專利名稱：一種含透明質(zhì)酸的傷口護理用敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種傷口護理用敷料，具體涉及一種含透明質(zhì)酸(簡稱HA)的、適用于各種皮膚傷口、潰瘍等的消毒、抗感染和加速愈合的傷口護理用敷料。
背景技術(shù)：
創(chuàng)傷愈合是一個涉及多種細胞及其分泌產(chǎn)物對細胞外基質(zhì)進行重建和再生的過程。透明質(zhì)酸是細胞外基質(zhì)的主要成分，基質(zhì)生成的早期有大量透明質(zhì)酸參與。早在1968年，Bentley就發(fā)現(xiàn)組織受損后，最初的變化為受損局部HA含量明顯增加。Weigel等認為創(chuàng)傷開始愈合時，由血小板或周圍細胞可產(chǎn)生一種活化因子，促進凝塊中的血細胞合成透明質(zhì)酸，與血纖蛋白結(jié)合，填充至由血纖蛋白構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)，使原有的血纖蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)變形、溶脹，產(chǎn)生許多空隙，利于細胞向基質(zhì)內(nèi)浸潤和移動。在創(chuàng)傷愈合的不同階段，HA和血纖蛋白一起發(fā)揮構(gòu)造以及調(diào)整功能。人們推測透明質(zhì)酸與血纖蛋白構(gòu)成的基質(zhì)可促進或誘使細胞移動，調(diào)節(jié)參與炎癥過程的多種細胞的功能。隨著細胞向創(chuàng)傷處移動，透明質(zhì)酸與血纖蛋白組成的基質(zhì)逐漸被降 解，產(chǎn)生的低分子透明質(zhì)酸具有促進血管生成活性，對創(chuàng)傷愈合具有重要作用。在傷口愈合的最后階段，提高細胞外基質(zhì)的HA含量，有助于減少膠原蛋白沉積，從而減少瘢痕形成。傷口表面溫暖且潮濕，細菌在傷口上的繁殖速度很快，易導(dǎo)致傷口感染。銀具有廣譜抗菌作用且不產(chǎn)生細菌抵抗性，對燒燙傷及創(chuàng)傷表面常見的細菌如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌及其它革蘭氏陽性、陰性致病菌都有殺菌作用，越來越多地應(yīng)用于傷口護理產(chǎn)品中。目前含銀傷口護理類產(chǎn)品中所用的銀主要形態(tài)有銀離子(硝酸銀等)、納米銀(或稱膠體銀，colloidal silver)等。專利文獻CN 100471528C公開了一種含有透明質(zhì)酸和納米銀為主要成分的液體傷口敷料，具有促進傷口愈合和抗菌雙重功能。與此專利公開內(nèi)容類似的世界專利W02009036714，公開了一種獸用的傷口敷料，由透明質(zhì)酸、尿素和納米銀組成。這兩篇專利中的透明質(zhì)酸均未提及分子量，但不同分子量的透明質(zhì)酸具有不同的功能，單一劑量單一分子量的透明質(zhì)酸無法兼顧高分子量透明質(zhì)酸和低分子量透明質(zhì)酸對創(chuàng)傷愈合的多重效果，也無法兼顧速效和長效的效果。對于納米銀，首先其安全性和抑菌效果均備受爭議，其次納米銀需要經(jīng)過銀離子的化學(xué)還原反應(yīng)來制備，且粒徑需嚴(yán)格控制在f 100 nm的才可稱為納米銀，其顆粒易發(fā)生團聚，質(zhì)量不易控制，不利于規(guī)?；a(chǎn)，且價格高。納米科學(xué)是一門新興學(xué)科，已有文獻報道，納米銀具有潛在的遺傳毒性和生殖毒性，如:納米銀(25ug/ml)處理的正常人肺纖維細胞MR-90顯示了染色體畸變率達10%，對照組為O;納米銀(l.0ug/ml)處理的人肝癌細胞H印G2顯示了誘發(fā)微核形成率達 47.9±3.2%,對照組為 2.1 ±0.4%。(l.AshaRani PV, et al.Cytotoxicity andgenotoxicity of silver nanoparticles in human cells.ACS Nano, 2009,3:279.2.Kawata K， et al.In vitro Toxicity of silver nanoparticles at nanocytotoxicdoses to HepG2 human hepatoma cells.Environ Sci Technol, 2009,43:6046.3.徐麗明等.納米銀凝膠在家兔體內(nèi)的生殖器官毒性及體外細胞毒性研究.藥物分析雜志，2012,32 (2):194-201.)。中國食品藥品監(jiān)督管理局也將納米銀類產(chǎn)品列入高風(fēng)險類產(chǎn)品，2006年發(fā)布了《關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知》，將納米生物材料類醫(yī)療器械(如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械)由II類醫(yī)療器械調(diào)整為III類管理。對于納米銀的抑菌效果，研究者們也持有不同的觀點。有人認為納米銀由于量子效應(yīng)、小尺寸效應(yīng)和具有極大的比表面積，其抗菌效力超過普通銀離子制劑。但也有醫(yī)學(xué)研究表明銀離子比納米銀的殺菌效果更好。前美國軍醫(yī)R.D.Todd在一篇題為“Comparativeanalysis study shows ionic silver to be up to 10, 000 times more effective thanparticulate colloidal silver”的報告中闡明:用銀離子處理葡萄球菌時，四分鐘內(nèi)可將細菌幾乎全部殺死，而用納米銀處理時菌落數(shù)只有微弱的減少。并有如下結(jié)論:(1)銀離子可在4min內(nèi)將細菌殺死，殺菌能力是納米銀的至少100倍。(2)含有少量銀離子的納米銀，當(dāng)加入鹽酸將銀離子除去后，其抗菌能力幾乎全部消失。由Life&Health Research Group,Inc.出版的“Ultimate Colloidal Silver Manual”中列舉了 158項臨床研究都證明銀離子比納米銀具有更好的效果，例如位于德克薩斯州休斯頓的Brooke Army Medical Center在美國Army Institute所做的手術(shù)研究表明離子形式的銀是治療傷口所必需的。專利文獻CN 101683315A公開了一種復(fù)方透明質(zhì)酸磺胺嘧啶銀凝膠的制備方法，用于抗菌消炎。其中，透 明質(zhì)酸僅為150萬 300萬道爾頓的高分子量透明質(zhì)酸，不具備低分子量透明質(zhì)酸的促血管生成活性。另外，磺胺嘧啶銀雖為廣譜抑菌劑，對革蘭氏陽性和陰性菌都有抑制作用，但近年來細菌對磺胺嘧啶銀的耐藥性增高，使其抑菌效果降低。專利文獻CN 102210884A公開了一種抗菌促愈創(chuàng)傷敷料的制備方法，采用原位化學(xué)還原法在細菌纖維素表面植入納米銀，然后將此細菌纖維素納米銀復(fù)合材料置于透明質(zhì)酸溶液中，采用碳化二亞胺進行交聯(lián)反應(yīng)，形成細菌纖維素/透明質(zhì)酸負載的納米銀復(fù)合材料，該復(fù)合材料兼有控釋殺菌和促進傷口愈合的作用。但該制備工藝復(fù)雜，且需加入具有毒性的交聯(lián)劑進行反應(yīng)。美國專利US 2010317617公開了一種納米銀與糖胺聚糖或葡萄糖的復(fù)合抗菌材料，其中的糖胺聚糖可以是肝素、硫酸化肝素、硫酸軟骨素、透明質(zhì)酸、硫酸皮膚素、2，6-二氨基吡啶肝素(DAPHP)等。制備方法為:以糖胺聚糖為還原劑，溶解后加入硝酸銀，在70°C水浴中反應(yīng)過夜，溶液顏色從淺黃色變?yōu)樯铧S色時即形成了銀-糖胺聚糖納米顆粒。該專利中硝酸銀與透明質(zhì)酸在加熱條件下發(fā)生了還原反應(yīng)，形成的銀-透明質(zhì)酸納米顆粒粒徑為5 30 nm。專利文獻CN 102343085 A公開了一種治療皮膚創(chuàng)傷的水包油乳液，由多種成分組成，包括水相物質(zhì)、脂肪相物質(zhì)、納米氧化銀顆粒、表皮細胞修復(fù)物質(zhì)、保持水分和抗皺物質(zhì)、PH緩沖劑、穿透劑、抗氧化物質(zhì)、纖維連接蛋白。其中的保持水分和抗皺物質(zhì)為透明質(zhì)酸。該乳液成分復(fù)雜，透明質(zhì)酸僅起到保濕作用，未提及分子量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種含透明質(zhì)酸的傷口護理用敷料，該敷料成分簡單，與現(xiàn)有相關(guān)專利產(chǎn)品相比具有更好的消毒、殺菌、促進傷口愈合的效果。本發(fā)明提供的傷口護理用敷料主要由透明質(zhì)酸和可溶性銀鹽組成，進一步的由高分子量透明質(zhì)酸及其鹽、低分子量透明質(zhì)酸及其鹽(包括寡聚透明質(zhì)酸)、可溶性銀鹽、適當(dāng)?shù)妮o料成分等組成，該敷料通過高、低分子量透明質(zhì)酸與可溶性銀鹽的復(fù)配，起到很好的消毒、抗感染和加速傷口愈合的作用，適用于感染或未感染的燒傷、燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、皮膚潰瘍、糖尿病足潰瘍等的創(chuàng)面愈合，還可用于皮膚殺菌消毒。本發(fā)明具體技術(shù)方案如下:
一種含透明質(zhì)酸的傷口護理用敷料，其特征是包括透明質(zhì)酸及其鹽和可溶性銀鹽有效成分。本發(fā)明敷料中，所述透明質(zhì)酸及其鹽為高分子量透明質(zhì)酸及其鹽和低分子量透明質(zhì)酸及其鹽的混合物，或者是高分子量透明質(zhì)酸及其鹽和寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的混合物。本發(fā)明敷料中，所述可溶性銀鹽包括但不限于硝酸銀。本發(fā)明敷料中，所述透明質(zhì)酸的鹽包括但不限于鈉鹽。本發(fā)明敷料中，各有效成分重量百分比含量如下:高分子量透明質(zhì)酸及其鹽
0.059Γ20%、低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽0.1°/Γ20%、可溶性銀鹽
0.005% 5%。本發(fā)明敷料中，透明質(zhì)酸高低分子量的選擇、以及銀離子的用量都對敷料的性能有重要的影響。其中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的分子量大于100萬道爾頓，優(yōu)選為10(Γ250萬道爾頓，最優(yōu)選為12(Γ200萬道爾頓。低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的分子量小于50萬道爾頓，優(yōu)選為0.5^50萬道爾頓，最優(yōu)選為0.8^30萬道爾頓。其中分子量在I萬到50萬的透明質(zhì)酸叫做低分子量透明質(zhì)酸，分子量在I萬道爾頓以下的透明質(zhì)酸又可叫做寡聚透明質(zhì)酸。本發(fā)明傷口護理用敷料可以將有效成分加上適合的輔料制成多種劑型，本發(fā)明劑型包括但不限于液體制劑、半固體制劑、粉末制劑，均為外用。例如，液體制劑可以為溶液齊U、氣霧劑等，半固體制劑可以為凝膠劑等，粉末制劑可以為粉霧劑、散劑等。液體制劑和半固體制劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.059Γ2.5%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.19Γ3.0%，可溶性銀鹽的含量為
0.005% 0.5%。進一步的，溶液劑和氣霧劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的用量為0.059Γ0.5%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.59Γ1.5%，可溶性銀鹽的含量為0.01% 0.1%。進一步的，凝膠劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.59Γ2.0%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.59Γ2.0%，可溶性銀鹽的含量為0.01% 0.1%。粉末制劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的含量為29Γ20%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為29Γ20%，可溶性銀鹽的含量為0.19Γ5%。進一步的，粉霧劑和散劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的用量為59Γ15%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為59Γ15%，可溶性銀鹽的含量為0.59Γ5%。本發(fā)明各劑型所用的輔料都是現(xiàn) 有技術(shù)中比較常用的輔料，輔料的用量根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的指導(dǎo)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以很容易的獲得。例如，溶液劑中，除有效成分外，以水補足100% ;氣霧劑中，除有效成分外，還包含輔料氟氯烷烴類拋射劑，含量10°/Γ40%，然后以水補足100% ;凝膠劑中，除有效成分外，還可包含輔料聚乙二醇、丙二醇或甘油，含量39Γ8%，然后以水補足100% ;粉霧劑中，除有效成分外，還包含輔料高嶺土、二氧化硅等補足100% ;散劑中，除有效成分外，還包含輔料高嶺土等補足100%。本發(fā)明采用高、低分子量透明質(zhì)酸共用，發(fā)揮多重功效。高分子量透明質(zhì)酸具有優(yōu)良的黏彈性、保濕性及吸水性，其在本發(fā)明傷口護理用敷料中的作用包括:(1)目前，普遍認為保持傷口濕潤能加速傷口的愈合，2000年美國FDA新頒布的行業(yè)指南中強調(diào):保持創(chuàng)面濕潤環(huán)境是標(biāo)準(zhǔn)的傷口處理方法。高分子量透明質(zhì)酸的保濕性能夠營造并維持一個利于組織生長的濕性微環(huán)境，但不會造成過度潮濕，這樣利于組織細胞呼吸，促進循環(huán)；利于消除組織水腫，利于上皮組織遷移、增生；可以軟化痂皮、自溶清創(chuàng)，促進傷口無瘢痕化愈合。(2)高分子量透明質(zhì)酸具有極大的吸水性，能夠吸收創(chuàng)傷組織的滲出液，避免傷口進一步感染；(3)作為一種天然的高分子醫(yī)學(xué)材料，是一種安全性高、生物相容性良好的凝膠基質(zhì)，其優(yōu)異的黏彈性可為凝膠制劑提供適宜的黏度和黏附性，不需再添加卡波姆、纖維素類等其他高分子凝膠基質(zhì)材料，保證凝膠劑的形態(tài)。低分子量透明質(zhì)酸及寡聚透明質(zhì)酸除具有一定的保濕性能外，對傷口愈合還具有高分子量透明質(zhì)酸所不具有的 獨特作用，包括:(I)促進血管生成，該作用是通過促進內(nèi)皮細胞的增生、移動等而發(fā)揮的。血管生成活性對組織的修復(fù)非常重要，新生組織的生成必須依托于新生血管的生成。血管生成是指從周圍已經(jīng)存在的成熟血管芽生出新的微血管過程，它開始于傷口形成后24 48 h，第5天達到高峰，在傷口修復(fù)過程中發(fā)揮重要作用。
(2)低分子量透明質(zhì)酸還能夠清除過多的自由基，減少細胞氧化損傷，促進細胞的免疫活化和促進骨生成，這些過程對于創(chuàng)傷愈合均具有重要作用。(3)低分子量透明質(zhì)酸和寡聚透明質(zhì)酸由于分子量低，更易滲透至皮膚深層，從而能夠更有效的發(fā)揮促血管生成和清除自由基作用。另外，透明質(zhì)酸是聚陰離子物質(zhì)，在生理條件下完全離子化，作為一種重要的細胞基質(zhì)，所提供的離子流對于細胞信號傳導(dǎo)非常重要，而細胞信號是傷口愈合時細胞遷移所必需的。本發(fā)明高、低分子量透明質(zhì)酸共用，可以對傷口愈合發(fā)揮速效和長效的作用。直接加入的低分子量透明質(zhì)酸可以快速發(fā)揮促血管生成作用，高分子量透明質(zhì)酸在創(chuàng)傷部位可以被慢慢降解為低分子量透明質(zhì)酸，從而發(fā)揮低分子量透明質(zhì)酸的長效作用。與現(xiàn)今所公開的單一分子量的透明質(zhì)酸類產(chǎn)品相比，本發(fā)明產(chǎn)品在效果上有明顯的優(yōu)勢。本發(fā)明使用的可溶性銀鹽優(yōu)選為硝酸銀，與納米銀相比，硝酸銀方便易得、質(zhì)量穩(wěn)定、使用歷史悠久、抑菌譜廣、抑菌效果明確。銀離子可促進受損細胞的修復(fù)與再生，去腐生肌，抗菌消炎改善創(chuàng)傷周圍組織的微循環(huán)，有效地激活并促進組織細胞的生長，加速傷口愈合，減少疤痕生成。本發(fā)明敷料主要成分為可溶性銀鹽和高、低分子量透明質(zhì)酸及其鹽，敷料可以制成多種劑型，滿足不同需要，屬于生物醫(yī)用材料應(yīng)用領(lǐng)域。其中高分子量透明質(zhì)酸具有優(yōu)良的黏彈性、保濕性及吸水性，低分子量透明質(zhì)酸具有顯著的促血管生成作用，兩種分子量的透明質(zhì)酸共用對傷口愈合不僅具有多重功效，還可發(fā)揮速效和長效的作用。可溶性銀鹽質(zhì)量穩(wěn)定、抑菌效果好，與高、低分子量透明質(zhì)酸復(fù)配可以起到協(xié)同增效的作用。該敷料可用于感染或未感染的燒傷、燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、皮膚潰瘍、糖尿病足潰瘍等的創(chuàng)面愈合，還可用于皮膚消毒，效果顯著。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步的說明。實施例1
凝膠劑的制備:快速攪拌下，將低分子量(分子量0.8萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.5 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量(分子量200萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.0 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.1 g，攪拌使其溶解。加入聚乙二醇5.0 g,補足純化水至100 g，混合均勻。灌裝，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例2
凝膠劑的制備:快速攪拌下，將低分子量(分子量5萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.5 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量(分子量150萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.0 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.05 g,攪拌使其溶解。加入聚乙二醇5.0 g,補足純化水至100g，混合均勻。灌裝，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例3
凝膠劑的制備:快速攪拌下，將低分子量(分子量30萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.0 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量(分子量120萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.5 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.01 g，攪拌使其溶解。加入聚乙二醇5.0 g,補足純化水至100 g，混合均勻。灌裝，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例4
溶液劑的制備:快速攪拌下，將低分子量(分子量10萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.0 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量(分子量120萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉0.2 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.05 g,攪拌使其溶解。補足純化水至100 g,混合均勻。灌裝，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例5
溶液劑的制備:快速攪拌下，將低分子量(分子量0.8萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉1.0 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量(分子量200萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉0.2 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.01 g,攪拌使其溶解。補足純化水至100 g,混合均勻。灌裝，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例6
氣霧劑的制備:快速攪拌下，將低分子量(分子量I萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉0.8 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量(分子量120萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉0.1 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.05 g，攪拌使其溶解，補足純化水至80 g。灌裝，填充20%氟氯烷烴類拋射劑，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例7
粉霧劑的制備:快速攪拌下，將高分子量(分子量150萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉10 g、低分子量(分子量5萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉10 g、硝酸銀顆粒I g混合均勻，加入高嶺土 50 g，二氧化硅29 g，混合均勻，粉碎、過篩，灌裝于干粉噴霧容器內(nèi)，滅菌處理得產(chǎn)品。實施例8
散劑的制備:快速攪拌下， 將高分子量(分子量150萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉15 g、低分子量(分子量5萬道爾頓)透明質(zhì)酸鈉15 g、硝酸銀顆粒I g混合均勻，加入高嶺土 69 g，混合均勻，粉碎、過60目篩，灌裝于干粉噴霧容器內(nèi)，滅菌處理得產(chǎn)品。 實施例9
溶液劑的制備:快速攪拌下，將低分子量透明質(zhì)酸鈉1.0 g緩慢加入適量純化水中，攪拌下再將高分子量透明質(zhì)酸鈉0.2 g緩慢加入，充分溶解后，加入硝酸銀0.05 g，攪拌使其溶解。補足純化水至100 g，混合均勻。灌裝，滅菌處理得產(chǎn)品。所取透明質(zhì)酸分子量分別如下表所示:
權(quán)利要求
1.一種含透明質(zhì)酸的傷口護理用敷料，其特征是:有效成分包括透明質(zhì)酸及其鹽和可溶性銀鹽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口護理用敷料，其特征是:所述透明質(zhì)酸及其鹽為高分子量透明質(zhì)酸及其鹽和低分子量透明質(zhì)酸及其鹽的混合物，或者是高分子量透明質(zhì)酸及其鹽和寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的混合物；所述可溶性銀鹽包括硝酸銀。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口護理用敷料，其特征是:各有效成分重量百分比含量如下:高分子量透明質(zhì)酸及其鹽0.059Γ20%、低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽0.1% 20%、可溶性銀鹽0.005% 5%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口護理用敷料，其特征是:高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的分子量大于100萬道爾頓，優(yōu)選為10(Γ250萬道爾頓，最優(yōu)選12(Γ200萬道爾頓；低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的分子量小于50萬道爾頓，優(yōu)選為0.5^50萬道爾頓，最優(yōu)選0.8^30萬道爾頓。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的傷口護理用敷料，其特征是:劑型包括液體制劑、半固體制劑或粉末制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的傷口護理用敷料，其特征是:所述液體制劑包括溶液劑或氣霧劑，所述半固體制劑包括凝膠劑，所述粉末制劑包括粉霧劑或散劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的傷口護理用敷料，其特征是:液體制劑和半固體制劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.059Γ2.5%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.19Γ3.0%，可溶性銀鹽的含量為0.0059Γ0.5% ;粉末制劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的含量為29Γ20%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為2% 20%，可溶性銀鹽 的含量為0.1% 5%。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的傷口護理用敷料，其特征是:溶液劑和氣霧劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的用量為0.059Γ0.5%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.59Γ1.5%，可溶性銀鹽的含量為0.019Γ0.1% ;凝膠劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.59Γ2.0%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為0.59Γ2.0%，可溶性銀鹽的含量為0.019Γ0.1%。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的傷口護理用敷料，其特征是:粉霧劑和散劑中，高分子量透明質(zhì)酸及其鹽的用量為59Γ15%，低分子量透明質(zhì)酸及其鹽或寡聚透明質(zhì)酸及其鹽的含量為5% 15%，可溶性銀鹽的含量為0.5% 5%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口護理用敷料，其特征是:適用于感染或未感染的燒傷、燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、皮膚潰瘍、糖尿病足潰瘍的創(chuàng)面愈合，還可用于皮膚消毒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含透明質(zhì)酸的傷口護理用敷料，包括透明質(zhì)酸及其鹽和可溶性銀鹽有效成分，透明質(zhì)酸包括高分子量透明質(zhì)酸和低分子量透明質(zhì)酸或寡聚透明質(zhì)酸。本發(fā)明敷料中高分子量透明質(zhì)酸具有優(yōu)良的黏彈性、保濕性及吸水性，低分子量透明質(zhì)酸具有顯著的促血管生成作用，兩種分子量的透明質(zhì)酸共用對傷口愈合不僅具有多重功效，還可發(fā)揮速效和長效的作用?？扇苄糟y鹽質(zhì)量穩(wěn)定、抑菌效果好，與高、低分子量透明質(zhì)酸復(fù)配可以起到協(xié)同增效的作用。該敷料可用于各種皮膚傷口、潰瘍等的消毒、抗感染和加速愈合，效果顯著。
文檔編號A61L15/44GK103191461SQ20131014996
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月26日
發(fā)明者郭學(xué)平, 黃思玲, 耿鳳 申請人:華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司