專利名稱：用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件。
背景技術(shù)：
胸骨是位于胸前壁正中的扁骨，形似短劍，分柄、體、劍突三部。胸骨兩側(cè)與肋骨相連接，構(gòu)成胸廓，對(duì)保護(hù)縱膈及胸腔內(nèi)臟器起作重要作用。由于胸骨腫瘤、感染、放射性潰瘍、外傷和先天性畸形等胸骨常見疾病，往往需要手術(shù)治療，從而造成胸骨的缺損，嚴(yán)重時(shí)需要切除整個(gè)胸骨。胸廓的完整性、穩(wěn)定性和對(duì)縱膈臟器的保護(hù)性遭到破壞、危及患者的生命。胸骨需要重建，目前應(yīng)用胸骨的重建方法和材料較多，但都有不少相應(yīng)的缺點(diǎn)，手術(shù)修復(fù)效果不理想。目前國內(nèi)外對(duì)胸骨重建的文獻(xiàn)不是很多，主要參照胸壁肋骨缺損重建方法來完成胸骨重建，修復(fù)的方法較多有異體骨、自體骨移植、肌瓣、皮瓣、大網(wǎng)膜、鋼板、有機(jī)玻璃、金屬網(wǎng)、金屬絲、合成纖維、聚四氟乙烯網(wǎng)、鈦網(wǎng)、硅橡膠片、Marlex網(wǎng)及滌綸布、骨水泥等，效果參差不齊，先簡單介紹如下1、自體組織.具有來源廣泛、取材方便、組織相容性好，無異物反應(yīng)，患者易于接受有很好的支持力，能防止胸壁浮動(dòng)及反常呼吸；“能長期置于體內(nèi)，不發(fā)生松動(dòng)；且能透過X線等優(yōu)點(diǎn)，但缺點(diǎn)是取材有限，抗拉強(qiáng)度不足，破壞其它組織結(jié)構(gòu)造成手術(shù)創(chuàng)傷.故多用于面積較小的缺損修復(fù)及皮瓣填塞和轉(zhuǎn)移，另外也可結(jié)合人工材料進(jìn)行修復(fù).臨床上常用的有胸大肌、胸大肌島狀皮瓣、乳腺、腹直肌、腹直肌肌皮瓣(TRAM)、背闊肌、背闊肌肌皮瓣、前鋸肌、膈肌、大網(wǎng)膜、自體肋骨、髂脛束等.植骨的成功很大程度上取決于自體骨的質(zhì)量，植骨床的血供及有血運(yùn)豐富的軟組織覆蓋。另外還必須有足夠的固定，消除軟組織與植骨之間的剪刀活動(dòng)，有利于新生血管長入，手術(shù)要求高，難度大。且自體組織的修復(fù)多偏向?qū)θ睋p部位的覆蓋，而剛性條件的滿足方面不理想。大面積的缺損，自體組織修復(fù)稍顯不足，手術(shù)取材也增加了患者的痛苦。2、人工材料.種類繁多，早期主要有鋼板、鈦板、有機(jī)玻璃板、鋼絲網(wǎng)等，但這類材料的組織相容性差，難于固定且易松動(dòng)，不易塑形及裁剪，金屬材料特別是金屬板會(huì)影響術(shù)后X線檢查及放療，故近年已放棄使用.目前國際上骨性胸壁修復(fù)多采用骨水泥和/或自體組織材料聯(lián)合重建.這類材料組織相容性較好，裁剪塑形方便，便于滅菌，不影響術(shù)后 X線檢查及放療，但仍存在柔韌性差，與組織密合性不佳，抗張強(qiáng)度不夠，尺寸偏小，在大面積的缺損修復(fù)上受限及價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)。Hyans等選用聚四氟乙烯補(bǔ)片進(jìn)行修復(fù)，以解決補(bǔ)片與肺組織粘連的問題，取得了一些進(jìn)展。近年了使用MMA(甲基丙烯酸樹脂)取得了一定進(jìn)展，MMA固化后強(qiáng)度大、穩(wěn)定性強(qiáng)，固化前延展性強(qiáng)、可塑性好組織相容性好，異物反應(yīng)比較輕，減少了手術(shù)后充填處感染、積液發(fā)生的幾率，X線對(duì)MMA有極好的穿透性，修補(bǔ)胸壁缺損后不影響X線檢查。但MMA在塑形時(shí)有較強(qiáng)的放熱反應(yīng)，容易灼傷周邊組織，另外，充填物和鄰近的肺組織可以進(jìn)行陰離子交換，病人可能出現(xiàn)代謝性酸中毒。[0006]3，生物材料多取自動(dòng)物組織，如芽乃權(quán)等使用自制牛心包片+鋼絲網(wǎng)修復(fù)9例胸壁缺損效果滿意，也有采用豬為組織材料來源得，總的來說，生物材料柔韌性好，來源廣泛， 抗拉力強(qiáng)，不易老化，制備保存方便.缺點(diǎn)是具有抗原性，易產(chǎn)生排斥，如不進(jìn)行改性則抗拉力不夠.。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、可留置體內(nèi)的，最大限度的恢復(fù)正常胸骨的生物學(xué)形態(tài)與功能的，用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件。本發(fā)明采取的技術(shù)方案用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件，包含連接肋骨的卡槽，其方案是 缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨，所述殘留全胸骨，左側(cè)為由上到下依次間隔縮小的四個(gè)獨(dú)立肋骨根部骨，最下端是兩個(gè)相連接的肋骨根部骨；右側(cè)為由上到下依次間隔縮小的三個(gè)獨(dú)立肋骨根部骨，最下端是叁個(gè)相連接的肋骨根部骨，在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部實(shí)芯、四周封閉、前端開口的卡槽；各內(nèi)腔輪廓與對(duì)應(yīng)肋骨外形相似， 并略大于對(duì)應(yīng)肋骨外形。實(shí)施本實(shí)用新型后的積極效果是由于使用具有良好生物相容性的不可降解材料，對(duì)組織的刺激性小，抗感染能力較強(qiáng)；除此之外，其獨(dú)特的個(gè)性化設(shè)計(jì)能最大限度恢復(fù)胸骨的生物學(xué)形態(tài)與功能；將修復(fù)材料利用熔融沉寂自由制造技術(shù)形成與個(gè)體胸骨完全一樣的假體即缺損全胸骨替代件， 避免了以往手術(shù)的復(fù)雜性和難度，縮短了手術(shù)時(shí)間，提高了手術(shù)效率。

圖1.缺損全胸骨替代件示意圖具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件，包含連接肋骨的卡槽，其特征是 缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨1，所述殘留全胸骨，左側(cè)為由上到下依次間隔縮小的四個(gè)獨(dú)立肋骨根部骨2，最下端是兩個(gè)相連接的肋骨根部骨3 ；右側(cè)為由上到下依次間隔縮小的三個(gè)獨(dú)立肋骨根部骨4，最下端是叁個(gè)相連接的肋骨根部骨5，在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部空芯、四周封閉、前端開口的卡槽；各內(nèi)腔輪廓與對(duì)應(yīng)肋骨外形相似，并略大于對(duì)應(yīng)肋骨外形。所述的略大于是能插入對(duì)應(yīng)的肋骨。實(shí)施例將選用的不可降解材料利用熔融沉基自由制造技術(shù)按個(gè)體化要求成型。而后將其用環(huán)氧乙烷消毒備用。選擇健康新西蘭大白兔犬，經(jīng)靜脈全身麻醉后，氣管插管，機(jī)械通氣，將肋骨從胸骨約1厘米處全部咬斷，移除胸骨，將胸骨修復(fù)假體植入，與肋骨殘段相固定，逐層關(guān)胸。實(shí)施例結(jié)果
4[0019] 所有大白兔術(shù)后均存活，未循環(huán)衰竭，未出現(xiàn)呼吸困難，胸廓外形滿意。分別于術(shù)后2，4，8，12，M周行CT檢查示肋骨固定良好，保持既有的胸骨形態(tài)，并于12周時(shí)斷端基本都已愈合，內(nèi)固定材料于M周保持較完整的形態(tài)，未出現(xiàn)不良后期并發(fā)癥。另外我們優(yōu)先選擇不影響X片和CT對(duì)于胸廓內(nèi)臟器觀察的材料。
權(quán)利要求1.用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件，包含連接肋骨的卡槽，其特征是 缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨(1)，所述殘留全胸骨，左側(cè)為由上到下依次間隔縮小的四個(gè)獨(dú)立肋骨根部骨O)，最下端是兩個(gè)相連接的肋骨根部骨⑶；右側(cè)為由上到下依次間隔縮小的三個(gè)獨(dú)立肋骨根部骨G)，最下端是叁個(gè)相連接的肋骨根部骨(5)， 在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部實(shí)芯、四周封閉、前端開口的卡槽；各內(nèi)腔輪廓與對(duì)應(yīng)肋骨外形相似，并略大于對(duì)應(yīng)肋骨外形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件，其特征是 所述的略大于是能插入對(duì)應(yīng)的肋骨。
專利摘要用于全胸骨缺損手術(shù)治療的缺損全胸骨替代件。涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其特點(diǎn)是缺損全胸骨替代件是形如折去肋骨的殘留全胸骨，左、右側(cè)為由上到下依次間隔縮小的獨(dú)立肋骨根部骨，最下端是相連接的肋骨根部骨；在殘留全胸骨的折去肋骨處，均是內(nèi)部實(shí)芯、四周封閉、前端開口的卡槽。積極效果是，其獨(dú)特的個(gè)性化設(shè)計(jì)能最大限度恢復(fù)胸骨的生物學(xué)形態(tài)與功能；將修復(fù)材料利用熔融沉寂自由制造技術(shù)形成與個(gè)體胸骨完全一樣的假體，避免了以往手術(shù)的復(fù)雜性和難度，縮短了手術(shù)時(shí)間，提高了效率。
文檔編號(hào)A61F2/28GK202143660SQ20112024274
公開日2012年2月15日 申請(qǐng)日期2011年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月11日
發(fā)明者吳彬, 唐華, 季明明, 徐志飛 申請(qǐng)人:吳彬, 唐華, 季明明, 徐志飛