專利名稱：一種治療痛癥的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療痛癥的藥物，尤其是一種治療痛癥的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
消化性潰瘍是現(xiàn)代社會(huì)的常見病，呈世界性分布，估計(jì)約有10％的人口一生中患過此病。在我國(guó)發(fā)病率南方高于北方，城市高于農(nóng)村，其發(fā)作有季節(jié)性，秋冬和冬春之交遠(yuǎn)比夏季常見，患者會(huì)出現(xiàn)慢性、周期性節(jié)律性的上腹痛，嚴(yán)重影響工作和生活。常用的止痛藥多為西藥，副作用大，對(duì)胃粘膜有損傷。
痛經(jīng)是婦科最常見的癥狀之一，約50％婦女均有痛經(jīng)，其中10％的痛經(jīng)嚴(yán)重，在行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹疼痛、墮脹、伴腰酸或其他不適，程度較重者還會(huì)影響生活和工作質(zhì)量。臨床上最多選用的前列腺素合成抑制劑類藥物在使用時(shí)會(huì)出現(xiàn)消炎痛腸道反應(yīng)發(fā)生率較高，頭暈、疲乏虛弱感、頭痛等癥狀，以致治療中途停藥者甚多。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種副作用小的治療痛癥的中成藥及其制備方法。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明的治療痛癥的中成藥是由下列重量份的原料藥制成白芍500-1000份、甘草100-250份、郁金300-750份、姜黃60-120份、佛手300-600份、三七10-20份、延胡索(醋制)225-450份。
本發(fā)明優(yōu)選的方案是所述的原料藥的重量份為白芍500份、甘草125份、郁金375份、姜黃60份、佛手300份、三七10份、延胡索(醋制)225份。
中醫(yī)認(rèn)為肝主疏瀉，性調(diào)達(dá)，而惡抑郁，由于病因?qū)е碌母螝庥艚Y(jié)，疏瀉失常肝木克脾土，脾失健運(yùn)，胃失和降或飲食失節(jié)，或因平素肝胃不和，肝郁氣滯而致胃脘疼痛，月經(jīng)痛。根據(jù)“凡醒胃必先制肝”之說，治以疏肝理氣，和胃止痛的之法，但理氣藥不能久用、多用，止痛后可轉(zhuǎn)用酸干化陰、疏肝和胃、緩急止痛的藥物。白芍配以甘草作為君藥，酸甘化陰，養(yǎng)血柔肝，緩急止痛，即《內(nèi)經(jīng)》“肝苦急，急食甘以緩之”之義。痛癥初起，痛在氣分，故用郁金、佛手行氣除滿為輔藥，田七、姜黃、元胡祛淤活血，為佐使藥，諸藥合用，具有疏肝和胃、祛淤生新、行氣止痛的功效。
本發(fā)明藥物的制備方法包括下列步驟a)、取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；b)、取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉。
以下分別說明各種常用劑型的制劑過程(1)丸劑的制備取得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
(2)膠囊劑的制備取得到的藥粉，加入1％的羧甲基纖維素鈉，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。
(3)片劑的制備取得到的藥粉，拌入0.5％硬脂酸，壓成片劑。
(4)顆粒劑的制備取得到的藥粉，加入適量糊精，混勻、制成顆粒劑。
(5)軟膠囊劑的制備取得到的藥粉，加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊劑。
(6)散劑的制備取得到的藥粉，直接制成散劑。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是具有疏肝和胃，祛淤生新，行氣止痛功效，使用中無毒副作用，止痛效果好。以下通過一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明本發(fā)明制劑的治療效果1、本發(fā)明制劑在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、福建中醫(yī)藥研究院、廣東省第二中醫(yī)院、廣州市中醫(yī)院等五個(gè)臨床單位進(jìn)行了臨床觀察，共完成本發(fā)明制劑治療胃脘痛329例，痛經(jīng)156例病人的臨床觀察。臨床療效表明治療組臨床控制率為88.46％，顯效率為5.77％，有效率為1.92％，無效率為3.85％；對(duì)照組控制率為94.23％，顯效率為3.85％，有效率為1.92％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間臨床療效無顯著性差異，提示治療組與對(duì)照組療效相當(dāng)。兩組治療后痛經(jīng)程度比較，均無顯著性差異。兩組治療后癥狀基本完全消失。主要癥狀、體征消失率比較，均無顯著性差異，提示治療組與對(duì)照組對(duì)改善痛經(jīng)癥狀有良效。
綜上所述，本發(fā)明制劑對(duì)于肝郁氣滯血瘀證引起的痛經(jīng)具有較好的療效，與田七痛經(jīng)散的療效相當(dāng)，二者對(duì)改善痛經(jīng)癥狀有良效。臨床應(yīng)用安全。本發(fā)明制劑對(duì)于肝郁氣滯血瘀證引起的胃脘痛，療效優(yōu)于對(duì)照組；對(duì)于痛經(jīng)，療效與對(duì)照組相當(dāng)。臨床應(yīng)用安全。
2、藥效學(xué)研究表明，本發(fā)明制劑具有鎮(zhèn)痛作用；抗?jié)儗?shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明制劑有一定的抗胃潰瘍的作用；離體家兔及豚鼠腸管運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明制劑對(duì)胃腸道平滑肌有良好的解痙作用。有關(guān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下表1、本發(fā)明制劑對(duì)醋酸疼痛模型的鎮(zhèn)痛作用

表2、本發(fā)明制劑鎮(zhèn)痛作用(小鼠熱板法)(n＝13)

與給藥前痛閾值相比*p＜0.05，**p＜0.01
表3、本發(fā)明制劑對(duì)大鼠幽門結(jié)扎潰瘍模型的作用

與蒸餾水比較*p＜0.05。
表4、本發(fā)明制劑對(duì)幽門結(jié)扎大鼠胃液分泌的影響

與蒸餾水組比較*p＜0.05，**p＜0.01
表5、本發(fā)明制劑對(duì)離體腸管運(yùn)動(dòng)的影響

注括號(hào)內(nèi)數(shù)為腸管數(shù)?！鶠樵」苤兴幬餄舛?。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1本發(fā)明藥物的散劑的制備a)稱取各原料藥白芍500g、甘草125g、郁金375g、姜黃60g、佛手300g、三七10g、延胡索(醋制)225g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；b)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；c)取得到的藥粉，制成散劑。
實(shí)施例2本發(fā)明藥物的丸劑制備a)稱取各原料藥白芍500g、甘草125g、郁金375g、姜黃60g、佛手300g、三七10g、延胡索(醋制)225g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；c)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；d)取得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
實(shí)施例3本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備a)稱取各原料藥白芍500g、甘草125g、郁金375g、姜黃60g、佛手300g、三七10g、延胡索(醋制)225g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；c)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；d)取得到的藥粉，加入1％的羧甲基纖維素鈉，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。
實(shí)施例4本發(fā)明藥物的顆粒劑的制備a)稱取各原料藥白芍500g、甘草125g、郁金375g、姜黃60g、佛手300g、三七10g、延胡索(醋制)225g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；
c)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；d)取得到的藥粉，加入適量糊精，混勻，制成顆粒劑。
實(shí)施例5本發(fā)明藥物的軟膠囊劑的制備a)稱取各原料藥白芍500g、甘草125g、郁金375g、姜黃60g、佛手300g、三七10g、延胡索(醋制)225g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；c)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；d)取得到的藥粉，加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，可壓制成軟膠囊劑。
實(shí)施例6本發(fā)明藥物的丸劑制備a)稱取各原料藥白芍1000g、甘草250g、郁金750g、姜黃120g、佛手600g、三七20g、延胡索(醋制)450g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；c)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；
d)取得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
實(shí)施例6本發(fā)明藥物的丸劑制備a)稱取各原料藥白芍750g、甘草175g、郁金500g、姜黃80g、佛手450g、三七15g、延胡索(醋制)325g備用。
b)取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；c)取剩余的白芍，延胡索、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉；d)取得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
權(quán)利要求
1.一種治療痛癥的中成藥，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成白芍500-1000份、甘草100-250份、郁金300-750份、姜黃60-120份、佛手300-600份、三七10-20份、延胡索(醋制)225-450份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療痛癥的中成藥，其特征在于各原料藥的重量份為白芍500份、甘草125份、郁金375份、姜黃60份、佛手300份、三七10份、延胡索(醋制)225份。
3.如權(quán)利要求2所述的一種治療痛癥的中成藥，其特征在于它可以是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑或散劑。
4.一種制備權(quán)利要求1所述的治療痛癥的中成藥的方法，其特征在于，它包括下列步驟a)在所述的白芍、甘草、郁金、姜黃、佛手、三七、延胡索(醋制)七味藥材中，取白芍的75％、郁金、姜黃、甘草加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次加入佛手后煎煮2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；b)取剩余的白芍，延胡索(醋制)、三七共粉碎成粗粉，與稠膏混合均勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩，混勻，得到藥粉。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療痛癥的中成藥的制備方法，其特征在于取所述藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
6.如權(quán)利要求4所述的一種治療痛癥的中成藥的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入1％的羧甲基纖維素鈉，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。
7.如權(quán)利要求4所述的一種治療痛癥的中成藥的制備方法，其特征在于取所述藥粉，拌入0.5％硬脂酸，壓成片劑。
8.如權(quán)利要求4所述的一種治療痛癥的中成藥的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入適量糊精，混勻、制成顆粒劑。
9.如權(quán)利要求4所述的一種治療痛癥的中成藥的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊劑。
10.如權(quán)利要求4所述的一種治療痛癥的中成藥的制備方法，其特征在于取所述藥粉，制成散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痛癥的中成藥及其制備方法，它是由白芍、甘草、田七、延胡索、佛手、姜黃和郁金為原料藥所制成。本發(fā)明的中成藥具有疏肝和胃，祛淤生新，行氣止痛功效，使用中無毒副作用，止痛效果好，可用于治療肝胃氣痛，內(nèi)傷淤痛，月經(jīng)痛，消化道潰瘍，慢性胃炎引起的疼痛。
文檔編號(hào)A61P1/04GK1739768SQ20051003707
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月8日
發(fā)明者鄒章, 趙春梅, 鐘趣宜, 張一萍 申請(qǐng)人:廣州中一藥業(yè)有限公司