子10克、冰片10克、訶子肉10克、沉香10克、附子10克、防風10克、生地黃10克、旱蓮草10克、丁香樹皮10克、干姜10克、川椒8克、松葉8克、佩蘭8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏葉8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分鐘，凈化晾干后，粉碎成120目以上細粉，加入質(zhì)量濃度為75％的糧食酒(即酒精含量為75％的糧食酒)1000ml，在密封容器內(nèi)，于25℃下，密封浸泡9天，用120目濾網(wǎng)過濾，得濾酒藥液，裝入瓶內(nèi)，經(jīng)檢驗合格(成品)，即可使用。
由上述組方可以看出，本發(fā)明藥液具有滋補肝腎、養(yǎng)血生精、活血化瘀、排毒解表、養(yǎng)顏護膚、晾血生發(fā)等功能，適用于斑禿、斑脫、全脫全禿、脂溢性脫發(fā)、神經(jīng)性脫發(fā)、外傷性脫發(fā)等癥，是一種使用方便、療效好、見效快的新藥物，受到廣大試用者的一致好評。具體臨床資料如下(一)選擇病例的標準凡是有斑脫、斑禿、全脫全禿、脂溢性脫發(fā)、神經(jīng)性脫發(fā)、外傷性脫發(fā)、不明原因的脫發(fā)、極少數(shù)由于貧血引起的脫發(fā)、產(chǎn)后及產(chǎn)前各種原因的高血壓病后虛脫、產(chǎn)后母乳喂養(yǎng)貧血引起的脫發(fā)，均在選擇治療之標準內(nèi)。
(二)診斷標準按國家規(guī)定之標準進行診斷。
1、斑脫是由于腎虧血生風復遇“心情”內(nèi)傷，或勞累過度(體力勞動、腦力勞動)，或外感，“六淫”風邪侵襲，肌膚失去均衡營養(yǎng)所致，如果斑脫得不到及時治療將發(fā)展成全脫，變成全禿，少者幾個月，多者二、三年，而且整個人體出現(xiàn)毛發(fā)、眼、眉、胡須、汗毛等全部發(fā)生脫落者為斑脫。
2、脂溢性脫發(fā)多發(fā)生于男性，女性也不少見，大多數(shù)人是由于勞累過度、內(nèi)分泌失調(diào)，頭皮部滲出物增多，機體內(nèi)代謝系統(tǒng)紊亂，有家族遺傳史，加上外出異地，水土不服等，此病病情緩慢，屬不明原因引起的頑固脫發(fā)。
3、全脫有先天性的禿發(fā)和后天因素脫發(fā)，如頭部生瘡造成的禿發(fā)，凡患部毛發(fā)全部脫去者為全脫。
4、神經(jīng)性脫發(fā)發(fā)病原因是腎虧，在脫發(fā)前患者常伴有頭暈、頭疼、頭皮發(fā)癢、憂慮過度、睡眠不好，由此所引起的脫發(fā)，診斷為神經(jīng)性脫發(fā)。
(三)療效評定標準按國家規(guī)定執(zhí)行。
優(yōu)秀(治愈)癥狀消失，毛發(fā)長出，可正常發(fā)育，并維持。
良好(有效)癥狀有改善，部分毛發(fā)長出，并有向好的方向發(fā)展之趨勢。
較差(無效)癥狀基本無改善，甚而有進一步惡化趨勢，或無明顯治療效果。
(四)治療方案用本發(fā)明藥液在患部外涂抹，每天早、晚各一次，20-30天為一個療程，有脫發(fā)史兩年以內(nèi)者，需1-2個療程，病程3-5年內(nèi)者，3個療程，病程8年以上者，3-6個療程，在對病人治療的過程中，還通過動物實驗驗證本發(fā)明有關藥性。
(五)統(tǒng)計學處理情況1、動物實驗情況A、皮膚光毒性試驗受試物本發(fā)明藥液。
動物由預防醫(yī)科院流行病與微生物學研究所提供白化豚鼠(合格證號醫(yī)動字第01-3061號)6只，普通級，雌雄各半，體重238.0-318.2g，動物飼料由北京科澳協(xié)力飼料有限公司合格證號京動許字(2000)第015號總060號提供。
UV光源美國GE公司產(chǎn)品，直徑為38mm，功率40w，波長350-400nm的黑光燈管，UVB＜0.1J/cm2。
照射劑量10J/cm2；照射強度平均值2.65mw/cm2；照射時間63分鐘；照射環(huán)境溫度25℃。
試驗方法試驗前18-24h，于豚鼠脊柱兩側備4塊(編號為1、2、3、4)去毛區(qū)，每塊去毛面積約為2cm×2cm，1、3位于左側，2、4位于右側。實驗時，將動物固定在特制的木板上，將受試物約0.2g涂在去毛區(qū)1、2上，3、4不涂受試物，涂受試物30分鐘后將1、3區(qū)用鋁箔紙覆蓋，膠帶固定，2、4區(qū)用UVA線光源進行照射，照射結束后分別于1h、24h、48h和72h觀察皮膚反應，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中“皮膚光毒性試驗”表2判定每只動物皮膚反應評分。
陽性對照組實驗步驟同受試物組，僅在去毛區(qū)涂陽性物0.005％8-MOP。
試驗結果如下受試物皮膚光毒試驗結果

結論根據(jù)以上結果，按皮膚刺激反應強度評價，未見受試物有皮膚光毒性反應。
B、受試物對哺乳動物細胞染色體畸變率的影響受試物對哺乳動物細胞染色體畸變率的影響試驗結果

其中*P＜0.005差別顯著結論在本實驗條件下該樣品在對體外培養(yǎng)的哺乳動物中國倉鼠卵巢細胞(CHO)染色體畸變檢測系統(tǒng)中，與陰性對照組對比，無論是否加入活化系統(tǒng)，受試物均未引起染色體畸變率的明顯增加，故在此測試系統(tǒng)中未呈現(xiàn)致突變性。
C、受試物對豚鼠皮膚變態(tài)反應試驗受試物對豚鼠皮膚變態(tài)反應試驗結果

結論在皮膚變態(tài)反應實驗中，該受試物對豚鼠的皮膚反應總分≥2的動物0例，致敏率為0％，未呈現(xiàn)皮膚變態(tài)反應。
2、斑蝥素及氮芥含量測定按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)1999第577號)對樣品登記編號為2002G252的送檢樣品進行斑蝥素和氮芥含量測定，結果如下斑蝥素及氮芥含量測定結果測定項目及單位測定結果規(guī)范規(guī)定結論ω(斑蝥素)/10-6＜2.0 ≤1×104合格ω(氮芥)/10-6＜1.0 禁用合格結論樣品中斑蝥素、氮芥的含量符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)1999第577號)。
3、臨床情況現(xiàn)已治脫發(fā)患者1069人，其中男性778例，女性290例，年齡最大的68歲，最小的16歲，其治療效果分為優(yōu)秀、良好、較差三組，按前述(四)的治療方案治療，結果如下脫發(fā)種類治療效果一覽表

從表中可以看出，本發(fā)明藥液有效率斑脫為94％；全脫為男92％、女86％；脂溢性為男86％、女77％；神經(jīng)性為男77％、女67％，均有良好的效果。
(六)典型病例1、刁××，男，36歲，工作單位鄭州鐵路工程九隊，全脫，并患有全身潰瘍流膿流血，不封口，別人都以為他是艾滋病，用此藥抹擦患處，10天后患處全身肌肉長好(都封口)用藥三個療程治愈，頭發(fā)全部長出，比原來的頭發(fā)發(fā)質(zhì)還要好，治療效果優(yōu)。
2、姜××，男，32歲，工作單位鄭州儲運公司，斑脫，脫發(fā)原因是上學用腦過度，精神壓力大，睡眠不好，兩個療程治愈，至今無有再度發(fā)生脫發(fā)現(xiàn)象，治療效果優(yōu)。
3、宋××，男，35歲，工作單位西安鐵路局，神經(jīng)性脫發(fā)，本人腎虧，睡眠不好，憂慮過度，兩個療程脫發(fā)就治愈，治療效果良好。
4、張××，男，21歲，不明原因的斑脫，用藥一個療程治愈，脫發(fā)時頭疼、頭癢現(xiàn)象消失，健康情況良好，治療效果優(yōu)。
5、何××，女，56歲，屬不明原因有頑固的脫發(fā)十余年，患者經(jīng)常是神經(jīng)衰弱，睡眠欠佳，經(jīng)兩個療程后治愈，治療效果優(yōu)。
(七)結論由上述情況可知，本發(fā)明藥液無毒副作用，治療效果好，擦抹方便，具有廣闊的開發(fā)應用價值，必為患者帶來福音，是對中藥學的一大創(chuàng)造性貢獻。
權利要求
1.一種治療脫發(fā)的中藥液，其特征在于，該藥液是由以重量計的當歸4-6份、人參4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蠶蛹4-6份、制首烏4-6份、藏紅花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荊子8-12份、冰片8-12份、訶子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防風8-12份、生地黃8-12份、旱蓮草8-12份、丁香樹皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松葉7-9份、佩蘭7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏葉7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份及每200-250克藥物中加質(zhì)量濃度為75％的糧食酒950-1100ml制成。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療脫發(fā)的中藥液，其特征在于，該藥液是由當歸5克、人參5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蠶蛹5克、制首烏5克、藏紅花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荊子10克、冰片10克、訶子肉10克、沉香10克、附子10克、防風10克、生地黃10克、旱蓮草10克、丁香樹皮10克、干姜10克、川椒8克、松葉8克、佩蘭8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏葉8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克和質(zhì)量濃度為75％的糧食酒1000ml制成。
3.實現(xiàn)權利要求1所述的治療脫發(fā)的中藥液的生產(chǎn)方法，其特征在于，是將當歸、人參、鹿茸、黑芝麻、蠶蛹、制首烏、藏紅花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荊子、冰片、訶子肉、沉香、附子、防風、生地黃、旱蓮草、丁香樹皮、干姜、川椒、松葉、佩蘭、桑白皮、辛夷、柏葉、桑寄生、皂角、菊花原料藥材泡制好，取重量計的當歸4-6份、人參4-6份、鹿茸4-6份、黑芝麻4-6份、蠶蛹4-6份、制首烏4-6份、藏紅花4-6份、天麻4-6份、川芎4-6份、半夏4-6份、茯苓4-6份、蔓荊子8-12份、冰片8-12份、訶子肉8-12份、沉香8-12份、附子8-12份、防風8-12份、生地黃8-12份、旱蓮草8-12份、丁香樹皮8-12份、干姜8-12份、川椒7-9份、松葉7-9份、佩蘭7-9份、桑白皮7-9份、辛夷7-9份、柏葉7-9份、桑寄生7-9份、皂角7-9份、菊花7-9份用蒸氣先蒸5-8分鐘，晾干粉碎成粉，再在每200-250克原料粉中加入質(zhì)量濃度為75％的糧食酒950-1100ml，在15-30℃，浸泡8-10天，過濾得濾酒藥液。
4.根據(jù)權利要求3所述的治療脫發(fā)的中藥液的生產(chǎn)方法，其特征在于，是將泡制好的當歸5克、人參5克、鹿茸5克、黑芝麻5克、蠶蛹5克、制首烏5克、藏紅花5克、天麻5克、川芎5克、半夏5克、茯苓5克、蔓荊子10克、冰片10克、訶子肉10克、沉香10克、附子10克、防風10克、生地黃10克、旱蓮草10克、丁香樹皮10克、干姜10克、川椒8克、松葉8克、佩蘭8克、桑白皮8克、辛夷8克、柏葉8克、桑寄生8克、皂角8克、菊花8克，先蒸5分鐘，凈化晾干后，粉碎成120目以上細粉，加入質(zhì)量濃度為75％的糧食酒1000ml，在密封容器內(nèi)，于25℃下，密封浸泡9天，用120目濾網(wǎng)過濾，得濾酒藥液。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療脫發(fā)的中藥液及其生產(chǎn)方法，可有效解決對脫發(fā)患者的治療問題，本發(fā)明中藥液是采用當歸、人參、鹿茸、黑芝麻、蠶蛹、制首烏、藏紅花、天麻、川芎、半夏、茯苓、蔓荊子、冰片、訶子肉、沉香、附子、防風、生地黃、旱蓮草、丁香樹皮、干姜、川椒、松葉、佩蘭、桑白皮、辛夷、柏葉、桑寄生、皂角、菊花和糧食酒制成，其生產(chǎn)方法是把上述原料藥材蒸適當時間，晾干，再粉碎，加入糧食酒中密封浸泡，過濾得藥酒液，灌裝存儲即可，其產(chǎn)品使用方便，一般為外涂抹頭部患處，效果好，生發(fā)快，成本低，方法簡單，易生產(chǎn)，有廣闊的開發(fā)應用前景，其研制成功，是對中藥學寶庫創(chuàng)造性貢獻。
文檔編號A61P17/14GK1650933SQ20041006028
公開日2005年8月10日 申請日期2004年11月26日 優(yōu)先權日2004年11月26日
發(fā)明者付小珍 申請人:付小珍