專利名稱：一種快速治療燒傷、燙傷的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療燒傷病的中藥組合物及其制備方法，尤其是涉及一種治療燒傷燙傷的中藥軟膏劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷燙傷是由熱力、蒸汽、火焰、開水等各種因素引起的一種意外發(fā)生的病癥。通常所謂燒傷，是指單純由高溫所造成的熱燒傷，在臨床上常見，特別是中小面積燒傷在日常生活中屢屢發(fā)生。據(jù)有關(guān)權(quán)威部門推算，我國每年百萬人中約有1萬人被意外燒傷，全國約有1300萬人，其中需住院治療的高達(dá)630萬人，而且每年呈逐漸上升趨勢。由于燒傷治療中存在創(chuàng)面疼痛、進(jìn)行性壞死、易感染、瘢痕愈合不易等難題，給其治療帶來了一定困難，造成患者精神痛苦，增加了患者治療費(fèi)用，如手燒傷時(shí)，手背往往較手掌嚴(yán)重，因?yàn)闊齻麜r(shí)，多呈握拳狀，手背皮膚薄而柔軟，因此一般都屬于深度燒傷，且易于拉傷深層組織，特別是手指關(guān)節(jié)和近端指間關(guān)節(jié)處的伸指肌腱及關(guān)節(jié)囊易受到破壞，愈后往往因疤痕畸形而影響使用。目前治療燒傷燙傷病的藥物很多，僅中國專利文獻(xiàn)公開的治療燒傷燙傷病的中藥組合物就有好幾百種，它們雖然各有所長，都有一定療效，但或多或少都存在一定缺陷有的見效慢恢復(fù)不理想，有的組分繁雜價(jià)格較高，有的副作用較大使用欠安全，有的制備工藝復(fù)雜，有的需多種藥物配合治療，有的藥物不容易得到等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療燒傷、燙傷的中藥組合物及其制備方法，解決目前治療燒傷燙傷病見效慢、恢復(fù)不完全的問題。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種快速治療燒傷、燙傷的中藥組合物及其制備方法，其組合物由如下原料藥制成
劉寄奴10-30重量份生地榆10-50重量份生地20-70重量份生大黃5-30重量份生黃柏10-50重量份寒水石10-60重量份。本發(fā)明優(yōu)選的組合物由如下原料藥制成
劉寄奴15重量份生地榆30重量份生地30重量份生大黃15重量份生黃柏20重量份寒水石30重量份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法為按預(yù)定配比稱取劉寄奴、生地榆、生地、生大黃、 生黃柏、寒水石，分別置滅菌孔缽中研細(xì)，加水煎煮收集提取液，濃縮、干燥、粉碎，得細(xì)粉， 加入干熱滅菌處理過的香油適量，調(diào)成稀薄糊狀外用，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用，直至攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用，亦可包裝成膏劑。本發(fā)明選用的劑型為軟膏劑、貼膏劑或油膏劑。本發(fā)明主要成分劉寄奴、生地榆等藥理作用如下 1、劉寄奴英文名Diverse Wormwood Herb拉丁名Herba Artemisiae Anomalae
化學(xué)成分含揮發(fā)油0.45%，油顯黃綠色，有刺激性香氣.從奇蒿(即南劉寄奴)的醇溶部分分得香豆素(Cumarin)、7_甲氧基香豆素(Herniarin)、棕櫚酸(Palmitic acid)、 莨菪亭Gcopoletin)、反式鄰羥基桂皮酸(trans-O-Hydroxycinnamic acid)、反式鄰羥基對甲氧基t圭皮酸(trans-O-Hydroxy-p-methoxycinnamic acid)(Tricin)、環(huán)己六
酉享單甲醚(Cyclohexanehexol monomethyl-ether)。臨床應(yīng)用取劉寄奴全草40克，冰片1克，分別置滅菌孔缽中研細(xì)?；旌虾笤偌尤敫蔁釡缇幚磉^的香油適量(約60毫升)，調(diào)成稀薄糊狀外用。用時(shí)攪勻，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用。治療第II、III度燒傷M例，有的敷2 4次，經(jīng)3 5天即愈，有的換藥6 10次，歷時(shí)2 3周始愈。對嚴(yán)重?zé)齻颊邞?yīng)注意全身合并癥的處理，如輸液、輸血、輸血漿，及抗菌素的應(yīng)用等。藥理作用抗菌作用對宋內(nèi)痢疾桿菌、志賀痢疾桿菌有殺菌作用，對福氏痢疾桿菌、鮑氏痢疾桿菌、大腸桿菌及變形桿菌有抑菌作用。2、生地榆
英文名Radix Sanguisorbae
化學(xué)成分含多種鞣質(zhì)成分地榆素(sanguiin)H-l、H-2、H-3，H-4、H-5、H-6、H-7、H-8、 H-9、H-10、H-11，1，2，6-三三沒食子酰-β -D-葡萄糖(1, 2,6-trigalloyl-β -D-glucose)、 1,2,3,6-四沒食子酰- β-D-葡萄糖(l，2，3，6-tetragalloyl-0-D-glucose)，2，3， 4，6-四沒食子酰-D-葡萄糖(2，3，4，6-tetragalloyl-D-glucose)，l，2，3，4，6-五沒食子酰- β-D-葡萄糖(l，2，3，4，6-Pentagalloyl-0-D-glucose)，6-0-沒食子酰甲基-β -D-吡喃葡萄糖甙(methyl-6-O-galloyl-0 -D-glucopyranoside)，6-0_雙沒食子酰甲基- β -D-吡喃葡萄糖試(methyl-6-0-digalloyl-^ -D-glucoPyranoside) ,4. 6-0-雙沒食子酰甲基-β -D-吡喃葡萄糖甙(methyl-4,6_di_0_galloyl_ β -D-glucopyranosi de)，2，3，6-0-三沒食子酰甲基-β -D-吡喃葡萄糖甙(methyl-2, 3,6-tri-0-galloyl-β -D-glucopyranoside) ,3,4,6-0-三沒食子酰甲基-β -D-吡喃葡萄糖甙(methyl-3, 4,6-tri-0-galloyl- β -D-glucopyranoside) ,2,3,4,6-0-四沒食子酰甲基-β-D-吡喃葡萄糖試(methyl-2,3,4,6-tetra-0-galIoyl- β -D-glucopyranoside),沒食子酸-3-0-β-D-(6’ -0-沒食子酰)-吡喃葡萄糖甙[gallic acid-3-0-β-D-(6’ -0-gal loyl) -glucopyranoside]，3，4，3，-三-0-甲基并沒食子酸(3，4，3，-tri-0_methylellagic acid)，地偷酸雙內(nèi)酯(sanguisorbic acid dilactone)。還含有2種沒食子酰金縷梅糖衍生物5，2，-雙-0-沒食子酰金縷梅糖(5，2，-di-0-galloylhamamelose)，2，，3，5_ 三 _0_ 沒食子酰-D-呋喃金縷梅糖。藥理作用①收斂作用地榆含有鞣質(zhì)，具有收斂作用，能止瀉和止血.外用炒地榆粉，對兔及狗的II度、III度實(shí)驗(yàn)性燙傷面有顯著收斂作用，能使?jié)B出減少、感染及死亡率降低.但從地榆中提取出的鞣質(zhì)或市售之鞣酸，對燒傷的療效均不如地榆粉.提示地榆治療燒傷的有效成分除了所含鞣質(zhì)外，尚有其他因素參與.地榆對去神經(jīng)組織上的燒傷的療效比沒有去神經(jīng)組織上的療效稍差.
②抗菌作用體外實(shí)驗(yàn)證明地榆100%的煎液對傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌、福氏痢疾桿菌、宋內(nèi)痢疾桿菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白喉?xiàng)U菌、大腸桿菌、枯草桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌及人型結(jié)核桿菌均有不同程度的抑制作用.對某些真菌亦有不同程度的抑制作用.煎劑在0. 5mg/ml時(shí)對亞洲甲型流感病毒有效.有報(bào)告認(rèn)為，地榆的抗菌作用與其中所含鞣酸有關(guān).藥液經(jīng)高壓滅菌則抑菌作用明顯減弱.③抗炎作用地榆對甲醛性足跖腫脹小鼠巴豆油性耳殼腫脹有明顯的抑制作用；對前列腺素E引起的皮膚微血管通透性亢進(jìn)，地榆有很強(qiáng)的抑制作用；尚能抑制大鼠棉球肉芽腫的增生，并能促進(jìn)傷口愈合.④止血作用生地榆、水提物、地榆炭、地榆制劑均有制血作用.地榆水提物可使出血時(shí)間明顯縮短.地榆炭煎劑給家兔口服能使凝血時(shí)間明顯縮短；給小鼠腹腔注射可使出血時(shí)間縮短；蛙后肢灌流試驗(yàn)可見血管收縮.有報(bào)告指出，地榆加熱炮制可使其鞣質(zhì)含量降低，止血作用減弱.臨床應(yīng)用治療燒傷將地榆焙干研成極細(xì)粉末，過篩；另用麻油(或菜油)煮沸， 然后迅速投入地榆粉，攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用。用時(shí)將藥糊直接涂于創(chuàng)面，可以很快形成1層厚厚的藥痂，能起到預(yù)防和控制感染，消除疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面迅速愈合等作用。 一般適用于一、二度燒傷、燙傷病人。地榆含有大量鞣質(zhì)，有較強(qiáng)的收斂性和收縮血管的作用，可降低血管的通透性，減少炎性滲出，同時(shí)還有明顯的殺菌作用，能對抗綠膿桿菌感染。 亦可采用地榆酒精液(地榆洗凈曬干，研粗末用70 75%酒精滲漉提取清液，煮至液面出現(xiàn)薄膜，冷卻備用)涂布燒傷創(chuàng)面，每日2 3次，不包扎。涂布次數(shù)以創(chuàng)面形成干痂而不出現(xiàn)龜裂為度。對已污染的創(chuàng)面應(yīng)先行清創(chuàng)處理。通過一、二度燒傷患者40例的觀察，證明此法對淺度燒傷，特別對中小面積、污染較輕的燒傷效果較好，一般經(jīng)12 24小時(shí)創(chuàng)面上可形成1層棕色保護(hù)膜，這對防止細(xì)菌污染、減少創(chuàng)面滲出，均有良好影響。3、寒水石
拉丁名Calcitum，Gypsum Rubrum功能清熱瀉火，利竅，消腫，用于熱病煩渴，丹毒燙傷；治湯火傷灼，寒水石燒研敷之。其他中藥拉丁名、藥性可在中藥詞典中查找到相關(guān)資料。本發(fā)明中藥組合物具有消腫止痛快、結(jié)痂愈合快、無疤痕之功效，可有效起到抗菌、消炎、止痛等治療作用，療效確切，總有效率在95%以上，且制作簡單，使用方便，有很強(qiáng)的藥用效果和實(shí)用性。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。實(shí)施例1
取劉寄奴10份、生地榆10份、生地20份、生大黃5份、生黃柏10份、寒水石60份，分別置滅菌孔缽中研細(xì)，加水煎煮收集提取液，濃縮、干燥、粉碎，得細(xì)粉，加入干熱滅菌處理過的香油適量，調(diào)成稀薄糊狀外用，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用，直至攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用，或包裝成膏劑。例2
取劉寄奴20份、生地榆45份、生地50份、生大黃20份、生黃柏30份、寒水石40份，分別置滅菌孔缽中研細(xì)，加水煎煮收集提取液，濃縮、干燥、粉碎，得細(xì)粉，加入干熱滅菌處理過的香油適量，調(diào)成稀薄糊狀外用，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用，直至攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用，或包裝成膏劑。實(shí)施例3
取劉寄奴15份、生地榆30份、生地30份、生大黃15份、生黃柏20份、寒水石30份，分別置滅菌孔缽中研細(xì)，加水煎煮收集提取液，濃縮、干燥、粉碎，得細(xì)粉，加入干熱滅菌處理過的香油適量，調(diào)成稀薄糊狀外用，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用，直至攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用，或包裝成膏劑。以下介紹臨床試驗(yàn)療效經(jīng)臨床試用，使用實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3產(chǎn)品分別治療燒傷病人200例；用法搽涂于皮膚燒傷處，每天三次?？傆行史謩e為96. 24%, 97. 42%,95. 85%，臨床治愈率分別為88. 45%,89. 36%,87. 32%，顯效率分別為7. 79%, 8. 06%,8. 53%，無效率分別為 3. 76%,2. 58%,4. 15%。燒傷的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)
I度輕紅、腫、熱、痛，無水皰，表皮干燥，無感染。 淺II度劇痛，感覺過敏，溫度增高，基底潮濕，呈均勻紅色，水皰明顯。 淺II度痛覺遲鈍，水皰有或無，基底干燥蒼白，有小出血點(diǎn)，水腫明顯。 III度痛覺消失，肌膚無彈力，堅(jiān)硬，蠟白，焦黃或炭化，干燥后可見皮下筋脈。療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈創(chuàng)面完全愈合。 有效創(chuàng)面不完全愈合。
未愈創(chuàng)面未愈合，感染不能控制。主要治療效果1、對燒傷皮膚的作用(1)深I(lǐng)I度堿燒傷后創(chuàng)面無分泌物，結(jié)痂，無脫皮現(xiàn)象等。 給藥治療后，結(jié)痂增多，速度加快，創(chuàng)面愈合加快，治療結(jié)束時(shí)，多數(shù)創(chuàng)面已基本愈合；(2) 對深I(lǐng)I度火燒傷皮膚組織的愈合，本品能在用藥3-14天不同程度的促進(jìn)創(chuàng)面愈合，降低皮膚含水量，改善皮膚組織病理變化，有利于創(chuàng)面愈合。2、對燙傷皮膚的作用(1)深I(lǐng)I度熱水燙傷，傷后即刻血管痙攣，數(shù)天后燙傷處起紅色硬痂，大部分創(chuàng)面出現(xiàn)膿水，經(jīng)用本品給藥治療后，結(jié)痂增多，速度加快，創(chuàng)面愈合加快，治療結(jié)束時(shí)，多數(shù)創(chuàng)面已基本愈合；本品能加快深I(lǐng)I度水燙傷的創(chuàng)面愈合程度，降低皮膚含水量，改善水燙傷皮膚組織病理變化；(2)深I(lǐng)I度汽燙傷經(jīng)燒傷膚速康藥膏給藥治療 3-14天后，均有不同程度的創(chuàng)面愈合加速，同時(shí)破損皮膚含水量降低，表明本品能促進(jìn)深 II度汽燙傷皮膚愈合。3、抗炎鎮(zhèn)痛作用(1)本品能減輕二甲苯引起的耳緣腫脹率，對二甲苯致皮膚毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用，具有較好的抗炎作用；(2)本品能明顯抑制由醋酸引起的扭體反應(yīng)，提高耐熱能力，具有較好的鎮(zhèn)痛作用。4、體外抑菌作用(1)對臨床分離菌株的影響本品對30株金黃色葡萄球菌 MIC90均為250 500mg/ml ；對沈株大腸埃希菌的MIC90為125 500mg/ml ；對33株綠膿桿菌MIC90為125 500mg/ml ；對10株變形桿菌MIC90為125 500mg/ml ；對20株白色念珠菌均未體現(xiàn)出抗菌作用；( 對標(biāo)準(zhǔn)菌株的影響本品對金黃色葡萄球菌ATCa6031MIC 為250mg/ml ；對大腸埃希菌ATCC44136的MIC分別為500mg/ml ；對綠膿桿菌為250mg/ml ； 對白色念珠菌未體現(xiàn)出抗菌作用。
權(quán)利要求
1.一種快速治療燒傷、燙傷的中藥組合物及其制備方法，其特征在于該組合物由如下原料藥制成劉寄奴10-30重量份生地榆10-50重量份生地20-70重量份生大黃5-30重量份生黃柏10-50重量份寒水石10-60重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物由如下原料藥制成 劉寄奴15重量份生地榆30重量份生地30重量份生大黃15重量份生黃柏20重量份寒水石30重量份。
3.一種根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物的制備方法為按預(yù)定配比稱取劉寄奴、生地榆、生地、生大黃、生黃柏、寒水石，分別置滅菌孔缽中研細(xì)，加水煎煮收集提取液，濃縮、干燥、粉碎，得細(xì)粉，加入干熱滅菌處理過的香油適量，調(diào)成稀薄糊狀外用，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用，直至攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用，亦可包裝成膏劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述劑型為軟膏劑、貼膏劑或油膏劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療燒傷病的中藥組合物及其制備方法，尤其是涉及一種治療燒傷燙傷的中藥軟膏劑及其制備方法，其組合物原料藥包括劉寄奴10-30份，生地榆10-50份，生地20-70份，生大黃5-30份，生黃柏10-50份，寒水石10-60份，按預(yù)定配比稱取劉寄奴、生地榆、生地、生大黃、生黃柏、寒水石，分別置滅菌孔缽中研細(xì)，加水煎煮收集提取液，濃縮、干燥、粉碎，得細(xì)粉，加入干熱滅菌處理過的香油適量，調(diào)成稀薄糊狀外用，如有塊狀凝結(jié)必須攪拌、磨細(xì)后再使用，直至攪拌使成糊狀，盛于消毒缸內(nèi)備用，亦可包裝成膏劑，能快速治愈燒傷燙傷，制作簡單，使用方便，有很強(qiáng)的藥用效果和實(shí)用性。
文檔編號A61P17/02GK102441061SQ20111039829
公開日2012年5月9日 申請日期2011年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月5日
發(fā)明者黃寧芝 申請人:黃寧芝