專利名稱：一種治療血管性癡呆的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，特別提供了一種治療血管性癡呆的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
血管性癡呆(Vascular dementia，VD)是由一系列腦血管疾病(如缺血性或出血性或全腦性缺血及急慢性缺氧性腦血管病)導(dǎo)致腦組織損害引起的進(jìn)行性智能障礙綜合征的總稱。是以記憶減退、表情淡漠、呆滯，或人格改變?yōu)橹饕R床表現(xiàn)的ー組神志異常綜合征。在發(fā)達(dá)國(guó)家，VD在死亡原因中名列第4位，僅次于心臟病，腫瘤和中風(fēng)。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，歐美的癡呆以阿爾茨海默病(Alzheimer’ disease,AD)為多，占全部癡呆的50%，VD占 20%，其他原因?qū)е碌陌V呆占30%。而VD在亞洲國(guó)家占老年期的癡呆的68. 5%，居首位，在我國(guó)占老年期癡呆的發(fā)病首位。與AD相比，VD的預(yù)后更差。流行病學(xué)研究表明，VD在65歲以上的老年人中發(fā)病率為I. 2% — 4. 2%，估計(jì)70歲以上老年人每年患病人數(shù)為6—12例/ 1000人，平均病程5年，而且存活者少于普通人群和AD患者。我國(guó)VD的致殘率高達(dá)75%，其中30% — 40%的腦梗塞者有不同程度的認(rèn)知障礙。由于VD患者的生活能力下降，給社會(huì)和家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。隨著世界人ロ日趨老齡化，該病已成為當(dāng)前老年醫(yī)學(xué)面臨的最為嚴(yán)峻的問(wèn)題之一，對(duì)VD的防治工作日益受到醫(yī)學(xué)界及全社會(huì)的重視，該項(xiàng)研究已成為世界老年腦病研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)控制本病病程進(jìn)展尚無(wú)有效方法和藥物?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，引起腦血管病的某些危險(xiǎn)因素與癡呆的關(guān)系尚不確定，而癡呆的危險(xiǎn)因素還包括與卒中無(wú)關(guān)的ー些因素。多數(shù)研究顯示VD往往是自身危險(xiǎn)因素與環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，其中自身因素包括非遺傳因素和遺傳因素，非遺傳因素如年齡、性別、種族、低教育水平、高血壓、糖尿病、冠心病、高膽固醇血病、血脂異常、吸煙、大量飲酒、月巴胖、不良飲食習(xí)慣等。最新發(fā)現(xiàn)的危險(xiǎn)因素包括感染因素、高同型半胱氨酸血癥、激素、微量元素、神經(jīng)免疫因素及神經(jīng)遞質(zhì)等。遺傳因素主要表現(xiàn)遺傳異質(zhì)性及基因多態(tài)性?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療VD重點(diǎn)在于防治腦血管病，預(yù)防復(fù)發(fā)，并適當(dāng)?shù)膽?yīng)用改善腦循環(huán)，增加腦代謝藥物，改善病人的智能狀況，控制病情的發(fā)展，同時(shí)減少VD所引起的并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì)量，同時(shí)采取綜合治療手段，進(jìn)行相應(yīng)的康復(fù)治療。改善腦部微循環(huán)藥物如阿司匹林、噻氯匹定、氯吡格雷、丁苯酞等；血管擴(kuò)張劑如環(huán)扁桃酷、長(zhǎng)春西汀等；膽堿酯酶抑制劑如加蘭他敏，安理申(鹽酸多奈哌齊)，石杉?jí)A甲等；神經(jīng)元保護(hù)劑如尼莫地平；腦循環(huán)代謝改善藥如腦活素、腦復(fù)康(吡拉西坦)、三樂(lè)喜(茴拉西坦)、奧拉西坦等；NMDA受體拮抗藥美金剛；銀杏葉提取物金納多；抗氧化劑如維生素C、維生素E等。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為心主神明，腦為元神之府，故VD的發(fā)生，與心、腦關(guān)系密切。古代醫(yī)家認(rèn)為腎虛、肝郁為本，血瘀、痰濁為標(biāo)?，F(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為血管性癡呆的發(fā)病多為久病人絡(luò)。在腎精虧虛、痰瘀內(nèi)阻的基礎(chǔ)上，腎虛痰瘀相互影響轉(zhuǎn)化，痰濁阻滯，化熱生風(fēng)，釀生濁毒，敗壞腦髓形體，致神膽失用，靈機(jī)皆失而成。并且認(rèn)為本病與中風(fēng)病有共同的體質(zhì)因素，ニ者發(fā)病機(jī)理密切相關(guān)，中風(fēng)后腦絡(luò)瘀阻，濁毒內(nèi)生，敗壞腦髓，神機(jī)失用發(fā)為癡呆。發(fā)病在中風(fēng)之后，痰阻血瘀是其最具有特征性的病理所見(jiàn)，故病初標(biāo)實(shí)之癥更多見(jiàn)，后期則虛象漸顯。對(duì)于本病的治療，中醫(yī)臨床醫(yī)生多遵循益腎健腦、行氣解郁、·活血宣竅為治療原貝U。臨床上多采用中藥復(fù)方辯證治療，或者采用中藥復(fù)方和化學(xué)藥物聯(lián)合用藥控制此病的發(fā)生和發(fā)展。雖然市場(chǎng)上有很多的藥物被用于治療VD，且有一定的療效，但是這些藥物往往是僅僅作用在某一個(gè)環(huán)節(jié)上，且大多數(shù)藥物還有一定的毒副反應(yīng)，因而如何利用中醫(yī)藥以其整體調(diào)節(jié)，療效可靠，毒副作用較小等優(yōu)勢(shì)研制治療VD有效的中藥，提高人民的身體健康是有及其重要意義的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療血管性癡呆的藥物及其制備方法，以解決以往該類(lèi)藥物存在的問(wèn)題。本發(fā)明提供一種治療血管性癡呆的藥物主要由葛根1-50克、川芎1-50克、山楂1-50克、石菖蒲1-50克、黃芪1-50克組成。本發(fā)明還提供了一種治療血管性癡呆的藥物的制備方法，具備的制備步驟如下 ——將川芎、石菖蒲粗粉碎，加水8倍量，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用適量β —
環(huán)糊精包合，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；
——將藥渣與其余黃芪、山楂、葛根三味加水煎煮2次，每次加水10倍量，提取時(shí)間分別為I. 5小時(shí)和I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，制粒、整粒，加入羥丙基纖維素和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包薄膜衣，封裝，即得。本發(fā)明提供的治療血管性癡呆的藥物，其優(yōu)點(diǎn)在于該處方來(lái)源于名老中醫(yī)史常永主任醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)方，由石菖蒲、黃芪、川芎、山楂、葛根等中藥組成，具有活血通絡(luò)、開(kāi)竅益智的功效，臨床應(yīng)用該配方治療血管性癡呆癥30余年，療效確切。


圖I為葛根素對(duì)照品高效液相色譜 圖2為水煎液高效液相色譜 圖3為陰性液高效液相色譜 圖4為治療血管性癡呆的藥物對(duì)VD大鼠定位航行實(shí)驗(yàn)逃避潛伏期的影響(Jg 土s)曲線。
具體實(shí)施例方式下面以具體的實(shí)施方式來(lái)進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但其并不限制本發(fā)明。實(shí)施例I :提取工藝研究
I.藥材前處理
治療血管性癡呆的藥物中藥材在投料前進(jìn)行質(zhì)量檢查，處方中的全部藥材均符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版有關(guān)項(xiàng)下規(guī)定，進(jìn)行凈選后投料使用。處方中葛根等藥材符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005年一部212頁(yè)葛根項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。2.提取工藝路線的設(shè)計(jì)
通過(guò)查文獻(xiàn)得知，石菖蒲等藥材中主要活性成分為揮發(fā)油，采用水蒸氣蒸餾發(fā)提取揮發(fā)油后，藥渣再用水提取，此項(xiàng)重點(diǎn)考察水蒸氣蒸餾加水量、浸泡時(shí)間、蒸餾時(shí)間等工藝參數(shù)，確定水蒸氣蒸懼工藝。根據(jù)葛根等藥材中活性成分的理化性質(zhì)，采用水煎煮的方法提取，此項(xiàng)考察水提取的提取次數(shù)、加水量、提取時(shí)間等工藝參數(shù)，確定水煎煮工藝。揮發(fā)油采用β -環(huán)糊精包合再加入的方法能最大程度保存其活性，本項(xiàng)考察包合時(shí)間、包合溫度、揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例等參數(shù)，確定環(huán)糊精包合工藝。3.提取工藝條件的研究
3. I石菖蒲等藥材揮發(fā)油的提取時(shí)間的選擇影響揮發(fā)油提取加水量、浸泡時(shí)間、蒸餾時(shí)間，本實(shí)驗(yàn)采用正交試驗(yàn)的方法對(duì)揮發(fā)油提取工藝進(jìn)行考察，按照L9 (3)4水平表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)(具體結(jié)果見(jiàn)表I)。
權(quán)利要求
1.一種治療血管性癡呆的藥物，其特征在于該益智片主要由葛根1-50克、川芎1-50克、山楂1-50克、石菖蒲1-50克、黃芪1-50克組成。
2.一種按照權(quán)利要求I所述的治療血管性癡呆的藥物的制備方法，其特征在于具備的制備步驟如下 ——將川芎、石菖蒲粗粉碎，加水8倍量，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用適量運(yùn)一環(huán)糊精包合，備用，蒸餾后的水溶液另器收集； ——將藥渣與其余黃芪、山楂、葛根三味加水煎煮2次，每次加水10倍量，提取時(shí)間分別為I. 5小時(shí)和I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，制粒、整粒，加入羥丙基纖維素和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包薄膜衣，封裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療血管性癡呆的藥物，其特征在于該益智片主要由葛根1-50克、川芎1-50克、山楂1-50克、石菖蒲1-50克、黃芪1-50克組成；具備的制備步驟為將川芎、石菖蒲粗粉碎，加水8倍量，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用適量β—環(huán)糊精包合，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；將藥渣與其余黃芪、山楂、葛根三味加水煎煮2次，每次加水10倍量，提取時(shí)間分別為1.5小時(shí)和1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，制粒、整粒，加入羥丙基纖維素和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包薄膜衣，封裝，即得；具有活血通絡(luò)、開(kāi)竅益智的功效，臨床應(yīng)用該配方治療血管性癡呆癥30余年，療效確切。
文檔編號(hào)A61K36/888GK102846880SQ201110177958
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月29日
發(fā)明者霍艷玲, 鄒桂欣, 尤獻(xiàn)民, 賈冬 申請(qǐng)人:遼寧富東制藥有限公司