專利名稱：：一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種適用于糖尿病人的具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物。
背景技術(shù)：
：隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活水平的提高和飲食習(xí)慣的改變，導(dǎo)致糖尿病和高糖癥的發(fā)病率大幅提高。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)2010年全國(guó)糖尿病患病人數(shù)為9200萬(wàn)，糖尿病前期患者1.48億，已超越印度成為全球糖尿病人最多的國(guó)家。這部分患者在日常生活中必須減少對(duì)營(yíng)養(yǎng)性糖源的攝入量，也就意味生活質(zhì)量的降低，深受既要口感又要健康的矛盾困擾。同時(shí)，臨床研究表明，糖尿病患者的高血糖狀態(tài)和低胰島素水平，可能導(dǎo)致體內(nèi)的維生素和礦物質(zhì)在攝取、吸收和轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)發(fā)生障礙，造成這些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)水平低下。而它們又是促進(jìn)胰島素分泌，提高組織對(duì)胰島素敏感性，促使體內(nèi)血糖下降的主要因素。那么就必須尋找到一種使用方便、口感良好、安全有效的適用于糖尿病人控制血糖，增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)的功能性組合物。中國(guó)專利01818856.7公開了一種糖尿病治療藥物，用于改善糖尿病狀況的食品和飲料，其特征為含有L-阿拉伯糖和蔗糖作為活性成分，其中L-阿拉伯糖相對(duì)于蔗糖的比例是0.590%。該發(fā)明指出了L-阿拉伯糖具有了抑制飯后血糖水平增高的作用，還對(duì)其降低血糖水平和治療糖尿病的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。然而它沒(méi)有考慮糖尿病人在營(yíng)養(yǎng)均衡方面的需求。而中國(guó)專利200810163384.3公開了一種由多種糖醇等非糖類物質(zhì)，添加礦物質(zhì)和維生素等物質(zhì)的無(wú)糖營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化甜食配方。其主要用途是代替蔗糖用于糖尿病人或者減肥人士的飲食中，并不具備治療任何癥狀的作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種使用方便、口感良好、安全有效的適用于糖尿病人控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)的功能性組合物。本發(fā)明提供的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，由功能性糖、復(fù)合維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維和高倍甜味劑組成的主料和常用載體制成，其中所述的功能性糖為L(zhǎng)-阿拉伯糖和海藻糖，各組分的重量百分?jǐn)?shù)含量為L(zhǎng)-阿拉伯糖1080%海藻糖1050%復(fù)合維生素0.015%礦物質(zhì)0.015%膳食纖維130%高倍甜味劑0.01余量為常用載體。上述功能性組合物的組分中所述的復(fù)合維生素包括維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B9、維生素B12、維生素C和維生素D中的一種或幾種。所述的礦物質(zhì)包括乳酸鋅、富硒酵母和富鉻酵母中的一種或幾種。所述的膳食纖維包括燕麥葡聚糖、聚葡萄糖和大豆水溶性膳食纖維中的一種或幾種。所述的高倍甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖和甜菊糖中的一種或幾種。所述的常用載體包括填充劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑中的一種或幾種。本功能性組合物主要由L-阿拉伯糖和海藻糖兩種功能性糖制成。L-阿拉伯糖可以選擇性地影響小腸中的蔗糖酶，從而抑制蔗糖的吸收。據(jù)報(bào)道，在蔗糖中添加2%的L-阿拉伯糖，可以抑制40%蔗糖的吸收。如果L-阿拉伯糖添加量達(dá)到4%，可以使血糖值完全不升高。但L-阿拉伯糖最好是和蔗糖一起攝入才可以發(fā)揮最大功效，進(jìn)食蔗糖2小時(shí)后再吃基本沒(méi)有功效。而海藻糖能使四氧嘧啶致高血糖小鼠的血糖水平下降，對(duì)小鼠基本無(wú)毒副作用。腹腔注射較低劑量F4(海藻糖的高純組分之一)具有較強(qiáng)的降血糖作用。本功能性組合物還包含適量的多種復(fù)合維生素和礦物質(zhì)，主要是維生素B、C、D和硒、鉻、鋅的組合物。糖尿病患者常伴有多種維生素和礦物質(zhì)的缺乏。這主要是因?yàn)檫^(guò)分嚴(yán)格的飲食控制往往導(dǎo)致多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝入不足，同時(shí)糖尿病合并胃腸道功能障礙可導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收量減少，此外高血糖狀態(tài)所致的高滲性利尿可導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的排出增多。有研究報(bào)告指出，1型糖尿病患者常存在維生素B1、B2、B6、C、D等缺乏。在2型糖尿病患者中，以B族維生素、β-胡蘿卜素及維生素C、D缺乏較為常見。B族維生素作為關(guān)鍵酶的輔酶，在糖代謝中起重要作用，可以減少糖尿病性神經(jīng)病變，并降低同型半胱氨酸水平，降低糖尿病患者心血管并發(fā)癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。維生素C具有清除氧自由基，保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞的功能，降低糖尿病患者神經(jīng)和血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。維生素D可抑制胰腺β細(xì)胞的自身免疫反應(yīng)，減少胰島素抵抗，缺乏維生素D可能引起胰島素分泌減少。同時(shí)研究人員發(fā)現(xiàn)，微量元素與糖尿病的發(fā)生有密切的關(guān)系，其中鉻、鋅、硒等元素的缺乏對(duì)糖尿病的發(fā)生起作用。鉻能活化胰島素，有助于葡萄糖的轉(zhuǎn)化，鉻還作用于葡萄糖代謝中的磷酸酶，如果缺鉻，這種酶的活性就下降。如果飲食中長(zhǎng)期缺鉻，必然影響糖耐量，不利于糖尿病病情的控制。鋅可影響內(nèi)分泌的多種功能，鋅與胰島素結(jié)合成復(fù)合物，起著調(diào)節(jié)和延長(zhǎng)胰島素的降血糖的作用，缺鋅易導(dǎo)致免疫功能降低，易得感染性疾病，會(huì)加重糖尿病病情。硒是構(gòu)成谷胱甘肽過(guò)氧化物酶的活性成分，它能防止胰島β細(xì)胞氧化破壞，使其功能正常，促進(jìn)糖份代謝、降低血糖和尿糖，改善糖尿病患者的癥狀。在本功能性組合物中，可以按照不同的劑型和用量，調(diào)整每天各種維生素和礦物質(zhì)的攝入量達(dá)到有效安全的范圍(具體可參考《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)》)。本功能性組合物中還包括多種復(fù)合膳食纖維。據(jù)最新研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常攝食大量含糖食品，而且少食粗纖維食物，極易患糖尿病，其患病幾率可達(dá)平時(shí)增加2.5倍。但如果單單控制含糖食物不足取，必須攝入含纖維食物，血糖、尿糖才會(huì)降低。高纖維飲食能降低人體對(duì)胰島素的需求，燕麥葡聚糖、聚葡萄糖、大豆水溶性膳食纖維等可以增加食糜的黏稠度，增加飽腹感，降低糖類被小腸吸收的速率，能增加對(duì)葡萄糖的耐受性，有一定降血糖作用，也能降低血脂水平，降低低密度脂蛋白含量，有利于肥胖者減輕體重。本功能性組合物含有多種維生素和礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，其口感帶有一定的異味和苦味?？梢酝ㄟ^(guò)添加高倍甜味劑來(lái)掩蓋其不良口感，增加甜度，使得該組合物更易于被糖尿病患者接受。而且高倍甜味劑的穩(wěn)定性高，添加量較低，不含熱量，無(wú)吸濕性，有利于產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定。除含有以上主料外，本功能性組合物也可以方便地復(fù)合常用載體得到固體口服劑型。必要時(shí)向其中加入填充劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑等常用載體而得到稀釋粉末、普通片劑、泡騰片和膠囊形式的固體劑型?？梢允褂玫妮d體是淀粉、羧甲基纖維素、麥芽糊精、硬脂酸鎂等。為了方便使用，稀釋粉末可以制成5IOg的袋包裝，每次在飯前半小時(shí)沖調(diào)一包服用即可。普通片劑、泡騰片、膠囊一般為0.52g，攜帶和服用更加方便。本功能性組合物的劑量也可根據(jù)劑型、服用方法、使用對(duì)象和患者的年齡、體重和癥狀等適當(dāng)決定。本功能性組合物以兩種功能性糖作為主要的降糖物質(zhì)，添加了多種復(fù)合維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維、復(fù)合高倍甜味劑和常用載體制成，為糖尿病患者提供一種使用方便、口感良好、安全有效的適用于控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)的功能性組合物。本功能性組合物使糖尿病人能放心享用適量的甜食的同時(shí)，也能很好地補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例僅用于闡述本發(fā)明，而本發(fā)明的保護(hù)范圍并非僅僅局限于以下實(shí)施例。所述
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員依據(jù)以上本發(fā)明公開的內(nèi)容和各參數(shù)所取范圍，均可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。實(shí)施例1稀釋粉末配方L阿拉伯糖30%海藻糖10%燕麥葡聚糖10%維生素B1O.006%維生素B2O.006%維生素B3O.06%維生素B5O.02%維生素B6O.006%維生素B9O.001%維生素B12O.00002%維生素C0.6%維生素D0.00002%乳酸鋅0.8%富硒酵母0.2%富鉻酵母0.2%三氯蔗糖0.1%AK糖0.2%麥芽糊精至100%工藝把微量元素和高倍甜味劑混合均勻，再添加L-阿拉伯糖、海藻糖和燕麥葡聚糖混合均勻，最后添加麥芽糊精混合均勻，所用設(shè)備為V型混合機(jī)。用粉末自動(dòng)包裝機(jī)包裝。服用方法每次取一包(5g)用水沖調(diào)服用。降血糖效果驗(yàn)證對(duì)沒(méi)有進(jìn)食前一天晚飯和當(dāng)天早飯的健康的成人男女10人在上午10點(diǎn)使用實(shí)施例1制作的稀釋粉末，過(guò)半小時(shí)喝下IOOml含糖30%的糖水。在食用前、食用后30min、60min、120min分別用血糖測(cè)定器測(cè)定末梢血的血糖值變化。作為對(duì)照，沒(méi)有使用實(shí)施例1制作的稀釋粉末只喝糖水的10個(gè)人也都進(jìn)行同樣的試驗(yàn)。食用前作為0，數(shù)值表示食用后的變換量。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從上表中可以看出，對(duì)照實(shí)驗(yàn)中血糖值比攝取前有明顯的上升，而實(shí)施例1的配方可將血糖值上升抑制在60%左右。結(jié)果顯示，服用實(shí)施例1的配方能夠顯著地抑制血糖的上升。實(shí)施例2片劑配方L-阿拉伯糖50%海藻糖20%燕麥葡聚糖10%維生素B1O.03%維生素B2O.03%維生素B3O.維生素B5O.15%維生素B6O.04%維生素B9O.005%維生素B12O.0001%維生素C3%維生素D0.0001%乳酸鋅富硒酵母1%富鉻酵母0.5%三氯蔗糖0.015%AK糖0.02%淀粉12%硬脂酸鎂0.1%羧甲基纖維素至100%工藝前三種主要原料、80%淀粉、羧甲基纖維素過(guò)20目篩后混合均勻。在該混合物中加入淀粉(10%)和高倍甜味劑溶液，攪拌成泥狀過(guò)16目篩。然后于50-60°C干燥，再過(guò)16目篩。其他原料過(guò)30目篩，再加入該顆粒中混合均勻，壓片，每片重量為lg。服用方法每次取12片用水服用。實(shí)施例3膠囊配方L-阿拉伯糖65%海藻糖20%燕麥葡聚糖8%維生素B1O.03%維生素B2O.03%維生素B3O.維生素B5O.15%維生素B6O.04%維生素B9O.005%維生素B12O.0001%維生素C3%維生素D0.0001%乳酸鋅富硒酵母1%富鉻酵母0.5%三氯蔗糖0.005%AK糖0.01%硬脂酸鎂至100%工藝把微量元素、高倍甜味劑和硬脂酸鎂混合均勻，再添加L-阿拉伯糖、海藻糖和燕麥葡聚糖混合均勻，所用設(shè)備為V型混合機(jī)。將上述粉料通過(guò)2030目篩二次，再混合均勻。選用2號(hào)膠囊，采用填充式自動(dòng)灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝，調(diào)節(jié)裝量為500mg。服用方法每次取13粒用水服用。權(quán)利要求一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于由功能性糖、復(fù)合維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維和高倍甜味劑組成的主料和常用載體制成，其中所述的功能性糖為L(zhǎng)-阿拉伯糖和海藻糖，各組分的重量百分?jǐn)?shù)含量為L(zhǎng)-阿拉伯糖10～80％海藻糖10～50％復(fù)合維生素0.01～5％礦物質(zhì)0.01～5％膳食纖維1～30％高倍甜味劑0.01～1％余量為常用載體。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的復(fù)合維生素包括維生素Bi、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B9、維生素B12、維生素C和維生素D中的一種或幾種。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的礦物質(zhì)包括乳酸鋅、富硒酵母和富鉻酵母中的一種或幾種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的膳食纖維包括燕麥葡聚糖、聚葡萄糖和大豆水溶性膳食纖維中的一種或幾種。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的高倍甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖和甜菊糖中的一種或幾種。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的常用載體包括填充劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑中的一種或幾種。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的常用載體為淀粉、羧甲基纖維素、麥芽糊精或硬脂酸鎂。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，其特征在于所述的功能性組合物的劑型為稀釋粉末、普通片劑、泡騰片或膠囊。全文摘要本發(fā)明公開了一種具有控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)作用的功能性組合物，由功能性糖、復(fù)合維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維和高倍甜味劑組成的主料和常用載體制成，其中所述的功能性糖為L(zhǎng)-阿拉伯糖和海藻糖，L-阿拉伯糖的重量含量為10～80％，海藻糖的重量含量為10～50％。本功能性組合物以兩種功能性糖作為主要的降糖物質(zhì)，添加了多種復(fù)合維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維、復(fù)合高倍甜味劑，為糖尿病患者提供一種使用方便、口感良好、安全有效的適用于控制血糖及增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)的功能性組合物。本功能性組合物使糖尿病人能放心享用適量的甜食的同時(shí)，也能很好地補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。文檔編號(hào)A61K31/19GK101829160SQ20101017151公開日2010年9月15日申請(qǐng)日期2010年5月6日優(yōu)先權(quán)日2010年5月6日發(fā)明者崔炳群,張素娟,梁瑩申請(qǐng)人:廣東省食品工業(yè)研究所