專利名稱：一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝的制作方法
一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥物制備領(lǐng)域，具體涉及一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝。
背景技術(shù)：
包合物是一種分子的空間結(jié)構(gòu)中全部或部分包入另一種分子而成，又稱分子膠囊。環(huán)糊精由于其結(jié)構(gòu)具有“外親水，內(nèi)疏水”的特殊性及無毒的優(yōu)良性能，可與多種客體包結(jié)，采用適當(dāng)方法制備的包合物能使客體的某些性質(zhì)得到改善，掩蓋不良?xì)馕叮乐箵]發(fā)， 提聞療效。
肝復(fù)樂為純中藥制劑，含有21味中藥材，其中沉香等八味中藥材中含有大量的芳香類揮發(fā)油，而這些揮發(fā)油中含有大量的有效成分。但油類成份也不易被人體所吸收，穩(wěn)定性低，極易在制劑過程中揮發(fā)散失，保存率低，因此選擇一種包合方法對(duì)肝復(fù)樂保存有效成份而充分發(fā)揮藥效至關(guān)重要。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠有效防止肝復(fù)樂揮發(fā)油在制劑過程易揮發(fā)，造成有效成分流失的工藝，即提供一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝。
本發(fā)明包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，包括如下步驟(1)制備環(huán)糊精水溶液，環(huán)糊精 水為O.5 I. 5:10 20 ;(2)將揮發(fā)油用乙醇按(揮發(fā)油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將環(huán)糊精水溶液加熱至40 52V;(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌O.5 I. 5小時(shí)；(5)冷藏靜置O.5 2. 5小時(shí)；(6)35 45°C 干燥。
本發(fā)明包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，優(yōu)選甲基倍他環(huán)糊精對(duì)肝復(fù)樂揮發(fā)油進(jìn)行包合。
本發(fā)明包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的環(huán)糊精包合物，含有肝復(fù)樂揮發(fā)油、甲基倍他環(huán)糊精， 肝復(fù)樂揮發(fā)油包合于甲基倍他環(huán)糊精內(nèi)形成包合物，其中，肝復(fù)樂揮發(fā)油與甲基倍他環(huán)糊精的重量比為1:4。本發(fā)明與現(xiàn)有方法比具有以下特點(diǎn)(1)將肝復(fù)樂揮發(fā)油制成包合物可以減少揮發(fā)油在制劑過程中的損失，充分保留有效成分，可以提高藥物的生物利用度，提高藥物的療效；(2)將肝復(fù)樂揮發(fā)油制成包合物可以解決在制劑過程中因揮發(fā)油造成的難干燥的問題。
具體實(shí)施方式
下面的實(shí)施僅為了更詳細(xì)的說明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。
實(shí)施例I包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，包括如下步驟(1)制備甲基β-環(huán)糊精水溶液，甲基倍他環(huán)糊精水為1.5:20;(2)將揮發(fā)油用乙醇按(揮發(fā)油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將甲基倍他環(huán)糊精水溶液加熱至45°C；(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌O.5小時(shí)；(5)冷藏靜置O.5小時(shí)；(6)35 °C 干燥。
實(shí)施例2 包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，包括如下步驟(1)制備甲基β-環(huán)糊精水溶液，甲基倍他環(huán)糊精水為0.5:10;(2)將揮發(fā)油用乙醇按(揮發(fā)油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將甲基倍他環(huán)糊精水溶液加熱至52°C；(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌I.5小時(shí)；(5)冷藏靜置2.5小時(shí)；(6)45 °C 干燥。
權(quán)利要求
1.一種用環(huán)糊精包合肝復(fù)樂揮發(fā)油的制備工藝，其特征在于制備步驟如下(1)制備環(huán)糊精水溶液，環(huán)糊精 水為O.5 I. 5:10 20 ;(2)將揮發(fā)油用乙醇按(揮發(fā)油乙醇=1:1)的比例稀釋；(3)將環(huán)糊精水溶液加熱至40 52V;(4)在攪拌下加入肝復(fù)樂揮發(fā)油，保持溫度并攪拌O.5 I. 5小時(shí)；(5)冷藏靜置O.5 2. 5小時(shí)；(6)35 45°C 干燥。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于優(yōu)選甲基被他環(huán)糊精對(duì)肝復(fù)樂揮發(fā)油進(jìn)行包合。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于肝復(fù)樂揮發(fā)油與甲基倍他環(huán)糊精的重量比為 1:4。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物制備領(lǐng)域，具體涉及一種肝復(fù)樂揮發(fā)油包合于甲基倍他環(huán)糊精內(nèi)形成包合物的制備工藝。本發(fā)明工藝有效地防止了揮發(fā)油在制劑過程揮發(fā)，充分保留了藥物的有效成分，從而提高了藥物的生物利用度和療效，有效地解決了在制劑過程中因揮發(fā)油造成的難干燥的問題。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102935206SQ201210497890
公開日2013年2月20日 申請(qǐng)日期2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月29日
發(fā)明者曾培安, 陳豐, 李明, 劉紹明, 張靜, 劉娟, 吳健民, 賀蓮 申請(qǐng)人:康普藥業(yè)股份有限公司