專利名稱：一種奧硝唑注射制劑及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種奧硝唑注射制劑及制備方法。
背景技術：
奧硝唑(Ornidazole)是硝基咪唑類衍生物，化學名為1_(3_氯_2_羥丙基)_2_甲基-5-硝基咪唑)，化學結構式如下式(I)，分子式:C7H10C1N303，分子量:219.63。
權利要求
1.一種奧硝唑注射制劑，其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為: 奧硝唑I重量份丙二醇O--1O重量份甘油0--10重量份聚乙二醇0--10重量份蘋果酸0.1--1重量份注射用水5--50重量份
2.如權利要求1所述的奧硝唑注射制劑，制備成輸液制劑時，其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為: 奧硝唑I重量份氯化鈉O--1重量份 葡萄糖0--10重量份蘋果酸0.01--1重量份 注射用水 100--1000重量份
3.如權利要求1或2所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟: a.稱取配方量奧硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化鈉、葡萄糖和蘋果酸，加入35 0C -55 °C注射用水至1000ml，攪拌，溶解； b.加入0.01% -0.02% (W/V)活性炭攪拌吸附15-20分鐘，過濾； c.灌封； d.120°C 125°C高溫滅菌6 15分鐘，即得。
4.如權利要求3所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟: a.稱取配方量奧硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化鈉、葡萄糖和蘋果酸，加入45°C注射用水至1000ml，攪拌，溶解； b.加入0.015% (W/V)活性炭攪拌吸附20分鐘，過濾； c.灌封； d.121°C高溫滅菌12分鐘，即得。
5.如權利要求1或2所述的奧硝唑注射制劑，其特征在于其中的蘋果酸為L-蘋果酸。
6.如權利要求3所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于其中的蘋果酸為L-蘋果fe。
7.如權利要求4所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于其中的蘋果酸為L-蘋果酸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種奧硝唑注射制劑及制備方法。本發(fā)明奧硝唑注射劑制備方法包括如下步驟稱取配方量奧硝唑、藥用輔料和蘋果酸，加入注射用水，攪拌，溶解，加入活性炭吸附，過濾、灌封、高溫滅菌即得。本發(fā)明安全可靠，穩(wěn)定性高，長時間放置不會產生析晶問題。該制備方法工藝簡單，制備出的奧硝唑注射制劑滿足藥用注射劑的質量要求。
文檔編號A61K47/34GK103239392SQ20121002846
公開日2013年8月14日 申請日期2012年2月9日 優(yōu)先權日2012年2月9日
發(fā)明者歐蘇 申請人:四川科倫藥物研究有限公司