專利名稱：一種治療外陰白色病變的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療外陰白色病變的中藥組合物和制法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
外陰白色病變，又稱慢性外陰營養(yǎng)不良，外陰白色病變系指一組女陰皮膚、粘膜營養(yǎng)障礙而致的組織變性及色素改變的疾病。分增生型、硬化性苔蘚型及混合型三型。外陰白色病變以中年以上婦女為多見，是婦科常見而難治的病癥之一。外陰白色病變癌變率為
5%。現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)目前尚缺乏理想的治療方法，過去多采用手術(shù)治療，但復(fù)發(fā)率高達(dá) 50%。本病病因不明，可能與局部炎癥改變、局部代謝失常、局部血管神經(jīng)營養(yǎng)失調(diào)及感染因素、性激素或其局部受體缺失、遺傳因素等有關(guān)，目前尚無公認(rèn)有效的治療方法。上世紀(jì)70年代，手術(shù)治療曾經(jīng)風(fēng)靡一時，但術(shù)后瘢痕攣縮給患者帶來心理負(fù)擔(dān)。藥物如糖皮質(zhì)激素、雄性激素、孕激素局部應(yīng)用，可使癥狀暫時緩解，但停藥則復(fù)發(fā)。聚焦超聲治療目前被認(rèn)為是最有希望治愈本病的方法，并在臨床上日漸推廣，但其并發(fā)癥及遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率仍需進(jìn)一步觀察?；疾÷矢?，復(fù)發(fā)率高是外陰白色病變的主要特點(diǎn)，同時反映出外陰白色病變治療藥物市場的需求巨大。中成藥已經(jīng)在外陰白色病變用藥市場占有重要地位，因?yàn)橹谐伤幐弊饔眯?，療效確切，適用于長期用藥，適應(yīng)了外陰白色病變?nèi)菀讖?fù)發(fā)的特點(diǎn)，臨床應(yīng)用非常廣泛，人們急需一種方便使用，療效確切的治療外陰白色病變的中藥。侯莉莉等報(bào)道治療外陰白色病變方法，其采用中藥顆粒劑(江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn))外洗苦參30g、黃柏30g、地膚子30g、薄荷12g、花椒15g、白鮮皮30g，上述顆?；旌霞訜崴羖OOOrnl，先用蒸汽熏外陰(避免燙傷)，待水近皮溫后坐浴30min，每日1次，連續(xù)2周為1個療程，經(jīng)期停用(中國臨床研究2010年12月第23卷第12期第1139頁)，但該方法需要加熱器具，使用不方便，容易燙傷，病人在使用過程中還出現(xiàn)了過敏反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種可治療外陰白色病變的中藥組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種用于治療外陰白色病變中藥組合物的制備方法及應(yīng)用。技術(shù)方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的一種用于治療外陰白色病變的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成淫羊藿20-30份、吳茱萸20-30份、大血藤20-30份、苦參10-20份、黃柏 10-20份、地膚子20-30份、白鮮皮20-30份、薄荷4_6份、冰片1_2份。上述用于治療外陰白色病變的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成淫羊藿25份、吳茱萸25份、大血藤25份、苦參15份、黃柏15份、地膚子25份、白鮮皮25份、薄荷5份、冰片1. 5份。上述用于治療外陰白色病變的中藥組合物，所述中藥原料經(jīng)提取后添加輔料制成軟膏劑。上述用于治療外陰白色病變的中藥組合物，所述輔料選自如下的一種或幾種硬脂酸，液體石蠟，甘油，三乙醇胺和蒸餾水。上述用于治療外陰白色病變的中藥組合物的方法，制備步驟為按比例稱取淫羊藿、吳茱萸、大血藤、苦參、黃柏、地膚子、白鮮皮和薄荷八味中藥，加水，煎煮2次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 10，65°C測，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75-85%，0-10°C冷藏M-48小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的浸膏，65°C測，得水提醇沉浸膏；按比例稱取冰片，粉碎成細(xì)粉，過100目篩網(wǎng)；稱取適量硬脂酸和液體石蠟，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將冰片放入油相中融化，70-80°C保溫； 另取適量甘油、三乙醇胺、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70-80°C保溫，將油相緩緩地加入水相中，并不停攪拌，直至冷卻至45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝軟膏劑。上述用于治療外陰白色病變的中藥組合物的制備方法，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-池。上述一種用于治療外陰白色病變的中藥組合物在制備治療外陰白色病變藥物中的應(yīng)用。有益效果⑴本病屬于中醫(yī)陰癢的范疇，其發(fā)生與肝、腎、脾功能失常相關(guān)，肝脈繞陰器，主藏血，為風(fēng)木之臟，腎主生殖，開竅于二陰，脾主運(yùn)化水濕，脾失健運(yùn)，濕熱蘊(yùn)結(jié)， 或肝失濡養(yǎng)，血虛生風(fēng)，或肝腎陰虛，陰部肌膚失養(yǎng)，均可致濕熱下注，肌膚不榮而生本病。 因此治療以清熱燥濕止癢，方中以淫羊藿、吳茱萸溫經(jīng)通血脈，大血藤清熱解毒，活血化瘀， 祛風(fēng)，三者為君藥，苦參、黃柏苦寒清熱燥濕為臣，地膚子、白鮮皮殺蟲止癢為佐藥，薄荷、冰片辛涼疏風(fēng)止癢為使。全方共奏清熱燥濕止癢作用，達(dá)到治療外陰白色病變之目的。(2)本方法不需要加熱器具，使用方便，安全，病人在使用過程中無過敏反應(yīng)和刺激反應(yīng)。(3)本發(fā)明處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)。(4)本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。1、結(jié)合具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明進(jìn)一步說明如下按下表中所列重量配比稱取本發(fā)明所需原料，單位g
權(quán)利要求
1.一種用于治療外陰白色病變的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成淫羊藿20-30份、吳茱萸20-30份、大血藤20-30份、苦參10-20 份、黃柏10-20份、地膚子20-30份、白鮮皮20-30份、薄荷4_6份、冰片1_2份。
2.如權(quán)利要求1所述用于治療外陰白色病變的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成淫羊藿25份、吳茱萸25份、大血藤25份、苦參15 份、黃柏15份、地膚子25份、白鮮皮25份、薄荷5份、冰片1. 5份。
3.如權(quán)利要求1所述用于治療外陰白色病變的中藥組合物，其特征在于所述中藥原料經(jīng)提取后添加輔料制成軟膏劑。
4.如權(quán)利要求3所述用于治療外陰白色病變的中藥組合物，其特征在于所述輔料選自如下的一種或幾種硬脂酸、液體石蠟、甘油、三乙醇胺和蒸餾水。
5.如權(quán)利要求1所述用于治療外陰白色病變的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備步驟為按比例稱取淫羊藿、吳茱萸、大血藤、苦參、黃柏、地膚子、白鮮皮和薄荷八味中藥，加水，煎煮2次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 05-1. 10，65°C測，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，0-10°C冷藏M-48小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的浸膏，65°C測，得水提醇沉浸膏；按比例稱取冰片，粉碎成細(xì)粉，過100 目篩網(wǎng)；稱取適量硬脂酸和液體石蠟，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將冰片放入油相中融化，70-80°C保溫；另取適量甘油、三乙醇胺、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70-80°C保溫，將油相緩緩地加入水相中，并不停攪拌，直至冷卻至 45°C時，繼續(xù)攪拌，灌裝軟膏劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療外陰白色病變的中藥組合物的制備方法，其特征在于，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
7.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療外陰白色病變的中藥組合物在制備治療外陰白色病變藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療外陰白色病變的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成淫羊藿20-30份、吳茱萸20-30份、大血藤20-30份，苦參10-20份，黃柏10-20份，地膚子20-30份，白鮮皮20-30份，薄荷4-86份，冰片1-2份，上述中藥并經(jīng)過水提醇沉提取，加上輔料制備成軟膏劑，其通過清熱燥濕止癢達(dá)到治療外陰白色病變之目的，并公開了其在制備治療外陰白色病變藥物中的應(yīng)用。
文檔編號A61K9/06GK102309592SQ201110283019
公開日2012年1月11日 申請日期2011年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月21日
發(fā)明者丁卉, 候莉莉, 華荃, 李定香, 申艷, 闞延靜 申請人:南京市婦幼保健院