專利名稱：自動(dòng)注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分的用于施予一劑液體藥物的自動(dòng)注射器，還涉及一種操作自動(dòng)注射器的方法。
背景技術(shù)：
施予注射對(duì)于使用者和健康護(hù)理專業(yè)人員來(lái)講是存在許多風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)的過(guò)程，無(wú)論是在精神方面還是身體方面。注射裝置(S卩，能夠遞送來(lái)自藥物容器的藥物的裝置)一般有兩種類型:手動(dòng)裝置和自動(dòng)注射器。在手動(dòng)裝置中，使用者必須提供機(jī)械能量以驅(qū)動(dòng)流體通過(guò)針頭。這一般是通過(guò)某些形式的按鈕/柱塞來(lái)進(jìn)行的，使用者在注射期間必須連續(xù)地按壓所述按鈕/柱塞。該方法對(duì)于使用者來(lái)說(shuō)有很多不利之處。如果使用者停止按壓按鈕/柱塞，則注射也將停止。這意味著，如果未能正確使用裝置(即，沒(méi)有將柱塞完全按壓到其終止位置)，使用者可能會(huì)遞送不足劑量。注射力對(duì)于使用者來(lái)講可能太高，特別是如果患者上了年紀(jì)或具有靈巧性問(wèn)題。按鈕/柱塞的延伸范圍可能太大。由此，使用者觸及完全伸出的按鈕可能不方便。注射力和按鈕延伸范圍的組合可能導(dǎo)致手發(fā)抖/顫抖，這又增加了插入的針頭移動(dòng)時(shí)的不適感。自動(dòng)注射器裝置旨在使注射治療的自我施予對(duì)于患者來(lái)講更容易。目前通過(guò)自我施予注射來(lái)遞送的治療包括用于糖尿病的藥物(胰島素和較新的GLP-1類藥物)、用于偏頭痛的藥物、用于激素治療的藥物、抗凝血?jiǎng)┑取?br> ·
自動(dòng)注射器是完全或部分地代替從標(biāo)準(zhǔn)針筒進(jìn)行腸道外給藥所包括的行動(dòng)的裝置。這些行動(dòng)可包括移除保護(hù)性針筒蓋、將針頭插入患者皮膚中、注射藥物、移除針頭、遮蔽針頭和防止裝置的再次使用。這克服了手動(dòng)裝置的許多缺點(diǎn)。減小了注射力/按鈕延伸范圍、手顫抖和遞送不完全劑量的可能性。觸發(fā)可以通過(guò)許多手段來(lái)進(jìn)行，例如觸發(fā)按鈕或針到達(dá)其注射深度的動(dòng)作。在一些裝置中，遞送流體的能量由彈簧提供。US2002/0095120A1公開(kāi)了一種自動(dòng)注射裝置，當(dāng)拉簧被釋放時(shí)，該自動(dòng)注射裝置自動(dòng)注射預(yù)先測(cè)量的量的流體藥物。拉簧在被釋放時(shí)使安瓿和注射針從存儲(chǔ)位置移動(dòng)到展開(kāi)位置。安瓿的內(nèi)容物隨后通過(guò)拉簧迫使活塞在安瓿內(nèi)部前進(jìn)而排出。在流體藥物已經(jīng)注射之后，拉簧中儲(chǔ)存的扭矩被釋放，從而注射針自動(dòng)縮回到其原始的存儲(chǔ)位置。使高粘度藥物通過(guò)相對(duì)較細(xì)的注射針排出需要高的力。為了獲得這些力，需要強(qiáng)的驅(qū)動(dòng)彈簧。這可能導(dǎo)致使用者在將針頭插入到皮膚中時(shí)感覺(jué)到高的沖擊以及使用者在觸發(fā)注射時(shí)感覺(jué)到高的力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的自動(dòng)注射器和一種改進(jìn)的用于操作自動(dòng)注射器的方法。該目的通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1的自動(dòng)注射器和根據(jù)權(quán)利要求13的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中給出。在本說(shuō)明書的上下文中，術(shù)語(yǔ)“近端”是指在注射期間朝著患者指向的方向，而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”是指遠(yuǎn)離患者指向的相反方向。根據(jù)本發(fā)明，用于施予一劑液體藥物的自動(dòng)注射器包括:-管狀的底盤，布置成用于容納針筒，針筒具有中空的針和用于密封針筒并使藥物排出的止動(dòng)器，該底盤具有遠(yuǎn)端和近端，近端具有用于貼靠在注射部位上的孔口，其中針筒相對(duì)于底盤可滑動(dòng)地布置，-驅(qū)動(dòng)彈簧，能夠操作針筒，以供應(yīng)所述一劑藥物，-控制彈簧，能夠-將針從底盤內(nèi)的覆蓋位置推動(dòng)到通過(guò)孔口且越過(guò)近端的前進(jìn)位置中，以進(jìn)行針頭插入，以及-在至少部分地遞送藥物之后，使底盤前進(jìn)以覆蓋針，-致動(dòng)裝置，布置成在 手動(dòng)操作之前將驅(qū)動(dòng)彈簧和控制彈簧鎖定在受壓狀態(tài)下，并且能夠在手動(dòng)操作時(shí)釋放控制彈簧和/或驅(qū)動(dòng)彈簧以進(jìn)行注射。包括管狀的承載器、針筒、驅(qū)動(dòng)彈簧和用于將驅(qū)動(dòng)彈簧的載荷送至止動(dòng)器的柱塞的承載器組件可滑動(dòng)地布置在底盤中。承載器容納針筒、驅(qū)動(dòng)彈簧和柱塞。針筒被鎖定以與承載器進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移(joint axial translation)?？刂茝椈赡軌蛲ㄟ^(guò)第一互鎖裝置連接到承載器以進(jìn)行針頭插入。此外，第一互鎖裝置布置成用于使控制彈簧與承載器分離，并使其聯(lián)接到底盤，以使其前進(jìn)以覆蓋針而進(jìn)入針頭安全位置。致動(dòng)裝置包括布置成在承載器在針頭插入期間已經(jīng)至少幾乎到達(dá)注射深度時(shí)釋放驅(qū)動(dòng)彈簧的第二互鎖裝置。具有一體的驅(qū)動(dòng)彈簧的承載器組件允許采用強(qiáng)硬的驅(qū)動(dòng)彈簧，而對(duì)使用者在觸發(fā)自動(dòng)注射器時(shí)或在針頭插入期間沒(méi)有任何影響，這是因?yàn)?，這些動(dòng)作通過(guò)可被規(guī)定為比驅(qū)動(dòng)彈簧弱很多的控制彈簧來(lái)實(shí)現(xiàn)或?qū)?。這允許遞送高粘性的藥物。在針到達(dá)注射深度時(shí)釋放驅(qū)動(dòng)彈簧，這避免了所謂的濕注射(wet injection),即，藥物從針中漏出，這是傳統(tǒng)技術(shù)的自動(dòng)注射器的問(wèn)題，其中針插入和注射都是通過(guò)推動(dòng)止動(dòng)器來(lái)實(shí)現(xiàn)的。根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)注射器，與最傳統(tǒng)的自動(dòng)注射器相比，具有特別少的部件數(shù)，從而降低了制造成本。具有分開(kāi)的控制彈簧和驅(qū)動(dòng)彈簧進(jìn)行流體注射的布置允許只是通過(guò)改變驅(qū)動(dòng)彈簧就可對(duì)不同粘性的液體使用一種設(shè)計(jì)，并且只是通過(guò)改變柱塞的長(zhǎng)度就可對(duì)不同體積使用一種設(shè)計(jì)。這相較于傳統(tǒng)技術(shù)設(shè)計(jì)的有利之處在于，驅(qū)動(dòng)彈簧還用于針頭插入和/或用于使護(hù)套前進(jìn)。致動(dòng)裝置可包括布置于自動(dòng)注射器的遠(yuǎn)端的包裹的觸發(fā)套筒(wrap-overtrigger sleeve)，該觸發(fā)套筒至少幾乎在自動(dòng)注射器的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸。觸發(fā)套筒可布置成在相對(duì)于底盤沿近端方向平移時(shí)釋放控制彈簧，以進(jìn)行針頭插入。為了觸發(fā)注射，必須將自動(dòng)注射器壓靠在注射部位上，例如，患者的皮膚上。使用者，例如患者或護(hù)理提供者，用他們的整個(gè)手抓住包裹的觸發(fā)套筒，并將從近端突出的底盤推靠在注射部位上。結(jié)果，觸發(fā)套筒相對(duì)于底盤沿近端方向平移，并釋放控制彈簧，以使注射循環(huán)開(kāi)始。根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)注射器尤其非常適合于具有靈巧性問(wèn)題的人，這是因?yàn)椋c傳統(tǒng)技術(shù)的自動(dòng)注射器相反，觸發(fā)不需要只用手指對(duì)小按鈕進(jìn)行操作。而是，使用整個(gè)手。第一互鎖裝置可以布置成，取決于承載器和觸發(fā)套筒的相對(duì)軸向位置，將控制彈簧聯(lián)接到承載器或底盤，例如布置成以下方式:當(dāng)自動(dòng)注射器被推靠在注射部位上時(shí)，在針頭插入期間以及在注射期間，使控制彈簧在底盤平移到觸發(fā)套筒中期間保持聯(lián)接到承載器。當(dāng)自動(dòng)注射器在劑量結(jié)束時(shí)或注射中間從注射部位移開(kāi)時(shí)，觸發(fā)套筒在控制彈簧的載荷下相對(duì)于承載器組件沿遠(yuǎn)端方向平移。由此，承載器與注射期間相比相對(duì)于觸發(fā)套筒處于前進(jìn)更多的位置。在該位置，第一互鎖裝置使控制彈簧與承載器分離，并使其聯(lián)接到底盤，用于使它前進(jìn)以覆蓋針并進(jìn)入針頭安全位置。第三互鎖裝置可以布置成，取決于觸發(fā)套筒和底盤的相對(duì)軸向位置，將底盤聯(lián)接到承載器，用于相對(duì)于觸發(fā)套筒進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移。第三互鎖裝置可以布置成，當(dāng)觸發(fā)套筒在被推靠在注射部位上時(shí)沿近端方向平移時(shí)，使底盤與承載器分離，從而釋放控制彈簧以進(jìn)行針頭插入。因此，在控制彈簧被釋放以開(kāi)始注射循環(huán)之前，觸發(fā)套筒必須要平移一限定的距離?？刂茝椈煽梢圆贾迷诔休d器周圍。第一互鎖裝置可包括在控制彈簧的近端布置在承載器周圍的近端軸環(huán)，其中控制彈簧作用在觸發(fā)套筒與近端軸環(huán)之間。近端軸環(huán)可以呈現(xiàn)出至少一個(gè)銷，該至少一個(gè)銷能夠接合在承載器中的相應(yīng)的第一凹陷中，用于將近端軸環(huán)聯(lián)接到承載器。 觸發(fā)套筒呈現(xiàn)出第三凸起，用于在外面支撐近端軸環(huán)以防止銷與第一凹陷分離。當(dāng)承載器在注射結(jié)束時(shí)或在注射中間從注射部位移開(kāi)時(shí)，承載器在控制彈簧的載荷下從觸發(fā)套筒的近端延伸出，從而使第三凸起從近端軸環(huán)的后面移開(kāi)，由此使銷與第一凹陷因它們斜面接合而分離，并聯(lián)接到底盤，從而使底盤前進(jìn)以覆蓋針。本說(shuō)明書的術(shù)語(yǔ)中的斜面接合是兩個(gè)部件之間的接合，這兩個(gè)部件中的至少一個(gè)具有以如下方式與另一個(gè)部件接合的斜面:當(dāng)這些部件彼此軸向推靠時(shí)，其中一個(gè)部件向旁邊彎曲，假設(shè)不防止該部件向旁邊彎曲的話。第四互鎖裝置可以布置成用于將底盤自觸發(fā)套筒的近端的延伸范圍限制到最初的預(yù)注射位置。第四互鎖裝置可以布置成在針頭插入期間在承載器組件平移時(shí)脫離。在注射之前，底盤被限制為自觸發(fā)套筒的第一延伸范圍，例如6mm。當(dāng)自動(dòng)注射器已經(jīng)被觸發(fā)且承載器組件已經(jīng)平移以進(jìn)行針頭插入時(shí)，第四互鎖裝置脫離，從而允許底盤延伸超出底盤的預(yù)注射位置以覆蓋針頭，例如16mm。第二互鎖裝置可包括在遠(yuǎn)端布置于柱塞上的止推軸環(huán)，其中驅(qū)動(dòng)彈簧作用于止推軸環(huán)與承載器(例如，遠(yuǎn)端承載器端面)之間。至少一個(gè)第一彈性?shī)A可布置在承載器中，第一彈性?shī)A能夠在近端接合在止推軸環(huán)的后面，用于防止柱塞的平移。觸發(fā)套筒中的第一凸起布置成用于在外面支撐第一彈性?shī)A并防止其向外彎曲。第一凸起布置成，在針頭插入期間在承載器組件至少幾乎平移到最大近端位置時(shí)從第一彈性?shī)A的后面移開(kāi)，從而允許第一彈性?shī)A在驅(qū)動(dòng)彈簧的載荷下通過(guò)止推軸環(huán)因它們斜面接合而向外彎曲，從而釋放柱塞以進(jìn)行注射。止推軸環(huán)可具有比柱塞更寬的直徑?；蛘?，圓周槽口可以在柱塞中在近端布置在止推軸環(huán)的后面，以允許第一彈性?shī)A與它接合。第三互鎖裝置可包括位于底盤上的布置成接合在承載器中的相應(yīng)的孔口中的至少一個(gè)第二彈性?shī)A。相應(yīng)的第二凸起布置在觸發(fā)套筒中，用于在外面支撐第二彈性?shī)A并防止其向外彎曲。第二凸起布置成，在手動(dòng)操作期間在底盤和承載器組件相對(duì)于觸發(fā)套筒沿遠(yuǎn)端方向平移到承載器抵靠在觸發(fā)套筒上之前的位置時(shí)，從第二彈性?shī)A的后面移開(kāi)，從而允許第二彈性?shī)A在控制彈簧的載荷下因與承載器斜面接合而向外彎曲，由此使承載器組件從底盤釋放。第四互鎖裝置可包括位于底盤上的布置成沿近端方向抵靠觸發(fā)套筒中的肩部的至少一個(gè)第三彈性?shī)A。第四凸起布置在承載器上，用于在里面支撐第三彈性?shī)A并防止其向內(nèi)彎曲。第四凸起布置成，在針頭插入期間在承載器組件相對(duì)于底盤沿近端方向平移時(shí)，從第三彈性?shī)A的后面移開(kāi)，從而允許第三彈性?shī)A在控制彈簧的載荷下因與第四凸起斜面接合而向內(nèi)彎曲，由此允許底盤行進(jìn)超過(guò)最初的預(yù)注射位置而進(jìn)入針頭安全位置。

注射深度可以由承載器在針頭插入和注射期間抵靠在底盤上來(lái)控制，從而得到承載器的最大近端位置。因此，無(wú)論底盤在針頭插入期間是否保持完全壓下，都不影響注射深度。然而，當(dāng)為了針頭安全而使底盤前進(jìn)時(shí)，承載器組件的位置將是不定的。為了基本上保持最大近端位置，凸緣可以布置在承載器上，用于抵靠在控制彈簧的遠(yuǎn)端上，以防止在底盤已經(jīng)前進(jìn)以覆蓋針頭時(shí)，承載器組件前進(jìn)而實(shí)質(zhì)上超過(guò)其最大近端位置。因此，控制彈簧在近端方向作用于底盤，并在遠(yuǎn)端方向作用于承載器，從而有效地防止針頭在底盤已經(jīng)前進(jìn)到針頭安全位置之后再次暴露。為了確保慣性力下的針頭安全，例如，當(dāng)自動(dòng)注射器在使用之后被重重地?fù)u晃時(shí)，搭扣特征可以設(shè)置在底盤和承載器之間，用于在底盤處于針頭安全位置時(shí)將它們鎖定在一起。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，操作上述的自動(dòng)注射器的方法包括如下步驟:-在初始狀態(tài)下，通過(guò)第一互鎖裝置將控制彈簧聯(lián)接到承載器，并通過(guò)第二互鎖裝置防止驅(qū)動(dòng)彈簧的釋放，-當(dāng)自動(dòng)注射器的近端被推靠在注射部位上時(shí)，使觸發(fā)套筒相對(duì)于底盤沿近端方向平移，-在觸發(fā)套筒完全平移時(shí)，使用于針頭插入的承載器組件前進(jìn)至注射部位中，-當(dāng)針在針頭插入期間至少幾乎到達(dá)注射深度時(shí)，通過(guò)第二互鎖裝置釋放驅(qū)動(dòng)彈簧，從而允許驅(qū)動(dòng)彈簧使柱塞和止動(dòng)器前進(jìn)，以至少部分地遞送藥物，-在自動(dòng)注射器從注射部位移開(kāi)時(shí)，使觸發(fā)套筒在控制彈簧的載荷下相對(duì)于承載器組件沿遠(yuǎn)端方向平移，從而使控制彈簧通過(guò)第一互鎖裝置連接到底盤，-使底盤在控制彈簧的載荷下相對(duì)于承載器組件沿近端方向前進(jìn)到針頭安全位置。第三互鎖裝置可以被釋放，從而在觸發(fā)套筒沿近端方向平移時(shí)使底盤與承載器分離，由此釋放控制彈簧以進(jìn)行針頭插入。第四互鎖裝置可以在針頭插入期間在承載器組件平移時(shí)脫離。自動(dòng)注射器可以優(yōu)選地用于皮下注射或肌肉注射，特別是用于遞送止痛劑、抗凝血?jiǎng)⒁葝u素、胰島素衍生物、肝素、Lovenox、疫苗、生長(zhǎng)激素、肽類激素、蛋白質(zhì)、抗體和復(fù)合糖中之一。
本發(fā)明的進(jìn)一步的應(yīng)用范圍將從下面給出的詳細(xì)描述中變得明顯。然而，應(yīng)當(dāng)理解，這些詳細(xì)描述和具體的示例，雖然表示本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是只是作為說(shuō)明而給出，這是因?yàn)?，由該詳?xì)說(shuō)明，本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的各種改變和變型對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)講將變得明顯。


從下面給出的詳細(xì)描述和附圖中，本發(fā)明將變得更全面地被理解，這些詳細(xì)描述和附圖僅作為說(shuō)明而給出，因此不是限制本發(fā)明，附圖中:圖1是處于啟動(dòng)之前的初始狀態(tài)下的具有針筒的自動(dòng)注射器，圖2是保護(hù)性針護(hù)罩被移除且被推靠在注射部位上的自動(dòng)注射器，圖3是觸發(fā)套筒按鈕被完全壓下的自動(dòng)注射器，圖4是注射針插入到注射部位中的自動(dòng)注射器，圖5是驅(qū)動(dòng)彈簧被釋放以進(jìn)行注射的自動(dòng)注射器，圖6是針筒被耗盡的自動(dòng)注射器，圖7是在注射結(jié)束之后移出注射部位的自動(dòng)注射器，和圖8是底盤前進(jìn)以覆蓋針頭的自動(dòng)注射器。

全部附圖中相應(yīng)的部件用相同的參考符號(hào)來(lái)標(biāo)記。
具體實(shí)施例方式
圖1示出自動(dòng)注射器I的不同剖面中的兩個(gè)縱向截面，所述不同剖面相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)約90°，其中，該自動(dòng)注射器I處于開(kāi)始注射之前的初始狀態(tài)。自動(dòng)注射器I包括底盤
2。具有中空的注射針4的針筒3，例如Hypak針筒，布置在自動(dòng)注射器I的近端部分。在組裝自動(dòng)注射器I或針筒3時(shí)，保護(hù)性針護(hù)罩5附接到針4。止動(dòng)器6布置成用于在遠(yuǎn)端密封針筒3，并用于使液體藥物M通過(guò)中空的針4排出。針筒3被保持在管狀的承載器7中，并在其近端處被支撐在管狀的承載器7中。承載器7可滑動(dòng)地布置在底盤2中。壓縮彈簧形狀的驅(qū)動(dòng)彈簧8布置在承載器7的遠(yuǎn)端部分。柱塞9用于將驅(qū)動(dòng)彈簧8的力送至止動(dòng)器6。驅(qū)動(dòng)彈簧8裝載在承載器7的遠(yuǎn)端承載器端面10與在遠(yuǎn)端布置于柱塞9上的止推軸環(huán)11之間。包裹的觸發(fā)套筒12布置于自動(dòng)注射器I的遠(yuǎn)端D，幾乎在自動(dòng)注射器I的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸。在外面，止推軸環(huán)11被保持在承載器7中的兩個(gè)第一彈性?shī)A15的后面，以防止柱塞9沿近端方向P平移。第一彈性?shī)A15在遠(yuǎn)端有斜面，以使止推軸環(huán)11在驅(qū)動(dòng)彈簧8的載荷下使它們向外彎曲。然而，在初始狀態(tài)下，通過(guò)觸發(fā)套筒12中的相應(yīng)的第一凸起13來(lái)防止第一彈性?shī)A15向外彎曲。承載器7在自動(dòng)注射器I的近端P附近由底盤2上的接合在承載器7中的相應(yīng)孔口 17中的兩個(gè)第二彈性?shī)A16鎖定到底盤2。在初始狀態(tài)下，第二彈性?shī)A16由觸發(fā)套筒12中的相應(yīng)的第二凸起18在外面支撐，以防止第二彈性?shī)A16向外彎曲而使承載器7與底盤2脫離。另一壓縮彈簧形狀的控制彈簧19布置在承載器7周圍，并作用在近端軸環(huán)20與位于觸發(fā)套筒12的內(nèi)表面上的肋21之間。近端軸環(huán)20與承載器7中的第一凹陷23中的銷22接合，由此將近端軸環(huán)20聯(lián)接到承載器7以進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移。觸發(fā)套筒12中的第三凸起24布置成在外面支撐近端軸環(huán)20，以防止銷22與第一凹陷23脫離。因此，在初始狀態(tài)下來(lái)自控制彈簧19的近端的載荷被耦合直到承載器7。使觸發(fā)套筒12能夠逆著控制彈簧19的力相對(duì)于承載器7沿近端方向P移動(dòng)。由于承載器7最初被鎖定到底盤2，因此觸發(fā)套筒12相對(duì)于底盤2沿近端方向P的平移使控制彈簧19壓縮。觸發(fā)套筒12相對(duì)于底盤2在遠(yuǎn)端方向D上的延伸范圍由底盤2上的沿近端方向P抵靠在觸發(fā)套筒12的第一肩部26上的兩個(gè)第三彈性?shī)A25限定。在初始狀態(tài)下，第三彈性?shī)A25由承載器7上的第四凸起27在里面支撐，以防止它們向內(nèi)彎曲而前進(jìn)超過(guò)第一肩部26。自動(dòng)注射器I的操作順序如下:將保護(hù)性針護(hù)罩5從近端P移除。針4現(xiàn)在暴露，但仍縮回在底盤2內(nèi)一安全距離，以保護(hù)使用者不會(huì)發(fā)生意外的針刺傷。承載器7呈現(xiàn)出用于容納針筒3的指狀凸緣30的保持器凹穴29。觸發(fā)套筒12包括加寬部分31，用于容納保持器凹穴29，以限制觸發(fā)套筒12與承載器7的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，同時(shí)允許縱向方向上的平移。由此防止了針4的旋轉(zhuǎn)。在保護(hù)性針護(hù)罩5的移除期間施加到承載器7的任何軸向載荷通過(guò)承載器7由第二彈性?shī)A16鎖定到底盤2而得以解決。隨著保護(hù)性針護(hù)罩5被移除，施加到底盤2的軸向載荷通過(guò)將由使用者保持的觸發(fā)套筒12經(jīng)由第三彈性?shī)A25和第一肩部26而得以解決。保護(hù)性針護(hù)罩5的移除可以通過(guò)在初始狀態(tài)下布置在近端P的蓋而變得容易，該蓋與保護(hù)性針護(hù)罩5接合(蓋沒(méi)有示出)。為了觸發(fā)注射，使用者，即患者或護(hù)理提供者，將自動(dòng)注射器I的近端P放在注射部位上，例如患者的 皮膚上，并將觸發(fā)套筒12推壓到注射部位上(參見(jiàn)圖2)。底盤2，連同所有內(nèi)部部件一起，沿遠(yuǎn)端方向D平移到觸發(fā)套筒12中。隨著接觸皮膚的護(hù)套的壓低，使用者會(huì)看得見(jiàn)底盤2的該平移?？刂茝椈?9對(duì)抗該運(yùn)動(dòng)，但被規(guī)定使得其彈簧剛度和預(yù)加載荷足夠低，以使此運(yùn)動(dòng)感覺(jué)自然。該平移是完全可逆的，即，使用者可以將自動(dòng)注射器放在注射部位上、壓下底盤2 (接觸皮膚的護(hù)套)、然后從注射部位移除自動(dòng)注射器I而不使其起動(dòng)，從而允許底盤2和觸發(fā)套筒12在控制彈簧19的載荷下返回至它們的初始位置。自動(dòng)注射器I可以有選擇地具有兩階段擊發(fā)機(jī)構(gòu)。在該情況下，從圖2中的位置的進(jìn)一步平移將由棘爪機(jī)構(gòu)(未示出)對(duì)抗。當(dāng)準(zhǔn)備這樣做時(shí)，使用者在保持觸發(fā)套筒12的同時(shí)持續(xù)將自動(dòng)注射器的近端P推靠在注射部位上。底盤2，連同鎖定到底盤2的全部?jī)?nèi)部部件，相對(duì)于觸發(fā)套筒12沿遠(yuǎn)端方向D移動(dòng)，直到承載器端面10與自動(dòng)注射器I的遠(yuǎn)端D處的觸發(fā)器端面14接觸(參見(jiàn)圖3)。就在到達(dá)該位置之前，將承載器7鎖定到底盤2的第二凸起18已經(jīng)移動(dòng)到允許第二彈性?shī)A16因其與承載器7斜面接合而向外彎曲的位置，承載器7由推靠在近端軸環(huán)20上的控制彈簧19沿近端方向P偏置。由此，釋放了底盤2與承載器7之間的鎖定。然后控制彈簧19迫使承載器7連同針筒3和針4 一起沿近端方向P移動(dòng)，從而使針4插入到注射部位中(參見(jiàn)圖4)。圖5示出完全前進(jìn)到限定注射深度的最大近端位置中的承載器7、針筒3和針4。該最大近端位置通過(guò)保持器凹穴29與底盤2的接觸來(lái)限制(參見(jiàn)圖5a)。就在到達(dá)該最大近端位置之前，承載器7、針筒3、針4、驅(qū)動(dòng)彈簧8和柱塞9已經(jīng)相對(duì)于觸發(fā)套筒12平移足夠遠(yuǎn)，使得第一凸起13不再支撐第一彈性?shī)A15，從而允許止推軸環(huán)11在驅(qū)動(dòng)彈簧8的載荷下因止推軸環(huán)11和第一彈性?shī)A15斜面接合而使第一彈性?shī)A15向外彎曲，由此釋放柱塞
9。柱塞9在驅(qū)動(dòng)彈簧8的載荷下開(kāi)始沿近端方向P平移。驅(qū)動(dòng)彈簧8張開(kāi)，柱塞9與止動(dòng)器6接觸，從藥物M通過(guò)針4排出。止動(dòng)器6的該運(yùn)動(dòng)持續(xù)直到止動(dòng)器6在針筒3中到達(dá)盡頭，從而完全排空針筒3。使用者將被要求在注射部位上保持壓力一段短時(shí)間，例如十秒，以確保這已完成(參見(jiàn)圖6)。隨著使用者從注射部位退出自動(dòng)注射器1，底盤2連同全部的內(nèi)部部件在控制彈簧19的作用下沿近端方向D從觸發(fā)套筒12伸出，其中控制彈簧19作用在觸發(fā)套筒12上的肋21與鎖定到承載器7的近端軸環(huán)20之間。在從注射部位移開(kāi)時(shí)，當(dāng)觸發(fā)套筒12沿遠(yuǎn)端方向D移動(dòng)時(shí)，第二彈性?shī)A16返回至其原始的徑向位置，以允許第二凸起18向后越過(guò)它。針4在此運(yùn)動(dòng)期間還沒(méi)有從注射部位退回，這是因?yàn)?，這將會(huì)使自動(dòng)注射器I在藥物M的遞送期間對(duì)觸發(fā)套筒12相對(duì)于注射部位的運(yùn)動(dòng)敏感。隨著底盤2延伸到如圖1中的最初的預(yù)注射位置，將近端軸環(huán)20鎖定到承載器7的觸發(fā)套筒12上的第三凸起24沿遠(yuǎn)端方向D移動(dòng)而讓開(kāi)，由此允許銷22在控制彈簧19的載荷下因銷22和第一凹陷23的斜面接合而與第一凹陷23脫離(參見(jiàn)圖7)。由此，近端軸環(huán)20從承載器7釋放?？刂茝椈?9的近端上的載荷現(xiàn)在施加到底盤2。

隨著底盤2繼續(xù)沿近端方向P移動(dòng)，它到達(dá)其最初的預(yù)注射位置，然而止動(dòng)不再起作用，因?yàn)槌休d器7上的第四凸起27在針頭插入期間已經(jīng)移動(dòng)而讓開(kāi)。而是，第三彈性?shī)A25因其與第一肩部26的斜面接合而向內(nèi)彎曲到承載器7中的第二凹陷28中。在底盤2相對(duì)于觸發(fā)套筒12沿近端方向P持續(xù)平移時(shí)，第三彈性?shī)A25再次向外彎曲到第一肩部26的后面。底盤2持續(xù)從觸發(fā)套筒12的近端伸出。由于底盤2突出超過(guò)其最初的預(yù)注射位置，它不再限制承載器7和針4沿近端方向P的進(jìn)一步平移。而是，承載器組件的進(jìn)一步實(shí)質(zhì)的平移由控制彈簧19的遠(yuǎn)端與承載器7上的凸緣32接觸來(lái)限制?？刂茝椈?9的遠(yuǎn)端然后將向觸發(fā)套筒12和承載器7施加載荷。這使承載器7和針筒3保持在自動(dòng)注射器I內(nèi)如圖8中所示的位置。在所示的實(shí)施例中，不存在額外的鎖定來(lái)防止承載器7在慣性載荷下重新出現(xiàn)。在觸發(fā)套筒12、底盤2和承載器7之間借助搭扣特征引入鎖定以確保針筒3保持縮回在自動(dòng)注射器I內(nèi)，也是可以的。如果使用者在針筒完全排空之前將自動(dòng)注射器I從注射部位移開(kāi)，所描述的底盤2的運(yùn)動(dòng)仍會(huì)實(shí)現(xiàn)。然而，在這種情況下，針筒3將會(huì)在從注射部位移開(kāi)之后完全排空。在作用在承載器7/觸發(fā)套筒12與底盤2之間時(shí)，控制彈簧19持續(xù)迫使底盤2離開(kāi)自動(dòng)注射器I的近端P。自動(dòng)注射器I現(xiàn)在比在初始狀態(tài)下長(zhǎng)。觀察窗可以以孔口的形狀布置在觸發(fā)套筒12中、底盤2中和承載器7中，用于檢查針筒內(nèi)容物。標(biāo)記列表I 自動(dòng)注射器2 底盤
3針筒4中空的注射針5保護(hù)性針護(hù)罩6止動(dòng)器7承載器8驅(qū)動(dòng)彈簧9柱塞10承載器端面11止推軸環(huán)12觸發(fā)套筒13第一凸起14觸發(fā)器端面15第一彈性?shī)A16第二彈性?shī)A17孔 口18第二凸起19控制彈簧20近端軸環(huán)21肋22銷23第一凹陷24第三凸起25第三彈性?shī)A26第一肩部27第四凸起28第二凹陷29保持器凹穴30指狀凸緣31加寬部分32凸緣D遠(yuǎn)端、遠(yuǎn)端方向M藥物P近端、近端方向
權(quán)利要求
1.一種用于施予一劑液體藥物(M)的自動(dòng)注射器(1)，包括: -管狀的底盤(2)，布置成用于容納針筒(3)，針筒(3)具有中空的針(4)和用于密封針筒⑶并使藥物(M)排出的止動(dòng)器(6)，該底盤⑵具有遠(yuǎn)端⑶和近端(P)，近端⑵具有用于貼靠在注射部位上的孔口，其中針筒(3)相對(duì)于底盤(2)可滑動(dòng)地布置， -驅(qū)動(dòng)彈簧(8)，能夠操作針筒(3)，以供應(yīng)所述一劑藥物(M)， _控制彈黃(19)，能夠 -將針(4)從底盤(2)內(nèi)的覆蓋位置推動(dòng)到通過(guò)孔口且越過(guò)近端(P)的前進(jìn)位置中，以進(jìn)行針頭插入，以及 -在至少部分地遞送藥物(M)之后，使底盤(2)前進(jìn)以覆蓋針(4)， -致動(dòng)裝置，布置成在手動(dòng)操作之前將驅(qū)動(dòng)彈簧(8)和控制彈簧(19)鎖定在受壓狀態(tài)下，并且能夠在手動(dòng)操作時(shí)釋放控制彈簧(19)和/或驅(qū)動(dòng)彈簧(8)以進(jìn)行注射，其中，包括管狀的承載器(7)的承載器組件可滑動(dòng)地布置在底盤中，該承載器(7)容納針筒(3)、驅(qū)動(dòng)彈簧(8)和用于將驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的載荷送至止動(dòng)器(6)的柱塞(9)，其中針筒(3)被鎖定以與承載器(7)進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移，其中控制彈簧(19)能夠通過(guò)第一互鎖裝置(20，23，24)連接到承載器(7)以進(jìn)行針頭插入，其中致動(dòng)裝置包括布置成在承載器已經(jīng)至少幾乎到達(dá)注射深度時(shí)釋放驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的第二互鎖裝置(11，13，15)，并且其中，第一互鎖裝置(20，23，24)布置成用于使控制彈簧(8)與承載器(7)分離，并使其聯(lián)接到底盤(2)，以使其前進(jìn)以覆蓋針(4)而進(jìn)入針頭安全位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的自動(dòng)注射器(1)，其特征在于，致動(dòng)裝置包括布置于自動(dòng)注射器(I)的遠(yuǎn)端(D)的包裹的觸發(fā)套筒(12)，該觸發(fā)套筒(12)至少幾乎在自動(dòng)注射器(I)的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸，其中觸 發(fā)套筒(12)布置成在相對(duì)于底盤(2)沿近端方向(P)平移時(shí)釋放控制彈黃(19) ο
3.根據(jù)權(quán)利要求2的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，第三互鎖裝置(16，17，18)布置成用于將底盤(2)聯(lián)接到承載器(7)以相對(duì)于觸發(fā)套筒(12)進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移，其中第三互鎖裝置(16，17，18)布置成在觸發(fā)套筒(12)沿近端方向(P)平移時(shí)使底盤(2)與承載器(7)分離，從而釋放控制彈簧(19)以進(jìn)行針頭插入。
4.根據(jù)權(quán)利要求2-3中之一的自動(dòng)注射器(1)，其特征在于，控制彈簧(19)布置在承載器(7)周圍，其中第一互鎖裝置(20，23，24)包括在控制彈簧(19)的近端布置在承載器(7)周圍的近端軸環(huán)(20)，其中控制彈簧(19)作用在觸發(fā)套筒(12)與近端軸環(huán)(20)之間，其中近端軸環(huán)(20)呈現(xiàn)出至少一個(gè)銷(22)，該至少一個(gè)銷(22)能夠接合在承載器(7)中的相應(yīng)的第一凹陷(23)中，用于將近端軸環(huán)(20)聯(lián)接到承載器(7)，其中觸發(fā)套筒(12)呈現(xiàn)出第三凸起(24)，用于在外面支撐近端軸環(huán)(20)以防止銷(22)與第一凹陷(23)分離，其中承載器(7)布置成當(dāng)自動(dòng)注射器(I)從注射部位移開(kāi)時(shí)在控制彈簧(19)的載荷下從觸發(fā)套筒(12)的近端延伸出，從而使第三凸起(24)從近端軸環(huán)(20)的后面移開(kāi)，由此使銷(20)因斜面接合而與第一凹陷(23)分離，并聯(lián)接到底盤(2)，從而使其前進(jìn)以覆蓋針⑷。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，第四互鎖裝置(25，26，27)布置成用于將底盤(2)自觸發(fā)套筒(12)的近端的延伸范圍限制到最初的預(yù)注射位置，其中第四互鎖裝置(25，26，27)布置成在針頭插入期間在承載器組件平移時(shí)脫離。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中之一的自動(dòng)注射器(1)，其特征在于，第二互鎖裝置(11，13，15)包括在遠(yuǎn)端布置于柱塞(9)上的止推軸環(huán)(11)，該止推軸環(huán)(11)具有比柱塞(9)更寬的直徑，其中驅(qū)動(dòng)彈簧(8)作用于止推軸環(huán)(11)與承載器(7)之間，其中至少一個(gè)第一彈性?shī)A(15)布置在承載器(7)中，第一彈性?shī)A(15)能夠在近端接合在止推軸環(huán)(11)的后面，用于防止柱塞(9)的平移，其中觸發(fā)套筒(12)中的第一凸起(13)布置成用于在外面支撐第一彈性?shī)A(15)并防止其向外彎曲，其中第一凸起(13)布置成在針頭插入期間在承載器組件至少幾乎平移到最大近端位置中時(shí)從第一彈性?shī)A(15)的后面移開(kāi)，從而允許第一彈性?shī)A(15)在驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的載荷下通過(guò)止推軸環(huán)(11)因斜面接合而向外彎曲，從而釋放柱塞(9)以進(jìn)行注射。
7.根據(jù)權(quán)利要求3-6中之一的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，第三互鎖裝置(16，17，18)包括位于底盤(2)上的布置成接合在承載器(7)中的相應(yīng)的孔口(17)中的至少一個(gè)第二彈性?shī)A(16)，其中相應(yīng)的第二凸起(18)布置在觸發(fā)套筒(12)中，用于在外面支撐第二彈性?shī)A(16)并防止其向外彎曲，其中第二凸起(18)布置成，在手動(dòng)操作期間在底盤(2)和承載器組件相對(duì)于觸發(fā)套筒(12)沿遠(yuǎn)端方向(D)平移到承載器(7)抵靠在觸發(fā)套筒(12)上之前的位置中時(shí)，從第二彈性?shī)A(16)的后面移開(kāi)，從而允許第二彈性?shī)A(16)在控制彈簧(19)的載荷下因與承載器(7)斜面接合而向外彎曲，由此使承載器組件從底盤(2)釋放。
8.根據(jù)權(quán)利要求5-7中之一的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，第四互鎖裝置(25，26，27)包括位于底盤(2)上的布置成沿近端方向(P)抵靠在觸發(fā)套筒(12)中的肩部(26)上的至少一個(gè)第三彈性?shī)A(25)，其中第四凸起(27)布置在承載器(7)上，用于在里面支撐第三彈性?shī)A(25)并防止其向內(nèi)彎曲，其中第四凸起(27)布置成，在針頭插入期間在承載器組件相對(duì)于底盤(2)沿近端 方向(P)平移時(shí)，從第三彈性?shī)A(25)的后面移開(kāi)，從而允許第三彈性?shī)A(25)在控制彈簧(19)的載荷下因與第四凸起(27)斜面接合而向內(nèi)彎曲，由此允許底盤(2)行進(jìn)超過(guò)最初的預(yù)注射位置而進(jìn)入針頭安全位置。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中之一的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，凸緣(32)布置在承載器(7)上，用于抵靠在控制彈簧(19)的遠(yuǎn)端上，以防止承載器組件在底盤(2)已經(jīng)前進(jìn)以覆蓋針頭(4)時(shí)前進(jìn)實(shí)質(zhì)上超過(guò)其最大近端位置。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中之一的自動(dòng)注射器(1)，其特征在于，搭扣特征設(shè)置在底盤(2)與承載器(7)之間，用于在底盤(2)處于針頭安全位置時(shí)將它們鎖定在一起。
11.根據(jù)權(quán)利要求3-10中之一的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，提供棘爪機(jī)構(gòu)，用于在釋放第三互鎖裝置(16，17，18)之前的時(shí)刻對(duì)抗底盤(2)沿遠(yuǎn)端方向的平移。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中之一的自動(dòng)注射器(I)，其特征在于，注射深度由與底盤(2)接觸的承載器(7)限定。
13.用于操作自動(dòng)注射器(I)的方法，該自動(dòng)注射器(I)包括管狀的底盤(2)和可滑動(dòng)地布置在底盤(2)中的包括管狀的承載器(7)的承載器組件，承載器(7)容納針筒(3)、驅(qū)動(dòng)彈簧(8)和用于將驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的載荷送至針筒(3)的止動(dòng)器￠)的柱塞(9)，其中針筒(3)被鎖定以與承載器(7)進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移，其中控制彈簧(19)圍繞承載器(7)布置在包裹的觸發(fā)套筒(12)內(nèi)部，該包裹的觸發(fā)套筒(12)布置在自動(dòng)注射器(I)的遠(yuǎn)端(D)并至少幾乎在自動(dòng)注射器(I)的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸，其中第一互鎖裝置(20，23，24)布置成，取決于承載器(7)和觸發(fā)套筒(12)的相對(duì)軸向位置，將控制彈簧(19)的近端連接到承載器(7)或底盤(2)，其中控制彈簧(19)的遠(yuǎn)端連接到觸發(fā)套筒(12)，其中第二互鎖裝置(11，13，15)布置成，取決于觸發(fā)套筒(12)和承載器(7)的相對(duì)軸向位置，防止或允許驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的釋放，該方法包括如下步驟: -在初始狀態(tài)下，通過(guò)第一互鎖裝置(20，23，24)將控制彈簧(19)聯(lián)接到承載器(7)，并通過(guò)第二互鎖裝置(11，13，15)防止驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的釋放， -當(dāng)自動(dòng)注射器⑴的近端⑵被推靠在注射部位上時(shí)，使觸發(fā)套筒(12)逆著控制彈簧(19)的力相對(duì)于底盤(2)沿近端方向(P)平移， -在觸發(fā)套筒(12)完全平移時(shí)，使承載器組件前進(jìn)，用于將針筒(3)上的中空注射針(4)插入到注射部位中， -當(dāng)針(4)在針頭插入期間至少幾乎到達(dá)注射深度時(shí)，通過(guò)第二互鎖裝置(11，13，15)釋放驅(qū)動(dòng)彈簧(8)，從而允許驅(qū)動(dòng)彈簧(8)使柱塞(9)和止動(dòng)器(6)前進(jìn)，以至少部分地遞送藥物(M)， -在自動(dòng)注射器(I)從注射部位移開(kāi)時(shí)，使觸發(fā)套筒(12)在控制彈簧(19)的載荷下相對(duì)于承載器組件沿遠(yuǎn)端方向(D)平移，從而使控制彈簧(19)通過(guò)第一互鎖裝置(20，23，24)連接到底盤(2)， -使底盤(2)在控制彈簧(19)的載荷下相對(duì)于承載器組件沿近端方向(P)前進(jìn)到針頭安全位置。
14.根據(jù)權(quán)利要求11的方法，其特征在于，第三互鎖裝置(16，17，18)布置成，取決于觸發(fā)套筒(12)和底盤(2)的相對(duì)軸向位置，將底盤(2)聯(lián)接到承載器(7)以相對(duì)于觸發(fā)套筒(12)進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移，其中第三互鎖裝置(16，17，18)被釋放，從而在觸發(fā)套筒(12)沿近端方向(P)平移時(shí)使底盤(2)與承載器(7)分離，由此釋放控制彈簧(19)以進(jìn)行針頭插入。
15.根據(jù)權(quán)利要求11或12之一的方法，其特征在于，第四互鎖裝置(25，26，27)布置成，取決于承載器(7)和底盤⑵的相對(duì)軸向位置，將底盤(2)自觸發(fā)套筒(12)的近端的延伸范圍限制到最初的預(yù)注射位置，其中第四互鎖裝置(25，26，27)在針頭插入期間在承載器組件平移時(shí)脫離。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于施予藥物(M)的自動(dòng)注射器(1)，以及一種操作它的方法，該自動(dòng)注射器(1)包括管狀的底盤(2)和包括可滑動(dòng)地布置在底盤(2)中的管狀承載器(7)的承載器組件。承載器(7)容納針筒(3)、驅(qū)動(dòng)彈簧(8)和用于將驅(qū)動(dòng)彈簧(8)的載荷送至布置在針筒(3)中的止動(dòng)器(6)的柱塞(9)。針筒(3)被鎖定以與承載器(7)進(jìn)行聯(lián)合的軸向平移。控制彈簧(19)能夠通過(guò)第一互鎖裝置(20,23,24)連接到承載器(7)以進(jìn)行針頭插入，其中，整個(gè)承載器組件前進(jìn)。第二互鎖裝置(11,13,15)布置成，在承載器(7)已經(jīng)至少幾乎到達(dá)注射深度時(shí)釋放驅(qū)動(dòng)彈簧(8)，從而遞送藥物(M)。第一互鎖裝置(20,23,24)布置成用于使控制彈簧(8)與承載器(7)分離，并使其聯(lián)接到底盤(2)，以使其前進(jìn)以覆蓋針(4)而進(jìn)入針頭安全位置。
文檔編號(hào)A61M5/20GK103249442SQ201180058932
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2011年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月8日
發(fā)明者T.M.肯普, M.厄克曼 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司