專利名稱：一種治療和改善睡眠功能障礙的太子參復(fù)方中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療和改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)進(jìn)步競爭日益激烈，工作和生活的壓力不斷在增加，使得睡眠障礙發(fā)病率不斷提高，睡眠障礙也成為全人類面臨的重要健康問題。失眠常為精神分裂癥和其他精神疾病早期臨床癥狀之一，失眠造成相當(dāng)一部分人群處于“亞健康”狀態(tài)。有關(guān)資料顯示，全球約10%的人有慢性失眠(入睡和保持睡眠困難)，很少有良好的睡眠；據(jù)中國睡眠研究會(huì)公布的最新睡眠調(diào)查結(jié)果，中國成年人失 眠發(fā)生率為38. 2%，高于國外發(fā)達(dá)國家的失眠發(fā)生率。因此2001年國際精神衛(wèi)生和神經(jīng)科學(xué)基金會(huì)主辦的全球睡眠和健康計(jì)劃發(fā)起了一項(xiàng)全球性的活動(dòng)，將每年初春的第一天一3月21日定為“世界睡眠日”，其目的就是喚起人們對(duì)睡眠障礙防治的重視。西醫(yī)治療失眠首選的是鎮(zhèn)定藥物，通過藥物作用強(qiáng)迫大腦進(jìn)入睡眠狀態(tài)。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，現(xiàn)在安眠藥已經(jīng)能模擬自然睡眠的效果了。但西藥治療方法也有不少問題，如生困意、意識(shí)模糊、健忘、口干，藥物成癮性、“宿醉”、耐藥性等副作用；另外，長期服用對(duì)肝腎都有影響。相比之下，在對(duì)失眠的認(rèn)知方面，中醫(yī)認(rèn)為，除生理因素外，失眠也與情緒變化有關(guān)。失眠，中醫(yī)稱“不寐”；中醫(yī)治療不寐，多從肝郁化火、痰熱內(nèi)擾、陰虛火旺、心腎不交、心脾兩虛、陽虛以及痰、瘀等辨證施治。按照傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的理論，失眠有許多病因，但歸根結(jié)底在于“心”有病，舉例來說，心血不足、腎水不足(不能滅心火)、肝火太旺(導(dǎo)致心火也旺)等，都和“心”有關(guān)。實(shí)際上，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“心”有相當(dāng)一部分與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的腦有關(guān)。中醫(yī)治療的原則是根據(jù)“證”來決定的，所謂“辯證論治”就是指此。通常有寧心安神、清熱瀉火、滋陰降火、清熱化痰、活血化淤等治則。病因不同，選擇藥物也不一樣，必須對(duì)癥用藥，才能收到助眠效果。本發(fā)明在課題組成員臨床應(yīng)用的前期基礎(chǔ)上，研究開發(fā)以太子參為佐使藥改善睡眠功能處方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療和改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，本發(fā)明配伍精練，具有改善睡眠功能、治療睡眠障礙的功能。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種治療和改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，按下列質(zhì)量配比
治療劑量太子參9-30g，花生葉15-100g，生酸棗仁10-15g，制首烏6_12g。保健劑量太子參5_20g，花生葉10_50g，生酸棗仁5_12g，制首烏3_10g。用法用量水煎服，每日I劑，分兩次服用；或按市售顆粒劑折合等劑量原藥材用量，沖服。治療時(shí)一個(gè)療程15天，可服用二個(gè)療程；用于保健功能一個(gè)療程15天，可服用三個(gè)療程。
方解方中酸棗仁味甘酸性平，主歸心肝經(jīng)，養(yǎng)心益肝，安神助眠，屬滋養(yǎng)性安神之品，自古以來成為中醫(yī)臨床上常用的睡眠障礙良藥，故以之為主藥。何首烏苦甘澀微溫，歸肝、心、腎經(jīng)，能補(bǔ)肝腎益精血；俞常榮先生臨床經(jīng)驗(yàn)，可用治療睡眠障礙；現(xiàn)代研究報(bào)導(dǎo)，可用于神經(jīng)衰弱重癥失眠；故以之為輔藥。太子參甘微苦平，傳統(tǒng)認(rèn)為歸脾肺經(jīng)，功能益氣生津；名老中醫(yī)張鏡人經(jīng)驗(yàn)，可治心氣虛弱證；國醫(yī)大師朱良春經(jīng)驗(yàn)可治失眠；《江蘇植物志》報(bào)導(dǎo)，可治神經(jīng)衰弱；安徽省名老中醫(yī)龔士澄更明確指出本品“入心經(jīng)，益心氣……”；本方發(fā)明人俞宜年，用本品與何首烏、酸棗仁等配伍應(yīng)用，益氣生津、養(yǎng)心益腦，有助睡眠；故以之為佐藥?；ㄉ~性味甘平，《福建藥物志》指出其治失眠；全國著名治療失眠專家王翹楚經(jīng)驗(yàn)，花生葉具有良好的助眠作用；盧祥之也認(rèn)為本品具有良好的鎮(zhèn)靜安神作用；俞宜年經(jīng)臨床觀察，確有治療睡眠障礙的效果，故以之為佐藥；又傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為花生葉晝開夜合，合乎人類的睡眠規(guī)律，故又可借之為引經(jīng)藥，為使；本方倚之為佐使?？傊痉揭匝a(bǔ)心養(yǎng)肝、益腦寧神為主，而治心肝陰血、腦神不足所致的睡眠障礙(失眠、多夢、惡夢、夢魘等)。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明配伍精練，具有改善睡眠功能、治療睡眠障礙的功能。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
一種治療睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，按下列質(zhì)量配比太子參9g，花生葉15g，生酸棗仁10g，制首烏6g。實(shí)施例2
一種治療睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，按下列質(zhì)量配比太子參30g，花生葉100g，生酸棗仁15g，制首烏12g。實(shí)施例3
一種改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，按下列質(zhì)量配比太子參20g，花生葉50g，生酸棗仁12g，制首烏10g。實(shí)施例4
一種改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，按下列質(zhì)量配比太子參5g，花生葉10g，生酸棗仁5g，制首烏3g。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)
I.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
健康成年小鼠，單一性別，18-22克，每組10只，按體重隨機(jī)分為4組，組間體重經(jīng)t檢驗(yàn)無顯著差異(P < 0. 05)。2.劑量分組及受試樣品給予時(shí)間
設(shè)I個(gè)空白對(duì)照組和3個(gè)受試樣品劑量組，根據(jù)人體每日每公斤體重保健功能攝入量，擴(kuò)大10倍作為小鼠實(shí)驗(yàn)的一個(gè)劑量組(高劑量)，根據(jù)受試樣品的具體情況另設(shè)治療處方劑量(中劑量)、保健功能處方劑量(低劑量)兩個(gè)劑量組。采取灌胃法，對(duì)照組灌蒸餾水，各劑量組分別給予不同劑量受試樣品。治療量受試樣品給予時(shí)間經(jīng)口連續(xù)給予30天；保健功能受試樣品給予時(shí)間經(jīng)口連續(xù)給予30天，必要時(shí)可延長至45天。3.實(shí)驗(yàn)方法
試驗(yàn)宜在夜間，24-25 0C安靜環(huán)境下進(jìn)行。
3. I直接睡眠實(shí)驗(yàn)
連續(xù)灌胃小鼠30d，給予3個(gè)劑量的受試樣品，對(duì)照組給予同體積溶劑后，觀察各組小鼠的睡眠發(fā)生率。是否出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象、睡眠以翻正反射消失為指標(biāo)。當(dāng)小鼠置于背臥位時(shí)，能立即翻正身位如超過30-60S不能翻正者，即認(rèn)為翻正反射消失，進(jìn)入睡眠。翻正反射恢復(fù)即為動(dòng)物覺醒，翻正反射消失至恢復(fù)這段時(shí)間為動(dòng)物睡眠時(shí)間，記錄空白對(duì)照組與受試樣品組入睡動(dòng)物數(shù)及睡眠時(shí)間。3. 2延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)
做正式實(shí)驗(yàn)前先進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，確定使動(dòng)物100%入睡，但又不使睡眠時(shí)間過長的戊巴比妥鈉劑量(30-60mg/kg)，用此劑量正式實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物末次給予空白對(duì)照及不同濃度受試樣品10_15min后，給各組動(dòng)物腹腔注射戊巴比妥鈉，注射量為O. 2mL/20g,以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察受試樣品能否延長戊巴比 妥鈉睡眠時(shí)間。3.3戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實(shí)驗(yàn)
正式實(shí)驗(yàn)前先進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，確定戍巴比妥鈉閾下催眠劑量(16-30mg/kg. bw)。動(dòng)物末次給予空白對(duì)照及不同濃度受試樣品10-15min后，各組動(dòng)物腹腔注射戊巴比妥鈉最大閾下催眠劑量，記錄30min內(nèi)入睡動(dòng)物數(shù)(翻正反射消失達(dá)I分鐘以上者)。3.4巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn)
做正式實(shí)驗(yàn)前先進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，確定使動(dòng)物100%入睡，但又不使睡眠時(shí)間過長的巴比妥鈉的劑量(200-300mg/kg)，用此劑量正式實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物末次給予空白對(duì)照及不同濃度受試樣品10_20min后，給各組動(dòng)物腹腔注射巴比妥鈉,注射量為O. 2mL/20g,以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察受試樣品對(duì)巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響。4.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)果判定 4. I直接睡眠實(shí)驗(yàn)
連續(xù)灌胃小鼠30d，給予3個(gè)劑量的受試樣品，對(duì)照組給予同體積蒸餾水后，末次給藥后，觀察60min內(nèi)小鼠的活動(dòng)情況，在此期間樣品組與對(duì)照組均無睡眠現(xiàn)象發(fā)生，小鼠活動(dòng)正常，說明本方?jīng)]有直接催眠的功能。4. 2延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)
做正式實(shí)驗(yàn)前先進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，確定使動(dòng)物100%入睡，但又不使睡眠時(shí)間過長的戊巴比妥鈉劑量為50mg/kg，用此劑量正式實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物末次給予空白對(duì)照及不同濃度受試樣品10_15min后，給各組動(dòng)物腹腔注射戊巴比妥鈉，以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察受試樣品能否延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間。結(jié)果見表I。表I本方對(duì)小鼠延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的影響
權(quán)利要求
1.一種治療睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，其特征在于按下列質(zhì)量配比太子參9-30g，花生葉15-100g，生酸棗仁10-15g，制首烏6-12g。
2.一種改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，其特征在于按下列質(zhì)量配比太子參5-20g，花生葉10-50g，生酸棗仁5-12g，制首烏3- 10g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和改善睡眠功能障礙的復(fù)方中藥，按下列質(zhì)量配比太子參9-30g，花生葉15-100g，生酸棗仁10-15g，制首烏6-12g；或太子參5-20g，花生葉10-50g，生酸棗仁5-12g，制首烏3-10g。本發(fā)明配伍精練，具有改善睡眠功能、治療睡眠障礙的功能。
文檔編號(hào)A61P25/20GK102949478SQ20121044607
公開日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月9日
發(fā)明者胡娟, 俞宜年, 龐文生, 張寬, 楊彩媚, 鄭珍珠 申請(qǐng)人:福建中醫(yī)藥大學(xué)