專利名稱：一種降血糖制劑及其制劑制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種降血糖制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種糖、蛋白質(zhì)和脂肪代謝障礙性內(nèi)分泌疾病，嚴(yán)重危害人類的健康，據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上的人群發(fā)病率為10%，近年來更是呈逐年上升的趨勢。糖尿病發(fā)病的原因眾多，但主要是胰島素分泌或生成異常，特別高發(fā)于中老年人群。糖尿病往往會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變，糖尿病患者死于心血管疾病，糖尿病患者還可能并發(fā)腎病、神經(jīng)病變、消化道疾病、口腔疾病、皮膚和關(guān)節(jié)疾病及下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥等，給糖尿病患者精神和肉體上帶來極大的痛苦。因此，糖尿病的預(yù)防和治療不容忽視。避免和控制糖尿病及其并發(fā)癥的最好辦法就是控制血糖水平。目前，西醫(yī)臨床上常用的降血糖藥主要包括口服降血糖藥和胰島素兩大類。西藥口服降血糖藥作用較慢，僅適用于中、輕度患者，而胰島素類不能口服，只能注射，適用于搶救糖尿病昏迷。然而，目前臨床上常用的口服降血糖都有副作用，均可能引起消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)，有的還會(huì)引起麻疹、貧血、白細(xì)胞和血小板減少、頭暈和乏力等等，有些降血糖藥物價(jià)格價(jià)高，更是不適合一般的患者長期使用。近年來隨著糖尿病人的增多，人們開始重視從中草藥中開發(fā)降血糖的藥物，如專利號(hào)ZL200610047902.6的中國專利公開了一種防治逆轉(zhuǎn)糖尿病及其并發(fā)癥的中藥，該中藥由十九味中藥組成，對糖尿病可防、可治、可逆轉(zhuǎn)，預(yù)防和治療并發(fā)癥，發(fā)揮中醫(yī)藥具有雙向調(diào)節(jié)的特長和優(yōu)勢，能及時(shí)救治和逆轉(zhuǎn)胰島素β細(xì)胞，激活胰島素受體的敏感性和親和力，達(dá)到綠色降糖和治本的目的。又如專利號(hào)ZL03141833.3的中國專利，公開了一種調(diào)節(jié)血糖和血脂的膠囊制劑，該專利是以靈芝為君藥，黃精為臣藥，蘆薈為佐藥，達(dá)到輔助治療糖尿病、高脂血癥的功效。同時(shí)，人們也開始注重將合理的飲食與營養(yǎng)作為預(yù)防和控制糖尿病及其并發(fā)癥的中藥手段，在藥物治療的同時(shí)，輔助食物或是一些具有降血糖作用的保健食品，如專利ZL200510018862.8公開了一種由黃精粉末和富硒藤茶粉末按照一定配比配制而成的保健茶，該保健茶具有降血脂、降血糖、降血壓、補(bǔ)肝明目、補(bǔ)虛精氣、抗毒消炎、提高免疫力的功效。茶是我國一種傳統(tǒng)的飲品，茶葉中含有的茶多糖具有明顯的降血糖作用及降脂作用，還具有增強(qiáng)免疫功能；茶多酚是一種天然的抗氧化劑，有消除自由基的作用，具有將糖、 降脂、降壓方面等作用，具有較高的臨床使用價(jià)值。因此，在降血糖制劑中配以具有降糖功能的茶葉或其提取物，不僅具有顯著提高制劑的降糖作用，還可使制劑具有良好的口感。這一類型的降血糖制劑可作為降血糖的輔助治療手段，也可作為一種控制血糖水平的保健食品，因其自身的優(yōu)勢而易于接受，從而得到越來越多的關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種降血糖制劑，該降血糖制劑是以靈芝、葛根、枸杞子、生地黃、黃精、綠茶為主要成分，按照配比制成的袋泡茶，具有降低血糖、血脂、血壓的功效，還具有滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)虛精氣、抗毒消炎、增強(qiáng)人體免疫力的保健作用，且具有無毒副作用，安全可靠，口感佳，飲用和攜帶方便，制備方法簡單的特點(diǎn)。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種降血糖制劑的制備方法。為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明的降血糖制劑由以下原料按照重量百分比制備而成靈芝10-25%、葛根6-20%、枸杞子8-25%、生地黃8_22%、黃精 5-20%、綠茶 5-40%。所述制劑形式為袋泡茶。本發(fā)明所述的降血糖制劑的制備方法包含如下具體步驟
(1)按下列重量百分比選取的下列原料靈芝10-25%、葛根6-20%、枸杞子8-25%、生地黃 8-22%、黃精 5-20%、綠茶 5-40% ；
(2)綠茶粉的制備將選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在110-125°C條件下滅菌 25-35min后放入烘箱中，在60-65°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；
(3)提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入8-15倍量的水，提取2-4次，每次提取1-2小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液， 然后將合并濾液在溫度65 80°C、真空度0. 04 0. 06Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1. 20 1. 25時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；
(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合 25-35分鐘，再在60士5°C條件下，干燥至水分小于5%，制得混合物料；
(5 )粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4 )制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；
(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇制軟材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；
(7)干燥、整粒將步驟(6)制得顆粒在60士5°C條件下，干燥至水分小于5%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。本發(fā)明配方中的各組分藥性藥理
(1)靈芝別名靈芝草、青芝、龍芝、赤芝、黃芝、金芝、玉芝、木靈芝等；藥性甘、平，歸心、肺、肝經(jīng)；具有安神補(bǔ)虛，止咳祛痰的功效。靈芝含有多種生理活性物質(zhì)，能夠增強(qiáng)人體免疫力、美容養(yǎng)顏、延緩衰老、還對神經(jīng)衰弱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、冠心病、高血壓、肝炎、糖尿病、 腫瘤等有良好的協(xié)同治療作用；
(2)葛根別名干葛、甘葛、粉葛、葛麻菇、葛子根、黃葛根等；藥性辛、甘、涼，歸脾、胃經(jīng)；具有解肌退熱、透發(fā)麻疹、生津止渴，升陽止瀉的功效；
(3)枸杞子別名枸杞果、西枸杞、杞子、甘枸杞、甘杞子、甜菜子、紅青椒、血枸子、果杞等；藥性甘、平，歸肝、腎經(jīng)；具有滋補(bǔ)肝腎，益精血，明目消翳，潤肺止咳的功效，還能改善老年人的免疫功能；
(4)生地黃別名地髓，又名芐；藥性甘、平，寒，歸心、肝、腎經(jīng)；具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效；
(5)黃精別名雞頭黃精、雞頭根、黃雞菜。藥性甘、平，歸脾、肺經(jīng)；具有氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺生津，益腎的功效，用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足， 內(nèi)熱消渴等癥，對于糖尿病很有療效；黃精具有免疫激發(fā)和免疫促進(jìn)作用、降血糖、降血脂作用，還具有抗疲勞、耐缺氧等抗應(yīng)激素作用，黃靜多糖還具有抗輻射、抗腫瘤、抗菌、抗炎、 抗病毒等抗病原微生物作用。黃精以根莖入藥；
(6)綠茶茶葉不僅具有提神清心、清熱解暑、消食化痰、去膩減肥、清心除煩、解毒醒酒、生津止渴、降火明目、止痢除濕等藥理作用，還對現(xiàn)代疾病，如輻射病、心腦血管病、癌癥等疾病，有一定的藥理藥效；綠茶中富含維生素C、類黃酮、茶多酚等天然物質(zhì)成分，對防衰老、防癌、抗癌、殺菌、消炎等均有特殊效果，其藥理作用的主要成份是茶多酚、咖啡堿、脂多糖等；綠茶中的黃烷醇是治療冠心病的主要藥物成分，茶紅素和茶黃素能有效地抑制血管緊張的或許，綠茶中的咖啡堿和兒茶素還具有使血管壁松弛令血管壁保持足夠彈性、增加血管有效直徑的作用，由于綠茶具有抗凝、促溶、抑制血小板的聚集、降低血脂，改善血液中的膽固醇和磷脂比值等功效，可以減少動(dòng)脈血管和冠脈內(nèi)壁上斑塊的形成，達(dá)到改善和抗動(dòng)脈硬化、活血化瘀、防防治心血管疾病的目的。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是本發(fā)明降血糖制劑以中草藥制劑為主要成分，以綠茶作為配伍，二者相輔相成，配方合理，具有降低血糖、血脂、血壓的功效，還具有滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)虛精氣、抗毒消炎、增強(qiáng)人體免疫力的保健功效；在配方中加入綠茶，可增強(qiáng)全方降低血糖、血脂、血壓的功效和保健功能，還使制劑具備良好的口感；本發(fā)明的降血糖制劑無毒副作用，與西藥降血糖藥物相比，安全系數(shù)高，采用袋泡茶的制劑形式，利于配方中有效成分的釋放和被人體吸收，且飲用、攜帶方便，可作為保健品服用；本發(fā)明的降血糖制劑制備方法簡單，易于實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，這些實(shí)施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1 采用下列原料和方法，制備本發(fā)明的降血糖制劑。采用下列重量百分比的原料靈芝10%、葛根8%、枸杞子15%、生地黃22%、黃精 15%、綠茶 30%。制備方法
(1)按上述重量百分比選取各味原料；
(2)綠茶粉的制備將選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在110°C條件下滅菌35min 后放入烘箱中，在60°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；
(3)提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入8倍量的水，提取3次，每次提取1小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液，然后將合并濾液在溫度65°C、真空度0. 05Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1.20時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；
(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合觀分鐘，再在55°C條件下，干燥至水分為3%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4)制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；
(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇制軟
5材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；
(7)干燥、整粒將步驟(6)制得顆粒在60°C條件下，干燥至水分為3%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，按照0.3g/包，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。實(shí)施例2 采用下列原料和方法，制備本發(fā)明的降血糖制劑。采用下列重量百分比的原料靈芝14%、葛根15%、枸杞子20%、生地黃16%、黃精 20%、綠茶 15%。制備方法
(1)按上述重量百分比選取各味原料；
(2)綠茶粉的制備選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在115°C條件下滅菌3anin后放入烘箱中，在60°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；
(3)提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入12倍量的水，提取2次，每次提取2小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液，然后將合并濾液在溫度70°C、真空度0. 045Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1.25時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；
(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合30 分鐘，再在60°C條件下，干燥至水分為4. 5%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4)制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；
(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%的乙醇制軟材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；
(7 )干燥、整粒將步驟(6 )制得顆粒在65 °C條件下，干燥至水分為3. 5%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，按照0. 35g/包，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。實(shí)施例3 采用下列原料和方法，制備本發(fā)明的降血糖制劑。采用下列重量百分比的原料靈芝20%、葛根6%、枸杞子8%、生地黃8%、黃精18%、 綠茶40%。制備方法
(1)按上述重量百分比選取各味原料；
(2)綠茶粉的制備將選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在120°C條件下滅菌^min 后放入烘箱中，在65°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；
(3)提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入10倍量的水，提取4次，每次提取1. 5小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液，然后將合并濾液在溫度80°C、真空度0. 05Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1.22時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；
(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合25 分鐘，再在55°C條件下，干燥至水分為3. 5%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4)制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為65%的乙醇制軟材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；
(7)干燥、整粒將步驟(6)制得顆粒在55°C條件下，干燥至水分為4%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，按照0.3g/包，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。實(shí)施例4 采用下列原料和方法，制備本發(fā)明的降血糖制劑。采用下列重量百分比的原料靈芝22%、葛根10%、枸杞子25%、生地黃14%、黃精 5%、綠茶對％。制備方法
(1)按上述重量百分比選取各味原料；
(2)綠茶粉的制備選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在121°C條件下滅菌30min后放入烘箱中，在62°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；
(3)提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入10倍量的水，提取2次，每次提取1小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液，然后將合并濾液在溫度75°C、真空度0. 06Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1.20時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；
(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合30 分鐘，再在65°C條件下，干燥至水分為3%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4)制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；
(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇制軟材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；
(7)干燥、整粒將步驟(6)制得顆粒在65°C條件下，干燥至水分為3%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，按照0.3g/包，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。實(shí)施例5 采用下列原料和方法，制備本發(fā)明的降血糖制劑。采用下列重量百分比的原料靈芝25%、葛根17%、枸杞子25%、生地黃18%、黃精 10%、綠茶 5%。制備方法
(1)按上述重量百分比選取各味原料；
(2)綠茶粉的制備選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在125°C條件下滅菌25min后放入烘箱中，在60°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；
(3)提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入15倍量的水，提取3次，每次提取1. 5小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液，然后將合并濾液在溫度72°C、真空度0. 04Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1.25時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；
(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合35 分鐘，再在60°C條件下，干燥至水分為4%，制得混合物料；(5)粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4)制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；
(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇制軟材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；
(7 )干燥、整粒將步驟(6 )制得顆粒在60 0C條件下，干燥至水分為4. 5%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；
(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，按照0. 35g/包，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。
權(quán)利要求
1.一種降血糖制劑，其特征在于是由以下原料按照重量百分比制備而成靈芝 10-25%、葛根 6-20%、枸杞子 8-25%、生地黃 8_22%、黃精 5_20%、綠茶 5_40%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血糖制劑，其特征在于所述制劑形式為袋泡茶。
3.—種如權(quán)利要求1所述的降血糖制劑的制備方法，其特征在于該方法包含如下具體步驟按下列重量百分比選取的下列原料靈芝10-25%、葛根6-20%、枸杞子8-25%、生地黃 8-22%、黃精 5-20%、綠茶 5-40% ；綠茶粉的制備將選取的上述綠茶置于蒸汽滅菌柜中，在110-125 °C條件下滅菌 25-35min后放入烘箱中，在60-65°C下烘干，粉碎，過40目篩，制得綠茶粉，備用；提取將選取的上述靈芝、葛根、枸杞子、生地黃和黃精投入提取罐中，加入8-15倍量的水，提取2-4次，每次提取1-2小時(shí)，將每次提取得到的濾液過濾、合并，制得合并濾液，然后將合并濾液在溫度65 80°C、真空度0. 04 0. 06Mpa的條件下減壓濃縮，濃縮至相對密度至60°C測定值為1.20 1.25時(shí)，停止?jié)饪s，得浸膏；(4)混合、干燥將步驟(3)制得浸膏與步驟(2)制得綠茶粉置于槽型混合機(jī)中混合 25-35分鐘，再在60士5°C條件下，干燥至水分小于5%，制得混合物料；(5 )粉碎用粉碎機(jī)將步驟(4 )制得混合物料粉碎，過40目篩，制得中藥粉；(6)制粒將步驟(5)制得中藥粉置于槽型混合機(jī)中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇制軟材，然后用搖擺式制粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)制粒；(7)干燥、整粒將步驟(6)制得顆粒在60士5°C條件下，干燥至水分小于5%，再采用快速整粒機(jī)裝14目篩網(wǎng)進(jìn)行整粒；(8)將步驟(7)制得整粒后的顆粒經(jīng)稱量后，分裝入經(jīng)消毒滅菌的濾紙袋，再用復(fù)合膜進(jìn)行外包裝，即制得一種袋泡茶劑型的降血糖制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降血糖制劑及其制備方法。本發(fā)明的降血糖制劑是以靈芝、葛根、枸杞子、生地黃、黃精、綠茶為主要成分，按照配比制成的袋泡茶，配伍合理，具有降低血糖、血脂、血壓的功效，還具有滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)虛精氣、抗毒消炎、增強(qiáng)人體免疫力的保健作用，且具有無毒副作用，安全可靠，口感佳，飲用和攜帶方便，制備方法簡單、易于實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/00GK102488840SQ20111041738
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者劉啟華, 盧君, 張桂馥, 李建權(quán), 楊志軍, 楊立凱, 梁木林, 梁木鴻, 蘇澤雄, 辜麗佳 申請人:廣東長興科技保健品有限公司