專利名稱：預防或治療視力減退的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種預防或治療視力減退的中藥組合物及其制備方法，屬于視力減退的中藥治療領域。
背景技術：
視力減退是臨床上常見的一個癥狀，可見于多種眼病，但主要是指用眼不當、用眼過度，或年老、體弱等，以致出現(xiàn)近視、遠視、散光、視物模糊等。中醫(yī)學認為，視力減退主要在于先天稟賦不足，或疾病耗傷，引起肝腎不足、氣血虛弱，使目失所養(yǎng)而成。臨床辨證主要分為肝腎不足、氣血虛弱兩個證型。肝腎不足的臨床表現(xiàn)為視力減退，視物模糊不清，或昏花，兩目干澀，伴頭暈目眩，耳鳴耳聾，腰膝酸軟，舌苔薄白，脈細弱。氣血虛弱的臨床表現(xiàn)為雙目視力日漸下降，頭暈乏力，精神委靡，面色、唇甲色淡，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弱。中醫(yī)治療視力減退既要清熱、保肝、明目，又要養(yǎng)血、健脾。
目前，用于預防或治療的視力減退中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是克服現(xiàn)有的預防或治療視力減退的藥物所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的預防或治療視力減退的中藥組合物；
本發(fā)明所要解決的另一個技術問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
本發(fā)明所要解決的上述技術問題是通過以下技術方案來實現(xiàn)的:
一種預防或治療視力減退的中藥組合物，包括以下各組分:地骨皮、夏枯草、槐花、女貞子、菟絲子、龍膽。
優(yōu)選的，各組分的重量份是:地骨皮20-45份、夏枯草20-45份、槐花20_45份、女貞子15-35份、菟絲子15-35份、龍膽10-25份。
更優(yōu)選的，各組分的重量份是:地骨皮15-30份、夏枯草15-30份、槐花15_30份、女貞子10-20份、菟絲子10-20份、龍膽8-15份。
最優(yōu)選的，各組分的重量份是:地骨皮23份、夏枯草23份、槐花23份、女貞子15份、菟絲子15份、龍膽12份。
地骨皮:為爺科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。全國大部分地區(qū)有生產(chǎn)。性味:甘、寒。歸入肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，咯血,衄血,血淋,消渴，高血壓,癰腫,惡瘡。
夏枯草:為唇型科植物夏枯草的果穗。性味:苦辛，性寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。功能:清肝，散結(jié)。治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭暈目眩，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。
槐花:為豆科植物 槐的花朵及花蕾。性味:苦，涼。歸肝經(jīng)，大腸經(jīng)。功能:清熱，涼血,止血。治腸風便血,痔血,尿血,血淋,崩漏,肝熱頭痛，目赤腫痛,癰腫瘡瘍等。
女貞子:為木犀科植物女貞的果實。性味:苦甘，平。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。功能:補肝腎，強腰膝。治陰虛內(nèi)熱，頭昏，目花，耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。
菟絲子:菟絲子為旋花科植物菟絲子的種子。中國大部分地區(qū)均有分布。性味:辛甘，平。歸肝經(jīng)，腎經(jīng)。功能:補肝腎，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗等。
龍膽:龍膽科植物龍膽或三花龍膽的根及根莖。性味苦、寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。具有瀉肝膽實火，除下焦?jié)駸岬墓π?。主治肝?jīng)熱盛，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，瘡癤癰腫，陰部濕癢等。
本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對視力減退的深層發(fā)病機理的研究及其治療原貝U，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學研究成果，篩選出健脾養(yǎng)血、保肝明目的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
在本發(fā)明中藥組合物中進一步加入以下重量份的原料時對于視力減退具有更好的治療功效:蔞奧根6-14份、珍珠6-14份、白芍藥4-11份、百合4-11份；優(yōu)選的，各組分的用量為:蔞奧根8份、珍珠8份、白芍藥6份、百合6份。
蘗奧根:為葡萄科植物蘗奧Vitis thunbergii Sieb.et Zucc.的根。性味:①《綱目》甘，平，無毒；②《福建中草藥》:微甘辛，平。功能:清濕熱，消腫毒。治黃疸，濕痹，熱淋，痢疾，腫毒，瘰疬，跌打損傷。
珍珠:為珍珠貝科動物珍珠貝、馬氏珍珠貝或蛘科動物三角帆蛘、褶紋冠蛘、背角無齒蛘等貝類動物珍珠囊中形成的無核珍珠。性味:甘咸，寒。歸心經(jīng)，肝經(jīng)。功能:鎮(zhèn)心安神，養(yǎng)陰熄風，清熱墜痰，去翳明目，解毒生肌。治驚悸，怔忡，癲癇，驚風搐搦，煩熱消渴，喉痹口疳，目生翳障，瘡瘍久不收口。
白芍藥:為毛茛科植物芍藥(栽培種)的根。全國各地均有栽培。性味:甘酸，涼。歸肝經(jīng)，脾經(jīng)。功能:養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收漢。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，陰虛發(fā)熱，自汗盜汗，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等。
百合:為百合科植物百合、細葉百合、麝香百合及其同屬多種植物鱗莖的鱗葉。性味:甘微苦，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)。功能:潤肺止咳，清心安神。治肺癆久嗽，咳唾痰血；熱病后期余熱未清，虛煩驚悸，失眠多夢，神志恍惚；腳氣浮腫。
本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏健脾養(yǎng)血、保肝明目之功效，本發(fā)明中藥組合物對于視力減退標本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于視力減退療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應，臨床使用安全。
本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是100-300目篩)，即得。當然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導:用法用量:膠囊劑，每個膠囊含量0.5克生藥，每次口服I至3粒，一日三次，15天為一個療程。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
實施例1膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地骨皮20、夏枯草20、槐花20、女貞子15、菟絲子15、龍膽10 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例2膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地骨皮45、夏枯草45、槐花45、女貞子35、菟絲子35、龍膽25 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例3膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地骨皮23、夏枯草23、槐花23、女貞子15、菟絲子15、龍膽12 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例4膠囊 劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地骨皮20、夏枯草20、槐花20、女貞子15、菟絲子15、龍膽10、蔞奧根6、珍珠6、白芍藥4、百合4;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例5膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地骨皮45、夏枯草45、槐花45、女貞子35、菟絲子35、龍膽25、蔞奧根14、珍珠14、白芍藥11、百合11 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19(60°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
實施例6膠囊劑的制備
按以下重量稱取各原料藥(單位:g):地骨皮23、夏枯草23、槐花23、女貞子15、菟絲子15、龍膽12、蔞奧根8、珍珠8、白芍藥6、百合6;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(55°C )的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
試驗例I本發(fā)明中藥組合物治療視力減退的臨床療效觀察試驗
一、一般資料:140例患者均符合視力減退的臨床診斷標準，年齡10歲 70歲，平均16歲。將患者隨機分成兩組，每組70例；兩組年齡、病程及病情嚴重程度上差異無顯著性。
二、試驗藥物
本發(fā)明實施例1-6所制備的藥物。
三、治療方法
將140例患者隨機分成2組，即:試驗I組和試驗2組，每組各70例，試驗I組采用實施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.5g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療2個療程；服藥期間停服其它相關藥物及其它治療。
四、療效評定標準
顯效:視力提聞3級及以上或?qū)?shù)視力提聞3級或以上；有效:視力提聞2級或?qū)?shù)視力2級；無效:視力無提高或下降。
五、臨床觀察結(jié)果
臨床觀察結(jié)果見表I。
表I本發(fā)明中藥組合物治療視力減退的臨床療效觀察試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種預防或治療視力減退的中藥組合物，包括以下各組分組成:地骨皮、夏枯草、槐花、女貞子、菟絲子和龍膽。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地骨皮20-45份、夏枯草20-45份、槐花20-45份、女貞子15-35份、菟絲子15-35份、龍膽10-25份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地骨皮15-30份、夏枯草15-30份、槐花15-30份、女貞子10-20份、菟絲子10-20份、龍膽8_15份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地骨皮23份、夏枯草23份、槐花23份、女貞子15份、菟絲子15份、龍膽12份。
5.一種預防或治療視力減退的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:地骨皮20-45份、夏枯草20-45份、槐花20-45份、女貞子15-35份、菟絲子15-35份、龍膽10-25份、蔞奧根6-14份、珍珠6-14份、白芍藥4-11份、百合4_11份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:地骨皮23份、夏枯草23份、槐花23份、女貞子15份、菟絲子15份、龍膽12份、蔞奧根8份、珍珠8份、白芍藥6份、百合6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.權(quán)利要求1-6 任何一項所述中藥組合物在制備預防或治療視力減退藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了預防或治療視力減退的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物包括地骨皮20-45份、夏枯草20-45份、槐花20-45份、女貞子15-35份、菟絲子15-35份、龍膽10-25份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有健脾養(yǎng)血、保肝明目之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對于視力減退療效確切可靠，標本兼治，臨床應用安全，無任何毒副作用。
文檔編號A61K36/8967GK103211913SQ20131011573
公開日2013年7月24日 申請日期2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月28日
發(fā)明者葉立新 申請人:葉立新