專利名稱：一種治療白癜風(fēng)的中成藥復(fù)方黑蟻注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種治療白癜風(fēng)的中藥注射液及制藥領(lǐng)域，具體的說是以中藥為原料，先將配方的中藥藥材加工炮制，采用95％乙醇----50％乙醇----水綜合提取工藝提取有效成分、分離純化、配液、濾過、灌封、滅菌等技術(shù)工藝制備而成的白癜風(fēng)復(fù)方針劑，效果顯著。本發(fā)明還涉及到復(fù)方針劑的制備方法。
白癜風(fēng)是一種常見的后天性色素性皮膚病，病理表現(xiàn)為皮膚、黏膜的黑素細(xì)胞被破壞，皮損區(qū)明顯減少或消失。癥狀為皮膚出現(xiàn)局限性或泛發(fā)性色素脫失斑。此病由皮膚和毛囊的黑色素脫失所引起。雖然白癜風(fēng)基本不影響患者的身體健康和生理活動，但是由本病造成的皮膚損害直接影響患者的外觀容貌，給他們帶來了極大的精神壓力和心理負(fù)擔(dān)，對大部分患者的生活、學(xué)習(xí)、工作、社交等方面都帶來了許多負(fù)面因素，從而影響了病人的生存質(zhì)量。白癜風(fēng)在全世界各地均有發(fā)生，不同膚色、年齡、性別的人均可發(fā)病，是一種常見的慢性色素脫失性皮膚病。但不同地區(qū)、不同種族的人群患病率有所差別。據(jù)統(tǒng)計，白癜風(fēng)的發(fā)病率約為1％--2％，即在全世界人口中，大約有4000-5000萬人患有白癜風(fēng)。一般來說，膚色深的人發(fā)病比較高；相反，膚色淺的人發(fā)病率比較低。美國的白癜風(fēng)患者大約為200--400萬，占全國總?cè)丝诘?％--2％；日本人的發(fā)病率為2％；丹麥的一個島的發(fā)病率為0.38％；而印度南部的白癜風(fēng)發(fā)病率則高達(dá)4％。我國人口眾多，地域不同，人群的發(fā)病率報道不一。國際社會呼吁杏林精英攜手公關(guān)，早日攻克白癜風(fēng)。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明遺傳因素、精神神經(jīng)因素、免疫因素、微循環(huán)障礙、微量元素和維生素缺乏、酪氨酸酶活性降低、內(nèi)分泌紊亂等原因?qū)е缕つw色素細(xì)胞內(nèi)酪氨酸苯丙氨酸系統(tǒng)功能喪失，不能把酪氨酸氧化成二羥基苯氨酸而不能形成黑素，為一種后天性局限性色素代謝失調(diào)的皮膚病，中醫(yī)認(rèn)為本病的成因肝腎不足，風(fēng)邪侵犯皮膚，毛竅閉塞，風(fēng)邪瘀熱郁結(jié)，氣血阻滯，血不榮膚所致。維吾爾醫(yī)學(xué)認(rèn)為白癜風(fēng)的病因病機(jī)為赫立特痰″的人，素體寒濕較重，肝腎陽虛，外受風(fēng)邪，風(fēng)寒濕相搏，侵犯皮膚，導(dǎo)致人體氣滯血瘀，毛竅閉塞，血不容膚，對色素親和力降低，皮膚的不同部位對″濕度″的敏感性不同，較敏感的部位先脫色變白，形成白斑。
本發(fā)明藥物屬于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)范疇。祖國醫(yī)學(xué)對慢性病的治療效果是國際社會公認(rèn)的，“急病看西醫(yī)，慢病看中醫(yī)”已經(jīng)成為就醫(yī)者一個約定俗成的觀念。由于中藥含有多種有效成分，可以針對多個治療性藥物作用靶點，解決西醫(yī)難以解決的問題，且活性強(qiáng)，療效高，毒副作用小。利于慢性病的持續(xù)性用藥鞏固治療本發(fā)明治療白癜風(fēng)的中成藥黑神注射液的藥物組方遵循白癜風(fēng)主要六點發(fā)病機(jī)理進(jìn)行組方。[1]是能夠調(diào)節(jié)免疫功能的藥物；[2]是能夠激活酪氨酸酶活性的藥物；[3]是能夠促進(jìn)黑色素細(xì)胞形成的藥物；[4]是能夠增強(qiáng)光敏感的藥物；[5]是富含微量元素的藥物；[6]是活血化瘀，改善微循環(huán)的藥物。其中靈芝、黃芪具有養(yǎng)肝益腎，滋補(bǔ)壯體，扶正固本。調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，提高非特異性免疫能力，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能。補(bǔ)故脂、溫腎補(bǔ)陽，本品含補(bǔ)故脂素和異構(gòu)補(bǔ)故脂素，屬呋喃香豆素類物質(zhì)，能提高皮膚對紫外線的敏感性，促進(jìn)黑色素細(xì)胞形成，其乙醇提取物對酪氨酸酶活性和黑色素生成量依賴性激活和上調(diào)。“藏紅花”活血祛瘀，通經(jīng)涼血解毒。實驗研究證實，藏紅花具有促進(jìn)黑色素形成的作用。又含有多種胡蘿卜化合物以及維生素B1、B2等，有利于白癜風(fēng)的康復(fù)。補(bǔ)故脂、無花果葉、可以增強(qiáng)皮膚對紫外線的敏感性?！膀?qū)蟲斑鳩菊”有散寒止痛、化瘀消腫、殺蟲祛斑的功效，富含人體多種微量元素，如銅、鋅、鐵、錳等?！昂谖浵仭本哂幸婺I養(yǎng)肝、活血化瘀、驅(qū)風(fēng)散寒的功能?，F(xiàn)代藥理研究表明本品富含維生素B1、B2、B12、D、E以及微量元素Cu、Zn、Sn、Mn等和多種氨基酸并具有免疫增強(qiáng)作用。能提高巨噬細(xì)胞吞噬功能，促進(jìn)非特異性免疫，促進(jìn)免疫球蛋白形成，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化。同時還通過調(diào)節(jié)輔助T細(xì)胞與抑制T細(xì)胞的平衡，起到免疫抑制的作用。麝香、紅花、桃仁、川芎活血化瘀擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)。桃仁提取物又能夠增加酪氨酸酶活性，加速酶促反應(yīng)的轉(zhuǎn)化，增加黑色素的合成。地龍清熱、平肝、通絡(luò)。含有銅、鋅、鎂、鐵、鍶、鉬等微量元素。諸藥合用，除具補(bǔ)益肝腎，祛風(fēng)活血，養(yǎng)心安神外，尚能促進(jìn)外周血液中白細(xì)胞增加，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和皮膚黏膜吸收紫外線能力，補(bǔ)充微量元素，促進(jìn)色素沉者作用。黑神注射液經(jīng)毒性實驗，無毒性副作用。
本發(fā)明治療白癜風(fēng)的中成藥的另一目的是提供一種該藥物的制備方法。其特征在于先將配方的中藥藥材加工炮制，采用95％乙醇----50％乙醇----水綜合提取工藝提取有效成分、分離純化、配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)量檢測。所得2ml或5ml注射液。
本發(fā)明治療白癜風(fēng)的中成藥黑神注射液，基于以上，結(jié)合多年臨床、近千例白癜風(fēng)患者的使用觀察，總有效率96.6％以上，若與口服藥聯(lián)合，效果更佳。所以本發(fā)明的白癜風(fēng)中藥黑神注射液新藥確實是一種值得開發(fā)、推廣、提高白癜風(fēng)治愈率的有效方劑，意義重大，前景廣闊。
權(quán)利要求
1.一種治療白癜風(fēng)的中成藥復(fù)方黑蟻注射液，其特征在于它是由下述原料配比制成的藥劑黑螞蟻10---25驅(qū)蟲斑鳩菊10---30靈芝10---25黃芪10---30 麝香5---10 藏紅花10---20紅花10---30 地龍10---20 川芎10---30丹皮10---30 紫草10---30 刺蒺藜10---30補(bǔ)故脂10---30無花果葉10---30 甘草10---20
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療白癜風(fēng)中成藥，其特征在于各原料的重量配比是黑螞蟻20驅(qū)蟲斑鳩菊30靈芝20黃芪30麝香8 藏紅花20紅花20川芎20地龍15 丹皮30 紫草30刺蒺藜30無花果葉30 補(bǔ)故脂30甘草20
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療白癜風(fēng)中成藥，其特征在于所說的藥劑是注射液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療白癜風(fēng)中成藥注射液的制備方法，其特征在于先將配方的中藥藥材加工炮制，采用95％乙醇---50％乙醇---水綜合提取工藝提取有效成分、分離純化、配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)量檢測。所得2ml或5ml注射液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療白癜風(fēng)的中成藥針劑，還將涉及其該藥物的制備方法。它是以中草藥黑螞蟻、靈芝、麝香、驅(qū)蟲斑鳩菊等十五味中藥為原料。先將藥材加工泡制，以低溫粉碎，然后采用95％乙醇－50％乙醇－水綜合提取工藝提取有效成分、分離純化、配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)量檢測。所得注射液。本藥具有六點功效[1]能調(diào)節(jié)免疫功能；[2]激活酪氨酸酶活性；[3]促進(jìn)黑色素細(xì)胞形成；[4]增強(qiáng)光敏感性；[5]補(bǔ)充微量元素；[6]活血化淤，改善微循環(huán)。本制劑經(jīng)多年臨床應(yīng)用觀察，治療白癜風(fēng)療效顯著，具有巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
文檔編號A61K9/08GK1726968SQ20051007876
公開日2006年2月1日 申請日期2005年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月17日
發(fā)明者王俊偉, 呂保鳳 申請人:王俊偉, 呂保鳳