專利名稱：烏夫子顆粒及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明烏夫子顆粒及其制備工藝屬治療皮膚病藥物及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療蕁麻疹的中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
蕁麻疹是常見慢性皮膚病，癥狀是皮膚出現(xiàn)風(fēng)團，時隱時現(xiàn)，伴有瘙癢，呈反復(fù)發(fā)作，本病屬于中醫(yī)疹塊、癮疹、風(fēng)痞癗等范疇，中醫(yī)辯證分為風(fēng)熱狂表證、風(fēng)寒速表證、胃腸濕熱證、氣血兩虛證、風(fēng)邪客營證、沖任失調(diào)證，其特征為鮮紅色或蒼白色風(fēng)團，大小不一，發(fā)得快，退的快，并拌有瘙癢或燒灼感，部分病例有發(fā)熱、惡心、嘔吐和腹痛等全身癥狀，本病的病因是動物性、植物性、化學(xué)性、氣候性、食物性、病態(tài)性多種刺激所致，根據(jù)病程長短，可分為急性和慢性兩種，慢性的可反復(fù)發(fā)作數(shù)月，患者十分痛苦，慢性蕁麻疹反復(fù)發(fā)作可以耗損陰血導(dǎo)致血虛生風(fēng)、熱毒蘊結(jié)，造成惡性循環(huán)，風(fēng)團可發(fā)生在全身皮膚內(nèi)外處的任何部位或局限于某處，粘膜也可被累及，如發(fā)生在胃道腸膜上則可有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀，如發(fā)生在喉頭粘膜可有氣悶、呼吸困難，甚至窒息等，主治熱毒蘊結(jié)、血虛生風(fēng)癥狀的蕁麻疹的藥物市場需求廣泛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給患有慢性蕁麻疹患者提供配方科學(xué)、組方藥精少、具有涼血解毒、祛風(fēng)止癢、養(yǎng)血散邪功效，能有效治療熱毒蘊結(jié)、血虛生風(fēng)癥狀的慢性蕁麻疹，且無毒副作用，療效顯著，生產(chǎn)工藝簡便，成本低廉。
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是烏夫子顆粒根據(jù)熱毒蘊結(jié)、血虛生風(fēng)癥狀慢性蕁麻疹的主要病因病機，以涼血解毒，祛風(fēng)止癢、養(yǎng)血散邪為治療大法，配方中原料藥總量為13300克，由首烏藤，地膚子各3800克和款冬花、金銀花、夏枯草、槐花各1425克組成，輔料分別有適量β-糊精和乳糖。制備烏夫子顆粒的制備工藝分為首烏藤醇提稠膏、稠膏加混合輔料噴霧干燥制成固料，眾藥煎煮稠膏、混配軟材制粒，整粒裝袋五道工藝，先取首烏藤加80％乙醇7倍量，回流提取3次，每次1.5小時，合并乙醇提取液濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.20(50℃)的稠膏，再以β-糊精∶乳糖＝7∶3的比例，配制2.0公斤輔料，與稠膏噴霧干燥成固料備用，再將藥渣與地膚子、金銀花、槐花、夏枯草、款冬花每次加11倍量水，煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液濾過，把濾液減壓濃縮至相對密度為1.20-1.22(50℃)稠液，加入乙醇，使含醇量達60％，充分?jǐn)嚢?，室溫靜置24小時，濾過回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.12(50℃)的稠膏，與上述噴霧干燥的固料混勻后繼續(xù)噴霧干燥成固料，加相同配比的輔料補充至4公斤，混勻，加適當(dāng)乙醇制成軟材，過10目篩制粒，80℃干燥，60目篩整粒成顆粒，每4克裝1袋得成藥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，蕁麻疹為風(fēng)、濕、熱、外邪所致，現(xiàn)代中藥研究已證實首烏藤又名夜交藤，具有養(yǎng)心安神、祛風(fēng)通絡(luò)功效，主治風(fēng)疹瘙癢；地膚子具有清熱利濕、祛風(fēng)止癢功效，主治溫病發(fā)熱、熱毒血痢、癰腫疔瘡及多種感染性疾??；款冬花具有潤肺下氣功效、潤心肺、益五臟，治寒熱邪氣；金銀花具有清熱解毒、消癰散腫、涼血止痢功效，清毒、解諸瘡，祛無名腫毒，驅(qū)風(fēng)除濕，散熱療痹，解毒除煩；夏枯草具有清肝明目、散結(jié)解毒、涼營泄熱、散腫消堅的功效，主治癥有癰癤腫毒、瘰疬癭瘤等癥；槐花具有涼血止血、清心、肺、肝、大腸之火。除五內(nèi)煩熱之功效，治癰疽瘡毒、陰瘡濕癢，解惡瘡，下疳伏毒，除下焦?jié)駸嶂?。選用上述組方藥配伍，以驅(qū)除風(fēng)團、瘙癢為治療大法，共奏涼血解毒、祛風(fēng)止癢、養(yǎng)血散邪之功，有效治愈熱毒蘊結(jié)，血虛生風(fēng)癥狀的蕁麻疹。
烏夫子顆粒在臨床前研究中與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗已證實對熱毒蘊結(jié)、血虛生風(fēng)癥狀的蕁麻疹有明顯療效。并推薦臨床成人開水沖服，一日3次，一次4克，兒童酌減。
本發(fā)明的有益效果是配方藥配伍科學(xué)合理，通過有效成分互補，烏夫子顆粒具有涼血解毒、祛風(fēng)止癢、養(yǎng)血散邪之功效，能有效治療熱毒蘊結(jié)，血虛生風(fēng)癥狀的蕁麻疹，生產(chǎn)工藝簡便，成本低廉，服用方便。
具體實施方案1、烏夫子顆粒由六味中草藥和兩種輔料組成，其中首烏藤、地膚子分別為3800克、款冬花、金銀花、夏枯草、槐花各1425克，輔料用β-糊精和乳糖適量，各中草藥取現(xiàn)行中藥飲片去雜篩凈后分別稱量備用，β-糊精與乳糖以7∶3比例配合組成混合輔料備用。
2、烏夫子顆粒制備工藝①取首烏藤加入7倍量80％乙醇，回流提取3次，每次1.5小時，合并乙醇提取液過濾，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.12(50℃)的稠膏，加入2.0公斤糊精乳糖混合輔料后噴霧干燥得固料備用。
②將首烏藤藥渣與地膚子、金銀花、槐花、夏枯草、款冬花分別加11倍量水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.12(50℃)稠液，加入乙醇至含醇量達60％后充分?jǐn)嚢?，室溫靜置24小時濾過，回收乙醇濃縮至相對密度為1.10-1.12(50℃)的稠膏備用。
③取備用固料和備用稠膏混勻繼續(xù)噴霧干燥，加入糊精乳糖混合備用輔料補充至4公斤，混勻后加適當(dāng)乙醇制成軟材，過10目篩制粒，80℃干燥，60目篩整粒后成顆粒劑，每4克分裝1袋得成藥。
權(quán)利要求
1.一種烏夫子顆粒，其特征是配方中原料藥總量為13300克，由首烏藤，地膚子各3800克和款冬花、金銀花、夏枯草、槐花各1425克組成，輔料分別有適量β-糊精和乳糖。
2.如權(quán)利要求1所述烏夫子顆粒的制備工藝，其特征是先取首烏藤加80％乙醇7倍量，回流提取3次，每次1.5小時，合并乙醇提取液濾過，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.20(50℃)的稠膏，再以β-糊精∶乳糖＝7∶3的比例，配制2.0公斤輔料，與稠膏噴霧干燥成固料備用，再將藥渣與地膚子、金銀花、槐花、夏枯草、款冬花每次加11倍量水，煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液濾過，把濾液減壓濃縮至相對密度為1.20-1.22(50℃)稠液，加入乙醇，使含醇量達60％，充分?jǐn)嚢?，室溫靜置24小時，濾過回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.12(50℃)的稠膏，與上述噴霧干燥的固料混勻后繼續(xù)噴霧干燥成固料，加相同配比的輔料補充至4公斤，混勻，加適當(dāng)乙醇制成軟材，過10目篩制粒，80℃干燥，60目篩整粒成顆粒，每4克裝1袋得成藥。
全文摘要
本發(fā)明烏夫子顆粒及其制備工藝，給治療熱毒蘊結(jié)，血虛生風(fēng)癥狀的蕁麻疹患者提供了藥品及其生產(chǎn)工藝，本中藥制劑由首烏藤、地膚子等六味中藥材組方與糊精和乳糖制成，制備烏夫子顆粒的制備工藝分為首烏藤醇提稠膏、稠膏加混合輔料噴霧干燥制成固料、眾藥煎煮稠膏、混配軟材制粒、整粒裝袋五道工藝，配伍科學(xué)，制備工藝簡便，成本小，對熱毒蘊結(jié)、血虛生風(fēng)癥狀的蕁麻疹有顯著療效。
文檔編號A61P17/04GK1679833SQ20051004166
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月31日
發(fā)明者王四旺, 黃傳貴, 王劍波 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)藥物研究所