專利名稱：一種防治老年癡呆癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治老年癡呆癥的藥物組合物及其制備方法，該組合物具有滋補肝腎，益精健腦，延緩衰老的功效。屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
所謂老年癡呆癥,又稱阿爾茨海默病(Alzheimer' s disease, AD)是發(fā)生在老年期及老年前期的一種原發(fā)性退行性腦病，指的是一種持續(xù)性高級神經(jīng)功能活動障礙，即在沒有意識障礙的狀態(tài)下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦皮層萎縮，并伴有β -淀粉樣蛋白(β -amyloid, β -AP)沉積,神經(jīng)原纖維纏結(jié)(neurofibrillary tangles , NFT),大量記憶性神經(jīng)元數(shù)目減少，以及老年斑(senileplaque, SP)的形成。目前尚無特效治療或逆轉(zhuǎn)疾病進展的治療藥物。也是四大常見的神經(jīng)退行性疾病之一(其它三種為亨廷頓氏病、盧伽雷氏癥、帕金森氏病)。老齡化趨勢讓老年性癡呆患者數(shù)量增多隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展，越來越多的老人變得年輕而又充滿了活力。但是請不要忘記在不久的將來，我國將進入老齡社會。同時伴隨著一個不可忽視的問題——老年癡呆癥的發(fā)病率在逐年增高。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)我國北方患老年癡呆的平均年齡為75、76歲，患血管性癡呆的年齡多在68歲左右。65歲以上人群中患重度老年癡呆的比率達5%以上，而到80歲，此比率就上升到15-20%。 老年癡呆患者的日常生活能力下降，他們不認識配偶、子女，穿衣、吃飯、大小便均不能自理；有的還有幻聽幻覺， 給自己和周圍的人帶來無盡的痛苦和煩惱。老年癡呆病人的平均生存期為5. 5年，老年癡呆癥繼心血管病、腦血管病和癌癥之后，成了老人健康的“第四大殺手”。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種防治老年癡呆癥的藥物組合物。
本發(fā)明的另外一個目的就是提供了藥物組合物的制備方法。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種防治老年癡呆癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成人參100-300份黃芪100-200份地黃50-100份麥冬50-100份五味子50-100份枸杞子100-200份當歸50-100份山茱萸50-100份遠志50-100份石菖蒲30-50份大丑異黃酮O. 5-2份維生素E O. 5-2份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成人參200份黃芪150份地黃75份麥冬75份五味子75份枸杞子150份當歸75份山茱萸75份 遠志75份石菖蒲40份大豆異黃酮I份維生素E I份。
本發(fā)明的防治老年癡呆癥的藥物組合物，可以膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種臨床適用劑型。
本發(fā)明提供防治老年癡呆癥的藥物組合物，其特征在于制備方法包括如下步驟(1)取人參粉碎成細粉，過80目篩，備用；(2)取黃苗、地黃、麥冬、五味子、枸杞子、當歸、山茱萸、遠志、石菖蒲加6倍量水煎煮3 次，分別為2小時、1. 5小時、1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 15 的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇攪勻，靜置12小時，取上清液濃縮至60°C時相對密度為1. 15 1. 20的稠膏；干燥，粉碎成細粉；(3)將(I)、(2)及大豆異黃酮、維生素E混合均勻并加入合適輔料適量，混合均勻，制粒，粉碎，制成所需制劑。
本發(fā)明藥物組合物具有滋補肝腎，益精健腦，延緩衰老的功效。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。
本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效人參大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷; 心力衰竭，心原性休克。
黃芪補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
地黃清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴， 吐血,衄血,發(fā)斑發(fā)疹。
麥冬養(yǎng)陰生津,潤肺清心。用于肺燥干咳,虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。
五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
枸杞子滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
當歸補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
山茱萸補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳嗚，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
遠志安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交，失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
石菖蒲化濕開 胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
大豆異黃酮是大豆生長中形成的一類次生代謝產(chǎn)物，具有雌性激素的性質(zhì)，長期作為抗營養(yǎng)因子，最近發(fā)現(xiàn)其具有抗氧化、抗癌、預(yù)防骨質(zhì)疏松癥、預(yù)防心腦血管疾病、改善婦女更年期障礙等諸多生理功能，是人體的保健因子，是良好的抗氧化劑。
維生素E :是最具有代表性的定位于膜的脂溶性天然抗氧化劑，有效的脂質(zhì)過氧化的清道夫，通過鈍化過氧化自由基的活性與脂質(zhì)過氧化自由基反應(yīng)抑制脂質(zhì)過氧化作用。
本發(fā)明藥物的療效可以通過下功能性試驗證明1.試驗樣品的處理以蒸餾水為溶媒，將樣品配制成各劑量。
2.試驗動物和檢測條件試驗動物使用許可證號為SYXK (浙)2005-0059。試驗用 ICR小鼠由浙江實驗中心提供，試驗動物生產(chǎn)許可證號為SCXK (浙)2003-0001，清潔級，雌性，鼠齡9個月。
3.劑量設(shè)計實驗設(shè)三個劑量組和陰性對照組(蒸餾水)。低、中、高三個劑量分別為90. O mg/kg、180. O mg/kg、540. Omg/kg體重,相當于人推薦量的5、10和30倍(人的推薦量為1. 08g/日)。
4.試驗方法各組灌胃給受試物，每天一次，連續(xù)30天，對照組給蒸餾水，處理同受試物組。試驗結(jié)束時內(nèi)眥靜脈采血，測定紅細胞中超氧化歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽過氧化酶(GSH-PX)活力和MDA含量。數(shù)據(jù)處理采用SPSS11. 5軟件包統(tǒng)計。
5.試驗結(jié)果5.1、本發(fā)明藥物對小鼠紅細胞MDA含量的影響，結(jié)果見表1:表I 本發(fā)明藥物對小鼠紅細胞MDA含量的影響
權(quán)利要求
1.一種治療老年癡呆癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 人參100-300份黃芪100-200份地黃50-100份 麥冬50-100份五味子50-100份枸杞子100-200份 當歸50-100份山茱萸50-100份遠志50-100份 石菖蒲30-50份大丑異黃酮O. 5-2份維生素E O. 5-2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療老年癡呆癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 人參200份黃芪150份地黃75份 麥冬75份五味子75份枸杞子150份 當歸75份山茱萸75份遠志75份 石菖蒲40份大豆異黃酮I份維生素E I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療老年癡呆癥的藥物制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)取人參粉碎成細粉，過80目篩，備用； (2)取黃苗、地黃、麥冬、五味子、枸杞子、當歸、山茱萸、遠志、石菖蒲加6倍量水煎煮3次，分別為2小時、1. 5小時、1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇攪勻，靜置12小時，取上清液濃縮至60°C時相對密度為1. 15 1. 20的稠膏；干燥，粉碎成細粉； (3)將(I)、(2)及大豆異黃酮、維生素E混合均勻并加入合適輔料適量，混合均勻，制粒，粉碎，制成所需制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治老年癡呆癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明藥物具有延緩衰老、滋補肝腎、益精健腦的功效。
文檔編號A61K31/355GK103041137SQ20111031009
公開日2013年4月17日 申請日期2011年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月13日
發(fā)明者雷佰理 申請人:雷佰理