專利名稱：一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，更具體地說，涉及一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥。
背景技術(shù)：
庫(kù)欣綜合征(Cushing，s syndrome)又稱皮質(zhì)醇增多癥(hvpercortisolism)或柯興綜合征，是由多種病因引起的以高皮質(zhì)醇血癥為特征的臨床綜合征，主要表現(xiàn)為滿月臉、 多血質(zhì)外貌、向心性肥胖、痤瘡、紫紋、高血壓、繼發(fā)性糖尿病和骨質(zhì)疏松等。以向心性肥胖， 滿月臉，皮膚痤瘡、紫紋、多毛，糖尿病傾向，高血壓癥候群，性功能障礙及女性男性化等為主要臨床特征。本病多見于女性，男女之比為1 :2 1 :3，以20 40歲年齡居多。本病預(yù)后因病因不同而差異較大，腎上腺癌或異位腫瘤轉(zhuǎn)移者，以及合并心衰、腦血管意外、尿毒癥或嚴(yán)重感染者，預(yù)后不良。皮質(zhì)醇增多癥屬中醫(yī)的“肝陽(yáng)”、“痰濕”等范疇。西醫(yī)治療常采用激素合成抑制劑，如甲吡酮，其抑制11-去氧皮質(zhì)醇轉(zhuǎn)化為皮質(zhì)醇、11-去氧皮質(zhì)酮轉(zhuǎn)化為皮質(zhì)酮，從而使皮質(zhì)醇合成減少。但作用暫時(shí)，只能起緩解癥狀的作用，或賽庚啶，其是血清素(serotonin)的競(jìng)爭(zhēng)劑，而血清素可興奮丘腦-垂體軸而釋放ACTH，故賽庚啶可抑制垂體分泌促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)。但這些藥物存在一定的副作用，價(jià)格高昂，且治表不治本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，其針對(duì)皮質(zhì)醇增多癥內(nèi)在病邪，辨癥施治，針對(duì)性強(qiáng)，療效快，成本低，且無毒副作用，能達(dá)到標(biāo)本兼治之效果。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡7-11，當(dāng)歸7-11，白術(shù)7-11，白芍7-11，茯苓9_15，生地9_15，澤瀉9_15，木通4-8，黃芩7-11，黃連2-4，焦山桅7-11，龍膽草4-8。本發(fā)明中藥物的機(jī)理分析
柴胡苦，微寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。疏散退熱，升陽(yáng)舒肝。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、 肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)?！夺t(yī)學(xué)啟源》柴胡，少陽(yáng)、厥陰引經(jīng)藥也。婦人產(chǎn)前產(chǎn)后必用之藥也。善除本經(jīng)頭痛，非此藥不能止。當(dāng)歸性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。《湯液本草》:“當(dāng)歸，入手少陰，以其心主血也；入足太陰，以其脾裹血也；入足厥陰，以其肝藏血也?！?br> 白術(shù)味苦；甘；性溫。歸脾；胃經(jīng)。健脾益氣；燥濕利水；止汗。用于脾氣虛弱；神疲乏力?！侗窘?jīng)逢原》白術(shù)，生用有除濕益燥，消痰利水，治風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸，散腰臍間血， 及沖脈為病，逆氣里急之功；制熟則有和中補(bǔ)氣，止渴生津，止汗除熱，進(jìn)飲食，安胎之效。白芍苦酸，涼。入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗?！侗窘?jīng)》主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。茯苓味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。滲濕利水，健脾和胃，寧心安神?！侗窘?jīng)》主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐t季，心下結(jié)痛，寒熱煩滿，咳逆，□焦舌干，利小便。
生地甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。澤瀉味甘；淡；性寒。歸腎、膀胱經(jīng)。利水滲濕；泄熱通淋。主小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；泄瀉；痰飲眩暈；遺精?！毒V目》澤瀉，氣平，味甘而淡，淡能滲泄，氣味俱薄， 所以利水而泄下。木通苦、微寒。入心經(jīng)、小腸經(jīng)、膀胱經(jīng)。清心火，利小便，通經(jīng)下乳。用于胸中煩熱，喉痹咽痛，尿赤，五淋，水腫，周身攣痛，經(jīng)閉乳少?！端幮哉摗分髦挝辶?，利小便，開關(guān)格， 治人多睡，主水腫浮大，除煩熱。黃岑苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安?！毒V目》治風(fēng)熱濕熱頭疼，奔豚熱痛，火咳，肺痿喉，諸失血。黃連苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。焦山桅苦，寒。入心、肝、肺、胃經(jīng)。清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛?！侗窘?jīng)》主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤，酒皰鈹鼻，白癩，赤癩，瘡瘍。龍膽草味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。清熱燥濕，瀉肝定驚。《本草正》龍膽草，乃足厥陰、少陽(yáng)之正藥，大能瀉火，但引以佐使，則諸火皆治。凡肝腎有余之火，皆其所宜。中醫(yī)認(rèn)為，皮質(zhì)醇增多癥的病因由情志不遂，勞倦傷脾，肝郁脾虛，濕熱內(nèi)生所致， 或因外感六淫，濕熱合邪為患，進(jìn)而化火傷陰，最終陰損及陽(yáng)，陰陽(yáng)兩虛。亦有素體陰血不足
者ο病理變化為惱怒傷肝，肝失條達(dá)，肝木侮土，或勞倦傷脾，均致脾氣虛損。脾居中土，主運(yùn)化水濕。肝郁脾虛，濕郁化熱，濕熱內(nèi)盛，故見胸背肥胖、滿月臉、皮膚痤瘡。濕熱化火，煎熬津血，津血俱虧，且脾主四肢，脾虛失運(yùn)，精血不能充養(yǎng)四肢，則四肢消瘦無力。氣郁血滯，日久成瘀，溢于肌膚則見紫紋。病久可致肝腎陰虧，陰虛陽(yáng)亢則發(fā)眩暈。最終陰損及陽(yáng)，致陰陽(yáng)兩虛，形神兩衰。
針對(duì)肝脾濕熱所致的皮質(zhì)醇增多癥，中醫(yī)認(rèn)為脾居中土，主運(yùn)化水濕。肝氣郁結(jié)，肝木侮土，損傷脾氣，脾虛濕郁，痰濕內(nèi)積，則胸背肥胖；濕郁化熱，濕熱內(nèi)盛，則見滿月臉，顏面油光，痤瘡頻發(fā)；濕熱化火，煎熬精血，精血俱虧，四肢失于精血充養(yǎng)，則消瘦乏力；血虛而瘀，則肌膚紫紋；肝火上炎，則性急易怒，口干口苦；濕熱下趨，則大便黏滯不爽，小便黃赤； 舌紅，苔黃膩，脈弦滑數(shù)，均為肝脾失和，濕熱內(nèi)盛之征。方中之選者，疏肝健脾，清熱化濕，以柴胡升陽(yáng)舒肝、白術(shù)健脾燥濕，茯苓健脾和胃，三藥配伍為君藥；輔以生地清熱涼血，澤瀉利水滲濕，木通、焦山桅清熱瀉火，黃岑、黃連、膽草清熱燥濕，相須為用，共為臣，以助疏肝健脾之功；佐以白芍合營(yíng)斂陰；當(dāng)歸為使， 補(bǔ)血活血。全方共奏疏肝健脾，清化熱濕，平衡機(jī)體陰陽(yáng)。針對(duì)皮質(zhì)醇增多癥療效確切，效果顯著，兼治標(biāo)本。本發(fā)明的中藥劑型可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、 顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。優(yōu)選地，可以采用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。
使用效果
診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、向心性肥胖，呈現(xiàn)出向心性肥胖，即軀干肥而四肢瘦；
2、滿月臉，面如滿月，且紅潤(rùn)多脂；
3、水牛背，背部是“水牛背”模樣，腹部懸垂；
4、紫紋，另外還有紫紋，紫紋多見于腹壁、大腿內(nèi)外側(cè)、臀部的皮膚；
5、性方面，性功能減退，男性陽(yáng)痿、睪丸變軟，女性月經(jīng)減少、閉經(jīng)、不育、多毛；
6、骨骼系統(tǒng)，可見骨質(zhì)疏松，出現(xiàn)腰背痛、脊柱壓縮性骨折，后期可因椎體塌陷而成駝背。療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
1.痊愈向心性肥胖癥狀消失；
2.有效向心性肥胖癥狀緩解，紫紋、痤瘡、多毛等癥狀消失；
3.無效上述癥狀無明顯改變。對(duì)40名皮質(zhì)醇增多癥患者(年齡25-40)使用本發(fā)明的治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，持續(xù)治療1個(gè)療程(2周)，其中14例完全治愈，癥狀消失；23例癥狀明顯緩解，配胖癥狀緩解，紫紋、痤瘡癥狀消失；無效3例，總體有效率達(dá)92. 5%。治療無毒副作用，常規(guī)化驗(yàn)、肝腎功能檢查未見異常。實(shí)例
患者1 陳某，女性，33歲，肥胖，全身輕度浮腫，皮膚干燥，且容易皮下出血，乏力，經(jīng)常有疲勞感，稍事勞作，便氣不能續(xù)。后使用本發(fā)明的中成藥1個(gè)療程，癥狀緩解，浮腫消退， 排尿功能正常，未出現(xiàn)紫紋、痤瘡等癥狀，皮膚干燥感消失?；颊?:湯某，女性，30歲，現(xiàn)向心性肥胖，面部多脂，大腿內(nèi)側(cè)出現(xiàn)紫紋，典型皮質(zhì)醇增多癥癥狀。使用本發(fā)明的中成藥1個(gè)療程后，紫紋消退，面部油脂減輕。好轉(zhuǎn)后繼續(xù)服藥2個(gè)月，肥胖癥狀減輕，不再是向心性肥胖，體態(tài)基本恢復(fù)勻稱。患者3 季某，男性，27歲，浮腫伴消瘦，面圓、痤瘡嚴(yán)重，腹部紫紋，皮質(zhì)醇增多癥典型癥狀。服用本發(fā)明的中成藥1個(gè)療程，開始顯效，首先顏面的浮腫減輕，痤瘡減輕，繼續(xù)治療1個(gè)療程，痤瘡全部消失，且臉也消瘦下來，體態(tài)恢復(fù)正常。
具體實(shí)施例方式為了更好地理解本發(fā)明，下面通過實(shí)施例來描述本發(fā)明。實(shí)施例1
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡7，當(dāng)歸7，白術(shù)7， 白芍7，茯苓9，生地9，澤瀉9，木通4，黃芩7，黃連2，焦山桅7，龍膽草4。其制備方法為
以重量份計(jì)，取柴胡7，當(dāng)歸7，白術(shù)7，白芍7，茯苓9，生地9，澤瀉9，木通4，黃芩7，黃連2，焦山桅7，龍膽草4 ；將上述中藥洗凈，去雜質(zhì)，放入容器加水沒過藥材浸泡，30分鐘后， 大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時(shí)；將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋， 可兼用藥液涂抹患部。實(shí)施例2一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡11，當(dāng)歸11，白術(shù) 11，白芍11，茯苓15，生地15，澤瀉15，木通8，黃芩11，黃連4，焦山桅11，龍膽草8。其制備方法為
以重量份計(jì)，取柴胡11，當(dāng)歸11，白術(shù)11，白芍11，茯苓15，生地15，澤瀉15，木通8， 黃芩11，黃連4，焦山桅11，龍膽草8 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL 水，文火煎0. 5-1小時(shí)，大火煎1-2小時(shí)；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機(jī)分裝，即得顆粒劑。實(shí)施例3
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡9，當(dāng)歸9，白術(shù)9， 白芍9，茯苓12，生地12，澤瀉12，木通6，黃芩9，黃連3，焦山桅9，龍膽草6。其制備方法為
以重量份計(jì)，取柴胡9，當(dāng)歸9，白術(shù)9，白芍9，茯苓12，生地12，澤瀉12，木通6，黃芩9， 黃連3，焦山桅9，龍膽草6 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，用粉碎機(jī)粉碎為150-180目細(xì)粉， 加入適當(dāng)蜂蜜混合，制丸機(jī)制丸，低溫干燥，分裝，即得丸劑。實(shí)施例4
一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡9，當(dāng)歸9，白術(shù)9， 白芍9，茯苓12，生地12，澤瀉12，木通6，黃芩9，黃連3，焦山桅9，龍膽草6。其制備方法為
以重量份計(jì)，取柴胡9，當(dāng)歸9，白術(shù)9，白芍9，茯苓12，生地12，澤瀉12，木通6，黃芩 9，黃連3，焦山桅9，龍膽草6;洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL水，文火煎 0. 5-1小時(shí)，大火煎1-2小時(shí)；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對(duì)密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，其特征在于，以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡 7-11，當(dāng)歸7-11，白術(shù)7-11，白芍7-11，茯苓9_15，生地9_15，澤瀉9_15，木通4_8，黃芩 7-11，黃連2-4，焦山桅7-11，龍膽草4-8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征在于，以重量份計(jì)，優(yōu)選包含以下組分柴胡 9，當(dāng)歸9，白術(shù)9，白芍9，茯苓12，生地12，澤瀉12，木通6，黃芩9，黃連3，焦山桅9，龍膽草 6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征在于，所述中成藥采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征在于，所述中成藥優(yōu)選采用溶液劑、顆粒劑、 丸劑和膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療皮質(zhì)醇增多癥的中成藥，其以重量份計(jì)，包含以下組分柴胡7-11，當(dāng)歸7-11，白術(shù)7-11，白芍7-11，茯苓9-15，生地9-15，澤瀉9-15，木通4-8，黃芩7-11，黃連2-4，焦山桅7-11，龍膽草4-8。相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的中成藥針對(duì)皮質(zhì)醇增多癥內(nèi)在病邪，辨癥施治，療效快，成本低，且無毒副作用，效果顯著，兼治標(biāo)本。
文檔編號(hào)A61K36/884GK102366494SQ201110299239
公開日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者謝培德 申請(qǐng)人:成都綠迪科技有限公司