專利名稱：一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體的說是一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的提高，工作節(jié)奏的加快和飲食習(xí)慣的改變，人們的生活飲食過于精細(xì)，運(yùn)動量減少，或暴飲暴食，或勞倦過度，使得人體代謝機(jī)能逐漸衰退、腸道蠕動減少、腸道液分泌降低、腹肌收縮力減少，胃、腸疾病頻發(fā)。當(dāng)不能及時排出體內(nèi)廢物和殘渣， 這些廢物和殘渣將腐敗、發(fā)酵形成宿便，造成便秘。便秘從根本上說，是指糞便在肛管內(nèi)通過困難，運(yùn)出時間延長，排出次數(shù)少，糞便硬結(jié)，排出困難的癥狀。便秘是人們常見的一種癥狀，其中多數(shù)人都得過便秘的毛病，而老年人、婦女及兒童則最為多見。便秘雖不是什么大病，但卻十分痛苦，且可導(dǎo)致一些并發(fā)癥，宿便堆積在腸道里， 不斷產(chǎn)生各種毒氣、毒素，造成腸內(nèi)環(huán)境惡化，腸胃功能紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、新陳代謝紊亂、 食欲及睡眠差、精神緊張。宿便產(chǎn)生的臭氣導(dǎo)致口臭和臭屁。宿便產(chǎn)生22種毒素被腸道反復(fù)吸收，通過血液循環(huán)到達(dá)人體的各個部位，導(dǎo)致面色晦暗、皮膚粗糙、毛孔擴(kuò)張、褐斑、痤瘡、細(xì)小皺紋、肥胖、乏力、煩躁。宿便中的毒素進(jìn)入血液，導(dǎo)致中老年人出現(xiàn)高血壓、心臟病、半身不遂、老年癡呆等，同時還會加重中老年人的心腦血管疾病。對高血壓、冠心病人來說，便秘是十分危險的，這些患者經(jīng)常是在排便時突發(fā)腦血管意外，冠心病加重，甚至死亡。 對于年輕人來說，便秘可致內(nèi)分泌失調(diào)，產(chǎn)生脾氣暴躁，面部粉刺痤瘡。此外，對于便秘還可致高燒不退，咳嗽不止。而對這些病，通過通便治療，可收到奇效。目前臨床上應(yīng)用的治療便秘的西藥有容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性瀉藥等，但副作用均較大。如，容積性瀉藥主要代表是硫酸鎂，但是由于它不能使結(jié)便張力增加所以不宜用于那些腸道運(yùn)動遲緩的病人。 刺激性瀉藥因?yàn)榇碳つc粘膜和腸壁神經(jīng)叢，并可能引起大腸肌無力，形成藥物依賴，因而主要用于大便嵌頓和需要迅速排便者，不宜長期應(yīng)用。潤滑性瀉藥主要缺點(diǎn)是在細(xì)菌作用下發(fā)酵產(chǎn)生氣體，引起腹脹等不適感。中醫(yī)學(xué)在長期的治療實(shí)踐中積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，用中藥通便排毒具有較好的療效。中醫(yī)認(rèn)為，便秘主要由燥熱內(nèi)結(jié)、氣機(jī)郁滯、津液不足和脾腎虛寒所引起。目前臨床上用于通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物很多，如排毒養(yǎng)顏膠囊、蘆薈排毒養(yǎng)顏膠囊、麻仁丸等。然而排毒養(yǎng)顏膠囊、蘆薈排毒養(yǎng)顏膠囊中均含有中藥大黃，而大黃中含有大量大黃酸、大黃酚等蒽醌類化合物，長期服用會產(chǎn)生毒性和致癌作用[L. E. Sendelbach. A review of the toxicity and carcinogenicity of anthraquinone derivatives. Toxicology,1989,57(3) :227-240. ][Hideki Mori，et al. Toxicity and tumorigenicity of purpurin, a natural hydroxyanthraquinone in rats induction of bladder neoplasms. Cancer Letters, 1996，102 (1-2) 193-198]。而麻仁丸中含有毒蕈素膽堿，易作用于中樞神經(jīng)，易引起毒性反應(yīng)。申請?zhí)枮镃N93106268. 3XN99101151. 1和CN00129139. 4 的中國專利分別確定了滋陰通便的最優(yōu)選配方，從根本上對陰虛便秘進(jìn)行治療，但是各處方中均使用了何首烏。而何首烏中也含有大量大黃酸、大黃酚等蒽醌類成分，有一定的毒性和致癌作用，不適合長期服用。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種不含有蒽醌類化合物、毒蕈素膽堿的無毒性的具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物及其制備方法。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物，由如下重量份的原料藥制成白木香葉4-12份知母2-7份當(dāng)歸1-5份黃芪1-5份枸杞子1-5份甘草1-4份。本發(fā)明所述中藥組合物針對患者形成便秘的腎陰虧損、大腸津枯等主要病機(jī)選用白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草等六味中藥材。其中，白木香葉是瑞香科CThymelaeaceae)植物白木香(Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg.)的葉子，研究表明白木香葉具有潤腸通便之功效(Hideaki Hara, Yasuaki Ise,Nobutaka Morimoto,et al. Laxative Effect of Agarwood Leaves and Its Mechanism. Biosci. Biotechnol. Biochem. ,72(2),335-345,2008)。知母為百合科植物知母的根莖，性寒，味苦，具有清熱瀉火、滋陰潤燥之功效，主治煩熱消渴、肺熱燥咳、午后潮熱等癥。當(dāng)歸，拉丁名為Angelica sinensis，為傘形科多年生草本植物，根入藥，是最常用的中藥之一。全當(dāng)歸根略呈圓柱形，根上端稱“歸頭”，主根稱“歸身”或“寸身”，支根稱“歸尾”或“歸腿”，全體稱“全歸”。當(dāng)歸性溫，味甘、辛，具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便之功效，其中全當(dāng)歸補(bǔ)血活血，當(dāng)歸身補(bǔ)血，當(dāng)歸尾活血。當(dāng)歸主要用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等癥治療。黃芪又名黃耆，豆科草本植物，根具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。無毒，味甘，氣微溫，氣薄而味濃，升陽益氣，助脾氣上升，具有雙相調(diào)節(jié)血糖作用，可用于治療氣虛乏力，中氣下陷，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，糖尿病等。枸杞子，拉丁名為Lycium barbarum L.，為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。枸杞子味甘、性平，具有養(yǎng)肝、滋腎、潤肺之功效，主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦！⒛恳暡磺?、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲。甘草，拉丁名為Glycyrrhiza uralensis，為豆科多年生草本植物，根及根莖入藥， 是一種補(bǔ)益中草藥。甘草性平、味甘，具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥之功效，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、 緩解藥物毒性和烈性。本發(fā)明所述中藥組合物中君藥白木香葉潤腸通便；臣藥知母和當(dāng)歸滋陰降火、潤燥滑腸，同時活血補(bǔ)血、潤腸通便；佐藥黃芪和枸杞子補(bǔ)氣升陽、固表止汗，同時枸杞子滋腎潤肺、明目安神；使藥和中緩急、調(diào)和諸藥。白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草諸藥并用，達(dá)到降氣調(diào)中、活血補(bǔ)血、滋陰降火、潤燥滑腸、美容養(yǎng)顏的效果，從根本上治療便秘，達(dá)到通便排毒、美容養(yǎng)顏的作用，同時所用藥材均無毒，長期服用藥物依賴性小，且價格低廉，適合普通消費(fèi)者使用。本發(fā)明中所述的白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，可以通過商業(yè)途徑從醫(yī)藥商店購買得到或通過現(xiàn)有技術(shù)中公開的方法栽培、采收得到，其規(guī)格符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成白木香葉7份知母3份當(dāng)歸2份黃芪1份枸杞子2份甘草1份。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)不同患者的需求將本發(fā)明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學(xué)上常規(guī)的輔料，如崩解齊 、潤滑劑、乳化劑、粘合劑等，以常規(guī)中藥制劑方法，經(jīng)常規(guī)加工直接或間接的加入藥學(xué)上的可接受的輔料制成常用制劑如片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液和糖漿劑等。優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑為糖漿劑或顆粒劑，易于服用，針對性強(qiáng)，療效明顯。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法。一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物的制備方法，為取4-12重量份的白木香葉、2-7重量份的知母、1-5重量份的當(dāng)歸、1-5重量份的黃芪桔梗、1-5重量份的枸杞子和1-4重量份的甘草加入40 85%乙醇，加熱回流提取或微波輔助提取，提取液濾過，收集濾液即得。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述制備方法，所述40 85%乙醇的加入量為原料重量的4-6 倍，即所述原料與所述40 85%乙醇的重量比為1 G 6)。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述制備方法，所述加熱回流提取為加熱回流提取1-3次，每次 30 60min，合并提取液。微波輔助提取又稱微波提取，是微波和傳統(tǒng)的溶劑提取法相結(jié)合后形成的一種新的提取方法。由于微波具有很強(qiáng)的穿透力，可以在反應(yīng)物內(nèi)外部分同時均勻迅速地加熱，用以提取天然植物有效成分，具有簡便、快速、高效、加熱均勻的優(yōu)點(diǎn)。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述制備方法，所述微波輔助提取為在微波功率300 340W的條件下，微波輔助提取1-3次，每次2-lOmin，合并提取液。本發(fā)明還提供了上述制備方法制備的中藥組合物。本發(fā)明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括患者的年齡、 體重、性別、自然健康狀況、營養(yǎng)狀況、化合物的活性強(qiáng)度、服用時間、代謝速率、病程嚴(yán)重程度以及診治醫(yī)師的主觀判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物組合物其有效劑量以本發(fā)明中藥組合物中所含生藥量計算，為每次15-25g，一日2次。在具體實(shí)施方案中，本發(fā)明通過藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物對小鼠非特異性便秘有十分明顯的治療作用，同時可明顯增強(qiáng)小腸蠕動、增大腸容積的功效。本發(fā)明通過急性毒性試驗(yàn)和長期毒性試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)灌胃給予本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物，對小鼠各個器官均未見明顯異常，表明本發(fā)明所述中藥組合物安全無毒。本發(fā)明經(jīng)臨床療效觀察，在80例功能性便秘患者中，用本發(fā)明所述中藥組合物治療，治愈四例，治愈率占36. 25 %，顯效觀例，有效20例，總有效率為96. 25 %，無效3例， 無效率占3. 75%。所治療的80例患者，沒有一例出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明本發(fā)明所述中藥組合物對人體安全無毒。本發(fā)明提供了一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔弥兴幗M合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草為原料制備而成，具有降氣調(diào)中、活血補(bǔ)血、滋陰降火、潤腸通便、美容養(yǎng)顏的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)表明， 本發(fā)明所述中藥組合物可有效地潤腸通便、排毒養(yǎng)顏，同時使用方便，療效顯著，舒適安全， 無毒副作用，是治療便秘的良藥，可廣泛應(yīng)用于功能性便秘、老年性便秘以及其它需要長期服用通便藥的便秘患者的臨床治療，具有廣闊的市場前景。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明實(shí)施例公開了一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物及其制備方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法已經(jīng)通過較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法進(jìn)行改動或適當(dāng)變更與組合，來實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。為了進(jìn)一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供進(jìn)行詳細(xì)說明。實(shí)施例1 本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成白木香葉40g 知母20g 當(dāng)歸IOg黃芪IOg枸杞子IOg 甘草10g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入5倍重量40%的乙醇，加熱回流提取2次，每次30min，合并提取液，過濾，收集濾液即得。實(shí)施例2 本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成白木香葉120g 知母70g 當(dāng)歸50g黃芪50g枸杞子50g 甘草40g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入6倍重量75%的乙醇，在微波功率340W的條件下，微波輔助提取2次，每次2min，合并提取液，過濾，收集濾液即得。實(shí)施例3 本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成白木香葉70g 知母30g當(dāng)歸20g黃芪IOg枸杞子20g 甘草10g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入4倍重量85 %的乙醇，加熱回流提取2次，每次40min，合并提取液，過濾，收集濾液即得。實(shí)施例4 本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫奶菨{劑由如下重量份的原料藥制成白木香葉70g 知母30g 當(dāng)歸20g黃芪IOg 枸杞子20g 甘草10g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入5倍重量75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次30min，合并提取液，過濾，收集濾液濃縮至每毫升含原料藥1. 0g，加入蜂蜜，小瓶包裝，每瓶25mL。實(shí)施例5 本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫念w粒劑由如下重量份的原料藥制成白木香葉70g 知母30g 當(dāng)歸20g黃芪20g枸杞子30g 甘草30g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入5倍重量70%的乙醇，加熱回流提取3次，每次30min，合并提取液，過濾，收集濾液濃縮，加入4倍重量蔗糖粉混勻，用10目篩制成顆粒，真空干燥，過10目篩，分裝成袋即得。以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物的有益效果，這些試驗(yàn)例子包括了本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗(yàn)、毒性試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)例1 本發(fā)明所述中藥組合物的藥效學(xué)研究1、試驗(yàn)材料本發(fā)明所述中藥組合物根據(jù)實(shí)施例3制得，所有藥材均購自海南綠色中藥科技發(fā)展有限公司；復(fù)方苯乙哌啶片焦作博愛藥業(yè)有限公司，每片含鹽酸地芬諾酯2. 5mg，硫酸阿托品0. 025mg ；麻仁水蜜丸湖州制藥廠產(chǎn)品。試驗(yàn)動物昆明種小鼠，由海南醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物中心提供，雌雄各半，體重 18-22go2、本發(fā)明中藥組合物對便秘模型小鼠排便功能的影響取昆明種小鼠120只，隨機(jī)分正常對照組、便秘模型組、本發(fā)明藥物各個劑量組和陽性對照組，各組動物數(shù)均為20只，雌雄各半。取便秘模型組、本發(fā)明藥物組和陽性對照組小鼠120只，禁食不禁水1 后，除正常對照組外，其余各組均給予復(fù)方苯乙哌啶50mg/Kg灌胃。30min后，各組動物灌胃給予受試藥物(劑量見表1)，便秘模型組和正常對照組分別給予等體積生理鹽水灌胃。給藥體積為0. 4mL/10g體重，藥物和生理鹽水中均含有0. 2%的墨汁。在給藥后證內(nèi)觀察各組小鼠首次排黑便時間、糞便粒數(shù)和重量。表1本發(fā)明所述中藥組合物對便秘模型小鼠排便的影響
權(quán)利要求
1.一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成白木香葉4-12份知母2-7份當(dāng)歸1-5份黃芪1-5份枸杞子1-5份甘草1-4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成白木香葉7份知母3份當(dāng)歸2份黃芪1份枸杞子2份甘草1份。
3.包含權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的臨床制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述臨床制劑，其特征在于，其為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、 口服液和糖漿劑。
5.一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物的制備方法，其特征在于，取4-12 重量份的白木香葉、2-7重量份的知母、1-5重量份的當(dāng)歸、1-5重量份的黃芪、1-5重量份的枸杞子和1-4重量份的甘草加入40 85%乙醇，加熱回流提取或微波輔助提取，提取液濾過，收集濾液即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述40 85%乙醇的加入量為原料重量的4-6倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述加熱回流提取為加熱回流提取1-3 次，每次30 60min，合并提取液。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于，所述微波輔助提取為在微波功率 300W 340W的條件下，微波輔助提取1-3次，每次2-lOmin，合并提取液。
9.權(quán)利要求4-8任意一項(xiàng)所述制備方法制備的中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開了一種具有通便排毒、美容養(yǎng)顏?zhàn)饔玫闹兴幗M合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由白木香葉、知母、當(dāng)歸、黃芪、枸杞子和甘草為原料制備而成，具有降氣調(diào)中、活血補(bǔ)血、滋陰降火、潤腸通便、美容養(yǎng)顏的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明所述中藥組合物可有效地潤腸通便、排毒養(yǎng)顏，同時使用方便，療效顯著，舒適安全，無毒副作用，是治療便秘的良藥，可廣泛應(yīng)用于功能性便秘、老年性便秘以及其它需要長期服用通便藥的便秘患者的臨床治療，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61P1/10GK102552659SQ20121006480
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月13日
發(fā)明者戴好富, 梅文莉, 王輝 申請人:戴好富