專利名稱：參苓白術(shù)口服液及其制備工藝的制作方法
參苓白術(shù)口服液及其制備工藝。
本發(fā)明為一中藥新劑型。
參苓白術(shù)口服液系根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)著作《太平惠民和劑局方》的古驗(yàn)方之一“參苓白術(shù)散”研制的一種中藥口服液。具有補(bǔ)脾胃、益肺氣的功能。主治脾胃虛弱、食少便溏、氣短咳嗽、肢倦乏力等。在此以前的用藥均是采用湯劑、散劑、丸劑，即將原生藥粉末混合而成，未經(jīng)提取精制，其藥用和非藥用成分均有，生物活性物質(zhì)含量少，所以用藥量大，且服用不便，吸收率低，得不到充分利用，藥效發(fā)揮也慢，造成藥材的浪廢和病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及用藥的不便。
本發(fā)明的目的在于發(fā)掘和提高祖國(guó)醫(yī)藥遺產(chǎn)，在參苓白術(shù)散基礎(chǔ)上改變劑型，克服散劑生物活性物質(zhì)含量低、藥用量大、吸收率低、藥物利用率差、藥效慢、服用不便等缺點(diǎn)，為臨床提供一個(gè)安全、易于機(jī)體吸收、有效、劑量小、服用方便、易于接受的中藥口服液。
本發(fā)明是這樣完成的將中醫(yī)傳統(tǒng)名方“參苓白術(shù)散”之傳統(tǒng)的湯劑、散劑、丸劑等劑型改制成口服液新劑型。
其制備工藝為A、人參用醇水回流提取得醇水提取液，減壓濃縮除醇得濃縮液(1)液;
B、白術(shù)和砂仁經(jīng)水蒸汽蒸餾得揮發(fā)油餾出液(2)液。
C、人參醇水提藥渣、白術(shù)和砂仁水蒸汽蒸餾藥渣同茯苓、山藥、白扁豆、蓮子、薏苡仁、桔梗、甘草用水煎煮，煎出液經(jīng)濾過(guò)，濾液濃縮至適量，用醇沉淀，冷藏，過(guò)濾上清液，減壓除醇，得濃縮液(3)液;
D、將(1)、(3)液混勻，加水，攪拌、靜置、濾過(guò)，濾液中加入(2)液及適量吐溫-80和山梨酸，加水調(diào)整總量得配液，攪勻，靜置，濾過(guò)，灌裝，滅菌，檢驗(yàn)。
人參在70～85℃下，乙醇回流提取。
配制中加入吐溫-80的用量為0.1～1%，加入山梨醇量為0.01～0.2%。
所制得的口服液每1ml口服液中原生藥用量為人參0.10g、白扁豆0.075g、蓮子0.05g、薏苡仁0.05g、砂仁0.05g、桔梗0.05g、甘草0.10g。
本發(fā)明工藝先進(jìn)，制備方法可靠，為制藥工業(yè)生產(chǎn)提供了成熟的工藝，用本方法制備的參苓白術(shù)口服液達(dá)到了國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的先進(jìn)水平。藥理實(shí)驗(yàn)證明，參苓白術(shù)口服液能明顯抑制腸道平滑肌的活動(dòng)而止瀉且具有解除乙酰膽堿及氯化鋇引起的腸道痙攣，并能健脾和胃，增強(qiáng)免疫功能。
實(shí)施例取人參10Kg、茯苓10Kg、白術(shù)10Kg、山藥10Kg、白扁豆7.5Kg、蓮子5.0Kg、薏苡仁5.0Kg、砂仁5.0Kg、桔梗5.0Kg、甘草10Kg。
1、將人參10Kg粉碎成細(xì)粒，分別加入50%乙醇3.5萬(wàn)ml、2.5萬(wàn)ml，加熱回流提取二次(適當(dāng)調(diào)節(jié)回流溫度和回流速度)，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，用濾器過(guò)濾回流提取液，合并，減壓回收乙醇至糖漿狀，制得濃縮液，冷藏備用。
2、將白術(shù)和砂仁置水蒸汽中蒸餾收集揮發(fā)油餾出液。
3、將人參經(jīng)回流提取后的藥渣及白術(shù)和砂仁經(jīng)蒸餾后的藥渣同其他七味藥共置煎煮鍋中，分別加水45萬(wàn)ml、32.5ml煎煮二次，煮沸時(shí)間分別為1.5小時(shí)和1小時(shí)，收集兩次煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至糖漿狀，加乙醇適量，使含醇量達(dá)65%，冷藏、放置，上清液過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇至糖漿狀得濃縮液。
將1和3濃縮液混勻加水適量，攪拌、靜置過(guò)濾，濾液中加入2揮發(fā)油及餾出液，再加入適量吐溫-80及山梨醇，再加水使總量至10萬(wàn)ml，制得配液，濾過(guò)，濾液灌裝，熱壓滅菌，包裝，檢驗(yàn)合格即得參苓白術(shù)口服液。
權(quán)利要求
1.參苓白術(shù)口服液，其特征在于將中醫(yī)傳統(tǒng)名方“參苓白術(shù)散”制成口服液新劑型。
2.如權(quán)利要求1所述的參苓白術(shù)口服液，其制備工藝為A、人參用醇水回流提取得醇水提取液，減壓濃縮除醇得濃縮液(1)液;B、白術(shù)和砂仁經(jīng)水蒸汽蒸餾得揮發(fā)油餾出液(2)液。C、人參醇水提藥渣、白術(shù)和砂仁水蒸汽蒸餾藥渣同茯苓、山藥、白扁豆、蓮子、薏苡仁、桔梗、甘草用水煎煮，煎出液經(jīng)濾過(guò)，濾液濃縮至適量，用醇沉淀，冷藏，過(guò)濾上清液，減壓除醇，得濃縮液(3)液;D、將(1)、(3)液混勻，加水，攪拌、靜置、濾過(guò)，濾液中加入(2)液及適量吐溫-80和山梨酸，加水調(diào)整總量得配液，攪勻，靜置，濾過(guò)，灌裝，滅菌，檢查合
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的參苓白術(shù)口服液及其制備工藝，其特征在于人參在70～85℃下，乙醇回流提取。
4.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的參苓白術(shù)口服液及其制備工藝，其特征在于配制中加入吐溫-80的用量為0.1～1%，加入山梨醇量為0.01～0.2%。
5.如權(quán)利要求1和2所述的參苓白術(shù)口服液及其制備工藝，其特征在于每1ml口服液中原生藥用量為人參0.10g、白扁豆0.075g蓮子0.05g、薏苡仁0.05g、砂仁0.05g、桔梗0.05g、甘草0.10g。
全文摘要
參苓白術(shù)口服液及其制備工藝，它是將傳統(tǒng)的“參苓白術(shù)散”通過(guò)現(xiàn)代技術(shù)制成的一種中藥口服液新劑型。采用人參醇提、白術(shù)和砂仁水蒸餾提取揮發(fā)油、其余七味藥煎煮提取，加入適量的吐溫-80和山梨醇之新工藝制成。具有工藝先進(jìn)、簡(jiǎn)單。所制得的參苓白術(shù)口服液與原方相比具有生物活性物質(zhì)含量高，療效快，服用方便，節(jié)約藥材等優(yōu)點(diǎn)，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)前景。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1107056SQ9411074
公開(kāi)日1995年8月23日 申請(qǐng)日期1994年8月24日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月24日
發(fā)明者袁久榮 申請(qǐng)人:山東中醫(yī)學(xué)院