專利名稱：治療小兒偏食厭食的中藥組合物、制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，具體地說(shuō)是一種以 中草藥為原料制備的中藥制劑，本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法，屬 于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒挑食、偏食和厭食會(huì)影響他獲得全面的營(yíng)養(yǎng)，影響身體的正常生 長(zhǎng)發(fā)育。造成小兒偏食的原因很多，外界因素主要是家長(zhǎng)對(duì)其的影響，家 長(zhǎng)偏食在家里不吃某種食品，爸爸媽媽都不吃這些，小孩也學(xué)著不吃。經(jīng) 調(diào)査，還有一個(gè)更主要的原因是因?yàn)樾喊l(fā)育迅速，生長(zhǎng)旺盛，對(duì)營(yíng)養(yǎng)精 微需求較成人相對(duì)為多，但小兒脾胃薄弱，飲食稍增，即易引起運(yùn)化功能 失常，造成脾胃不和，久而久之，會(huì)造成小兒胃腸功能的退化，最終導(dǎo)致 營(yíng)養(yǎng)不良，直接影響到小兒的生長(zhǎng)發(fā)育。
目前治療小兒偏食主要是心理治療法和藥物治療法。心理治療法主要 是向小兒宣講偏食厭食的危害性，勸導(dǎo)少量進(jìn)食小兒不吃的食物，并加以 獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)要減少小兒的恐懼心理。心理治療的有效性較不穩(wěn)定，所需的 治療時(shí)間較長(zhǎng)。目前多采用心理治療的同時(shí)輔助藥物治療。治療偏食厭食 的藥物有乳酶生、胃酶合劑、多酶片、山楂丸等促消化的藥物。促消化的 藥物可以起到加強(qiáng)消化功能的作用，但小兒偏食的原因較復(fù)雜，多見(jiàn)為脾 胃不和或脾胃氣虛等原因，單純的促消化而不增強(qiáng)脾胃功能，只是治標(biāo)。 而目前的治療脾胃不和的藥物大多是針對(duì)成年人口服服用，小兒使用時(shí)減量。但是藥物或多或少均存在副作用，健脾益胃的藥物多含有補(bǔ)氣成分， 小兒長(zhǎng)期服用對(duì)身體必然會(huì)造成一定影響，有甚者會(huì)增快小兒發(fā)育速度。
因此，目前急需一種對(duì)小兒身體無(wú)毒副作用，治療偏食、厭食效果顯 著的藥物制劑。

發(fā)明內(nèi)容
綜上，人們對(duì)療效好、無(wú)毒副作用的治療小兒厭食、偏食的藥物仍存 在需求，至今為止，還沒(méi)發(fā)現(xiàn)任何關(guān)于本發(fā)明藥物組合物的報(bào)道。本發(fā)明 人張潤(rùn)琪醫(yī)師從事中醫(yī)臨床、研究事業(yè)四十余載。最初入道師于口碑頗高 的中醫(yī)名醫(yī)李征醫(yī)師的親傳，不久后，因稟賦好學(xué)、精勤不倦，而受到民 間名醫(yī)老中醫(yī)蘇芝軒大夫(百姓口碑傳誦的"蘇一趟"老蘇大夫)的喜愛(ài)， 并正式納為弟子，從此師徒二人朝夕相處，傳習(xí)術(shù)業(yè)，德成藝精，師人而 不泥人，兼取所長(zhǎng)。經(jīng)本發(fā)明人反復(fù)研究，并通過(guò)多年的臨床驗(yàn)證，終于 找到了有更好療效的治療小兒厭食、偏食的中藥組合物，從而完成了本發(fā) 明。
本發(fā)明的目的在于提供一種治療小兒偏食厭食功效顯著的中藥組合物。
本發(fā)明的另一目的在于提供含有上述中藥組合物的制劑。 本發(fā)明的再一目的提供一種治療小兒偏食厭食中藥組合物制劑的制 備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案 本發(fā)明選擇白術(shù)、白豆蔻、佛手、丁香、陳皮、砂仁為本中藥組合物 的的君臣藥。共6味藥進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同作 用，從而能有效的起到治療小兒偏食厭食的功效。同時(shí)選擇萊菔子、藿香、木香這3味藥為佐使藥，輔以君臣藥加強(qiáng)治療小兒偏食厭食的功效。
其中選用的白術(shù)(RHIZOMA ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE ) 為不規(guī)則的肥厚團(tuán)塊，長(zhǎng)3 13cm，直徑1.5 7cm 。表面灰黃色或灰棕 色，有瘤狀突起及斷續(xù)的縱鈹和溝紋，并有須根痕，頂端有殘留莖基和芽 痕。質(zhì)堅(jiān)硬不易折斷，斷面不平坦，黃白色至淡棕色，有棕黃色的點(diǎn)狀油 室散在；烘干者斷面角質(zhì)樣，色較深或有裂隙。氣清香，味甘、微辛，嚼 之略帶黏性。苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗， 安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不 安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
白豆蔻(Fructus Amomi Rotundus)本品呈卵圓形或橢圓形，長(zhǎng)2 3cm， 直徑1.5 2.5cm。表面灰棕色或灰黃色，有時(shí)外被白粉(石灰粉末)。全 體有淺色縱行溝紋及不規(guī)則網(wǎng)狀溝紋。種臍位于寬端，呈淺色圓形突起， 合點(diǎn)呈暗凹陷。種脊呈縱溝狀，連接兩端。質(zhì)堅(jiān)，斷面顯棕黃色相雜的大 理石花紋，寬端可見(jiàn)干燥皺縮的胚，富油性。氣香濃烈，味辛。辛，溫。 歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有溫中行氣，澀腸止瀉的功效。用于行氣化濕，溫 中止嘔的功效。
佛手(FRUCTUSCITRI SARCODACTYLIS)其為類橢圓形或卵圓形 的薄片，常皺縮或巻曲。長(zhǎng)6 10cm,寬3 7cm，厚0.2 0.4cm。頂端稍 寬，常有3 5個(gè)手指狀的裂瓣，基部略窄，有的可見(jiàn)果梗痕。外皮黃綠 色或橙黃色，有皺紋及油點(diǎn)。果肉淺黃白色，散有凹凸不平的線狀或點(diǎn)狀 維管
束。質(zhì)硬而脆，受潮后柔韌。氣香，味微甜后苦。辛、苦、酸，溫。歸肝、 脾、肺經(jīng)。具有舒肝理氣，和胃止痛的功效。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
丁香(FLOS CARYOPHYLLI)其略呈研棒狀，長(zhǎng)1 2cm ?；ü趫A 球形，直徑O. 3 0. 5cm ，花瓣4，復(fù)瓦狀抱合，棕褐色至褐黃色，花瓣 內(nèi)為雄蕊和花柱，搓碎后可見(jiàn)眾多黃色細(xì)粒狀的花藥。萼筒圓柱狀，略扁， 有的稍彎曲，長(zhǎng)0.7 1.4cm，直徑0.3 0.6cm，紅棕色或棕褐色，上部 有4枚三角狀的萼片，十字狀分開。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，富油性。氣芳香濃烈，味辛 辣、有麻舌感。辛，溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。具有溫中降逆，補(bǔ)腎助陽(yáng) 的功效。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽(yáng)痿。
陳皮(PERICARPIUMCITRIRETICULATAE)陳皮常剝成數(shù)瓣，基 部相連，有的呈不規(guī)則的片狀，厚1 4mm 。外表面橙紅色或紅棕色， 有細(xì)皺紋及凹下的點(diǎn)狀油室；內(nèi)表面淺黃白色，粗糙，附黃白色或黃棕色 筋絡(luò)狀維管束。質(zhì)稍硬而脆。氣香，味辛、苦?？?、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。 具有理氣健脾，燥濕化痰的功效。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
砂仁(FRUCTUS AMOMI)陽(yáng)春砂、綠殼砂呈橢圓形或卵圓形，有 不明顯的三棱，長(zhǎng)1.5 2cm，直徑1 1.5cm。表面棕褐色，密生刺狀突起， 頂端有花被殘基，基部常有果梗。果皮薄而軟。種子結(jié)集成團(tuán)，具三鈍棱， 中有白色隔膜，將種子團(tuán)分成3瓣，每瓣有種子5 26粒。種子為不規(guī) 則多面體，直徑2 3mm;表面棕紅色或暗褐色，有細(xì)鈹紋，外被淡棕 色膜質(zhì)假種皮；質(zhì)硬，胚乳灰白色。氣芳香而濃烈，味辛涼、微苦。辛， 溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。具有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效。用于 濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。
本發(fā)明選用的佐使藥為萊菔子(SEMEN RAPHANI)其呈類卵圓形或 橢圓形，稍扁，長(zhǎng)2.5 4mm，寬2 3mm。表面黃棕色、紅棕色或灰棕色。一端有深棕色圓形種臍， 一側(cè)有數(shù)條縱溝。種皮薄而脆，子葉2 ，黃白色， 有油性。無(wú)臭，味淡、微苦辛。辛、甘，平。歸肺、脾、胃經(jīng)。具有消食 除脹，降氣化痰的功效。用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢， 痰壅喘咳。
藿香(HERBAPOGOSTEMONIS)其莖略呈方柱形，多分枝，枝條稍 曲折，長(zhǎng)30 60cm,直徑0.2 0.7cm;表面被柔毛；質(zhì)脆，易折斷，斷面 中部有髓；老莖類圓柱形，直徑1 1.2 11，被灰褐色栓皮。葉對(duì)生，皺縮 成團(tuán)，展平后葉片呈卵形或橢圓形，長(zhǎng)4 9cm，寬3 7cm;兩面均被灰 白色茸毛；先端短尖或鈍圓，基部楔形或鈍圓，邊緣具大小不規(guī)則的鈍齒； 葉柄細(xì)，長(zhǎng)2 5cm，被柔毛。具有氣香特異，味微苦的功效。辛，微溫。 歸脾、胃、肺經(jīng)。具有芳香化濁，開胃止嘔，發(fā)表解暑的功效。用于濕濁
中阻，脘痞嘔吐，暑濕倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。 木香(RADIX AUCKLANDIAE)其呈圓柱形或半圓柱形，長(zhǎng)5 10cm， 直徑0.5 5cm。表面黃棕色至灰褐色，有明顯的皺紋、縱溝及側(cè)根痕。質(zhì) 堅(jiān)，不易折斷，斷面灰褐色至暗褐色，周邊灰黃色或淺棕黃色，形成層環(huán) 棕色，有放射狀紋理及散在的褐色點(diǎn)狀油室。氣香特異，味微苦。辛、苦， 溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。具有行氣止痛，健脾消食的功效。用 于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實(shí)腸止瀉。用于泄 瀉腹痛。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案為-
一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其包括下列重量份配比的原料 藥作為君臣藥
白術(shù)1 10份、白豆蔻10 20份、佛手10 15份、丁香2 3份、陳皮2 8份、砂仁3 8份。
上述的一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其還包括下列重量份配 比的原料藥作為佐使藥
萊菔子10 30份、藿香10 15份、木香2 10份。
一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其是由上述的潤(rùn)腸通便的中藥 組合物和藥劑學(xué)可接受的輔料組成。
可按照制藥工業(yè)中已知的方法，將上述藥物組合物按已知方法除菌后 制成各種不同劑型。
本發(fā)明優(yōu)選劑型為外用散劑，其具體制備步驟如下
(1) 按權(quán)利要求1或2稱取各原料藥，備用；
(2) 將白術(shù)、佛手或白術(shù)、佛手、木香、藿香先研磨至粉末狀；
(3) 加入丁香、砂仁、白豆蔻、陳皮或丁香、砂仁、白豆蔻、萊菔子、 陳皮共同研磨；
(4) 過(guò)60 80目篩后分裝即制得本發(fā)明外用散劑。 上述的外用散劑可放于專用藥物袋內(nèi)或盛藥物的專用肚兜內(nèi)敷于小
兒腹部，最佳敷用部位為小兒肚臍處。敷用時(shí)無(wú)需加熱和淋濕即可達(dá)到藥 效，可長(zhǎng)期敷用。
本發(fā)明的配方原理及使用原理
1、 中醫(yī)認(rèn)為脾為后天之本，主運(yùn)化水谷精微，為氣血生化之源。小 兒發(fā)育迅速，生長(zhǎng)旺盛，對(duì)營(yíng)養(yǎng)精微需求較成人相對(duì)為多，但小兒脾胃薄 弱，飲食稍增，即易引起運(yùn)化功能失常，對(duì)胃虛弱型小兒厭食，治療上當(dāng) 以恢復(fù)脾之運(yùn)化功能為主。
2、 神闕又名"命蒂"、臍中、氣舍、環(huán)谷、維會(huì)，俗稱"肚臍眼"?！稌?huì)元針灸學(xué)》解釋它的生理位置，特性時(shí)說(shuō)神闕者，神之所舍于其中 也，上則天部，下則天部，中為人部；臍居正中，如門之爵，神通先天。 神蹶因其在人身上下、左右的中部，乃"居中立極"，是氣機(jī)升降出入的 總樞，所以能分清濁而別陰陽(yáng)，激發(fā)臟腑經(jīng)脈氣血的生成與運(yùn)行。從現(xiàn)代 解剖學(xué)分析臍部靠近腹腔，皮膚比較薄嫩，神經(jīng)血管較豐富具有敏感度 高、滲透力強(qiáng)、吸收快等特點(diǎn)。臍在胚胎發(fā)育過(guò)程中為腹壁最后閉合處， 表皮角質(zhì)層最薄，屏障功能較差，且臍下無(wú)脂肪組織，皮膚筋膜和腹膜直 接相連，故滲透力強(qiáng)。
本發(fā)明根據(jù)給藥途徑不同，還可將本發(fā)明中藥組合物制成口服制劑， 如湯劑、口服液、顆粒劑、片劑、蜜膏體、蜜露體、膠囊劑等。
優(yōu)選口服劑型為湯劑，具體制備方法為
(1) 按所述的原料藥的重量份配比稱取原料藥；
(2) 在原料藥中加3倍量水，浸泡20 30分鐘；
(3) 煎沸后保持沸騰狀態(tài)10 20分鐘，取藥液；
(4) 加3倍量水，煎沸后保持沸騰狀態(tài)10 20分鐘，取藥液；
(5) 將兩次藥液混合即制得湯劑原液。
所述步驟(3)和步驟(4)最佳方法是武火煎沸后文火保持沸騰狀態(tài) 10 20分鐘，取藥液；
湯劑的服用方法為每日一劑藥，每劑藥分兩次服用，早晚各一次，
3 7劑藥為一療程。所述的一劑藥為按原料藥重量配比稱取的原料藥按照
上述湯劑制備方法制備所得湯劑原液。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)與效益本發(fā)明的醫(yī)理為"升降出入、運(yùn)行順暢、胃氣
平和、正氣內(nèi)存、邪不可干"是運(yùn)用中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)的防病、治病的機(jī)理與理論和發(fā)明人多年的臨床、臨癥經(jīng)驗(yàn)、理論聯(lián)系實(shí)際總結(jié)得出的。本發(fā)明治 療小兒偏食厭食療效顯著，且口服無(wú)任何毒副作用?？梢灾苽涑赏庥蒙?、 膏劑或貼劑，貼敷于小兒肚臍處，該外用劑型制備方法簡(jiǎn)單，使用攜帶方 便，療效好，且對(duì)小兒身體無(wú)任何負(fù)面影響，可長(zhǎng)期使用。
具體實(shí)施例方式
本實(shí)施例所用藥材均購(gòu)自中國(guó)藥材公司，符合中華人民共和國(guó)藥典2000 版一部標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)施例1本發(fā)明外用散劑制備
制備方法
(1) 按下述用量稱取各原料藥，備用；
(2) 將白術(shù)、佛手先研磨至粉末狀；
(3) 加入丁香、砂仁、白豆蔻、陳皮共同研磨；
(4) 過(guò)60目篩后分裝即制得本發(fā)明外用散劑。 原料藥及用量-
白術(shù)lg、白豆蔻15g、佛手10g、 丁香3g、陳皮4g、砂仁5g。 制備方法
實(shí)施例2本發(fā)明外用散劑制備 制備方法
(1) 按下述用量稱取各原料藥，備用；
(2) 將白術(shù)、佛手、木香、藿香先研磨至粉末狀；
(3) 加入丁香、砂仁、白豆蔻、萊菔子、陳皮共同研磨；
(4) 過(guò)80目篩后分裝即制得本發(fā)明外用散劑。 原料藥及用量白術(shù)8g、白豆蔻15g、佛手10g、 丁香2g、陳皮4g、砂仁4g、萊菔子 25g、藿香15g、木香2g。 實(shí)施例3本發(fā)明橡膠膏劑的制備 制備方法
按下述用量稱取原料藥備用，加50%-90%的乙醇回流提取，回收提取 液，過(guò)120目不銹鋼篩過(guò)濾；在真空度為0.07 0.08Mpa，溫度70'C將提 取液濃縮為稠膏；干燥制得干浸膏；粉碎，過(guò)100目篩，制成本發(fā)明活性 成分；取橡膠，洗凈，在50 6(TC加熱干燥或晾干，切成塊狀，在煉膠機(jī) 中塑煉成網(wǎng)狀薄片，消除靜電18 24小時(shí)后，浸于適量汽油中，待溶脹 后移至打膠機(jī)中，攪勻，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香等制成 基質(zhì)，再加入本發(fā)明藥物活性組分等，攪勻，涂膏，蓋襯，切片，即制得 成品。
原料藥及用量
白術(shù)lg、白豆蔻10g、佛手12g、 丁香2g、陳皮8g、砂仁3g、萊菔子 30g、藿香10g、木香10g。
實(shí)施例4本發(fā)明湯劑制備 制備方法
(1) 按上述用量稱取各原料藥；
(2) 在原料藥中加3倍量水，浸泡20 30分鐘；
(3) 武火煎沸后文火保持沸騰狀態(tài)10 20分鐘，取藥液；
(4) 加3倍量水，武火煎沸后文火保持沸騰狀態(tài)10 20分鐘，取藥液；
(5) 將兩次藥液混合即制得湯劑原液。原料藥及用量
白術(shù)10g、白豆蔻15g、佛手15g、 丁香3g、陳皮3g、砂仁8g、萊菔 子10g、藿香13g、木香8g。
本發(fā)明臨床實(shí)驗(yàn)及結(jié)果分析
一、 臨床資料
1、 治療組l:選第一類典型病例，男38例、女22例，均l-4歲。選第二 類典型病例l例，男3歲。
2、 治療組2:選第一類典型病例，男32例、女28例，均1-4歲。選第二 類典型病例l例，男5歲。
3、 治療組3:選第一類典型病例，男36例、女24例，均1-4歲。選第二 類典型病例l例，男3歲。
4、 治療組4:選第一類典型病例10例，男6例、女4例，均1-4歲。
5、 對(duì)照組5:選第一類典型病例，男32例、女28例，均1-4歲。選第二 類典型病例l例，男5歲。
上述病例均收集于北京張潤(rùn)琪醫(yī)學(xué)研究院。
二、 病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、 第一類典型病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)食欲不振而無(wú)其他疾病。(2)
食欲不節(jié)而有喂養(yǎng)不當(dāng)史，如過(guò)食生冷及甘甜厚味、偏食，進(jìn)食無(wú)定時(shí)定
量等。(3)面色萎黃或少華，形體消瘦，但精神傷佳，有或無(wú)腹脹，大便 不調(diào)。(4)舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱無(wú)力等脾虛癥狀。
2、 第二類典型病例選擇及診斷標(biāo)準(zhǔn)患兒平素身體健康，近半月食欲不 振，進(jìn)食少，腹脹滿，形體略瘦，精神未見(jiàn)明顯異常，大便2-3日l(shuí)次， 便干量少。經(jīng)診體溫正常，面色萎黃，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱，指紋淡，診斷為脾胃虛弱型小兒厭食癥。
三、 治療方法
1、 給予治療組1實(shí)施例1制備本發(fā)明散劑裝于布袋內(nèi)肚臍帖敷，每日連 續(xù)敷用，持續(xù)使用3周評(píng)價(jià)療效，l周開始觀察記錄療效。(均未予口服其 他針對(duì)藥品)
2、 給予治療組2實(shí)施例2制備本發(fā)明散劑裝于布袋內(nèi)肚臍帖敷，每曰連
續(xù)敷用，持續(xù)使用3周評(píng)價(jià)療效，l周開始觀察記錄療效。(均未予口服其
他針對(duì)藥品)
3、 給予治療組3實(shí)施例3制備本發(fā)明橡膠膏劑肚臍帖敷，每日連續(xù)敷用， 持續(xù)使用3周評(píng)價(jià)療效，l周開始觀察記錄療效。(均未予口服其他針對(duì)藥 口n
4、 給予治療組4實(shí)施例4制備本發(fā)明口服湯劑，服用量每日一劑藥， 分2次服用，早晚各一次，持續(xù)使用7天，7天后觀察療效。(均未予口服 其他針對(duì)藥品)
5、 給予對(duì)照組5空白安慰劑肚臍帖敷，每日連續(xù)敷用，持續(xù)使用3周評(píng) 價(jià)療效，l周開始觀察記錄療效。(均未予口服其他針對(duì)藥品)
四、 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1、 第一類典型病例治愈標(biāo)準(zhǔn)l周后，食欲增加，大便每日l(shuí)次為淡黃色
軟便。外敷3周后，上述癥狀消失，食量基本與病前相同。停用1周后，
隨訪， 一切正常。
第一類典型病例未愈標(biāo)準(zhǔn)均無(wú)明顯變化。
2、 第二類典型病例治愈標(biāo)準(zhǔn)l周后，食欲增加，大便每日l(shuí)次為淡黃色 軟便。外敷3周后，上述癥狀消失，食量基本與病前相同。停用1周后，第二類典型病例未愈標(biāo)準(zhǔn)均無(wú)明顯變化。 五、結(jié)果
1、 治療組1應(yīng)用實(shí)施例1制備散劑臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果-
第一類典型病例l-3周觀察療效，治愈54例，未愈6例，治愈率90%，
未見(jiàn)任何副作用及藥物依賴性。
第二類典型病例外敷3周后治愈，停用1周后，隨訪， 一切正常。未見(jiàn)
任何副作用及藥物依賴性。
2、 治療組2應(yīng)用實(shí)施例2制備散劑臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果
第一類典型病例1-3周觀察療效，治愈58例，未愈2例，治愈率97%。 未見(jiàn)任何副作用及藥物依賴性。
第二類典型病例外敷3周后治愈，停用1周后，隨訪， 一切正常。未見(jiàn)
任何副作用及藥物依賴性。
3、 治療組3應(yīng)用實(shí)施例3制備橡膠貼劑臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果 第一類典型病例l-3周觀察療效，治愈56例，未愈4例，治愈率93%。 未見(jiàn)任何副作用及藥物依賴性。
第二類典型病例外敷3周后治愈，停用1周后，隨訪， 一切正常。未見(jiàn)
任何副作用及藥物依賴性。
4、 治療組4應(yīng)用實(shí)施例4制備本發(fā)明口服湯劑臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果 第一類典型病例口服7天后觀察療效，治愈9例，未愈1例，治愈率90%。
未見(jiàn)任何副作用及藥物依賴性。
5、 對(duì)照組5應(yīng)用空白安慰劑肚臍帖敷臨床試驗(yàn)結(jié)果 第一類典型病例1—3周觀察療效，治愈2例，未愈58例，治愈率3%。第二類典型病例外敷3周后各癥狀均無(wú)明顯變化，停用1周后，隨訪， 未愈。
六、臨床應(yīng)用結(jié)果分析
治療結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物外用散劑的痊愈率均為90 97%。并在整
個(gè)治療過(guò)程中無(wú)任何毒副作用和藥物依賴性發(fā)生。與對(duì)照組相比較可以看
出本發(fā)明藥物針對(duì)小J w扁食厭食具有很好的療效。
綜上本發(fā)明所述的治療小兒偏食厭食的中藥組合物具有很好的療效， 且對(duì)人體無(wú)任何毒副作用。
權(quán)利要求
1、一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其特征在于，其包括下列重量份配比的原料藥白術(shù)1～10份、白豆蔻10～20份、佛手10～15份、丁香2～3份、陳皮2～8份、砂仁3～8份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其特征 在于，其還包括下列重量份配比的原料藥萊菔子10 30份、藿香10 15份、木香2 10份。
3、 一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其特征在于，其是由權(quán)利要求l 或2所述的潤(rùn)腸通便的中藥組合物和藥劑學(xué)可接受的輔料組成。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其特征 在于，所述劑型為外用劑型。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其特征 在于，所述外用劑型為外用散劑。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物，其特征 在于，所述劑型為口服劑型。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物。其特征 在于所述口服劑型為湯劑、口服液、顆粒劑、片劑、針劑、蜜膏體、蜜 露體、膠囊。
8、 一種制備治療小兒偏食厭食的中藥外用散劑的制備方法，其具體步驟 如下(1) 按權(quán)利要求1或2稱取各原料藥，備用；(2) 將白術(shù)、佛手或白術(shù)、佛手、木香、藿香先研磨至粉末狀；(3) 加入丁香、砂仁、白豆蔻、陳皮或丁香、砂仁、白豆蔻、萊菔子、 陳皮共同研磨；(4) 過(guò)60 S0目篩后分裝即制得本發(fā)明外用散劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療小兒偏食厭食的中藥組合物、制劑及其制備方法，屬于中藥學(xué)領(lǐng)域，其包括下列重量份配比的原料藥白術(shù)1～10份、白豆蔻10～20份、佛手10～15份、丁香2～3份、陳皮2～8份、砂仁3～8份、萊菔子10～30份、藿香10～15份、木香2～10份。本發(fā)明針對(duì)小兒偏食厭食具有很好的療效，且本發(fā)明最佳制劑為外用散劑，制備方法簡(jiǎn)單，直接貼敷使用方便。本發(fā)明無(wú)任何毒副作用和藥物依賴性，可長(zhǎng)期使用。
文檔編號(hào)A61K36/9064GK101468174SQ200710304588
公開日2009年7月1日 申請(qǐng)日期2007年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日
發(fā)明者張潤(rùn)琪 申請(qǐng)人:北京張潤(rùn)琪醫(yī)學(xué)研究院