專(zhuān)利名稱(chēng)：一種純中藥戒毒物及其工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種用于戒毒制癮的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
麻醉品濫用和成癮是人類(lèi)醫(yī)學(xué)與社會(huì)問(wèn)題。其中以阿片類(lèi)毒品的危害最為突出。尤其是高純度海洛因?yàn)E用，流毒全球，成為影響人類(lèi)身心健康，社會(huì)安定和生產(chǎn)發(fā)展的禍?zhǔn)?。在諸多毒品中，海洛因的成癮性極強(qiáng)，戒斷癥狀嚴(yán)重，治療棘手，復(fù)發(fā)率高而難于康復(fù)。由于在不少地區(qū)吸毒盛行靜脈注射，又構(gòu)成傳播艾滋病的途徑。由于吸毒、販毒引起的刑事案件不斷增加。因此，禁毒、戒毒工作已成為社會(huì)綜合治理，降低犯罪率的主要內(nèi)容之一。
目前世界各國(guó)采用不盡相同的方法戒毒。北美和西歐多采用美沙酮維持療法；印度和巴基斯坦采用阿片遞減療法；緬甸采用阿片酊遞減并配合氯丙嗪；印度尼西亞采用嗎啡或度冷丁遞減療法；法國(guó)采用可樂(lè)定；菲利賓、新加坡采用“冷火雞”式的非藥物脫癮。在我國(guó)，衛(wèi)生部已編制了《阿片類(lèi)成癮常用戒毒療法的指導(dǎo)原則》，其方案有美沙酮短期(14-21日)遞減脫毒治療；α2受體激動(dòng)劑可樂(lè)定的10日快速脫毒治療。這兩種通常在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用。在大多數(shù)強(qiáng)制戒毒所則采用阿片遞減脫毒治療。近兩年來(lái)，從國(guó)外引進(jìn)的咯非西定、丁丙諾非脫毒治療已逐步推廣。
上述藥物均為合成化學(xué)藥物，有的具有較大的副作用或不良反應(yīng)，有的斷藥較艱難。如美沙酮需長(zhǎng)期維持才行。鑒于此，國(guó)內(nèi)外均寄希望于中草藥戒毒。我國(guó)衛(wèi)生部已于1995年7月批準(zhǔn)了中藥戒毒新藥?？灯壳疤幵谕茝V應(yīng)用階段，但從該藥的藥效看，尚不盡人意，并且價(jià)格昂貴，一般愿接受戒毒治療的人員經(jīng)濟(jì)上難以承受。
本發(fā)明的目的是提供一種可有效戒毒制癮的純中藥復(fù)方制劑，以及生產(chǎn)該藥物的制備方法，其藥物療效顯著，毒副作用小，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，價(jià)格較便宜，易為患者接受的戒毒藥。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)阿片類(lèi)毒品成癮的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成果，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出通絡(luò)止痛、平肝息風(fēng)、化瘀解毒、補(bǔ)腎健脾、戒毒制癮的天然動(dòng)植物脫毒藥。按中醫(yī)理論合理組方，突出了中醫(yī)辯證戒斷特色，提取精華，使其發(fā)揮寒熱并調(diào)，攻補(bǔ)兼施，虛實(shí)兼顧、制戒阿片毒癮、治療海洛因依賴(lài)戒斷癥狀的功效確切，并增加吸毒成癮者機(jī)體免疫力。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)；制 川 烏 10-15份 洋金花 20-25份 蜈蚣 5-10份 全蝎 5-10份蟾 酥0.1-0.5份 冰 片0.1-0.5份 人工牛黃 1-3份 冬蟲(chóng)夏草 20-40份金錢(qián)白花蛇 5-10份 當(dāng) 歸2-5份 川芎0.5-2份 麝香0.1-0.5份白 胡 椒 0.5-2份 淡竹葉 0.5-2份 大黃 5-10份 生 甘 草2-5份阿片辛香溫燥，吸食者用之以鼓動(dòng)元?dú)?，提攜臟腑，振奮精神。故有煙提澀，欣快無(wú)比，而斷煙之時(shí)，則諸癥蜂起。煙性溫燥，能耗傷氣血，凝滯經(jīng)絡(luò)，損傷臟腑。五臟受癮不同，臨床表現(xiàn)各異。煙毒首先犯肺，肺癮至則呵欠、流涕、汗毛豎立，煙性溫燥，煉液成痰而致咳痰；煙毒凝滯氣血，閉阻經(jīng)絡(luò)，不通則痛，引起頭痛身痛，筋骨劇痛；煙毒內(nèi)舍心肝，心癮至則渴求吸食，心火亢盛則心神不安，焦慮失眠，煩燥易驚；肝癮至則流淚；心肝有熱，熱極生風(fēng)，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)則驚厥抽搐；煙毒攻心、熱閉心竅則神志昏迷；久食阿片，陰損及陽(yáng)，脾癮至則流涎，脾陽(yáng)受損，則食少納呆，脘腹冷痛，嘔吐泄瀉或大便秘結(jié)；腎陽(yáng)不足，則畏寒神疲，命門(mén)火衰，男子陽(yáng)痿不育，女子經(jīng)閉，不孕。
由于吸食阿片成癮，煙毒內(nèi)蘊(yùn)，耗傷氣血，凝滯經(jīng)絡(luò)，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，熱閉心竅，脾肺腎虛，為本適應(yīng)癥的發(fā)病機(jī)制，寒熱錯(cuò)雜，虛實(shí)并見(jiàn)是本適應(yīng)癥的特點(diǎn)，散治以通絡(luò)止痛，平肝息風(fēng)，化瘀解毒，補(bǔ)腎健脾，以戒毒制癮。
處方中以制川烏、洋金花為君藥，川烏辛、苦，大熱，有毒。歸心、肝、腎、脾經(jīng)。雖補(bǔ)火助陽(yáng)不及附子，然有良好的溫經(jīng)止痛之功。洋金花辛，溫，有毒。歸心、肺、脾經(jīng)。有麻醉止痛，息風(fēng)止痙之效。二藥合用以奏補(bǔ)腎助陽(yáng)，溫經(jīng)止痛，息風(fēng)平肝，定驚止搐之功。以緩解陽(yáng)虛寒凝，畏寒補(bǔ)疲，汗毛豎立，脘腹筋骨劇痛及肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，驚厥抽搐諸證。
用蜈蚣、全蝎、金錢(qián)白花蛇及當(dāng)歸、川芎共為輔藥。蜈蚣辛，溫。全蝎辛，平。均人肝經(jīng)。同有息風(fēng)止痙，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之效。金錢(qián)白花蛇咸，溫，有毒。歸肝經(jīng)。故有良好的通經(jīng)達(dá)絡(luò)，祛風(fēng)止痛，及平肝息風(fēng)，定驚止搐的功效。三藥合用以增強(qiáng)君藥通絡(luò)止痛，平肝息風(fēng)之功，用以緩解煙毒凝滯氣血，痹阻經(jīng)絡(luò)，引起周身劇痛及耗傷陰血，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，引起的驚厥抽搐。當(dāng)歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。有補(bǔ)血活血，散寒止痛之功。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能活血行氣，化瘀止痛，二藥合用輔助君藥，既可補(bǔ)血和營(yíng)以扶正治本，又能行氣活血，化瘀止痛以治標(biāo)，合收調(diào)暢氣血，通絡(luò)止痛之效。
用麝香、蟾酥、冰片、牛黃共為佐藥。麝香辛，溫。歸脾經(jīng)。功能芳香開(kāi)竅，活血通經(jīng)，散結(jié)止痛。蟾酥甘、辛、性溫，有毒。歸胃、心經(jīng)。功能解毒止痛，開(kāi)竅醒神，二藥合用，佐助君藥開(kāi)竅醒神，活血解毒，通經(jīng)止痛，既緩解煙毒痹阻，筋骨疼痛，又治療煙毒擾心，竅閉神昏。冰片辛，苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。藥性偏涼，功能開(kāi)竅醒神，清熱止痛。牛黃苦，涼。歸肝、心經(jīng)。功能清心豁痰開(kāi)竅，涼肝息風(fēng)定驚，兼能清熱解毒。二藥相合以成清心涼肝，化痰息風(fēng)，解毒止痛之用，以消除心肝有熱，煩躁易驚，焦慮失眠，神昏抽搐等癥。二藥寒涼，還可監(jiān)制川烏、蜈蚣等辛熱之品，以防燥烈傷陰之弊，以成佐助佐制之用。冬蟲(chóng)夏草甘，平。歸肺、腎經(jīng)。平補(bǔ)肺腎，既補(bǔ)肺氣，又補(bǔ)肺陰，既補(bǔ)腎陽(yáng)，又益精血， 以除肺癮所致呵欠、流涕、咳痰、流淚，腎癮所致男子陽(yáng)痿，女子經(jīng)閉諸癥。又用白胡椒，其性辛熱。歸胃、大腸經(jīng)。溫中止痛，下氣行滯，佐助君藥，以調(diào)理脾胃，緩解脘腹冷痛，嘔吐泄瀉諸癥，二藥合用共助君藥扶正固本之功。方中淡竹葉，甘，淡，性寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。功能清心泄熱，除煩止渴，助君藥以除煙毒擾心所致心煩、心悸，又能滲濕利尿，佐助君藥，使煙毒從小便而出。大黃，苦寒泄降。歸脾、胃、大腸、肝、心經(jīng)。功能清熱通便，涼血解毒，逐瘀通絡(luò)，佐助君藥，緩解煙毒傷陰所致大便秘結(jié)，凝滯氣血所致周身疼痛，與淡竹葉相合，通利二便，速排煙毒，以祛邪之功。
生甘草甘平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能益氣補(bǔ)中，潤(rùn)肺止咳，清熱解毒，緩急止痛，合冬蟲(chóng)夏草以成補(bǔ)脾、益肺、補(bǔ)腎，扶正固本之用。配牛黃、大黃又成清熱解毒，攻邪治標(biāo)之用。且能調(diào)合藥性，使溫?zé)嶂T藥免傷陰津，令寒涼諸品勿損陽(yáng)氣，寒熱并調(diào)，適得其平；還使補(bǔ)虛扶正而不凝滯，攻邪解毒而不損正氣，攻補(bǔ)兼施，虛實(shí)兼顧，竭盡使藥之用。諸藥合用共奏通絡(luò)止痛，平肝息風(fēng)，化瘀解毒，補(bǔ)腎健脾，戒毒制癮之功。
本發(fā)明藥物經(jīng)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)，I、II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，具有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然動(dòng)、植物藥為原料，各組分十六味中藥為《中華人民共和國(guó)藥典》一部(1995)版所收載，符合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用，治療阿片類(lèi)毒癮，副作用小，對(duì)血壓心率無(wú)影響，不良反應(yīng)很小，主要出現(xiàn)在治療前3天，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2、療效顯著，服藥后72小時(shí)內(nèi)具有顯著療效，用藥10日后脫毒。對(duì)于吸毒時(shí)間長(zhǎng)，吸毒量大的用藥后也取得成功。
3、可增強(qiáng)戒毒者的機(jī)體免疫力。
本發(fā)明藥物根據(jù)國(guó)家藥政法規(guī)定，尤其是對(duì)戒毒藥物的嚴(yán)格規(guī)定，進(jìn)行了兩次藥效學(xué)試驗(yàn)，于1994年12月和1996年5月委托中國(guó)藥物依賴(lài)性研究所進(jìn)行，特別進(jìn)行了嗎啡猴的脫毒試驗(yàn)。試驗(yàn)證明能明顯緩解嗎啡依賴(lài)大鼠烯丙嗎啡催癮或停用嗎啡后出現(xiàn)的戒斷癥狀。
對(duì)嗎啡猴的脫毒治療試驗(yàn)是將嗎啡猴4組，其中本發(fā)明藥物治療為0.5g和1.0g/kg兩組，另有NS(生理鹽水)組和可樂(lè)定(0.2mg/kg)對(duì)照組，結(jié)果表明，0.5和1.0g/kg本發(fā)明藥物可以明顯地控制或緩解嗎啡猴的自然戒斷癥狀，減輕體重下降，且治療組猴一般狀況和體重恢復(fù)均比對(duì)照組好，表明本發(fā)明藥物療效確實(shí)，且有促進(jìn)康復(fù)的作用。
毒理學(xué)試驗(yàn)分急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，均未見(jiàn)主要臟器有任何異常。
依賴(lài)性試驗(yàn)采用多種實(shí)驗(yàn)方式，對(duì)大、小白鼠進(jìn)行藥物身體依賴(lài)性試驗(yàn)，結(jié)果表明本品無(wú)依賴(lài)性。
1996年7月國(guó)家衛(wèi)生部藥政局同意本發(fā)明藥物進(jìn)行臨床研究，臨床研究由中國(guó)藥物依賴(lài)治療中心總負(fù)責(zé)，由云南省藥物依賴(lài)防治研究所，華西醫(yī)科大學(xué)心理衛(wèi)生研究所參加，在北京、云南(楚雄、文山)、成都、蘭州進(jìn)行，并于今年4月底全部完成。
為表明本發(fā)明藥物戒毒制癮的效果，現(xiàn)將臨床研究情況及有關(guān)資料做如下介紹。
研究選用鹽酸可樂(lè)定作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照藥進(jìn)行雙盲試驗(yàn)和開(kāi)放試驗(yàn)，對(duì)324例海洛因依賴(lài)者(其中雙盲試驗(yàn)120例、本發(fā)明藥物開(kāi)放試驗(yàn)183例。可樂(lè)定開(kāi)放試驗(yàn)21例)為期10天的脫毒治療。
1.各組受試的基本資料表1受試基本資料(N＝324)雙盲試驗(yàn)組開(kāi)放試驗(yàn)組KLP(N＝65) CLD(N＝55)KLP(N＝183) CLD(N＝21)X±s X±s X±s X±s年齡(歲)27.8±3.99 28.1±3.926.7±5.526.7±4.6總吸毒時(shí)間(月) 31.4±24.8 26.3±21.6 48.2±64.3 28.2±23.3近一周日吸毒量(克) 0.13±0.10 0.16±0.13 0.28±0.21 0.13±0.11距末次吸毒時(shí)間(小時(shí))12.4±5.813.6±7.815.4±6.114.3±7.1末次吸毒量(克) 0.08±0.07 0.08±0.07 0.12±0.09 0.08±0.07既往治療次數(shù)(次)2.4±2.1 2.3±2.9 2.0±2.2 1.2±1.2入院體重(kg)56.9±7.158.7±6.053.5±6.458.6±6.9出院體重(kg)59.5±7.759.6±5.953.9±6.359.8±7.3注KLP為本發(fā)明藥物、CLD為可樂(lè)定全部受試者來(lái)自公安和民政強(qiáng)制性戒毒所。雙盲試驗(yàn)120例和開(kāi)放試驗(yàn)可樂(lè)定組21例受試，本發(fā)明藥物組21例受試來(lái)自甘肅省蘭州市大灘戒毒所，由中國(guó)藥物依賴(lài)治療中心、云南省藥物依賴(lài)防治研究所、華西醫(yī)科大學(xué)心理衛(wèi)生研究所的醫(yī)生負(fù)責(zé)評(píng)定記錄。開(kāi)放試驗(yàn)162例分別來(lái)自云南省楚雄、文山戒毒所(102例)和四川成都市成華區(qū)戒毒所(60例)，由云南省藥物依賴(lài)防治研究所和華西醫(yī)科大學(xué)心理衛(wèi)生研究所醫(yī)生負(fù)責(zé)觀察記錄。由表1可見(jiàn)，雙盲試驗(yàn)本發(fā)明藥物組與可樂(lè)定組基本資料較一致，本發(fā)明藥物開(kāi)放試驗(yàn)組受試的成癮時(shí)間和日吸毒量高于雙盲試驗(yàn)組。而體重則低于雙盲試驗(yàn)組。
2.減輕戒斷癥狀的效能分析表2各組戒斷癥狀總分的逐日評(píng)分變化雙盲試驗(yàn)組開(kāi)放試驗(yàn)組KLP(n＝59) CLD(n＝51) KLP(n＝177) CLD(n＝19)X±sX±s X±sX±s治療前 57.7±28.8 70.6±27.930.5±27.7 75.3±21.4第1天31.3±18.5 28.3±17.424.4±17.5 25.1±17.5第2天20.4±13.9 18.5±13.918.6±14.2 14.5±13.2第3天15.1±17.1 13±10.6 11.1±10.8 9.3±10.3第4天9.2±10.2 8±7.57.2±8.74.4±4.9第5天5.7±8.25.7±6.5 4.7±7.44.3±4.7第6天2.8±5.52.6±4.2 3.5±6.73.1±3.7第7天1.7±3.91.5±3.2 2.7±5.42.1±3.4第8天0.7±1.70.6±2.3 2±4.2 2.1±3.1第9天0.3±0.90.9±2.6 1.2±2.80.8±2.1第10天 0.2±0.40.2±1.7 1.3±2.60.4±1.8從服藥后各組戒斷癥狀評(píng)分的逐日變化可以看山，各組戒斷癥狀以相同速度下降。在雙盲試驗(yàn)和開(kāi)放試驗(yàn)中，新藥本發(fā)明藥物組戒斷癥狀的減分速度均與對(duì)照組相似，經(jīng)逐日比較無(wú)顯著性差異。
3、漢密爾頓焦慮量表分的變化表3 HMA的減分情況雙盲試驗(yàn)組 開(kāi)放試驗(yàn)組KLP(n＝59) CLD(n＝51) KLP(n＝177) CLD(n＝19)X±sX±sX±s X±s治療前16.7±10.9 11.1±7.3 15.9±8.3 13.3±8.1第5天 3.3±6.33.0±6.04.7±4.3 2.3±3.3第11天1.1±2.10.3±1.51.6±2.2 0.3±1.4
各組治療前、中、后的評(píng)分均相似。各組評(píng)分均隨著時(shí)間的延長(zhǎng)而減低。
4、不良反應(yīng)分析表4治療期間不良反應(yīng)總分的逐日變化雙盲試驗(yàn)組 開(kāi)放試驗(yàn)組KLP(n＝59) CLD(n＝51) KLP(n＝177) CLD(n＝19)X±sX±sX±s X±s第1天6.1±4.4** 9.6±4.53.2±2.3** 5.3±3.0第2天6.1±4.0** 9.9±4.63.5±2.2** 6.4±4.1第3天S.6±3.56.6±4.33.2±2.3** 4.2±3.3第4天4.2±3.13.8±3.02.3±2.0** 2.8±4.0第5天2.8±2.52.1±2.31.6±1.6** 2.5±3.8第6天1.8±1.81.3±1.80.9±1.3** 1.1±2.0第7天0.9±1.8* 0.3±0.80.5±1.0** 0.5±1.0第8天0.4±0.7* 0.1±0.30.2±0.5 0.3±0.7第9天0.2±0.4* 0.1±0.20.1±0.4 0.1±0.2第10天 0 0.0±0.10.0±0.2 0注*P＜0.05；**P＜0.001各組不良反應(yīng)均以治療的前3天評(píng)分最高，從第4天以后評(píng)分逐日下降。在雙盲試驗(yàn)部分，治療的第1-2天本發(fā)明藥物組不良反應(yīng)評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P＜0.001)，治療的第7-9天本發(fā)明藥物組的評(píng)分則高于對(duì)照組(P＜0.05)，在開(kāi)放試驗(yàn)部分，治療的第1-7天本發(fā)明藥物組的評(píng)分均顯著低于對(duì)照組(P＜0.001)。
通過(guò)研究試驗(yàn)確認(rèn)，本發(fā)明藥物與國(guó)際認(rèn)可的非麻醉品戒毒藥可樂(lè)定具有相似的治療海洛因依賴(lài)戒斷癥狀的效能。治療初期和后期的總體不良反應(yīng)較可樂(lè)定輕，對(duì)血壓和心率無(wú)影響，其主要不良反應(yīng)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉。10天之內(nèi)即可脫毒，脫毒率達(dá)百分之百。作為純中藥脫毒藥，能有效地用于治療阿片類(lèi)毒品成癮的戒斷癥狀。本藥物可提高人體免疫功能，促進(jìn)人體康復(fù)作用。
本發(fā)明藥物可以制成多種劑型，前述工藝中至壓片前，如果制作成其它劑型，如膠囊、丸藥、沖劑類(lèi)，則按該劑型標(biāo)準(zhǔn)工藝接續(xù)，前面原料加工工藝不變。
本發(fā)明藥物的最佳配比(即實(shí)施例)按下述配比重量原料制 川 烏12.5份 洋金花17.5份 蜈蚣 7.5份 全蝎6.25份蟾 酥0.25份 冰 片0.2S份 人工牛黃1.25份 冬蟲(chóng)夏草 30份金錢(qián)白花蛇 7.5份 當(dāng) 歸3.75份 川芎 1份 麝香0.25份胡 椒 1份 淡竹葉 1份 大黃6.25份 生 甘 草3.75份生產(chǎn)工藝方法如下將當(dāng)歸和甘草按浸膏提取方法(藥典規(guī)定)制成膏狀，相對(duì)密度1.35(20℃)，將蟾酥搗碎，然后按蟾酥10kg用白酒20kg浸漬，攪動(dòng)至呈膏狀、干燥、粉碎到100目粉；取麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃混合制成細(xì)100目粉；將制川烏去雜質(zhì)、洗凈、干燥；蜈蚣除竹片及附著物干燥；金錢(qián)白花蛇除去竹簽及灰屑、切段；全蝎去雜質(zhì)、洗凈干燥；川芎略泡、洗凈、切薄片、干燥；大黃洗凈、潤(rùn)透。切厚片或塊，晾干；麝香，除囊殼，取出麝香仁除雜質(zhì)，研成100目細(xì)粉；冰片過(guò)篩研成100目細(xì)粉；淡竹葉除雜質(zhì)、切段；冬蟲(chóng)夏草除去似纖維狀附著物及雜質(zhì)，曬干或低溫干燥；白胡椒除去雜質(zhì)及灰屑；洋金花單獨(dú)粉碎研成100目細(xì)粉與其它藥粉碎的細(xì)粉混勻，加當(dāng)歸和甘草侵膏及適量70％糖漿制粒，過(guò)16目尼龍篩，在70℃以下熱風(fēng)吹，快速干燥，干顆粒與上述混合細(xì)粉充分混勻，壓片前加入研細(xì)的麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃，以等量遞增法，務(wù)必使其充分混合均勻，壓片、檢驗(yàn)、包衣、檢驗(yàn)、包裝。
可以制成各種制型片、膠囊、沖劑、藥丸。
權(quán)利要求
1.一種用于戒毒制癮的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的。制 川 烏 10-15份 洋金花 20-25份 蜈 蚣 5-10份 全 蝎5-10份蟾 酥 0.1-0.5 份冰片 0.1-0.5份 人工牛黃1-3份 冬蟲(chóng)夏草 20-40份金錢(qián)白花蛇 5-10份 當(dāng) 歸 2-5份 川 芎 0.5-2份 麝香 0.1-0.5份白 胡 椒 0.5-2份 淡竹葉 0.5-2份 大 黃 5-10份 生 甘 草 2-5份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒毒制癮的藥物，其各原料的重量最佳配比是制 川 烏 12.5份 洋金花17.5份 蜈蚣 7.5份 全蝎6.25份蟾 酥 0.25份 冰 片0.25份 人工牛黃1.25份 冬蟲(chóng)夏草 30份金錢(qián)白花蛇 7.5份 當(dāng) 歸3.75份 川芎 1份 麝香0.25份白 胡 椒1份 淡竹葉 1份 大黃6.25份 生 甘 草3.75份
3.一種生產(chǎn)適用于戒毒制癮的純中藥復(fù)方制劑的工藝方法，其特征在于將當(dāng)歸和生甘草按浸膏提取方法制成膏狀，相對(duì)密度1.35(20℃)，將蟾酥搗碎，然后按蟾酥10kg用白酒20kg浸漬，攪動(dòng)至呈膏狀，干燥、粉碎到100目粉；取麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃制成混合成細(xì)100目粉；將制川烏去雜質(zhì)，洗凈、干燥；蜈蚣除竹片及附著物干燥；金錢(qián)白花蛇除去竹簽及灰屑、切段；全蝎去雜質(zhì)、洗凈干燥；川芎略泡、洗凈、切薄片、干燥；大黃洗凈、潤(rùn)透、切厚片或塊，晾干；麝香除囊殼，取出麝香仁除雜質(zhì)，研成100目細(xì)粉；冰片過(guò)篩研成100目細(xì)粉；淡竹葉除雜質(zhì)、切段；冬蟲(chóng)夏草除去似纖維狀附著物及雜質(zhì)，曬干或低溫干燥；白胡椒除去雜質(zhì)及灰屑；洋金花單獨(dú)粉碎，研成100目細(xì)粉與其它藥粉碎的細(xì)粉混勻，加當(dāng)歸和甘草浸膏及適量70％糖漿制粒，過(guò)16目尼龍篩，在70℃以下熱風(fēng)吹，快速干燥，干顆粒與上述混合細(xì)粉充分混勻，壓片前加入研細(xì)的麝香、冰片、蟾酥、人工牛黃，以等量遞增法，務(wù)必使其充分混合均勻，壓片、檢驗(yàn)、包衣、檢驗(yàn)、包裝?？梢灾瞥筛鞣N制型片、膠囊、沖劑、藥丸。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療阿片類(lèi)依賴(lài)戒斷癥狀的純中藥復(fù)方制劑的藥物及工藝。它是以制川烏、洋金花、蜈蚣、全蝎、金錢(qián)白花蛇、當(dāng)歸、川芎、麝香、蟾酥、冰片、人工牛黃、冬蟲(chóng)夏草、大黃、淡竹葉、白胡椒、生甘草等十六味中藥為原料,根據(jù)每味中藥的不同特性分別預(yù)處理后,按比例混合、配制,再經(jīng)加工后制成片劑。本發(fā)明配方及制備工藝獨(dú)特,治療效果顯著,脫毒率達(dá)百分之百,不良反應(yīng)較輕,還可提高人體免疫功能,促進(jìn)人體康復(fù)。本藥物也可制成其它劑型(膠囊、藥丸、沖劑等)。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1189376SQ9710865
公開(kāi)日1998年8月5日 申請(qǐng)日期1997年9月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月12日
發(fā)明者盛英漢, 張根林 申請(qǐng)人:蘭州工業(yè)資源技術(shù)研究所