專利名稱：治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，屬于糖尿病的中藥治療領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種體內(nèi)胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足或靶細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低，或胰島素本身存在結(jié)構(gòu)上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂的一種慢性疾病。其主要特點(diǎn)是高血糖、糖尿。臨床上表現(xiàn)為多飲、多食、多尿和體重減少(即“三多一少”)，可使一些組織或器官發(fā)生形態(tài)結(jié)構(gòu)改變和功能障礙，并發(fā)酮癥酸中毒、肢體壞疽、多發(fā)性神經(jīng)炎、失明和腎功能衰竭等。本病發(fā)病率日益增高，已成為世界性的常見病、多發(fā)病。
中國(guó)目前大約有9000多萬(wàn)糖尿病患者，此病是一種不能根治、但可以得到良好控制的疾病。糖尿病是一種具有遺傳傾向的內(nèi)分泌代謝性疾病，具有患病率、致殘率及并發(fā)癥高的特點(diǎn)。中醫(yī)稱糖尿病為“消渴病”，認(rèn)為病因是素體陰虛、五臟虛弱，其次是飲食不節(jié)，形體肥胖。前控制糖尿病的藥物主要以西藥為主，西藥降糖效果快但副作用極大。中醫(yī)治療糖尿病注重整體調(diào)節(jié)，在改善癥狀方面優(yōu)于西醫(yī)。
目前，用于治療的糖尿病中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療糖尿病的藥物所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副 作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無(wú)毒副作用的治療糖尿病的中藥組合物；
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
一種治療糖尿病的中藥組合物，包括以下各組分:地瓜、天門冬、龍骨、絲瓜、菟絲子。
優(yōu)選的，各組分的重量份是:地瓜15-45份、天門冬15-45份、龍骨5_15份、絲瓜10-35份、菟絲子10-35份。
更優(yōu)選的，各組分的重量份是:地瓜20-35份、天門冬20-35份、龍骨5-12份、絲瓜15-25份、菟絲子15-25份。
最優(yōu)選的，各組分的重量份是:地瓜25份、天門冬25份、龍骨7份、絲瓜18份、菟絲子18份。
地瓜:為豆科植物豆薯的塊根。臺(tái)灣、福建、廣西、廣東、云南、四川、湖北等地均有栽培。性味:甘，涼。功用主治:生津止渴。
天門冬:為百合科植物天門冬的塊根。性味:甘苦，寒。歸肺、腎經(jīng)。功能:滋陰，潤(rùn)燥，清肺，降火。治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。
龍骨:為古代哺乳動(dòng)物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。主含碳酸鈣(CaCO3)、磷酸鈣(Ca3(P04)2)。性味:甘澀，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。功能:鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治癲狂，怔忪健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口等。
絲瓜:為雙子葉植物藥葫蘆科植物絲瓜或粵絲瓜的鮮嫩果實(shí)；或霜后干枯的老熟果實(shí)。性味:甘，涼。歸肝經(jīng)、胃經(jīng)。功能:清熱，化痰，涼血，解毒。治熱病生熱煩渴，痰喘咳嗽，腸風(fēng)痔漏，崩血，血淋，疔瘡等。
菟絲子:菟絲子為旋花科植物菟絲子或大菟絲子的種子。性味:辛甘，平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:補(bǔ)肝腎，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。
本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)糖尿病的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出降糖、消渴的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
在本發(fā)明中藥組合物中進(jìn)一步加入以下重量份的原料時(shí)對(duì)于糖尿病具有更好的治療功效:太白參5-12份、頭發(fā)七5-12份、蓮子3-10份；優(yōu)選的，各組分的用量為:太白參8份、頭發(fā)七8份、蓮子6份。
太白參:為玄參科植物大衛(wèi)馬先蒿、粗野馬先蒿、鄧氏馬先蒿、美觀馬先蒿等的根莖。性味:甘微苦，溫。功能主治:滋陰補(bǔ)腎，益氣健脾。主脾腎兩虛，骨蒸潮熱，關(guān)節(jié)疼痛；不思飲食。
頭發(fā)七:為松蘿科植物亞洲樹發(fā)的絲狀體。性味:淡，平。功能:滋陰補(bǔ)腎，利水消腫，明目。治腎虛體弱，頭痛，頭暈，心悸，遺精，盜汗，淋癥，水腫、黃水瘡、目疾。
蓮子:為睡蓮科植物蓮的果實(shí)或種子。性味:甘澀，平。歸心經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:養(yǎng)心，益腎，補(bǔ)脾，澀腸。治夜寐多夢(mèng)，遺精，淋濁，久痢，虛瀉，婦人崩漏帶下。
本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏降糖、消渴的功效，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于糖尿病標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于糖尿病療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)，臨床使用安全。
本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。
本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、 顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是400-500目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含量0.5克生藥，每次口服I至3粒，一日3次，15天為一個(gè)療程，3-4個(gè)療程。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
實(shí)施例1膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地瓜15、天門冬15、龍骨5、絲瓜10、菟絲子10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地瓜45、天門冬45、龍骨15、絲瓜35、菟絲子35 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (600C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例3膠囊·劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地瓜25、天門冬25、龍骨7、絲瓜18、菟絲子18 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35 (550C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例4膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地瓜15、天門冬15、龍骨5、絲瓜10、菟絲子10、太白參5、頭發(fā)七5、蓮子3 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例5膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地瓜45、天門冬45、龍骨5、絲瓜35、菟絲子35、太白參12、頭發(fā)七12、蓮子10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實(shí)施例6膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地瓜25、天門冬25、龍骨7、絲瓜18、菟絲子18、太白參8、頭發(fā)七8、蓮子6 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療糖尿病的臨床療效觀察試驗(yàn)
一、一般資料:100例患者均符合糖尿病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡30歲 60歲，平均45歲。將患者隨機(jī)分成兩組，每組50例；兩組年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無(wú)顯著性。
二、試驗(yàn)藥物
本發(fā)明實(shí)施例1-6所制備的藥物。
三、治療方法
將100例患者隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2組，每組各50例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.5g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療4個(gè)療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它治療。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:臨床癥狀消失，尿蛋白排泄率降至正?；?/2以上，血糖、糖化蛋白下降1/3或恢復(fù)正常，24h尿蛋白下降1/2以上，腎功能正常；有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)，尿蛋白排泄率、血糖、糖化蛋白有所下降，24h尿蛋白下降不到1/2，腎功能正常；無(wú)效:臨床癥狀未消失或惡化，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無(wú)變化或升高。
五、臨床觀察結(jié)果
臨床觀察結(jié)果見表I。
表I本發(fā)明中藥組合物治療糖尿病的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，包括以下各組分組成:地瓜、天門冬、龍骨、絲瓜、菟絲子。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地瓜15-45份、天門冬15-45份、龍骨5-15份、絲瓜10-35份、菟絲子10-35份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地瓜20-35份、天門冬20-35份、龍骨5-10份、絲瓜15-25份、菟絲子15-25份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地瓜25份、天門冬25份、龍骨7份、絲瓜18份、菟絲子18份。
5.一種治療糖尿病的中藥組合物,包括以下重量份的各組分組成:地瓜15-45份、天門冬15-45份、龍骨5-15份、絲瓜10-35份、菟絲子10-35份、太白參5_12份、頭發(fā)七5_12份、蓮子3-10份。
6.按照權(quán)利要求 5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地瓜25份、天門冬25份、龍骨7份、絲瓜18份、菟絲子18份、太白參8份、頭發(fā)七8份、蓮子6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療糖尿病藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括地瓜15-45份、天門冬15-45份、龍骨5-15份、絲瓜10-35份、菟絲子10-35份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有降糖、消渴的功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)于糖尿病療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無(wú)任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/8965GK103211965SQ20131011574
公開日2013年7月24日 申請(qǐng)日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者葉立新 申請(qǐng)人:葉立新