專利名稱：一種預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別是涉及一種預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物及其應用。
背景技術：
麻風病是一種毀容殘肢的疾病，歷史上在世界范圍內曾經到處可見，甚至《圣經》 里也曾提到過麻風病?；颊呱砩峡啥嗵幇l(fā)生潰瘍，由于損害不能恢復可導致殘疾。兒童最容易患這種病，感染這種病后要過2-7年才會發(fā)病。麻風病有如下主要癥狀(1)肌肉潰瘍；腳底穿洞；(3)不能合眼(兔眼)；(4)鷹爪指；(5)鞍鼻；(6)手斷腳斷；(7)眉毛脫失； (8)神經粗大；(9)皮膚顆顆；(10)獅子臉。中醫(yī)認為由于體虛感受山嵐瘴癘之風邪，或經常接觸患者及其污染之廁所、床、 被、衣服、用具等，感染癘氣，襲人血脈，客于經絡，留而不去，與血氣相干，致營衛(wèi)不和，淫邪散溢而發(fā)。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于通過對傳統(tǒng)中藥藥理進行研究后重新組方，提供了一種療效更好、見效快，毒副作用小的預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物及醫(yī)藥用途。該中藥組合物在創(chuàng)面修復增值期具有促進創(chuàng)面收縮、肉芽生長及創(chuàng)面微循環(huán)再生作用，能增加創(chuàng)面堿性成纖維生長因子水平，促進創(chuàng)面膠原的合成和上皮的生長，可顯著促進麻風潰瘍愈合。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
一種預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成地骨皮15-20份、仙人掌10-15份、荊芥20-25份、細辛10-15份、檳榔15-20份、艾葉15-20 份、蒼耳子15-20份、防風10-15份、草烏20-25份。在本發(fā)明一個最優(yōu)選的實施例中，所述的預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成地骨皮18份、仙人掌12份、荊芥20份、細辛12份、 檳榔18份、艾葉20份、蒼耳子18份、防風12份、草烏20份。所述預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物為外用制劑。優(yōu)選地，所述預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物為洗劑、擦劑、軟膏劑、熏蒸劑。通過動物試驗研究發(fā)現(xiàn)，由上述活性成分組成的藥物組合物在預防或治療兒童麻風潰瘍方面具有顯著的療效。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述的中藥組合物在制備預防或治療兒童麻風潰瘍的藥物中的應用。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥具有如下藥理活性和功能主治
地骨皮涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。選用茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。仙人掌清熱解毒，散瘀消腫，健胃止痛，鎮(zhèn)咳。用于胃、十二指腸潰瘍，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，癰癤腫毒，蛇咬傷，燒燙傷。選用全株入藥。荊芥解表散風，透疹，消瘡，止血。用于感冒，麻疹透發(fā)不暢，便血、崩漏、鼻衄。選用唇形科植物荊芥(N印eta cataria Linn Sp.)的干燥地上部分。細辛解表散寒；祛風止痛；溫肺化飲；通竅。風寒表證；頭痛，牙痛；風濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。選用馬兜鈴科植物遼細辛、細辛及漢城細辛的帶根全草。檳榔驅蟲； 消積；下氣；行水；截瘧。蟲積；食滯；脘腹脹痛；瀉痢后重；腳氣；水腫；瘧疾。選用棕櫚科植物檳榔Areca catechu Linn.的種子。艾葉散寒止痛，溫經止血。用于少腹冷痛，經寒不調，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢，脫皮。選用菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant. 的干燥葉。蒼耳子散風寒；通鼻竅；祛風濕；止癢。主治鼻淵；風寒頭痛；風濕痹痛；風疹；濕疹；疥癬。選用菊科植物蒼耳Xanthium sibiricum Patr.的帶總苞的果實。防風祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐。主治外感表證，風疹瘙癢，風濕痹痛，破傷風。選用傘形科多年生草本植物防風的根。草烏搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬。秋季莖葉枯萎時采挖，除去殘莖及泥土，曬干或烘干。將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復方制劑的制備方法，包括如下步驟
(1)取上述9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含0. 25-0. 3g生藥量，得洗劑，低溫保存。用法用量患者每日用約400毫升溫湯潰瘍處浸泡清潔1次，每次20-30min， 洗后無菌敷料包扎，療程為4個月。本發(fā)明涉及的中藥組合物在創(chuàng)面修復增值期具有促進創(chuàng)面收縮、肉芽生長及創(chuàng)面微循環(huán)再生作用，能增加創(chuàng)面堿性成纖維生長因子水平，促進創(chuàng)面膠原的合成和上皮的生長，具有使創(chuàng)面肉芽由蒼白、紫暗變?yōu)榧t潤、鮮活的作用，可顯著促進麻風潰瘍愈合。
具體實施例方式以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內。實施例1中藥口服液的制備生藥處方
地骨皮180g、仙人掌120g、荊芥200g、細辛120g、檳榔180g、艾葉200g、蒼耳子180g、防風 120g、草烏 200g。制備方法
(1)稱取上述9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含0. 25g生藥量，得洗劑，低溫保存。實施例2中藥口服液的制備生藥處方
地骨皮150g、仙人掌150g、荊芥250g、細辛100g、檳榔150g、艾葉150g、蒼耳子150g、防風 150g、草烏 250g。制備方法
(1)稱取上述9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含0. 3g生藥量，得洗劑，低溫保存。實施例3中藥口服液的制備生藥處方
地骨皮200g、仙人掌150g、荊芥220g、細辛150g、檳榔200g、艾葉200g、蒼耳子200g、防風 100g、草烏 220g。制備方法
(1)稱取上述9味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含0. 25g生藥量，得洗劑，低溫保存。實施例4本發(fā)明的中藥洗劑對麻風足底潰瘍的治療效果
將23例麻風足底潰瘍患者隨機分為如下2組治療組13例，男性11例，女性2例，年齡52-67歲，病程5-20年，平均9. 7年，潰蕩面積0. 9cmX Icm IlcmX 9cm ；對照組10例， 男性8例，女性2例，年齡53-63歲，病程4-23年，平均10. 2年，潰瘍面積0. 8cmX 1. Icm IOcmX9cm0 2組的年齡、病程、潰瘍大小之間的差異無統(tǒng)計學意義、P >0.05)。治療組的患者每日用約400毫升本發(fā)明實施例1制備的中藥洗劑，經加熱后在潰瘍處浸泡清潔1次，每次20min，洗后無菌敷料包扎，療程為4個月。對照組清創(chuàng)消毒后以凡士林紗布換藥，療程為4個月。治療同時囑患者注意抬高患肢、禁止負重、穿麻風足專用防護鞋以避免潰瘍部位受壓。對每例患者詳細記錄潰瘍大小、滲液、組織壞死及肉芽情況。試驗結束后，下肢慢性潰瘍評分采用LUMT評定并記錄足底創(chuàng)面肉芽生長積分。評分標準(1)痊愈，潰瘍完全愈合，0分；(2)紅活，肉芽覆蓋創(chuàng)面>76%，1分；(3)紫暗，肉芽覆蓋創(chuàng)面51% 75%，2分；(4)蒼白，肉芽覆蓋創(chuàng)面26% 50%，3分；(5)無，肉芽覆蓋創(chuàng)面< 25%，4分。療效標準參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準》及國家統(tǒng)編教材《中醫(yī)外科學》(新世紀全國高等中醫(yī)藥院校教材)療效標準判定。痊愈為潰瘍面完全愈合；
顯效為潰瘍面積縮小1/2以上，表面干凈，局部肉芽組織新鮮； 好轉為潰瘍面積縮小1/3以上；無效為治療后潰瘍面無明顯變化。有效率=(痊愈+顯效)/總例數(shù)X 100%。兩組患者在治療前創(chuàng)面肉芽積分均為2. 5 2. 6，具體表現(xiàn)為創(chuàng)面肉芽紫暗及蒼白，覆蓋創(chuàng)面約50%。治療4個月后，治療組患者平均肉芽積分較治療前下降60% 70%，表現(xiàn)為肉芽紅活新鮮，且 有8例患者創(chuàng)面愈合；對照組治療后患者肉芽積分僅下降25%左右。 兩組治療后，治療組2種積分均優(yōu)于對照組滬< 0. 05)。見表1。創(chuàng)面愈合結果治療 組痊愈率和總有效率高于對照組，提示治療組痊愈率、總有效率均有顯著增高，見表2。表1兩組創(chuàng)面肉芽生長積分比較(分)
權利要求
1.一種預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成地骨皮15-20份、仙人掌10-15份、荊芥20-25份、細辛10-15份、檳榔15-20 份、艾葉15-20份、蒼耳子15-20份、防風10-15份、草烏20-25份。
2.根據(jù)權利要求1所述的預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成地骨皮18份、仙人掌12份、荊芥20份、細辛12份、檳榔18 份、艾葉20份、蒼耳子18份、防風12份、草烏20份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物為外用制劑。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物為洗劑、擦劑、軟膏劑、熏蒸劑。
5.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備預防或治療兒童麻風潰瘍的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預防或治療兒童麻風潰瘍的中藥組合物及其應用，涉及中藥技術領域。其由如下重量份的活性成分組成地骨皮15-20份、仙人掌10-15份、荊芥20-25份、細辛10-15份、檳榔15-20份、艾葉15-20份、蒼耳子15-20份、防風10-15份、草烏20-25份。本發(fā)明的中藥組合物在創(chuàng)面修復增值期具有促進創(chuàng)面收縮、肉芽生長及創(chuàng)面微循環(huán)再生作用，可顯著促進麻風潰瘍愈合。
文檔編號A61P31/08GK102430021SQ20111041485
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月14日 優(yōu)先權日2011年12月14日
發(fā)明者閆方玲 申請人:許從玉