專利名稱：脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管——一種新的管腔內(nèi)基因和藥物運(yùn)載體系的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器具球囊導(dǎo)管是一種血管內(nèi)成形術(shù)的工具。它經(jīng)導(dǎo)管將球囊送人動脈粥樣硬化和狹窄的部位，擴(kuò)張球囊，使斑塊裂解，血管再通。它是近年來心血管病治療的一項十分有效的新技術(shù)。但是，在血管腔內(nèi)成形術(shù)后有30—50％的病人，由于血管內(nèi)皮損傷、平滑肌細(xì)胞過度增生和血液凝固而使血管再狹窄。對此，目前尚無有效的防治方法。一些藥物和基因在超生理劑量情況下，雖然可以抑制平滑肌細(xì)胞的增生和防止血凝。但藥物和基因價格昂貴，高濃度可引起全身副作用而缺乏靶向性，難以應(yīng)用于臨床。
脂質(zhì)體(Liposome)是一種由磷脂雙層分子組成的兼性小囊，可作為人工生物膜包裹基因和藥物，成為一種基因和藥物運(yùn)載體。它可以有效地與細(xì)胞膜融合，將基因或藥物轉(zhuǎn)輪至細(xì)胞內(nèi)而發(fā)揮作用。但是，全身應(yīng)用易被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)所吞噬，用量大，缺乏靶向性亦難以實際應(yīng)用。
本發(fā)明的目的是發(fā)明一種具有靶向性強(qiáng)、毒副作用小、簡便易行、可防治管腔再狹窄的醫(yī)療器具。
本發(fā)明是通過下述方案實施的。將有治療意義的基因和藥物，包裹在脂質(zhì)體內(nèi)(可自己制備也可外購)，并均勻地裝載在球囊導(dǎo)管(市場有售)的球囊表面，冷干后即可使用。
使用時通過導(dǎo)管將球囊送入病變局部，充盈球囊使其緊壓于管腔壁。它一方面可借球囊的擴(kuò)張，使管腔再通；另一方面可借脂質(zhì)體與細(xì)胞融合，將基因和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)至局部病變部位而起到治療和預(yù)防再狹窄的作用。
脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管不但應(yīng)用于血管(動脈、靜脈)，而且還可應(yīng)用于呼吸道(氣管、支氣管)，消化管道(食道、膽管)，及泌尿生殖管道等。
動物血管實驗證明應(yīng)用這種脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管，可以實現(xiàn)高效，特異性基因轉(zhuǎn)移和藥物轉(zhuǎn)輸。可以透入血管內(nèi)膜，內(nèi)膜下層，中層和部分外膜組織而發(fā)揮作用。在其它組織和器官均很少有基因表達(dá)。達(dá)到了防治兼?zhèn)?，減少藥物和基因的用量，增加基因和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)效果，具有病變組織的高度靶向性，可以免除網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的干擾，安全而無毒副作用的目的。
權(quán)利要求
1.脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管—一種新的管腔內(nèi)基因和藥物運(yùn)載體系包括球囊、導(dǎo)管，其特征是在球囊的表面裝載有治療意義的基因和藥物的脂質(zhì)體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管，其特征是該脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管應(yīng)用于人體血管、呼吸道、消化道、泌尿生殖管道等管腔內(nèi)。
全文摘要
脂質(zhì)體球囊導(dǎo)管——一種新的管腔內(nèi)基因和藥物運(yùn)載體系屬醫(yī)療器具，本發(fā)明是在以往的球囊導(dǎo)管基礎(chǔ)上裝載有治療意義的基因或藥物的脂質(zhì)體，克服了原球囊導(dǎo)管易產(chǎn)生再狹窄，而基因和藥物全身性用藥缺乏靶向性的缺點，達(dá)到了防治兼?zhèn)?，減少藥物和基因的用量，具有高度的靶向性，安全而無毒副作用的目的。
文檔編號A61M25/00GK1124165SQ94118798
公開日1996年6月12日 申請日期1994年12月5日 優(yōu)先權(quán)日1994年12月5日
發(fā)明者湯健, 趙民清, 劉乃奎, 朱小君, 周愛儒, 唐朝樞 申請人:北京醫(yī)科大學(xué)