專利名稱：天麻在制藥中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有天麻的六味中藥在制藥中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
抽動障礙疾病是一組以頭、肢體和軀干等部位肌肉突發(fā)性不自主抽動，和(或)伴爆發(fā)性喉音和行為紊亂的神經(jīng)精神障礙性疾病。今年來發(fā)病率有所上升，發(fā)病原因可能與遺傳、環(huán)境、基因缺陷等有關(guān)，其可能的機(jī)制與基底節(jié)多巴胺(DA)能神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍有關(guān)，投射到運(yùn)動皮質(zhì)則引起肌肉抽動，投射到邊緣系統(tǒng)則出現(xiàn)不自主言行。中國專利文獻(xiàn)CN:102000275B,公開了一種治療兒童抽動障礙的中藥組合物組合物。但是關(guān)于療效明顯，副作用低的，含有天麻的六味中藥中藥組合物，目前還未見報道
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供治療抽動障礙疾病的中藥組合物。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種含有天麻的中藥組合物在制備治療抽動障礙病藥物中的應(yīng)用，所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成:童子益母草7-9份、婆婆針4-9份、天麻16-20份、合歡皮8_12份、石菖蒲5_9份、仙鶴草6_8份。所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成:童子益母草7-9份、婆婆針5-8份、天麻17-19份、合歡皮9-11份、石菖蒲6-8份、仙鶴草6_8份。所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成:童子益母草8份、婆婆針6份、天麻18份、合歡皮10份、石菖蒲7份、仙鶴草7份。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、該中藥組合物其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，對癥下藥，治療抽動障礙病效果明
顯；
2、該中藥組合物治療抽動障礙病具有無毒副作用，價格低等優(yōu)點(diǎn)，易于被患者接受；
3、該中藥組合物藥味數(shù)少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好，在治療抽動障礙病中有良好的應(yīng)用前景。
具體實施例方式下面對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細(xì)說明。實施例1
中藥組合物制備(一)
童子益母草8克、婆婆針6克、天麻18克、合歡皮10克、石菖蒲7克、仙鶴草7克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例2
中藥組合物制備(二)童子益母草7克、婆婆針4克、天麻20克、合歡皮12克、石菖蒲5克、仙鶴草6克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例3
中藥組合物制備(三)
童子益母草9克、婆婆針9克、天麻16克、合歡皮8克、石菖蒲9克、仙鶴草8克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例4
中藥組合物制備(四)
童子益母草7克、婆婆針9克、天麻16克、合歡皮12克、石菖蒲5克、仙鶴草8克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例5
中藥組合物制備(五)
童子益母草9克、婆婆針4克、天麻20克、合歡皮8克、石菖蒲9克、仙鶴草6克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例6
中藥組合物制備(六)
童子益母草8克、婆婆針6克、天麻16克、合歡皮8克、石菖蒲7克、仙鶴草7克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例7
中藥組合物制備(七)
童子益母草9克、婆婆針9克、天麻20克、合歡皮8克、石菖蒲5克、仙鶴草6克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例8
中藥組合物制備(八)
童子益母草7克、婆婆針4克、天麻16克、合歡皮12克、石菖蒲9克、仙鶴草8克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例9
中藥組合物制備(九)
童子益母草8克、婆婆針6克、天麻18克、合歡皮12克、石菖蒲9克、仙鶴草8克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例10中藥組合物制備(十)
童子益母草7克、婆婆針4克、天麻16克、合歡皮10克、石菖蒲7克、仙鶴草7克煎劑，采用自動煎藥包裝機(jī)煎煮包裝中藥組合物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實施例11 藥理實驗
I實驗材料:
實驗動物:清潔級SD大鼠60只，雄性，體重125-135g，動物房溫度保持在20°C左右，12小時光照12小時黑暗交替。給藥方法:將實驗動物隨機(jī)分為正常對照組(大鼠10只)、模型組(大鼠10只)、中藥組I (實施例2)(大鼠10只)、中藥組2 (實施例3)(大鼠10只)、中藥組3 (實施例4)(大鼠10只)、中藥組4 (實施例1)(大鼠10只)。模型組和中藥組給予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型組和中藥組繼續(xù)給予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型組給予等量的生理鹽水灌胃，中藥組灌服中藥，灌胃量參考黃繼漢介紹方法計算，中藥組給予中藥(10g/kg)灌月艮，連續(xù)4周。正常對照組以等量生理鹽水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理鹽水外，給予和中藥等量的生理鹽水灌胃。灌胃量參考黃繼漢介紹方法計算:由非標(biāo)準(zhǔn)體重到非標(biāo)準(zhǔn)體重:
Db’ = Da’ .Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示兒童(20kg)的服藥量(g/kg)；
Sa表示兒童非標(biāo)準(zhǔn)體重的校正系數(shù)；
Sb表示大鼠非標(biāo)準(zhǔn)體重的校正系數(shù)；
Rab表示標(biāo)準(zhǔn)體重動物的由動物a到動物b折算系數(shù)；
大鼠為200g,兒童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2實驗方法
2.1刻板行為實驗
實驗前將大鼠放入籠內(nèi)適應(yīng)30分鐘，以防因為新環(huán)境而導(dǎo)致的活動過多，依攝像記錄在注射AP05分鐘后每隔5分鐘記錄評分，每天評分，評分標(biāo)準(zhǔn)如下:0分與生理鹽水作用無區(qū)別；1分動物不連續(xù)地聞，常伴有興奮活動；2分動物連續(xù)地聞、頭稍有活動，伴有周期性興奮活動；3分動物連續(xù)地聞、頭部活動多，伴有不連續(xù)的咬、啃、舔動作，并有短暫的興奮期；4分動物連續(xù)地咬、啃和舔，無興奮活動期，有時全身迅速移位。分別在中藥組合物干預(yù)2周和4周對結(jié)果進(jìn)行比較分析。2.2開野實驗
在實驗開始前一天將大鼠放進(jìn)實驗箱中適應(yīng)30分鐘以排除動物因緊張或者新奇環(huán)境造成的活動增多，用盲法觀察記錄30分鐘內(nèi)大鼠水平穿越的格子數(shù)(Horizontal activityor Crossing Locomotion四個爪子必須落在同一個格子中)、大鼠直立次數(shù)(Rearing,動物必須用后足站立)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)。在給藥干預(yù)的第I周和第2周進(jìn)行觀察比較分析。
2.3統(tǒng)計方法
數(shù)據(jù)結(jié)果以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，其中兩組間的比較用t檢驗，多組間比較采用單因素方差分析(one—way AN0VA)以及重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3 結(jié)果
3.1模型驗證
為了驗證APO誘導(dǎo)的抽動障礙模型能再現(xiàn)抽動障礙的特征性行為變化，在進(jìn)行中西藥干預(yù)之前，比較模型組與正常組刻板行為評分，評分系注射AP05分鐘后的第I個5分鐘內(nèi)的評分，由表I可見模型組刻板評分明顯高于正常組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P〈0.05)，對此模型組進(jìn)行干預(yù)觀察療效結(jié)果具有可信度，見表I。3.2刻板行為研究結(jié)果
3.2.1中藥組合物干預(yù)2周刻板行為評分比較
治療2周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個時間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP035分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表2。3.2.2中藥組合物干預(yù)4周刻板行為評分比較
治療4周后，模型組評分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個時間段的評分都高于中藥治療組，其中在注射AP015分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表3。3.3開野實驗研究結(jié)果 3.3.1中藥組合物干預(yù)2周開野實驗結(jié)果
中藥組1，中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、理毛次數(shù)比較差異有顯著性(八％似)，見表4。3.3.2中藥組合物干預(yù)4周開野實驗結(jié)果
中藥組I,中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、直立次數(shù)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)比較差異有顯著性05)，見表5。4實驗結(jié)論
本發(fā)明中藥組合不論在刻板行為，還是在開野實驗中都有明顯療效，在臨床上應(yīng)用有更好的作用。表I,表2,表3,表4和表5如下:
表I正常組與模型組刻板評分比較
I且別I正常組I模型組
n(只)10~
1周—0.69±0.323.10±0.56*
2周—0.65±0.333.35±0.72*
3周 |θ.63±0.31|3.41±0.62*
注:與正常組比較O很05)
表2中藥組合物干預(yù)2周四組刻板行為比較
組別 I正常組I模型組I中藥組II中藥組2I中藥組3I中藥組4
η(只) 101010101010
5-10min~ 0.53±0.363.50±0.673.10±0.66 90±0.732.85±0.682.78±0.63
15-20mTi^0.58±0.393.00±0.762.70±0.69 30±0.692.75±0.542.22±0.69
25-30ιηΤ _0.78±0.372.95±0.492.25±0.81 10±0.562.10±0.632.15±0.46
35—40min |θ.57±0.33丨2.60±0.67|l.40±0.68* |l.17±0.47*|l.25±0.32*|l.03±0.37*
權(quán)利要求
1.一種含有天麻的中藥組合物在制備治療抽動障礙病藥物中的應(yīng)用，所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成:童子益母草7-9份、婆婆針4-9份、天麻16-20份、合歡皮8-12份、石菖蒲5-9份、仙鶴草6-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成:童子益母草7-9份、婆婆針5-8份、天麻17-19份、合歡皮9_11份、石菖蒲6_8份、仙鶴草6-8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成:童子益母草8份、婆婆 針6份、天麻18份、合歡皮10份、石菖蒲7份、仙鶴草7份。
全文摘要
本發(fā)明涉及含有天麻的中藥組合物在制備治療抽動障礙病藥物中的應(yīng)用，所述的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成童子益母草7-9份、婆婆針4-9份、天麻16-20份、合歡皮8-12份、石菖蒲5-9份、仙鶴草6-8份。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于該中藥組合物其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，對癥下藥，治療抽動障礙病效果明顯；該中藥組合物治療抽動障礙病具有無毒副作用，價格低等優(yōu)點(diǎn)，易于被患者接受；該中藥組合物藥味數(shù)少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好。
文檔編號A61K36/8988GK103169878SQ201310124208
公開日2013年6月26日 申請日期2013年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月11日
發(fā)明者夏飛 申請人:太倉市勝舟生物技術(shù)有限公司