專利名稱：天然胡蘿卜素軟膠囊及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種天然胡蘿卜素軟膠囊及其生產(chǎn)方法，尤其是涉及一種從鹽藻中提取天然胡蘿卜素制成的天然胡蘿卜素軟膠囊及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
鹽藻亦稱鹽生33333杜氏藻，在藻體內(nèi)含有豐富的蛋白質(zhì)、多種氨基酸和多種維生素及大量的天然胡蘿卜素，同時(shí)還含有人體必須的多種微量元素。天然胡蘿卜素具有捕獲自由基、結(jié)合活性氧、抗氧化、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫力及延緩衰老等作用。但天然胡蘿卜素本身又處于一種不穩(wěn)定狀態(tài)，極易降解，目前尚還沒(méi)有一種可以有效的利用從鹽藻中提取的天然胡蘿卜素，來(lái)達(dá)到抗衰老和增強(qiáng)機(jī)體免疫力，同時(shí)可預(yù)防癌癥、治療癌癥的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種不僅可以抗衰老和增強(qiáng)機(jī)體免疫力，同時(shí)可預(yù)防癌癥、治療癌癥的藥物——天然胡蘿卜素軟膠囊。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種不僅可以抗衰老和增強(qiáng)機(jī)體免疫力，同時(shí)可預(yù)防癌癥、治療癌癥的藥物的生產(chǎn)方法——天然胡蘿卜素軟膠囊的生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的目的由如下技術(shù)方案實(shí)施該軟膠囊的膠囊藥液由鹽藻提取物、精制玉米油、維生素E和司盤-80組成，其中所述鹽藻提取物，其濃縮物以β-胡蘿卜素計(jì)算，按重量份，鹽藻提取物、玉米油的重量比分別為1-4∶5-15，維生素E為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的4‰-9‰，司盤-80為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的25‰-40‰。
按重量份，所述鹽藻提取物、精制玉米油、維生素E和司盤-80最優(yōu)值為，其中鹽藻提取物、玉米油的重量比分別為2∶9，維生素E為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的7‰，司盤-80為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的33‰。
所述該軟膠囊的膠囊藥液的配制是將所述鹽藻提取物(其濃縮物以β-胡蘿卜素計(jì)算)和所述玉米油按所述玉米油比例的75％-85％將所述玉米油和所述鹽藻提取物倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將維生素E、司盤-80、所剩15％-25％的玉米油加入到所述配藥罐內(nèi)，攪拌均勻，即得，然后采用壓制法制備成天然胡蘿卜素軟膠囊。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是其具有提高機(jī)體免疫力和防病能力，抗衰老，并可以預(yù)防癌癥、治療癌癥，同時(shí)也是腫瘤放、化療及外科手術(shù)后的輔助治療。
實(shí)施方式實(shí)施例1制取3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，取鹽藻提取物333g，其中含β-胡蘿卜素100g，精制玉米油2547g，維生素E為20g，司盤-80為100g，將鹽藻提取物和玉米油1910g，倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將上述量的維生素E、司盤-80、所剩637g的玉米油加入到配藥罐內(nèi)，攪拌均勻，即得3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，然后采用壓制法制備成天然胡蘿卜素軟膠囊。
實(shí)施例2制取3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，取鹽藻提取物取500g，其中含β-胡蘿卜素100g，精制玉米油2380g，維生素E為20g，司盤-80為100g，將鹽藻提取物和玉米油1904g，倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將上述量的維生素E、司盤-80、476g的玉米油加入到配藥罐內(nèi)，攪拌均勻，即得3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，然后采用壓制法制備成天然胡蘿卜素軟膠囊。
實(shí)施例3制取3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，取鹽藻提取物1250g，其中β-胡蘿卜素為100g，精制玉米油1630g，維生素E為20g，司盤-80為100g，將鹽藻提取物和玉米油1304g，倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將上述量的維生素E、司盤-80、所剩326g的玉米油加入到配藥罐內(nèi)，攪拌均勻，即得3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，然后采用壓制法制備成天然胡蘿卜素軟膠囊。
實(shí)施例4制取3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，取鹽藻提取物182g，其中β-胡蘿卜素100g，精制玉米油2698g，維生素E為20g，司盤-80為100g，將鹽藻提取物和玉米油2293g，倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將上述量的維生素E、司盤-80、所剩405g的玉米油加入到配藥罐內(nèi)，攪拌均勻，即得3000g天然胡蘿卜素軟膠囊的膠囊藥液，然后采用壓制法制備成天然胡蘿卜素軟膠囊。
從鹽藻中提取的天然胡蘿卜素不僅含有β-胡蘿卜素，還含有α-胡蘿卜素和其它少量類胡蘿卜素，而β-胡蘿卜素不僅有反式β-胡蘿卜素，也有順式β-胡蘿卜素，且順式β-胡蘿卜素與全反式β-胡蘿卜素相比，更易被人體吸收。在天然胡蘿卜素軟膠囊中選用玉米油做為賦形劑，維生素E為抗氧劑，司盤-80為分散劑，可提高天然胡蘿卜素的穩(wěn)定性和生物利用度。
天然胡蘿卜素軟膠囊的毒理試驗(yàn)，經(jīng)兩種給藥途徑試驗(yàn)，口服LD50＞5g/kg，是臨床治療量50mg/日的一百倍；腹腔注射LD50＞β2g/kg，可見(jiàn)毒性相當(dāng)小。
天然胡蘿卜素軟膠囊經(jīng)Wistar大白鼠大中小三種劑量灌胃給藥三個(gè)月，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示給藥組的大白鼠其血清轉(zhuǎn)氨酶尿素氮含量均在正常范圍內(nèi)，與對(duì)照組相比，無(wú)顯著差異，對(duì)心、肝、腎、腦主要器官發(fā)現(xiàn)該藥的靶器官在肝臟，在給藥組大白鼠的肝組織顯示有不同程度的肝細(xì)胞濁腫或脂質(zhì)變性改變，其它器官亦作了病理切片，進(jìn)行觀察，未見(jiàn)異常改變。
在藥效學(xué)方面作了1對(duì)小白鼠免疫功能的影響；2抗衰老作用；3對(duì)胃、肺、腸癌細(xì)胞及HL-60白細(xì)胞瘤株的抑制試驗(yàn)。
通過(guò)一系列實(shí)驗(yàn)看出，天然胡蘿卜素軟膠囊能提高小白鼠免疫器官(胸腺、脾)的重量，降低肝臟LPO(過(guò)氧化脂質(zhì))，提高SOD(超氧化物歧化酶)水平，在體外亦有較強(qiáng)的淬滅自由基的活性。同時(shí)能增高白細(xì)胞數(shù)，提高淋巴細(xì)胞百分率，增強(qiáng)吞噬功能。因此，天然胡蘿卜素軟膠囊能增強(qiáng)免疫功能，清除自由基抗衰老作用。在對(duì)小鼠碳廓清作用的影響時(shí)，表明50mg/kg以上劑量的天然胡蘿卜素軟膠囊能明顯增強(qiáng)吞噬功能。
天然胡蘿卜素軟膠囊用Howaid的小白鼠腎包膜下瘤株纖維蛋白凝固法在對(duì)癌細(xì)胞的抑制試驗(yàn)中可看出(1)對(duì)人胃癌形成的腫物有明顯的抑制人體胃癌細(xì)胞生長(zhǎng)作用較呋喃氟脲嘧啶效果好；(2)大腸癌細(xì)胞株細(xì)胞抑制實(shí)驗(yàn)亦較呋喃氟脲嘧啶效果好，作用強(qiáng)；有明顯抑制大腸癌細(xì)胞生長(zhǎng)作用和抗惡質(zhì)作用；(3)對(duì)人肺癌細(xì)胞株細(xì)胞抑制試驗(yàn)亦惡明顯的抑制肺癌細(xì)胞生長(zhǎng)作用和抗惡液質(zhì)作用也較呋喃氟脲嘧啶效果好，作用強(qiáng)；在對(duì)HL-60白細(xì)胞瘤株細(xì)胞的抑制試驗(yàn)可以表明較柔紅霉素效果好，作用強(qiáng)，有明顯抑制HL-60白細(xì)胞生長(zhǎng)作用。
從實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看天然胡蘿卜素軟膠囊對(duì)胃癌、腸癌、肺癌及白血病等腫瘤都有抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)作用。說(shuō)明天然胡蘿卜素軟膠囊是抗癌、防癌的有效物質(zhì)，具有抗癌、防癌的功效。
附天然胡蘿卜素軟膠丸治療癌癥30例療效觀察天然胡蘿卜素軟膠丸動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料天然胡蘿卜素軟膠丸抗衰老作用的觀察天然胡蘿卜素軟膠丸對(duì)小白鼠免疫功能的影響
權(quán)利要求
1.一種天然胡蘿卜素軟膠囊，其特征在于，該軟膠囊的膠囊藥液由鹽藻提取物、精制玉米油、維生素E和司盤-80組成，其中所述鹽藻提取物，其濃縮物以β-胡蘿卜素計(jì)算，按重量份，鹽藻提取物、玉米油的重量比分別為1-4∶5-15，維生素E為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的4‰-9‰，司盤-80為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的25‰-40‰。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天然胡蘿卜素軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述該軟膠囊的膠囊藥液的配制是將所述鹽藻提取物(其濃縮物以β-胡蘿卜素計(jì)算)和所述玉米油按所述玉米油比例的75％-85％將所述玉米油和所述鹽藻提取物倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將維生素E、司盤-80、所剩15％-25％的玉米油加入到所述配藥罐內(nèi)，攪拌成均勻的油混懸液，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種天然胡蘿卜素軟膠囊，其特征在于，按重量份，所述鹽藻提取物、精制玉米油、維生素E和司盤-80最優(yōu)值為，鹽藻提取物、玉米油的重量比分別為2∶9，維生素E為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的7‰，司盤-80為維生素E、司盤-80、鹽藻提取物和玉米油總重的33‰。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種天然胡蘿卜素軟膠囊及其生產(chǎn)方法，該軟膠囊的膠囊藥液由鹽藻提取物、精制玉米油、維生素E和司盤－80組成，該軟膠囊的膠囊藥液的配制是將所述鹽藻提取物(其濃縮物以β－胡蘿卜素計(jì)算)和所述玉米油按所述玉米油比例的80％將所述玉米油和所述鹽藻提取物倒入膠體磨中循環(huán)磨勻，將磨好的藥液倒入清潔的配藥罐內(nèi)，將維生素E、司盤－80、所剩20％的玉米油加入到所述配藥罐內(nèi)，攪拌均勻，即得，然后采用壓制法制備成天然胡蘿卜素軟膠囊。優(yōu)點(diǎn)是其具有提高機(jī)體免疫力和防病能力，抗衰老，并可以預(yù)防癌癥、治療癌癥，同時(shí)也是腫瘤放、化療及外科手術(shù)后的輔助治療。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1429544SQ0310120
公開日2003年7月16日 申請(qǐng)日期2003年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月13日
發(fā)明者王玉文, 張美 , 孫玉萍 申請(qǐng)人:內(nèi)蒙古吉蘭泰鹽化集團(tuán)呼和浩特制藥廠