專利名稱：紅豆杉在制備治療濕疹的藥物中的應(yīng)用及組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及紅豆杉在制備治療濕疹的藥物中的應(yīng)用，以及一種具有抗?jié)裾钭饔玫募t豆杉海藻泥組合物。
背景技術(shù)：
濕疫(eczema)是一種常見(jiàn)的變態(tài)反應(yīng)性、非傳染性、過(guò)敏性表皮炎癥，由多種內(nèi)外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病，一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)有一定關(guān)系。其臨床表現(xiàn)具有對(duì)稱性、滲出性、瘙癢性皮膚病、多形性和復(fù)發(fā)性等特點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為濕疹是由素體脾虛，加之飲食失調(diào)，濕熱內(nèi)蘊(yùn)或感風(fēng)、濕、熱諸邪于皮膚所致。濕疹的治療非常重視外治法， 不管是急性、亞急性、慢性濕疹均可使用外治法。外治法通過(guò)局部外用藥，使藥力直達(dá)并所，治療更具有針對(duì)性和可行性。臨床應(yīng)用中藥外治濕疹的報(bào)道頗多，但如何選定劑型、藥物、藥物劑量、藥物濃度及藥物的透皮吸收研究還需進(jìn)一步努力。還應(yīng)完善理、法、方、藥體系，篩選出最有效的中藥，改進(jìn)劑型及給藥途徑，此外療效判定需進(jìn)一步量化、客觀化，使之更具科學(xué)性、可比性、可信性。近年來(lái)有不少有效外用藥的報(bào)道，開(kāi)發(fā)治療濕疹中成藥的外用藥(泡洗劑、霜?jiǎng)④浉鄤?、凝膠劑)有著強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力，應(yīng)成為下一步研究的方向。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種具有較好抗?jié)裾钭饔玫募t豆杉海藻泥，及其在制備治療濕疹的外用藥中的應(yīng)用。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是紅豆杉在制備治療濕疹的藥物中的應(yīng)用。具體的，所述應(yīng)用為所述紅豆杉乙醇提取物在制備治療濕疹的藥物中的應(yīng)用，所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材加1(Γ20倍質(zhì)量的6(Γ80% (ν/ν)乙醇水溶液浸潰24 36h后，再以f 2mL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)3(T40°C減壓干燥后粉碎，過(guò)篩，獲得紅豆杉乙醇提取物粉末。本發(fā)明還涉及一種紅豆杉海藻泥組合物，由質(zhì)量比為I :1(Γ20的紅豆杉乙醇提取物與海藻酸鹽凝膠混合制得；所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材(入藥部位為枝葉)加10 20倍質(zhì)量的60 80%乙醇浸潰24 36h后，再以I 2mL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)3(T40°C減壓干燥后粉碎，過(guò)篩，獲得紅豆杉乙醇提取物浸膏粉末。本發(fā)明以濕疹的發(fā)病特點(diǎn)及治療濕疹藥物的迫切需求為前提，以紅豆杉的滲水利濕作用為依據(jù)，結(jié)合海藻酸鹽作為吸水溶媒，使紅豆杉提取物治療濕疹的作用與海藻酸鹽的吸水收斂作用相結(jié)合，研制出新型有效的抗?jié)裾罱M合物，可用作制備抗?jié)裾钪兴幣菹磩┖湍z劑。所述海藻酸鹽凝膠由海藻酸鹽-馬鈴薯淀粉-丙烯酸三元反應(yīng)體系進(jìn)行聚合而成，具體方法如下其中海藻酸鈉溶液中海藻酸鹽/水(w/w) =1/10，淀粉溶液中淀粉/水(w/w) =20/1,三元反應(yīng)體系中海藻酸鹽/淀粉(w/w) =1/4,丙烯酸中和率為75%,用量為海藻酸鹽的4倍(w/w)。淀粉80°C糊化O. 5小時(shí)后，與海藻酸鹽溶液和丙烯酸混合，并加入引發(fā)劑(過(guò)硫酸銨等)，引發(fā)劑用量為海藻酸鹽的1.5% (w/w)，交聯(lián)劑不加，在55°C下反應(yīng)2. 5小時(shí)后，110°C烘干得到海藻酸鹽凝膠。優(yōu)選的，所述紅豆杉乙醇提取物與海藻酸凝膠質(zhì)量之比為I :20。優(yōu)選的，所述海藻酸鹽凝膠為海藻酸鈉凝膠。優(yōu)選的，所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材加10倍質(zhì)量的60%乙醇浸潰24后，再以lmL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)35 °C減壓干燥后粉碎，過(guò)80目篩，獲得紅豆杉乙醇提取物粉末。 本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在本發(fā)明提供了紅豆杉在抗?jié)裾罘矫娴男掠猛?，并提供了一種具有較好抗?jié)裾钭饔玫募t豆杉海藻泥，具有利水滲濕，透疹止癢的功效，適用于過(guò)敏性濕疹、頑固性濕疹的外用治療。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于此實(shí)施例I :紅豆杉海藻泥的制備海藻酸鈉凝膠制備利用海藻酸鈉-馬鈴薯淀粉-丙烯酸三元反應(yīng)體系進(jìn)行聚合。其中海藻酸鈉溶液中海藻酸鈉/水(w/w) =1/10,淀粉溶液中淀粉/水(w/w) =20/1,三元反應(yīng)體系中海藻酸鈉/淀粉(w/w) =1/4，丙烯酸中和率為75%，用量為海藻酸鈉的4倍(w/w)。淀粉80°C糊化O. 5小時(shí)后，與海藻酸鈉溶液和丙烯酸混合，并加入引發(fā)劑，引發(fā)劑(過(guò)硫酸銨)用量為海藻酸鈉的I. 5% (w/w)，交聯(lián)劑不加，在55°C下反應(yīng)2. 5小時(shí)后，110°C烘干得到海藻酸鈉凝膠。紅豆杉藥材加10倍質(zhì)量的60% (ν/ν)乙醇浸潰24h,再以lmL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)35°C減壓干燥后粉碎，所得醇浸膏得率為18.4%，過(guò)80目篩，以1:20的比例與海藻酸鈉凝膠進(jìn)行充分混勻，制得得紅豆杉海藻酸凝膠。功能主治利水滲濕，透疹止癢。適用于過(guò)敏性濕疹、頑固性濕疹的外用治療。實(shí)施例2 :紅豆杉海藻泥的體外抑菌試驗(yàn)?zāi)康挠^察紅豆杉海藻泥外用制劑在體外對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌的抑菌作用。材料與方法I. I實(shí)驗(yàn)材料I. I. I 藥物按實(shí)施例I方法制得的紅豆杉海藻泥，由浙江省中醫(yī)藥研究院提供，批號(hào)20110726，Ig紅豆杉海藻泥含O. 0476g紅豆杉浸膏粉。1.1.2 菌種供試菌株(金黃色葡萄球菌ATCC25922、表皮葡萄球菌ATCC12228、大腸埃希菌ATCC25923)由浙江省立同德醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室提供。I. I. 3主要儀器及試劑生物安全柜、4°C冰箱、37°C恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸汽滅菌鍋、電子天平、微量加樣器、錐形瓶、玻璃棒、接種環(huán)、試管、平皿、酒精燈、牛津杯、鑷子、游標(biāo)卡尺、MHA瓊脂培養(yǎng)基。I. 2實(shí)驗(yàn)方法I. 2. I藥液制備分析天平稱取紅豆杉海藻泥21g于無(wú)菌試管內(nèi)，在生物安全柜中加入20ml滅菌蒸餾水，充分溶解，制成紅豆杉海藻泥原液(相當(dāng)于含有Ig紅豆杉浸膏粉，即50mg/ml)，備用。I. 2. 2培養(yǎng)基制備按常規(guī)方法配制MHA培養(yǎng)基，121°C高壓滅菌15min后，待溫度降至5(T60°C，在生物安全柜內(nèi)趁熱鋪板，燒注于直徑90_的平板內(nèi)，每板13ml,培養(yǎng)基厚度不低于4mm所制得平板可進(jìn)行金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和大腸桿菌的藥敏試驗(yàn)。凝固后4°C冰箱保存?zhèn)溆??！. 2. 3供試菌培養(yǎng)將標(biāo)準(zhǔn)菌株凍干管用無(wú)菌生理鹽水溶解后，接種于瓊脂平板復(fù)壯，部分挑取Γ5個(gè)直徑約1_左右的菌落接種于3 5ml肉湯中，35度培養(yǎng)5h。增菌后的對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期菌液用3飛ml生理鹽水鹽水校正濃度至O. 5麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)，待用。I. 2. 4涂菌與加樣用無(wú)菌棉拭子蘸取稀釋好的菌液，在上端管壁旋轉(zhuǎn)擠壓幾次，去掉多余菌液。用拭子涂布整個(gè)瓊脂平板表面，反復(fù)涂布幾次，每次將平皿旋轉(zhuǎn)60°，保證涂布均勻，最后沿平皿周圍涂一圈。用打孔器打出直徑為6_的濾紙片，經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌后放在60° C干燥箱中烘干，實(shí)驗(yàn)前將其放入紅豆杉海藻泥充分浸泡。涂抹好菌液的平板在室溫干燥3 5min后用鑷子將含藥紙片緊貼于瓊脂表面，放入37°C培養(yǎng)箱培養(yǎng)18 24h后取出，用游標(biāo)卡尺測(cè)量抑菌圈直徑(mm)，做平行試驗(yàn)3組，抑菌圈的平均直徑即為該藥對(duì)此菌的抑菌效果。I. 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果表I :紅豆杉海藻泥外用制劑體外抑菌實(shí)驗(yàn)效果
權(quán)利要求
1.紅豆杉在制備治療濕疹的藥物中的應(yīng)用。
2.如權(quán)利要求I所述的應(yīng)用，其特征在于所述紅豆杉乙醇提取物在制備治療濕疹的藥物中的應(yīng)用，所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材加1(Γ20倍質(zhì)量的60^80%乙醇浸潰24 36h后，再以l 2mL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)3(T40°C減壓干燥后粉碎，過(guò)篩，獲得紅豆杉乙醇提取物粉末。
3.一種具有抗?jié)裾钭饔玫募t豆杉海藻泥組合物，由質(zhì)量比為I :1(Γ20的紅豆杉乙醇提取物與海藻酸鹽凝膠混合制得；所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材加1(Γ20倍質(zhì)量的6(Γ80%乙醇浸潰24 36h后，再以f 2mL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)3(Γ40 V減壓干燥后粉碎，過(guò)篩，獲得紅豆杉乙醇提取物粉末。
4.如權(quán)利要求3所述的紅豆杉海藻泥組合物，其特征在于所述紅豆杉乙醇提取物與海藻酸鹽凝膠質(zhì)量之比為I :20。
5.如權(quán)利要求3或4所述的紅豆杉海藻泥組合物，其特征在于所述海藻酸鹽凝膠為海藻酸鈉凝膠。
6.如權(quán)利要求3所述的紅豆杉海藻泥組合物，其特征在于所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材加10倍質(zhì)量的60%乙醇浸潰24后，再以lmL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)35°C減壓干燥后粉碎，過(guò)80目篩，獲得紅豆杉乙醇提取物粉末。
全文摘要
本發(fā)明提供了紅豆杉在抗?jié)裾罘矫娴男掠猛炯耙环N具有抗?jié)裾钭饔玫募t豆杉海藻泥組合物，所述紅豆杉海藻泥由質(zhì)量比為1∶10～20的紅豆杉乙醇提取物與海藻酸鹽凝膠混合制得；所述紅豆杉乙醇提取物由如下方法獲得紅豆杉藥材加10～20倍質(zhì)量的60～80%乙醇浸漬24～36h后，再以1～2mL/min的流速進(jìn)行滲漉提取，所得滲漉液經(jīng)30～40℃減壓干燥后粉碎，過(guò)篩，獲得紅豆杉乙醇提取物浸膏粉末。本發(fā)明提供了紅豆杉在抗?jié)裾罘矫娴男掠猛荆⑻峁┝艘环N具有較好抗?jié)裾钭饔玫募t豆杉海藻泥，具有利水滲濕，透疹止癢的功效，適用于過(guò)敏性濕疹、頑固性濕疹的外用治療。
文檔編號(hào)A61K36/13GK102895269SQ20121032532
公開(kāi)日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月5日
發(fā)明者朱婉萍, 孔繁智 申請(qǐng)人:浙江省中醫(yī)藥研究院