一種醫(yī)用溫敏穿刺探針的制作方法
【專利摘要】一種醫(yī)用溫敏穿刺探針，用于解決腫瘤消融治療手術中可能對健康組織造成熱損傷的問題。該醫(yī)用溫敏穿刺探針包括：雙芯連接線、針柄、針體以及溫度傳感器，其中，針體的一端穿過針柄與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，溫度傳感器貫穿針體內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，兩根金屬絲外表面覆蓋絕緣層，其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，固定于針頭端部內表面，另一端穿過針體延伸至針柄，分別在針柄內與雙芯連接線的兩根線芯電連接。采用這種醫(yī)用溫敏穿刺探針與射頻穿刺針配合使用，可以減少穿刺次數(shù)，降低病人痛苦，降低對操作者經驗的要求，有效預防消融治療手術中對健康組織的熱損傷。
【專利說明】 一種醫(yī)用溫敏穿刺探針

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及腫瘤消融治療【技術領域】，尤其涉及一種醫(yī)用溫敏穿刺探針。

【背景技術】
[0002]射頻消融治療技術是近十年內興起的微創(chuàng)、非手術治療的醫(yī)療技術，該技術目前主要針對甲狀腺良性結節(jié)或復發(fā)的惡性腫瘤的治療。下面以消融治療甲狀腺結節(jié)為例詳細介紹該技術的原理。
[0003]射頻是指無線電頻率，面對生物體的作用主要是熱效應。當射頻的電流頻率在200kHz到1200kHz時，會引起組織離子隨電流變化的方向互相摩擦產生熱量。當組織局部溫度達到45°C到50°C之間時，組織會出現(xiàn)脫水，細胞蛋白質變性，細胞膜崩解的現(xiàn)象；當組織局部溫度達到70°C時，組織發(fā)生凝固性的壞死；當組織局部溫度達到100°C時，組織出現(xiàn)炭化的現(xiàn)象；理想的射頻消融溫度約為72°C，由此可以看出，在對生物體使用射頻消融治療技術時，若操作不當可能會在殺死腫瘤細胞時，同時對腫瘤旁的健康組織產生一定的損傷。
[0004]具體的射頻消融治療技術是利用熱能量的生物學效能對甲狀腺結節(jié)進行消融治療，但在消融時產生的熱能量會對甲狀腺結節(jié)臨近的神經、血管或器官等造成損傷，甚至造成其功能喪失。這種在對甲狀腺結節(jié)進行消融時產生的熱損傷可能會導致甲狀腺結節(jié)射頻消融治療術后出現(xiàn)并發(fā)癥，例如喉返神經、氣管、食管、血管、甲狀腺正常組織或甲狀旁腺等的損傷。
[0005]現(xiàn)在預防熱損傷的措施主要有以下方法:液體隔離帶法、杠桿撬離法、壓迫浮動法、移動消融技術以及分次消融法等。但在實施手術時，熱量是會傳導的，不論是液體隔離帶法，杠桿撬離法等，都不能絕對的預防熱損傷，分次消融法至少需要兩次手術對腫瘤組織進行消融，增加了手術的次數(shù)，同時也增加了患者的痛苦。
[0006]掌握上述在手術中防止熱損傷的方法，主要操作人員必須具有10年以上的解剖、超聲介入診療的經驗。這種射頻消融治療技術全程在超聲引導下實時施行，采用射頻針對腫瘤細胞進行熱消融，手術過程中產生汽化或組織變性等情況常常導致超聲圖像受到干擾或變化，此時，難以確認射頻針的準確位置以及熱消融的范圍，容易造成正常甲狀腺組織、神經、血管或器官的損傷。
[0007]消融治療技術的核心就是高溫或低溫造成腫瘤組織損傷、組織變性或組織壞死，但在實施過程中，同樣會造成正常組織的損傷，導致并發(fā)癥的發(fā)生。現(xiàn)有的預防措施是設置危險評估，用經驗規(guī)避并發(fā)癥的發(fā)生，這對經驗豐富，如10年從業(yè)經歷以上的操作者尚能掌握，但面對大量患者需求，經驗豐富的醫(yī)護人員數(shù)量還遠遠不夠，這樣長周期的職業(yè)培訓不僅費時、費力，也無科學、嚴謹?shù)馁|控標準，這可能會增加患者在術后產生并發(fā)癥的幾率。


【發(fā)明內容】

[0008]本實用新型技術方案提供一種醫(yī)用溫敏穿刺探針，用以解決現(xiàn)有技術中存在實施射頻消融治療技術時可能會導致健康組織熱損傷的問題。
[0009]本實用新型的技術方案方案如下:
[0010]該醫(yī)用溫敏穿刺探針，包括:雙芯連接線、針柄、針體以及溫度傳感器，其中，針體的一端穿過針柄與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，針頭的斜面與針體形成一個小于45度的角，針體為中空結構，溫度傳感器貫穿針體內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，其中，兩根金屬絲的外表面覆蓋有絕緣層，兩根金屬絲其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，測量端固定于針頭端部內表面，兩根金屬絲的另一端穿過針體延伸至針柄，分別在針柄內與雙芯連接線的兩根線芯連接。在雙芯連接線伸出的一端，針柄的形狀為長方體，在針體伸出的一端，針柄的形狀為圓柱體，針柄上設置有至少兩條凸楞，凸榜設置于長方體的外表面。
[0011]針頭和針體為一體成型，針體和針頭采用的材料為不銹鋼lCrl8Ni9Ti，針體和針頭的總長為100毫米，外徑為0.9毫米，且針體和針頭的外表面和內表面覆蓋有絕緣涂層。
[0012]溫敏傳感器的兩根金屬絲為銅絲和銅鎳合金絲。雙芯連接線的兩根線芯分別為銅芯和銅鎳合金芯，兩根線芯外包裹有塑料絕緣層，在塑料絕緣層的外層覆蓋有銅網形成的屏蔽層。溫敏傳感器中的銅絲與雙芯連接線中的銅芯連接，溫敏傳感器中的銅鎳合金絲與雙芯連接線中的銅鎳合金芯連接。
[0013]本實用新型有益效果包括:在進行腫瘤消融治療時，在超聲引導下，將本實用新型中提供的醫(yī)用溫敏穿刺探針插入需要保護的區(qū)域，例如甲狀腺危險三角區(qū)域或重要的器官旁，包括神經、血管等，對接觸的健康組織的溫度進行實時測量，保證健康組織的溫度處于正常體溫，一旦組織溫度升高時，及時停止發(fā)射射頻信號，停止射頻治療，從而防止射頻穿刺針對健康組織的熱損傷，提高了治療效果，降低醫(yī)生對操作經驗的要求。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為現(xiàn)有技術中病變甲狀腺及喉返神經的解剖示意圖；
[0015]圖2為本實用新型實施例中的醫(yī)用溫敏穿刺探針的結構示意圖；
[0016]如附圖2所示:1為雙芯連接線、2為針柄、3為針體。

【具體實施方式】
[0017]為了給出更嚴謹科學的預防熱損傷并發(fā)癥，提高射頻消融治療成功率的實現(xiàn)方案，本實用新型實施例提供了一種醫(yī)用溫敏穿刺探針，用來在射頻消融治療時和射頻穿刺針配合使用，以下結合說明書附圖對本實用新型的優(yōu)選實施例進行說明。
[0018]參閱圖1所示，左邊陰影區(qū)域為甲狀腺上的腫瘤，腫瘤旁邊的黑色區(qū)域為甲狀腺附近的喉返神經，在進行射頻消融治療手術時，通過超聲引導可實時觀測到人體內部組織，此時使用射頻穿刺針插入腫瘤組織，射頻穿刺針可使腫瘤組織內溫度超過60°C，發(fā)生凝固性壞死，在使腫瘤組織發(fā)熱時，其周圍的組織也會發(fā)熱，若射頻穿刺針的位置靠近喉返神經，有可能會造成喉返神經熱損傷的手術并發(fā)癥。
[0019]參閱圖2所示，本實用新型實施例提供的醫(yī)用溫敏穿刺探針的結構包括:
[0020]雙芯連接線(I)、針柄(2)、針體(3)以及溫度傳感器，其中，針體(3)的一端穿過針柄(2)與針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，針頭的斜面與針體形成一個小于45度的角，針體為中空結構，溫度傳感器貫穿針體(3)內部的空腔；溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，其中，兩根金屬絲的外表面覆蓋有絕緣層，兩根金屬絲其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，測量端固定于針頭端部內表面，兩根金屬絲的另一端穿過針體(3)延伸至針柄(2 )，分別在針柄內與雙芯連接線(I)的兩根線芯連接。
[0021]具體的，針柄(2)的形狀為一個圓柱體和一個長方體的組合，在雙芯連接線(I)伸出的一端，針柄的形狀為長方體；在針體(3)伸出的一端，針柄的形狀為圓柱體，圓柱體的底面面積小于與其接觸的長方體的底面面積，針柄上設置有至少兩條凸楞，凸楞設置于長方體的外表面。針柄是采用3D打印技術制作，符合人體工程學設計，用來固定針體(3)，且方便使用者拿握，方便穿刺，針柄(2 )外表面設置的凸楞可以避免手指用力時的滑動。
[0022]針頭位于針體的前端，和針體(3)為一體成型，針體采用的材料為不銹鋼lCrl8Ni9Ti，針體和針頭的總長為100毫米，外徑為0.9毫米，且針體和針頭的外表面和內表面覆蓋有絕緣涂層。針頭的斜面與針體形成一個小于45度的角，針頭尖端內表面固定連接有溫度傳感器兩根金屬絲激光點焊形成的焊點，該焊點為測量端。針體(3)的外表面和內表面都覆蓋有絕緣涂層。該涂層具有抗酸抗堿、抗各種有機溶劑的特點，幾乎不溶于所有的溶劑，耐高溫，摩擦系數(shù)極低。針體內表面的絕緣涂層可以使溫度傳感器的測量端與針體絕緣；外表面涂層使醫(yī)用溫敏穿刺探針不容易受到射頻信號的干擾。
[0023]針頭也為中空結構，尖端內側固定連接有溫度傳感器的兩條金屬絲焊接成的焊點，溫度傳感器為熱點偶元件，熱電偶元件主要由兩根金屬絲組成，分別為銅絲和銅鎳合金絲。這種材料制作的熱電偶元件，使得醫(yī)用溫敏穿刺探針可以測試的溫度范圍從負的14攝氏度至正的95攝氏度。制造溫敏傳感器的測量端時，先將兩根金屬絲處理潔凈光滑，然后扭接在一起，再采用激光點焊的技術將端點燒結在一起，瞬間溫度達到800余攝氏度，形成光滑、無雜質的焊點。這樣處理后的焊點提高了測溫的精度。
[0024]溫度傳感器的銅絲和銅鎳合金絲從針頭貫穿整個針體，一端穿過針體延伸至針柄，分別在針柄內與雙芯連接線的兩根線芯連接。
[0025]其中，雙芯連接線(I)的兩根線芯分別為銅芯和銅鎳合金芯，兩根線芯外包裹有塑料絕緣層，在塑料絕緣層的外層覆蓋有銅網形成的屏蔽層。溫敏傳感器中的銅絲與雙芯連接線中的銅芯連接，溫敏傳感器中的銅鎳合金絲與雙芯連接線中的銅鎳合金芯連接。該雙芯連接線用于連接溫敏穿刺探針與進行信號處理的服務器，并向該服務器傳輸溫敏穿刺探針產生的信號。
[0026]綜上所述，本實用新型實施例提供的方案可以在進行腫瘤消融治療時，在超聲引導下，將本實用新型中提供的醫(yī)用溫敏穿刺探針置入需要保護的區(qū)域，例如甲狀腺危險三角區(qū)域或重要的器官旁，包括神經、血管等，對接觸的健康組織的溫度進行實時測量，保證健康組織的溫度處于正常體溫，一旦組織溫度升高到損傷閾值時，隨即中斷發(fā)射射頻信號，停止射頻治療，從而防止射頻熱消融對健康組織的熱損傷。
【權利要求】
1.一種醫(yī)用溫敏穿刺探針，其特征在于，該穿刺探針包括: 雙芯連接線(I)、針柄(2)、針體(3)以及溫度傳感器，其中，所述針體(3)的一端穿過所述針柄(2)與所述針柄形成固定連接，另一端斜切形成針頭，針頭的斜面與所述針體形成一個小于45度的角，針體(3)為中空結構，所述溫度傳感器貫穿所述針體內部的空腔；所述溫度傳感器包括兩根不同材質的金屬絲，其中，兩根金屬絲的外表面覆蓋有絕緣層，兩根金屬絲其中一端激光點焊形成的焊點作為測量端，所述測量端固定于針頭端部內表面，兩根金屬絲的另一端穿過所述針體(3)延伸至針柄(2)，分別在針柄內與所述雙芯連接線(I)的兩根線芯連接。
2.如權利要求1所述的醫(yī)用溫敏穿刺探針，其特征在于:在所述雙芯連接線(I)伸出的一端，其針柄的形狀為長方體，在所述針體(3)伸出的一端，針柄的形狀為圓柱體，所述針柄上設置有至少兩條凸楞，凸楞設置于所述長方體的外表面。
3.如權利要求1所述的醫(yī)用溫敏穿刺探針，其特征在于:所述針頭和所述針體為一體成型，針體(3)采用的材料為不銹鋼lCrl8Ni9Ti，針體和針頭的總長為100毫米，外徑為0.9毫米，且所述針體和所述針頭的外表面和內表面覆蓋有絕緣涂層。
4.如權利要求1所述的醫(yī)用溫敏穿刺探針，其特征在于:溫度傳感器的兩根金屬絲為銅絲和銅鎳合金絲。
5.如權利要求1所述的醫(yī)用溫敏穿刺探針，其特征在于:所述雙芯連接線(I)的兩根線芯分別為銅芯和銅鎳合金芯，兩根線芯外包裹有塑料絕緣層，在塑料絕緣層的外層覆蓋有銅網形成的屏蔽層。
6.如權利要求1所述的醫(yī)用溫敏穿刺探針，其特征在于:溫度傳感器中的銅絲與雙芯連接線中(I)的銅芯連接，溫度傳感器中的銅鎳合金絲與雙芯連接線(I)中的銅鎳合金芯連接。
【文檔編號】A61B5/01GK204091954SQ201420565813
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權日:2014年9月29日
【發(fā)明者】余建軍, 殷明 申請人:余建軍