治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：延胡索10-15，山紫菀6-12，獨(dú)活9-16，火焰子8-12，葛根15-30，川芎10-20，古羊藤9-18，紅孩兒9-12，薏米15-20，小過江龍8-12，絲棉木6-10，天南星（膽汁制）8-12，當(dāng)歸10-20。本發(fā)明提供的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物治療成本低、無副作用、無創(chuàng)傷、療效顯著、不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及制法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及制法。

【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病，是風(fēng) 濕熱的主要表現(xiàn)形式之一。多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病，典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱，游 走性多關(guān)節(jié)炎，受累關(guān)節(jié)多為膝、踝、肩、肘、腕等大關(guān)節(jié)，常見由一個(gè)關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移至另一個(gè)關(guān) 節(jié)，病變局部呈現(xiàn)紅、腫、灼熱、劇痛，部分病人也有幾個(gè)關(guān)節(jié)同時(shí)發(fā)病，不典型的病人僅有 關(guān)節(jié)疼痛而無其他炎癥表現(xiàn)，急性炎癥一般于2-4周消退，不留后遺癥，但常反復(fù)發(fā)作。若 風(fēng)濕活動(dòng)影響心臟，則可發(fā)生心肌炎，甚至遺留心臟瓣膜病變。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病因尚未完 全明了。根據(jù)癥狀、流行病學(xué)及免疫學(xué)的資計(jì)分析，認(rèn)為與人體溶血性鏈球菌感染密切相 關(guān)，目前注意到病毒感染與本病也有一定關(guān)系。本病診斷主要依據(jù)發(fā)病前1-4周有溶血性 鏈球菌感染史，急性游走性大關(guān)節(jié)炎，常伴有風(fēng)濕熱的其他表現(xiàn)如心肌炎、環(huán)形紅斑、皮下 結(jié)節(jié)等，血清中抗鏈球菌溶血素"0"凝集效價(jià)明顯升高，咽拭培養(yǎng)陽性和血白細(xì)胞增多等。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病主要采用青霉素控制鏈球茵感染，水楊酸制劑解熱消炎止痛改善癥狀，合 并有心肌炎者考慮用腎上腺皮質(zhì)激素。
[0003] 本病屬中醫(yī)"痹證"范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為居處潮濕，觸冒風(fēng)雨等是產(chǎn)生痹證的外來?xiàng)l 件；素體虛弱，氣血不足，腠理不密是產(chǎn)生痹證的內(nèi)在因素。風(fēng)寒熱濕之邪乘虛入侵，留滯經(jīng) 絡(luò)肌肉關(guān)節(jié)，氣血閉阻不通，從而產(chǎn)生肢節(jié)酸麻疼痛、屈伸不利諸癥，若以熱盛或濕熱蘊(yùn)蒸 為主，則見關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛；若寒濕偏盛則關(guān)節(jié)冷痛，遇寒痛增；若久病不愈，還可出現(xiàn)氣 血不足，肝腎虧損或病邪深入內(nèi)臟等變化。中醫(yī)的角度對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行診斷。風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎早期有低熱、乏力、消瘦、貧血等，局部癥狀為隱痛、關(guān)節(jié)僵硬，早晨起床時(shí)特別明顯， 受累關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛，出現(xiàn)功能障礙。望診：拇趾呈杵狀，第四腳趾翹起，小趾彎曲，趾關(guān)節(jié) 呈竹節(jié)形；拇趾甲偏青色或淡藍(lán)色；患病關(guān)節(jié)的反射區(qū)腫脹。觸診：足底溫度偏低，皮膚肌 肉彈性差；患病關(guān)節(jié)反射區(qū)可觸摸到條索狀物，按壓如針刺樣疼痛。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 101904900 A(申請(qǐng)?zhí)?01010233377. 3)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥劑的制造方法，該發(fā)明是通過下述技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：將馬錢子用 沙炒至黃，并鼓起，地龍、防風(fēng)、骨碎補(bǔ)，分別放在干燥箱內(nèi)加熱10-15分鐘，溫度60-80°C， 一起放入打碎機(jī)內(nèi)粉碎，研成200目的細(xì)末，用黃酒送服。申請(qǐng)公布號(hào)CN 102579792 A(申 請(qǐng)?zhí)?01210039636. 8)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由當(dāng)歸、紅 花、山茱萸、桑枝、牛膝、馬錢子、麥冬、白芷、葡萄根、羌活按一定重量份數(shù)合成。申請(qǐng)公布號(hào) CN 103877238 A (申請(qǐng)?zhí)?01210565353. 7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 的中藥，由下列原料按重量份配比制成，杜仲1-2份、防風(fēng)1_2份、桑樹皮5-10份、卷柏2-5 份、憲活1-2份、生地黃1_2份。
[0005] 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者常常被關(guān)節(jié)痛所折磨，而且，還因關(guān)節(jié)痛使得生活質(zhì)量下降。西 醫(yī)主要采用鎮(zhèn)痛消炎藥、激素類藥等來控制癥狀、穩(wěn)定病情，可是所用藥物大多副作用嚴(yán) 重，使不少病人望而生畏。迄今為止，并沒有發(fā)現(xiàn)一種特效藥物可以防止或顯著減慢關(guān)節(jié)結(jié) 構(gòu)破壞的進(jìn)程。而手術(shù)治療，由于適應(yīng)癥要求非常嚴(yán)格，臨床上適合做手術(shù)的人群不足5%， 而且存在費(fèi)用高，創(chuàng)傷大，恢復(fù)期長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，所以根本無法全面推廣這種風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎的治療方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制 備方法。本發(fā)明提供的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物治療成本低、無副作用、無創(chuàng)傷、療效顯著、 不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：延胡索10-15,山 紫菀6-12,獨(dú)活9-16,火焰子8-12,葛根15-30,川芎10-20,古羊藤9-18,紅孩兒9-12,薏米 15-20,小過江龍8-12,絲棉木6-10,天南星(膽汁制）8-12,當(dāng)歸10-20。
[0008] 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：延胡索11-14,山紫菀8-11，獨(dú)活10-14,火焰子9-11，葛根22-26,川芎13-17,古羊藤 12- 16,紅孩兒10-11，薏米16-18,小過江龍9-11，絲棉木7-9,天南星(膽汁制）9-11，當(dāng)歸 13- 17。
[0009] 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：延胡索12,山紫菀10,獨(dú)活12,火焰子10,葛根24,川芎15,古羊藤14,紅孩兒10. 5， 薏米17,小過江龍10,絲棉木8,天南星(膽汁制）10,當(dāng)歸15。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制成藥學(xué)上可接受的丸劑、湯 劑、稠膏劑和散劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每IOOkg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每IOOkg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每IOOkg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每IOOkg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材共研為末； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得充分混勻，加水泛丸，每丸重 0· 20-0. 5g (優(yōu)選每丸重0· 4g)，干燥，即得。
[0012] 所述湯劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每IOOkg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每IOOkg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每IOOkg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每IOOkg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次 加水量為10味藥材總重量的3. 6-6. 5倍(優(yōu)選第一次加水量為10味藥材總重量的5. 4倍)， 先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮32-52分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮38分鐘)，第二次加水量 為10味藥材總重量的3-5倍(優(yōu)選第二次加水量為10味藥材總重量的3. 6倍)，先用大火 煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮25-40分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘），濾出藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉即得。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每IOOkg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每IOOkg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每IOOkg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每IOOkg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，每次的 加水量均為10味藥材總重量的5-9倍(優(yōu)選每次的加水量均為10味藥材總重量的8倍)， 先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 4-1. 8小時(shí)(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時(shí))，濾出藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，放置過夜使沉淀，取上清液濃縮至相對(duì)密度為 1. 33-1. 38的稠膏狀(優(yōu)選取上清液濃縮至相對(duì)密度為1. 35的稠膏狀）； (6) 取步驟（5)所得稠膏狀藥物1. 4-2. 2倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中（優(yōu)選取步驟 (5)所得稠膏狀藥物1.7倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中），待冷卻后，加入步驟（1)、步驟（2) 和步驟（3)所得細(xì)粉，分裝在潔凈干燥滅菌的容器中，待充分冷卻后加蓋密閉即可。
[0014] 所述散劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每IOOkg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每IOOkg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每IOOkg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每IOOkg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材共研為末； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得充分混勻，無菌封裝即可。
[0015] 本發(fā)明提供的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物由多味純中草藥精細(xì)配伍而成，安全有 效。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、散寒止痛、散瘀消腫等功效，對(duì)于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果 顯著； 2、 治療成本低，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)； 3、 療效顯著、無創(chuàng)傷、無副作用，減輕患者的痛苦； 4、 標(biāo)本同治，不易復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0017] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 延胡索：基原：為罌粟科植物延胡索的塊莖。藥性：辛、苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。功用主治： 活血，散瘀，理氣，止痛。治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打 損傷。
[0018] 山紫菀：基原：為菊科植物蹄葉橐吾的根及根莖。藥性：辛，微溫。功用主治：祛痰， 止咳，理氣活血，止痛。主咳嗽，普多氣喘，百日咳，腰腿痛，勞傷，跌打損傷。
[0019] 獨(dú)活：基原：為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根?；瘜W(xué)成分：根中有苦士香豆精類 化合物，二氫山芹醇及其已酸酯，歐芹酚甲醚，異歐前胡內(nèi)酯，香柑內(nèi)酯，花椒毒素，二氫山 芹醇當(dāng)歸酸酯，二氫山芹醇葡萄糖甙，毛當(dāng)歸醇，當(dāng)歸醇D、G、B。還含γ-氨基丁酸及揮發(fā) 油。藥性：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。功用主治：祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于風(fēng)寒濕痹，腰 膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛。
[0020] 火焰子：基原：為毛茛科烏頭屬植物松潘烏頭的根。成分：塔拉胺，展花烏頭寧，黃 草烏堿甲。藥理：抗炎、解熱作用。藥性：辛，苦，熱，大毒。歸肝經(jīng)。功用主治：祛風(fēng)勝濕， 散寒止痛，散瘀消腫。主治風(fēng)寒濕痹，肢節(jié)疼痛，牙痛，跌打損傷，癰腫毒瘡，神經(jīng)痛。
[0021] 葛根：基原：為豆科植物野葛的干燥根。習(xí)稱野葛。干燥。藥性：甘、辛，涼。歸脾、 胃經(jīng)。功用主治：解肌退熱，生津，透瘆，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消 渴，麻瘆不透，熱痢，泄瀉，高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。
[0022] 川芎：基原：為傘形科植物川穹的干燥根莖。藥性：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功 用主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭 痛，風(fēng)濕痹痛。
[0023] 古羊藤：基原：為雙子葉植物藥蘿摩科植物馬連鞍的根。藥性：苦、微甘，涼。歸脾、 腎、膀胱經(jīng)。功用主治：清熱解毒，散瘀止痛。用于感冒發(fā)熱，痢疾，胃痛，腹痛，跌打瘀痛，毒 蛇咬傷。
[0024] 紅孩兒：基原：為秋海棠科植物裂葉秋海棠的全草。藥性：甘、酸，寒。功用主治： 清熱解毒，散瘀消腫。主肺熱咳嗽，疔瘡癰腫，痛經(jīng)，閉經(jīng)，風(fēng)濕熱痹，跌打腫痛，蛇蛟傷。
[0025] 薏米：又名薏苡仁、苡仁、六谷子，基原：為禾本科植物薏苡的種仁。藥性：甘淡、微 寒、無毒。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功用主治：清熱利濕，除風(fēng)濕，利小便，益肺排膿，健脾胃，強(qiáng) 筋骨。主治風(fēng)濕身痛，濕熱腳氣，濕熱筋急拘攣，濕痹，水腫，肺萎肺癰，咳吐膿血，喉痹癰腫， 腸癰熱淋。
[0026] 小過江龍：基原：為卷柏科植物蔓生卷柏的全草。藥性：苦、微辛，微寒。功用主治： 清熱利濕，舒筋活絡(luò)。主治肝炎，腹瀉，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，燙傷，外傷出血。
[0027] 絲棉木：基原：為衛(wèi)矛科植物絲棉木的根、樹皮。藥性：苦、辛，涼。歸肝、脾、腎經(jīng)。 功用主治：祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，解毒止血。主風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰痛，跌打傷腫，血栓閉塞性脈 管炎，肺癰，衄血，_瘡腫毒。
[0028] 天南星(膽汁制）：基原：為天南星科植物天南星、東北天南星或異葉天南星等的塊 莖。化學(xué)成份：含谷留醇-D-葡萄糖甙及氨基酸。藥理作用：天南星具有抗腫瘤作用。 藥性：苦、辛，溫，有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功用主治：燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)。治中風(fēng) 痰塑，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)，風(fēng)痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲 咬傷。天南星(膽汁制）為天南星與動(dòng)物膽汁的加工品。
[0029] 當(dāng)歸：基原：為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。藥性：甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功用 主治：補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒 腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹 痛，跌撲損傷。
[0030] 實(shí)施例1治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):延胡索10份，山紫菀6份，獨(dú)活9份，火焰子8份，葛根15份，川芎10份，古羊藤9 份，紅孩兒9份，薏米15份，小過江龍8份，絲棉木6份，天南星(膽汁制）8份，當(dāng)歸10份。 上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. lkg，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入羊膽汁，每IOOkg天南星加膽汁320kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3) 取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯35kg，以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋 內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次 加水量為10味藥材總重量的3. 6倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮32分鐘，第二次加 水量為10味藥材總重量的3倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮25分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉即得。
[0031] 本發(fā)明治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑的使用方法：口服，每日兩次，每次200mL(溫 熱)。
[0032] 實(shí)施例2治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):延胡索15份，山紫菀12份，獨(dú)活16份，火焰子12份，葛根30份，川芎20份，古羊 藤18份，紅孩兒12份，薏米20份，小過江龍12份，絲棉木10份，天南星(膽汁制）12份，當(dāng) 歸20份。 上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物丸劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 5kg，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁，每IOOkg天南星加膽汁400kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3) 取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯42kg，以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋 內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材共研為末； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得充分混勻，加水泛丸，每丸重0. 4g， 干燥，即得。
[0033] 典型病例一：蘇XX，女，47歲。主訴：周身關(guān)節(jié)疼痛不適一年余，加重一周。患者自 述一年多前出現(xiàn)周身關(guān)節(jié)疼痛不適，精神欠安，神志清，無發(fā)熱無惡心嘔吐，無行動(dòng)困難，無 咳嗽及咯痰，無頭痛及頭脹，無面部紅斑，無關(guān)節(jié)畸形，無胸悶氣短及胸痛，飲食可，睡眠欠 安，一周前周身關(guān)節(jié)疼痛癥狀加重。診見：舌質(zhì)淡略暗，苔白，略膩，脈滑數(shù)，血常規(guī)檢查示： 正常。生化全項(xiàng)+風(fēng)濕系列：抗O :286. 7IU/ml，診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。服用本實(shí)施例所得 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物丸劑，每日三次，每次8丸，溫開水送服。服用10天，關(guān)節(jié)疼痛癥 狀減輕。服用半個(gè)月，關(guān)節(jié)疼痛癥狀得到明顯緩解。服用25天，諸癥狀消失。隨訪未復(fù)發(fā)。
[0034] 實(shí)施例3治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):延胡索11份，山紫菀8份，獨(dú)活10份，火焰子9份，葛根22份，川芎13份，古羊藤 12份，紅孩兒10份，薏米16份，小過江龍9份，絲棉木7份，天南星(膽汁制）9份，當(dāng)歸13 份。 上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物稠膏劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 5kg，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁，每IOOkg天南星加膽汁400kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3) 取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯42kg，以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋 內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，每次的 加水量均為10味藥材總重量的8倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時(shí)，濾出藥 液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，放置過夜使沉淀，取上清液濃縮至相對(duì)密度為1. 35的稠 膏狀； (6) 取步驟（5)所得稠膏狀藥物1. 7倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中，待冷卻后，加入步 驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉，分裝在潔凈干燥滅菌的容器中，待充分冷卻后加蓋密 閉即可。
[0035] 典型病例二：孫XX，女，55歲。主訴：肢體關(guān)節(jié)疼痛3年余?；颊唠p手遠(yuǎn)指、雙腕關(guān) 節(jié)及肘、肩、膝關(guān)節(jié)疼痛，每因寒濕疼痛加重，關(guān)節(jié)疼痛游走不定。左肩外側(cè)腫痛，伴腰酸疼 痛并延及兩側(cè)臀部?？淘\：軀肢關(guān)節(jié)酸脹疼痛，游走不定，傍晚時(shí)逐漸加重，苔白質(zhì)淡，舌邊 見齒痕，脈細(xì)，雙腕關(guān)節(jié)發(fā)熱、腫脹。診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。服用本實(shí)施例所得治療風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎的藥物稠膏劑，每日三次，每次15g，溫開水送服。服用20天，關(guān)節(jié)疼痛癥狀較前有明 顯改善，雙腕關(guān)節(jié)發(fā)熱、腫脹不顯。繼續(xù)服用半個(gè)月，無關(guān)節(jié)疼痛，風(fēng)濕恢復(fù)良好。隨訪未復(fù) 發(fā)。
[0036] 實(shí)施例4治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):延胡索14份，山紫菀11份，獨(dú)活14份，火焰子11份，葛根26份，川芎17份，古羊 藤16份，紅孩兒11份，薏米18份，小過江龍11份，絲棉木9份，天南星（膽汁制）11份，當(dāng) 歸17份。 上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物散劑的制備方法是： (1)取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 5kg，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁，每IOOkg天南星加膽汁400kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3) 取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯42kg，以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋 內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材共研為末； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得充分混勻，無菌封裝即可。
[0037] 典型病例三：李XX，男，59歲。主訴：膝關(guān)節(jié)疼痛左側(cè)4年，右側(cè)2年，加重3個(gè)月。 現(xiàn)病史：患者緣于4年前，左側(cè)膝關(guān)節(jié)開始疼痛，2年后右側(cè)膝關(guān)節(jié)也開始疼痛，負(fù)重及下蹲 時(shí)疼痛加重。曾服用藥物治療，無效。3個(gè)月前上樓梯下蹲時(shí)疼痛較原來加重?；颊咦约又?以來，飲食尚可，睡眠欠佳。服用本實(shí)施例所得治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物散劑，每日兩次，每 次4g，開水送服。服用20天，疼痛癥狀減輕。繼續(xù)服用20天，疼痛癥狀消失，諸癥消除，至 今未復(fù)發(fā)。
[0038] 實(shí)施例5治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為40g):延胡索12份，山紫菀10份，獨(dú)活12份，火焰子10份，葛根24份，川芎15份，古羊 藤14份，紅孩兒10. 5份，薏米17份，小過江龍10份，絲棉木8份，天南星(膽汁制）10份， 當(dāng)歸15份。 上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每IOOkg紅孩兒用食鹽2. 5kg，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火 加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁，每IOOkg天南星加膽汁400kg，至拌濕為度， 日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3) 取薏米用米湯拌浸，每IOOkg薏米用米湯42kg，以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋 內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次 加水量為10味藥材總重量的5. 4倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮38分鐘，第二次加 水量為10味藥材總重量的3. 6倍，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉即得。
[0039] 試驗(yàn)例：為了驗(yàn)證本發(fā)明所得治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑(實(shí)施例5)的藥效， 我們進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)。2009年4月-2012年4月，在8所醫(yī)院篩選244例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患 者，其中男性100例，女性144例，年齡22-68歲，平均年齡45歲，病程1-12年。隨機(jī)分為 兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組(每組122人)。實(shí)驗(yàn)組男性50例，女性72例，年齡22-68歲，平均年 齡45歲，病程1-12年。對(duì)照組男性50例，女性72例，年齡22-68歲，平均年齡45歲，病程 1-12年。病例采取隨機(jī)采集法，根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)1987年發(fā)布的風(fēng)濕病診斷標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn) 組使用本發(fā)明所得產(chǎn)品，使用方法：口服，每日兩次，每次200mL (溫?zé)?。對(duì)照組使用常規(guī) 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物(如風(fēng)痛安膠囊、阿司匹林片、芬布芬片、吲哚美辛軟膏等)。療效 標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病會(huì)，1985年試行的療效考核以及全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕病學(xué)會(huì) 療效判定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀全部消失，各關(guān)節(jié)部位活動(dòng)如常，抗"〇"和血沉在正常范圍 內(nèi)，線攝片提示病變部位軟組織炎癥腫脹消失；顯效：臨床癥狀明顯減輕，各關(guān)節(jié)活動(dòng)功能 基本恢復(fù)，抗"〇"和血沉在正常范圍內(nèi)，線攝片提示軟組織炎癥腫脹消失；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀 有所減輕，各關(guān)節(jié)活動(dòng)功能有所提高，抗"0"和血沉有所下降和緩解，線攝片提示軟組織炎 癥腫脹大部消失；無效：經(jīng)治療后病情無好轉(zhuǎn)者?？傆行Оㄖ斡惋@效。治療1個(gè)月后， 結(jié)果如表1所示。
[0040] 表1 :本發(fā)明所得治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物湯劑效果驗(yàn)證[例（%)]

【權(quán)利要求】
1. 治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 延胡索10-15,山紫菀6-12,獨(dú)活9-16,火焰子8-12,葛根15-30,川芎10-20,古羊藤9-18， 紅孩兒9-12,薏米15-20,小過江龍8-12,絲棉木6-10,天南星(膽汁制）8-12,當(dāng)歸10-20。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：延胡索11-14,山紫菀8-11，獨(dú)活10-14,火焰子9-11，葛根22-26,川芎 13-17,古羊藤12-16,紅孩兒10-11，薏米16-18,小過江龍9-11，絲棉木7-9,天南星(膽汁 制）9-11，當(dāng)歸 13-17。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：延胡索12,山紫菀10,獨(dú)活12,火焰子10,葛根24,川芎15,古羊藤14， 紅孩兒10. 5,薏米17,小過江龍10,絲棉木8,天南星(膽汁制）10,當(dāng)歸15。
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將該治療風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎的藥物制成藥學(xué)上可接受的丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每l〇〇kg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每100kg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每100kg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每100kg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每100kg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每100kg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材共研為末； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得充分混勻，加水泛丸，每丸重 0? 20-0. 5g (優(yōu)選每丸重0? 4g)，干燥，即得。
5. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將該治療風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎的藥物制成藥學(xué)上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每l〇〇kg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每100kg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每100kg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每100kg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每100kg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每100kg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，第一次 加水量為10味藥材總重量的3. 6-6. 5倍(優(yōu)選第一次加水量為10味藥材總重量的5. 4倍)， 先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮32-52分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮38分鐘)，第二次加水量 為10味藥材總重量的3-5倍(優(yōu)選第二次加水量為10味藥材總重量的3. 6倍)，先用大火 煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮25-40分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘），濾出藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉即得。
6. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將該治療風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎的藥物制成藥學(xué)上可接受的稠膏劑，所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每100kg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg (優(yōu)選每100kg紅孩兒 用食鹽2. 5kg)，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每100kg天南星 加膽汁320-450kg (優(yōu)選每100kg天南星加膽汁400kg)，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭 味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì)粉； (3 )取薏米用米湯拌浸，每100kg薏米用米湯35-45kg(優(yōu)選每100kg薏米用米湯42kg)， 以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材放入砂鍋中，加水煎煮兩次，每次的 加水量均為10味藥材總重量的5-9倍(優(yōu)選每次的加水量均為10味藥材總重量的8倍)， 先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 4-1. 8小時(shí)(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮1. 6小時(shí))，濾出藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液合并，放置過夜使沉淀，取上清液濃縮至相對(duì)密度為 1. 33-1. 38的稠膏狀(優(yōu)選取上清液濃縮至相對(duì)密度為1. 35的稠膏狀）； (6) 取步驟（5)所得稠膏狀藥物1. 4-2. 2倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中（優(yōu)選取步驟 (5)所得稠膏狀藥物1.7倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中），待冷卻后，加入步驟（1)、步驟（2) 和步驟（3)所得細(xì)粉，分裝在潔凈干燥滅菌的容器中，待充分冷卻后加蓋密閉即可。
7. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，將該治療風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎的藥物制成藥學(xué)上可接受的散劑，所述散劑的制備方法是： (1) 取紅孩兒，用鹽水拌勻，每l〇〇kg紅孩兒用食鹽2. 1-2. 7kg，悶潤(rùn)至透，置熱鍋內(nèi)，用 文火加熱，炒干，取出放涼，研成細(xì)粉； (2) 將天南星研粉，放入缸中，加入牛膽汁或羊膽汁(優(yōu)選加入牛膽汁)，每100kg天南星 加膽汁320-450kg，至拌濕為度，日曬夜露，至無腥臭味為度，以手搓成團(tuán)不散，曬干，研成細(xì) 粉； (3) 取薏米用米湯拌浸，每100kg薏米用米湯35-45kg，以吸潤(rùn)為度，連藥和米湯一同入 鍋內(nèi)炒干，研成細(xì)粉； (4) 將除紅孩兒、天南星和薏米外的其余10味藥材共研為末； (5) 將步驟（1)、步驟（2)、步驟（3)和步驟（4)所得充分混勻，無菌封裝即可。
8. 如權(quán)利要求7所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的散劑制備方法，其特征在于，步驟 (1) 中每100kg紅孩兒用食鹽2. 5kg。
9. 如權(quán)利要求7所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的散劑制備方法，其特征在于，步驟 (2) 中每100kg天南星加膽汁400kg。
10. 如權(quán)利要求7所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的散劑制備方法，其特征在于，步驟 (3) 中每100kg薏米用米湯42kg。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK104435900SQ201510003837
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2015年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月6日
【發(fā)明者】王國(guó)徽 申請(qǐng)人:王國(guó)徽