專利名稱：健肝口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種健肝口服液及其制備方法，該口服液是以新生24小時(shí)內(nèi)的乳牛肝臟為原料，利用現(xiàn)代生物技術(shù)提取含有豐富的肝再生刺激因子的保健品，適合肝病患者、健康乙肝病毒攜帶者、飲酒者飲用。
在我國(guó)，乙型肝炎是流行最廣泛的傳染病，我國(guó)約有3億人感染過(guò)乙型肝炎，約1.2億人攜帶乙肝病毒，每年約有30萬(wàn)人死于肝病。按全國(guó)每年肝炎患病人數(shù)統(tǒng)計(jì)，急性肝炎120萬(wàn)例，耗費(fèi)醫(yī)療費(fèi)13.58億元；慢性肝炎1200萬(wàn)例，耗費(fèi)200.87億元；原發(fā)性肝癌16萬(wàn)例，耗費(fèi)8.19億元，每年因上述三種肝病造成直接經(jīng)濟(jì)損失共約222.64億元(詳見(jiàn)《中國(guó)青年報(bào)》1995年9月9日第七版)。長(zhǎng)期以來(lái)肝病廣泛危害人體健康，然而迄今為止，世界上仍然沒(méi)有一種藥物對(duì)肝炎病毒有確切的藥理作用。多數(shù)藥都附帶有毒副作用，不但起不到治療康復(fù)的效果，反而會(huì)增加肝細(xì)胞的工作量，這對(duì)受損的肝臟無(wú)疑是雪上加霜。因此，保護(hù)肝臟、提高肝細(xì)胞自身的修復(fù)和再生能力，增加肝臟對(duì)有毒物質(zhì)的抵抗力，是保肝、養(yǎng)肝的關(guān)鍵。
1975年LaBrecque等首先報(bào)道了從大鼠肝臟中提取一種能刺激肝再生的物質(zhì)，并命名為“肝再生刺激因子(Hepatie Stimulator Substance，簡(jiǎn)稱HSS)。1982年LaBrecque等又進(jìn)一步證明肝再生刺激因子可促進(jìn)DNA的合成。1992年大連醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)報(bào)導(dǎo)安威等人的實(shí)驗(yàn)，從整體、器官、細(xì)胞、亞細(xì)胞水平來(lái)研究初斷乳SD大鼠HSS的保肝作用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明(1)HSS可使CCL4致小鼠血清GPT和GOT升高幅度降低。(2)HSS可使CCL4或半乳糖胺損傷肝組織的程度減輕，從肝組織切片看到這兩種毒劑使肝小葉結(jié)構(gòu)破壞，索條狀排列消失，小葉內(nèi)肝細(xì)胞呈水樣改變，部分區(qū)域呈氣球變性，其內(nèi)存在著點(diǎn)狀壞死，匯管區(qū)有大量炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，中央靜脈充血；而給HSS后，上述現(xiàn)象均有所減輕。(3)HSS可使CCL4損害肝細(xì)胞線粒體琥珀酸脫氫酶活性改變恢復(fù)，用組織學(xué)法得到證明。(4)胰島素-胰高血糖素合用可降低半乳糖胺致肝中毒小鼠死亡率，降低中毒鼠血清CPT升高的幅度，減輕肝組織損傷的程度等實(shí)驗(yàn)，以這一已知的事實(shí)作HSS保肝的對(duì)比和佐證，從而肯定地證實(shí)HSS可促進(jìn)肝細(xì)胞合成DNA，促進(jìn)受損肝細(xì)胞的修復(fù)與再生，可保護(hù)CCL4和半乳糖胺對(duì)肝臟的損害，阻止肝細(xì)胞的壞死，刺激肝細(xì)胞的再生，啟動(dòng)肝損傷的修復(fù)機(jī)制。
本發(fā)明的目的是提供一種能促進(jìn)肝細(xì)胞生長(zhǎng)與再生，增強(qiáng)肝臟的解毒功能，對(duì)肝損傷有預(yù)防和修復(fù)作用的健肝口服液，選用新生24小時(shí)乳牛肝臟為原料，以達(dá)到滋補(bǔ)肝臟、強(qiáng)身健體的目的，同時(shí)它還能防止酒精肝和脂肪肝的形成。
本發(fā)明的另一目的是提供一種制備上述健肝口服液的方法。
本發(fā)明的目的是通過(guò)下列手段實(shí)現(xiàn)的。一種健肝神液，它主要由乳牛肝臟提取液、蛋白糖、檸檬酸、蒸餾水組成，其特征在于制備1000毫升健肝神液各組份的含量如下乳牛肝臟提取液 200-500毫升；蛋白糖 0.5-1克；檸檬酸 1-4克；蒸餾水 余量。
根據(jù)祖國(guó)“以臟補(bǔ)臟”的傳統(tǒng)中醫(yī)理論，本發(fā)明采用乳牛肝臟為主要原料，再配以蛋白糖、檸檬酸等輔料。蛋白糖是一種新型的營(yíng)養(yǎng)甜味劑，對(duì)糖尿病患者無(wú)任何不良影響，檸檬酸可調(diào)節(jié)口服液的PH值。本發(fā)明中的輔料主要起到調(diào)味作用，使本口服液口感好，具有芳香的甜味。
由于新生乳牛未進(jìn)食，因此未進(jìn)行新陳代謝，所以本發(fā)明的乳牛肝臟最好采用新生(24小時(shí)內(nèi))的乳牛肝臟為主要原料，以達(dá)到滋補(bǔ)肝臟、更好地促進(jìn)肝細(xì)胞的再生。
本發(fā)明的主要原料乳牛肝臟提取液亦可采用豬肝的肝尖部分代替乳牛的肝臟，也可采用60％的豬肝尖與40％的乳牛肝臟混合物提取液，再配以上述輔料制成。
為了使本口服液符合大眾口味，可在本口服液中加入適量香精，亦可加入草莓香精以改善口服液的口感。
本發(fā)明的制備方法分兩個(gè)步驟，首先是乳牛肝臟提取液的制備，然后是混合液的制備。
A.乳牛肝臟提取液的制備將肝臟除去脂肪、筋膜及血管、結(jié)締組織，然后絞碎，再用膠體磨(勻漿機(jī))勻漿，再將勻漿液加熱，溫度控制在70-95℃，時(shí)間5-20分鐘，將加熱后的勻漿液冷卻后離心分離，離心后取上清液過(guò)濾備用。當(dāng)采用60％的豬肝尖與40％的乳牛肝臟混合物制取提取液時(shí)，同樣亦應(yīng)將豬肝尖的脂肪、筋膜及血管、結(jié)締組織除掉，再用制取乳牛肝臟提取液相同工藝制取豬肝尖提取液，將兩者的提取液按上述比例混配后制成豬肝尖與乳牛肝臟混合物提取液。
B.混合液的制備在過(guò)濾好的上清液中加入蛋白糖和檸檬酸及蒸餾水，經(jīng)除菌過(guò)濾，按制備1000毫升本口服液往200-500毫升上清液中加入蛋白糖0.5-1克、檸檬酸1-4克、余量為蒸餾水，除菌過(guò)濾系統(tǒng)的膜材質(zhì)采用對(duì)蛋白吸附最低，并且能有效保持產(chǎn)品的生物活性，且過(guò)濾速度快、處理量大的過(guò)濾系統(tǒng)，除菌過(guò)濾后即可分裝成成品。
為了保證加熱的效果，本發(fā)明采用循環(huán)加熱的方法，防止局部過(guò)熱，加熱溫度控制在70-95℃，不可超過(guò)95℃。
本發(fā)明勻漿冷卻后離心分離，采用高速冷凍離心方法，以保證分離的效果，離心機(jī)每分鐘16000轉(zhuǎn)，溫度控制在0-5℃。
本發(fā)明含有高活性的肝再生刺激因子。試驗(yàn)證明HSS是一類具有特異性促進(jìn)肝細(xì)胞再生的物質(zhì)，可分為大分子量(＞110000)、中分子量(2-6萬(wàn))、小分子量(＜2萬(wàn))。本發(fā)明在工藝制備中采用膜分離技術(shù)選擇了分子量為三萬(wàn)以下的混合成份作為提取液，從而增強(qiáng)了單位濃度HSS的活性，而且在選材上健肝神液是選用新生(24小時(shí)內(nèi))乳牛的肝臟為原料，經(jīng)現(xiàn)代生化技術(shù)提取精制而成的，含有高活性HSS的保健品。提取工藝簡(jiǎn)便，采用先進(jìn)的膠體磨循環(huán)加熱系統(tǒng)，及高速冷凍離心等生物提取技術(shù)，較好地保持了本產(chǎn)品的生物學(xué)特性，在除菌過(guò)濾過(guò)程中，我們選擇了世界上最先進(jìn)的美國(guó)Millipore公司的Millidisk濾過(guò)系統(tǒng)，這種濾過(guò)系統(tǒng)的膜材質(zhì)為Durapore，對(duì)蛋白的吸附最低有效保持了HSS，而且過(guò)濾速度快，處理量大，是其它除菌過(guò)濾方式不可比擬的，新生24小時(shí)內(nèi)未進(jìn)食的乳牛肝臟未經(jīng)過(guò)代謝解毒過(guò)程，含有豐富的原性HSS，活性高，促肝生長(zhǎng)作用強(qiáng)。本口服液中還含有18種人體所需的氨基酸和多種微量元素(見(jiàn)附表)，能促進(jìn)肝細(xì)胞生長(zhǎng)與再生，增強(qiáng)肝臟的解毒功能，對(duì)肝損傷有預(yù)防和修復(fù)作用；防止肝硬化的形成；而且對(duì)長(zhǎng)期飲酒過(guò)量導(dǎo)致的酒精性肝病也有預(yù)防、調(diào)節(jié)、營(yíng)養(yǎng)的作用。本口服液口感良好，安全無(wú)毒，具有芳香的甜味，對(duì)糖尿病患者無(wú)任何不良影響。
本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)便，采用先進(jìn)的膠體磨，漿液進(jìn)行循環(huán)加熱及高速冷凍離心等生物技術(shù)，能夠保持本口服液的生物活性。另外，除菌過(guò)濾系統(tǒng)的膜材質(zhì)采用對(duì)蛋白吸附最低、亦有效保持本口服液的生物活性。本方法制備的口服液可以收集到具有生物活性的不同分子量的活性物質(zhì)，可以保證本口服液在較低的濃度下有較高的生物活性。
本發(fā)明實(shí)施例1將新生乳牛肝臟去脂肪、筋膜及血管、結(jié)締組織后，經(jīng)絞碎、勻漿，將勻漿液進(jìn)行循環(huán)加熱至90℃，加熱5分鐘，然后冷卻，進(jìn)行離心分離，取離心分離后的上清液250毫升，過(guò)濾后，加入0.55克蛋白糖和1.2克檸檬酸，余量為蒸餾水，配制成1000毫升，然后經(jīng)除菌系統(tǒng)過(guò)濾后，分裝成成品。
本發(fā)明實(shí)施例2工藝步驟同實(shí)施例1，循環(huán)加熱溫度控制在85℃，加熱15分鐘，上清液取300毫升，加入蛋白糖0.7克，檸檬酸2.0克，余量為蒸餾水，配制成1000毫升。
本發(fā)明實(shí)施例3將豬肝尖與乳牛肝臟一起絞碎(按60％豬肝尖，40％乳牛肝臟比例混合)，其工藝步驟同實(shí)施例1，上清液取450毫升，加入0.9克蛋白糖，0.8克檸檬酸，余量為蒸餾水，制備1000毫升本口服液。
附表
權(quán)利要求
1.一種健肝神液，它主要由乳牛肝臟提取液、蛋白糖、檸檬酸、蒸餾水組成，其特征在于制備1000毫升健肝神液各組份的含量如下乳牛肝臟提取液 200-500毫升；蛋白糖 0.5-1克；檸檬酸 1-4克；蒸餾水 余量。
2.如權(quán)利要求1所述的口服液，其特征在于所說(shuō)的乳牛肝臟是新生(24小時(shí)內(nèi))乳牛的肝臟。
3.如權(quán)利要求1所述的口服液，其特征在于所說(shuō)的乳牛肝臟提取液亦可采用60％的豬肝尖與40％的乳牛肝臟混合物提取液。
4.如權(quán)利要求1或2所述的口服液，其特征在于所說(shuō)的口服液中亦可加入香料。
5.如權(quán)利要求4所述的口服液，其特征在于所說(shuō)的香料是草莓香精。
6.一種用于制備權(quán)利要求1所述的口服液的方法，其工藝步驟如下A.乳牛肝臟提取液的制備首先將肝臟絞碎、勻漿，然后將勻漿加熱，溫度控制在70-95℃，時(shí)間5-20分鐘，漿液冷卻后離心分離，取上清液過(guò)濾備用，B.混合液配制往過(guò)濾后的上清液中加入蛋白糖和檸檬酸、蒸餾水，按制備1000毫升本口服液往200-500毫升上清液中加入蛋白糖0.5-1克、檸檬酸1-4克、余量為蒸餾水，經(jīng)除菌過(guò)濾后即制成本口服液。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于所說(shuō)的勻漿加熱，采用勻漿流動(dòng)循環(huán)加熱。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于漿液冷卻后離心分離采取高速冷凍離心16000轉(zhuǎn)/分，溫度控制在0-5℃。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種健肝神液及其制備方法,它以新生乳牛肝臟為主要原料,配以輔料蛋白糖、檸檬酸、蒸餾水。其制備方法是將乳牛肝臟粉碎、勻漿、加熱、分離,再配以輔料經(jīng)除菌過(guò)濾即制成成品。本發(fā)明含有高活性的肝再生刺激因子及18種氨基酸,能促進(jìn)肝細(xì)胞的生長(zhǎng)與再生,且口感好,安全無(wú)毒,對(duì)糖尿病患者無(wú)不良影響。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)便,采用膠體磨,循環(huán)加熱及高速冷凍離心等生物技術(shù),有效地保證本口服液在較低的濃度下有較高的生物活性。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1183282SQ9611957
公開(kāi)日1998年6月3日 申請(qǐng)日期1996年11月22日 優(yōu)先權(quán)日1996年11月22日
發(fā)明者周鶴根, 王旭, 楊玉華 申請(qǐng)人:大連白玉山制藥廠