專利名稱：一種預(yù)防化療性靜脈炎的中藥凝膠劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物，具體而言，是一種預(yù)防化療性靜脈炎的中藥凝膠劑。
背景技術(shù)：
目前惡性腫瘤發(fā)病率呈逐年上升趨勢，靜脈化療是治療惡性腫瘤行之有效的經(jīng)典療法，隨著當(dāng)前大劑量多藥聯(lián)合沖擊化療的應(yīng)用，提高了抗腫瘤的療效，但給注藥靜脈帶來嚴(yán)重的損傷?；熜造o脈炎是化療藥物臨床應(yīng)用的常見并發(fā)癥之一，多因輸入濃度較高、刺激性較大的藥物或靜脈置管時間較長引起局部靜脈壁化學(xué)性炎性反應(yīng)，也可因輸液過程中無菌操作不嚴(yán)格或血管反復(fù)多次穿刺引起局部靜脈感染。如何減少化療藥物所引起的靜脈炎并使之降到最低限度，對保證患者健康的心理狀態(tài)，順利完成治療有重要意義。近年來臨床針對化療性靜脈炎的防治進(jìn)行了不少研究，也取得了不錯的效果。然而對于化療性靜脈炎的發(fā)生機制及專用防治藥物的開發(fā)研究尚不多見。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，化療性靜脈炎屬“脈痹”、“惡脈”和“蹁病”等范疇，其局部癥狀表現(xiàn)為發(fā)紅、腫脹、灼熱及疼痛，沿靜脈走向出現(xiàn)條索狀紅線，或觸之有條索狀硬結(jié)?；熕幬餅闊岫局?，直接傷及血脈，輸液過程中，穿刺傷及局部脈絡(luò)瘀血阻滯，血行不暢，不通則痛；氣血運行不暢，津液輸布受阻則腫脹；瘀血內(nèi)蘊，蘊久化熱，則局部發(fā)熱、發(fā)紅等。據(jù)報道，化療時局部靜脈炎發(fā)生率可達(dá)56.7%，有的甚至高達(dá)86.4%，它既增加了患者的痛苦，又影響了化療方案的正常實施，成為臨床治療中需要解決的實際問題之一。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防化療性靜脈炎的中藥凝膠劑，該中藥凝膠劑具有預(yù)防化療性靜脈炎的作用且使用方便。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:一種預(yù)防化療性靜脈炎的 中藥凝膠劑，包括以下重量比的主原料藥:丹參20 - 40份、 三七20 - 40份、白芷20 - 40份、白蘞10-20份、白芨10-20份、延胡索20 — 40份。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，主原料藥的重量比是丹參25份、三七25份、白芷25份、白蘞12份、白芨12份、延胡索25份。
本發(fā)明配方中，丹參活血祛瘀，通絡(luò)止痛；三七散瘀止血，消腫定痛；白芷解表散寒，祛風(fēng)止痛；白蘞清熱解毒，消腫散結(jié)，斂瘡生??；白芨收斂止血消腫生?。谎雍骰钛?， 行氣，止痛。
本發(fā)明凝膠劑的制備方法是:將丹參、三七、白芷、白蘞、白芨和延胡索、用乙醇提取，提取物中加入基質(zhì)輔料甘油和卡波姆制成凝膠劑。
本發(fā)明提供一種優(yōu)選的制備方法，包括步驟:將丹參、三七、白￡、白蘞、白芨和延胡索按比例混合后，加入4 - 6倍質(zhì)量的4 5 %- 8 O %的乙醇，室溫下浸泡6 - 8天后取出上清液；殘渣中再加入3 — 5倍質(zhì)量的4 5 %- 8 O %的乙醇，浸泡6 — 8天后取出上清液；合并兩次上清液，過濾除去沉淀，加入輔料甘油和卡波姆，均質(zhì)，灌裝。
在上述具體的制備方法的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的方案是:加入甘油和卡波姆后，甘油點總體積的2 O %，卡波姆占總體積的1%_1.5%。
本發(fā)明所述的藥物可以起到減輕化療藥物的局部刺激，改善局部皮膚的血液循環(huán)，消腫止痛，預(yù)防化療性靜脈炎發(fā)生的作用。還具有以下特點:(I)本發(fā)明由于采用了凝膠劑，增加了藥液的附著性和保濕性，改變了搽劑采用溻潰法的麻煩和涂抹法的繁瑣，每天只要涂擦兩次即可收到滿意的效果，使用更為方便；(2 )預(yù)防和治療效果更好，特別是采用了具有止痛作用的香白芷，增加了消炎止痛的效果。(3)本發(fā)明不含有具有濃烈苦味的中藥，藥液的顏色較淡，味道變的清香，不易污染衣物，也不會引起患者的惡心，更容易被使用者接受。
以下為證明本發(fā)明效果的實驗。
1.對綜合病例化療性靜脈炎的預(yù)防作用收集山西省腫瘤醫(yī)院使用靜脈護(hù)理凝膠的全身化療患者病例194例，男79例，女115 例，年齡24-81歲(中位年齡57歲)，平均年齡61.37±8.10歲。
治療方法:將已配置好的藥液涂抹患處，每日兩次。
判斷標(biāo)準(zhǔn):靜脈炎按美國靜脈輸液護(hù)士協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)分為以下5級:0級:無臨床癥狀；I級:局部發(fā)紅無疼痛；2級:局部發(fā)紅無疼痛，有水腫；3級:局部發(fā)紅伴有疼痛，有水腫；靜脈條紋形成；4級:局部發(fā)紅伴有疼痛，有水腫；靜脈條紋形成，可觸及索狀物，長度大于 2.5cm。
經(jīng)過臨床觀察，患者在使用靜脈護(hù)理凝膠敷療過程中均未發(fā)生過敏，無刺激、疼痛、燒灼感等不良反應(yīng)，且化療結(jié)束后，均未發(fā)生靜脈炎(表I)，表明靜脈護(hù)理凝膠預(yù)防靜脈炎的效果良好。
表I靜脈護(hù)理凝膠對化療性靜脈炎的預(yù)防作用
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防化療性靜脈炎的中藥凝膠劑，其特征在于包括以下重量比的主原料藥丹參20 — 40份、三七20 - 40份、白芷20 — 40份、白蘞10 — 20份、白芨10 — 20份、延胡索20 — 40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的凝膠劑，其特征在于主原料藥的重量比是丹參25份、三七 25份、白芷25份、白蘞12份、白芨12份、延胡索25份。
3.制備如權(quán)利要求I或2所述的凝膠劑的方法，其特征在于將丹參、三七、白芷、白蘞、白芨和延胡索用乙醇提取，提取物中加入基質(zhì)輔料甘油和卡波姆制成凝膠劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于包括步驟將丹參、三七、白芷、白蘞、白芨和延胡索按比例混合后，加入4-6倍質(zhì)量的45% — 80%的乙醇，室溫下浸泡6 — 8天后取出上清液；殘渣中再加入3 - 5倍質(zhì)量的45% — 80%的乙醇，浸泡6 — 8天后取出上清液；合并兩次上清液，過濾除去沉淀，加入輔料甘油和卡波姆，均質(zhì)，灌裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于加入甘油和卡波姆后，甘油占總體積的 20%，卡波姆占總體積的1%-1. 5%。
全文摘要
本發(fā)明提供一種預(yù)防化療性靜脈炎的中藥凝膠劑，該中藥凝膠劑具有預(yù)防化療性靜脈炎的作用且使用方便，包括以下重量比的主原料藥丹參20-40份、三七20-40份、白芷20-40份、白蘞10-20份、白芨10-20份、延胡索20-40份。制備方法是將丹參、三七、白芷、白蘞、白芨和延胡索、用乙醇提取，提取物中加入基質(zhì)輔料甘油和卡波姆制成凝膠劑。本發(fā)明所述的藥物可以起到減輕化療藥物的局部刺激，改善局部皮膚的血液循環(huán)，消腫止痛，預(yù)防化療性靜脈炎發(fā)生的作用。
文檔編號A61K36/898GK103251806SQ20131016615
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月8日
發(fā)明者王晉芬, 楊喜花, 任連生, 張?zhí)O 申請人:山西省腫瘤研究所