專利名稱：一種治療及護(hù)理糖尿病足的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療及護(hù)理糖尿病足的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病足是糖尿病最嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一，是糖尿病并全身性動脈粥樣硬化發(fā)展的結(jié)果，糖尿病患者因高血糖引起的下肢中、小動脈硬化閉塞，血栓形成，肢端缺血，微血管基底膜增厚，管腔狹窄，導(dǎo)致 皮膚神經(jīng)營養(yǎng)障礙及糖尿病使周圍神經(jīng)節(jié)段性脫髓鞘，神經(jīng)細(xì)胞及軸突變性，神經(jīng)膜損傷，感覺和運(yùn)動神經(jīng)功能減退，在此基礎(chǔ)上，如發(fā)生穿鞋過緊或合并感染等可發(fā)生糖尿病足。常常由于缺血、神經(jīng)病變和感染三種因素協(xié)同發(fā)生作用，臨床主要表現(xiàn)為足部疼痛、皮膚深潰瘍和肢端壞疽等癥狀，一旦發(fā)展為糖尿病足壞疽，38. I 9Γ55%的患者會被迫截肢，甚至高位截肢，且截肢帶來的死亡率也相當(dāng)?shù)母摺Ｄ壳疤悄虿∽愕呐R床應(yīng)對方案主要是預(yù)防為主，治療為輔。治療目的主要是改善癥狀和體征，防止病變的進(jìn)一步加重，具體方案主要包括抗凝、溶栓、抗感染等，有條件的還可以行血管外科手術(shù)。中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病足近年來被臨床廣泛接受，目前普遍認(rèn)為糖尿病足的中醫(yī)病機(jī)是在消渴病陰虛基礎(chǔ)上致使病體氣虛、陽虛，合并感受外毒，在病變的過程中，由于陽虛而致血液運(yùn)行不暢，瘀阻脈絡(luò)，故陽虛血瘀的病變始終貫穿整個(gè)過程，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微循環(huán)障礙一致。但是發(fā)明人通過多年的臨床護(hù)理經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，糖尿病足患者常常早期會出現(xiàn)足部發(fā)脹、濕腫但是按之不沒指的癥狀，說明痰濁在于瘀血之前出現(xiàn)，阻礙氣機(jī)、淤塞經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致陽氣不能通達(dá)肢端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療及護(hù)理糖尿病足的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療及護(hù)理糖尿病足的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為八角蓮6 10份，螃蟹七8 15份，乳香8 15份，黃連6 10份，黃芩6 10份，白螺螄殼8 15份，伸筋草6 10份，水蘇8 15份，毛冬青3 6份。其最佳重量配比為八角蓮8份，螃蟹七10份，乳香10份，黃連8份，黃芩8份，白螺螄殼10份，伸筋草8份，水蘇10份，毛冬青5份。其中所述的八角蓮,為小檗科八角蓮屬植物八角蓮Dysosma pleiantha (Hance)Woods. [Podophyllum pleiantha Hance]或八角金盤D. versipellis (Hance) M. Cheng,以根狀莖入藥。性味苦辛，平。入肺經(jīng)。功可清熱解毒，化痰散結(jié)，祛瘀消腫。螃蟹七，為百合科鹿藥屬植物管花鹿藥Smilacina henryi (Baker) Wang etTang，以根狀莖和根入藥。性味甘，溫。功可溫陽補(bǔ)腎，祛風(fēng)除濕，活血祛瘀。乳香，為橄欖科乳香樹屬植物乳香樹Boswellia carterii Birdw. [B. sacraFluek.]、藥膠香樹 B. bhawdajiana Birdw.及野乳香樹 B. neglecta M. Moore 等,其樹干皮部傷口滲出的油膠樹脂。性味辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。功可調(diào)氣活血，定痛，追毒。黃連，為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptisdeloptoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功可清熱燥濕，瀉火解毒。黃岑，為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。白螺_殼,為田螺科動物方形環(huán)棱螺Bellamya quadrata (Benson)及其同屬動物的貝殼。味甘；淡；性平。歸肺；心；胃經(jīng)。功可化痰，散結(jié)，止痛，斂瘡。伸筋草,為石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。性味微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。

水蘇，為唇形科植物水蘇Stachys japonica Miq.、華水蘇 Stachys chinensisBunge ex Benth.或毛水蘇 Stachys baicalensis Fisch. ex Benth.的全草或根。味辛；性涼。歸肺；胃經(jīng)。功可清熱解毒；止咳利咽；止血消腫。毛冬青，為冬青科冬青屬植物毛冬青Ilex pubescens Hook, et Am.的根及葉。性味苦，平。歸肺、肝、大腸經(jīng)。功可清熱解毒，活血通絡(luò)。組方原理中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病足近年來被臨床廣泛接受，目前臨床主要認(rèn)為糖尿病足的病機(jī)特點(diǎn)是在消渴病陰虛基礎(chǔ)上致使病體氣虛、陽虛，合并感受外毒，在病變的過程中，由于陽虛而致血液運(yùn)行不暢，瘀阻脈絡(luò)，故陽虛血瘀的病變始終貫穿整個(gè)過程，這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微循環(huán)障礙一致。但是發(fā)明人多年的臨床護(hù)理經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，糖尿病足患者常常早期會出現(xiàn)足部發(fā)脹、濕腫但是按之不沒指的癥狀，說明痰濁在于瘀血之前出現(xiàn)，阻礙氣機(jī)、淤塞經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致陽氣不能通達(dá)肢端。故選方八角蓮清熱解毒，化痰散結(jié)，祛瘀消腫，該藥解毒化痰散結(jié)祛瘀四效齊備，且性平，無寒熱偏頗之虞；螃蟹七溫陽補(bǔ)腎，祛風(fēng)除濕，活血祛瘀，較臨床常用桂枝等通陽藥物相比，兼顧除濕活血，更符合糖尿病足的病機(jī)；乳香調(diào)氣活血，定痛，追毒，為血藥；黃芩、黃連燥濕解毒；伸筋草祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，以活絡(luò)筋脈，緩解肢體麻木癥狀；白螺螄殼化痰，散結(jié)，止痛，斂瘡，針對有潰瘍面的糖尿病足，有助于潰瘍愈合；水蘇清熱消腫、毛冬青活血通絡(luò)，且此二藥走竄力強(qiáng)，外用時(shí)可以促進(jìn)透皮吸收率，且刺激性不強(qiáng)，適合糖尿病足使用。本藥物采取外用濕熱敷或者熱足浴，既可以緩解癥狀，又可以提高生活質(zhì)量，加速疾病的緩解，同時(shí)對于尚未發(fā)病，但是糖尿病足危險(xiǎn)度高的患者，也可以起到預(yù)防作用。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)
1、辯證基礎(chǔ)符合臨床實(shí)際，治愈率和總有效率均高于單純的活血化瘀方法，并得到了臨床試驗(yàn)證明；
2、組方搭配合理，君藥八角蓮解毒化痰散結(jié)祛瘀四效齊備，且性平，無寒熱偏頗之虞，溫陽藥物選用一藥多能的螃蟹七，較臨床常用桂枝等通陽藥物相比，兼顧除濕活血，更符合糖尿病足的病機(jī)；
3、組方中的水蘇清熱消腫、毛冬青活血通絡(luò)，且此二藥走竄力強(qiáng)，外用時(shí)可以促進(jìn)透皮吸收率，且刺激性不強(qiáng)，適合糖尿病足外用護(hù)理；
4、劑量搭配合理，藥味精煉，治療成本低廉，性價(jià)比高，符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要求。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例I，原料藥重量配比八角蓮6g，螃蟹七8g，乳香8g，黃連6g，黃芩6g，白螺_殼8g,伸筋草6g,水蘇8g,毛冬青3g。實(shí)施例2，原料藥重量配比八角蓮10g，螃蟹七15g，乳香15g，黃連10g，黃芩10g，白螺螄殼15g，伸筋草10g，水 蘇15g，毛冬青6g。實(shí)施例3，原料藥重量配比八角蓮8g，螃蟹七10g，乳香10g，黃連8g，黃芩8g，白螺螄殼10g，伸筋草Sg，水蘇10g，毛冬青5g。使用時(shí)，將本發(fā)明中藥八角蓮、螃蟹七、乳香、黃連、黃芩、白螺螄殼、伸筋草、毛冬青和水蘇加水浸泡，煮沸后冷卻到25°C左右，每日足浴。或者，將本發(fā)明中藥八角蓮、螃蟹七、乳香、黃連、黃芩、白螺螄殼、伸筋草、毛冬青和水蘇加水煎煮，取濾液備用。每次使用時(shí)，濕敷墊浸入到加熱到25°C左右的上述濾液中，取出后包裹足部。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療及護(hù)理糖尿病足之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。I. I對象2010年12月 2011年12月收治糖尿病足患者92例，均符合WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。創(chuàng)面感染情況分級標(biāo)準(zhǔn)參照1995年首屆DM會議制定標(biāo)準(zhǔn)，I級局部皮膚水皰、糜爛及淺表潰瘍；11級潰瘍深達(dá)肌肉、肌鍵、韌帶；ΙΠ級感染形成膿及竇道深達(dá)骨質(zhì)。I. 2 方法。I. 2. I分組隨機(jī)分為治療組47例和對照組45例。其中治療組男29例，女18例；年齡42 75歲，平均年齡55. 13歲；糖尿病病程(7. 86±1.25)年。對照組男25例，女20例；年齡43 74歲，平均年齡55. 47歲；糖尿病病程(8. 12± I. 03)年。兩組年齡、性別、病程等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Ρ>0. 05)，具有可比性。I. 2. 2治療方法兩組病例均遵循國際糖尿病足共識推薦原則進(jìn)行治療，該治療包括全身治療和局部治療全身治療包括控制血糖、合理使用抗生素等，局部治療采用傳統(tǒng)創(chuàng)面處理方法，根據(jù)情況給予換藥、清創(chuàng)、濕敷先用3%雙氧水沖洗，充分清除膿性分泌物，生理鹽水沖洗清潔后進(jìn)行濕敷，紗條應(yīng)該填充瘺管或潰口，加強(qiáng)引流以防潰口死腔形成，預(yù)防厭氧菌感染。其中，對照組濕敷液采用生理鹽水100 ml + 654-2 20mg +胰島素8單位+注射用凍干丹參0. Smg ;而治療組采用本發(fā)明實(shí)施例3中藥水煎劑濾液IOOml濕敷。每次20min，I次/天，IOd為I個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。I. 2. 3護(hù)理措施由于糖尿病足是糖尿病并全身性動脈粥樣硬化發(fā)展的結(jié)果，應(yīng)加強(qiáng)病情觀察，同時(shí)做好患肢、給藥、情志的護(hù)理，注意功能鍛煉及飲食、預(yù)防保健等方面的護(hù)理。I. 2. 4療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈皮膚顏色溫度恢復(fù)正常，無麻木疼痛，觸覺正常，開放性創(chuàng)面完全愈合；有效患足皮膚感覺異常的范圍較前縮小，壞疽局部分泌物較前減少，創(chuàng)面顯著減?。粺o效患足皮膚感覺異常的范圍無改變或擴(kuò)大，壞疽創(chuàng)面無縮小，分泌物無減少。I. 2. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 16. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2. I兩組病例的療效比較見下表，治療組治愈率和總有效率分別為78. 72%和80. 85%高于對照組的57. 77%和60. 00%,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0. 05)。
例數(shù)消愈有效無效總有效率
(例) (例，%) (例，％)(例，％) <%)對照組 45 26 57.77 I 2.22 IS 40.00 60.00
治療組 47 37 78.72 I 2.13 9 19.15 80.85
2. 2創(chuàng)面愈合時(shí)間治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間為(8. 3± I. 4) d短于對照組的(10. 6± I. 5) d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0. 05)。2. 3不良反應(yīng)兩組治療前后均分別查血、尿、糞三大常規(guī)及肝、腎功能，均未見明顯不良反應(yīng)，治療過程中兩組患者均無特殊不適。3.結(jié)論本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明治療及護(hù)理糖尿病足療效確切，值得推廣和應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種治療及護(hù)理糖尿病足的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為八角蓮6 10份，螃蟹七8 15份，乳香8 15份，黃連6 10份，黃芩6 10份，白螺螄殼8 15份，伸筋草6 10份，水蘇8 15份，毛冬青3飛份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療及護(hù)理糖尿病足的藥物，其特征在于其重量配比為八角蓮8份，螃蟹七10份，乳香10份，黃連8份，黃芩8份，白螺螄殼10份，伸筋草8份，水蘇10份，毛冬青5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療及護(hù)理糖尿病足的藥物，以解決糖尿病足的治療及護(hù)理問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為八角蓮6~10份，螃蟹七8~15份，乳香8~15份，黃連6~10份，黃芩6~10份，白螺螄殼8~15份，伸筋草6~10份，水蘇8~15份，毛冬青3~6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療及護(hù)理糖尿病足具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61K36/896GK102784274SQ201210313958
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月30日
發(fā)明者梁紅英 申請人:梁紅英