分叉型覆膜支架的制作方法
【專利摘要】一種分叉型覆膜支架，包括主體和與主體形成銳角的側(cè)分支，側(cè)分支包括覆膜及僅設(shè)于覆膜上的第一裸支架，第一裸支架的一部分靠近主體與覆膜的交界線，且位于銳角的頂角區(qū)域內(nèi)。因頂角區(qū)域中有第一裸支架的一部分附著，支架釋放后自膨脹的第一裸支架的該部分使得側(cè)分支的頂角區(qū)域能得到有效支撐，從而覆膜不易短縮，且易于導(dǎo)絲進(jìn)入。同時(shí)，不需要在第一裸支架的基礎(chǔ)上額外增設(shè)專門附著頂角區(qū)域的裸支架，因此簡(jiǎn)化了裸支架的制備工藝，且第一裸支架僅設(shè)于側(cè)分支上，無(wú)需跨越主體和側(cè)分支的連接部分，波形定型簡(jiǎn)單。
【專利說(shuō)明】分叉型覆膜支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械的【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種分叉型覆膜支架。

【背景技術(shù)】
[0002]動(dòng)脈瘤是血管永久性的局限性擴(kuò)張，當(dāng)血管直徑增長(zhǎng)超過(guò)其正常值的50%時(shí)就稱之為動(dòng)脈瘤。動(dòng)脈瘤發(fā)生于腹主動(dòng)脈時(shí)，形成腹主動(dòng)脈瘤。髂動(dòng)脈瘤通常定義為髂動(dòng)脈局部擴(kuò)張直徑超過(guò)1.5cm。髂動(dòng)脈瘤分為孤立髂動(dòng)脈瘤，參見(jiàn)圖1 ;獨(dú)立髂動(dòng)脈瘤，參見(jiàn)圖2 ；伴隨有腹動(dòng)脈瘤的髂動(dòng)脈瘤，參見(jiàn)圖3。在75%的病例中髂動(dòng)脈瘤與腹動(dòng)脈有關(guān)。有大約
7.5%的病例為孤立髂動(dòng)脈瘤。剩余的是獨(dú)立髂動(dòng)脈瘤。在美國(guó)，每年約有15000人死于腹主動(dòng)脈瘤(Abdominal aortic aneurysm, AAA)破裂。早期報(bào)道認(rèn)為直徑超過(guò)3cm的髂動(dòng)脈瘤可以致命，建議手術(shù)治療。盡管這類疾病被認(rèn)為僅累及總體人群的2%，但它好發(fā)于老年人，隨著中國(guó)老齡化趨勢(shì)的到來(lái)，其發(fā)病率將不斷攀升。
[0003]如圖1至圖3所示，腹髂動(dòng)脈I包括腹主動(dòng)脈上的腎動(dòng)脈11，腹主動(dòng)脈12，右髂總動(dòng)脈13，右髂內(nèi)動(dòng)脈14，右髂外動(dòng)脈15，左髂總動(dòng)脈16，左髂內(nèi)動(dòng)脈17，左髂外動(dòng)脈18。由于動(dòng)脈壁結(jié)締組織的蛋白降解、炎癥及免疫反應(yīng)及其它因素，造成中層及外膜彈力蛋白丟失引起瘤樣擴(kuò)張。單個(gè)髂動(dòng)脈瘤沒(méi)有伴隨腹主動(dòng)脈瘤，稱為孤立髂動(dòng)脈瘤，如圖1所示的右髂動(dòng)脈瘤19。多個(gè)髂動(dòng)脈瘤沒(méi)有伴隨腹主動(dòng)脈瘤，稱為獨(dú)立髂動(dòng)脈瘤，如圖2所示的右髂動(dòng)脈瘤19和左髂動(dòng)脈瘤20。動(dòng)脈瘤存在腹主動(dòng)脈和髂動(dòng)脈，稱為伴隨有腹動(dòng)脈瘤的髂動(dòng)脈瘤，如圖3所示的右髂動(dòng)脈瘤19、左髂動(dòng)脈瘤20和腹主動(dòng)脈瘤21。
[0004]開(kāi)放手術(shù)或腔內(nèi)手術(shù)都可以修復(fù)髂動(dòng)脈瘤。所有解剖條件下的髂動(dòng)脈瘤都可以行開(kāi)放修復(fù)術(shù)，通過(guò)人工血管完全替換病變動(dòng)脈段，并且有良好的遠(yuǎn)期效果，但髂動(dòng)脈瘤開(kāi)放修復(fù)術(shù)的并發(fā)癥和死亡率相當(dāng)于大血管手術(shù)。
[0005]利用腔內(nèi)隔絕原理的微創(chuàng)傷介入治療技術(shù)中，通常采用覆膜支架覆蓋動(dòng)脈瘤。目前上市場(chǎng)上覆膜支架主要由金屬絲及覆蓋在其上的PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯樹(shù)脂)膜或ePTFE(聚四氟乙烯)膜組成，金屬支架制成圓柱形或分叉型金屬骨架。用輸送系統(tǒng)將壓縮態(tài)的覆膜支架，在顯影系統(tǒng)的幫助下，送達(dá)病變位置并準(zhǔn)確釋放，覆蓋動(dòng)脈瘤，隔絕病變并形成新的血流通道，使動(dòng)脈瘤與動(dòng)脈壓力隔離，瘤腔內(nèi)殘留血液逐漸形成血栓并肌化形成血管組織，擴(kuò)張狀態(tài)的瘤壁，擴(kuò)張狀態(tài)的瘤壁因受負(fù)壓而收縮，從而消除瘤體破裂、出血的隱患，達(dá)到治愈的目的。
[0006]比較而言，目前采用腔內(nèi)修復(fù)術(shù)治療髂動(dòng)脈瘤，僅能封閉雙側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈或單側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈，將帶來(lái)陽(yáng)萎、臀肌跛行及盆腔缺血并發(fā)癥的發(fā)生，由多項(xiàng)臨床研究資料表明，至少保留一側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈可明顯減少的上述并發(fā)癥發(fā)生機(jī)率。而目前有文獻(xiàn)報(bào)道，髂內(nèi)分叉支架在治療髂動(dòng)脈瘤中，可開(kāi)通雙側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈，明顯減少或避免因髂內(nèi)動(dòng)脈封閉而帶來(lái)的并發(fā)癥，優(yōu)勢(shì)凸顯。
[0007]根據(jù)血流流向定義支架的近端和遠(yuǎn)端，血流從支架的近端流向遠(yuǎn)端。
[0008]目前用于累及到髂內(nèi)動(dòng)脈的髂總動(dòng)脈瘤腔內(nèi)介入治療的覆膜支架主要包括兩種，分別為直管型覆膜支架和分叉型覆膜支架，其中直管型覆膜支架又包括遠(yuǎn)端不帶喇叭口和帶喇叭口兩種類型。直管型支架指支架具有近端和遠(yuǎn)端。分叉型支架指支架具有主體近端和兩個(gè)分支遠(yuǎn)端。
[0009]采用遠(yuǎn)端不帶喇叭口的的直管型覆膜支架，為了保證支架遠(yuǎn)端可靠的錨定且不發(fā)生內(nèi)漏，則需要將支架遠(yuǎn)端釋放在髂外動(dòng)脈。這樣覆膜支架會(huì)將髂內(nèi)動(dòng)脈封閉，會(huì)導(dǎo)致盆腔缺血，引起臀肌跛行、結(jié)腸缺血、脊髓缺血、會(huì)陰壞死、性功能障礙等并發(fā)癥的產(chǎn)生。
[0010]采用遠(yuǎn)端帶喇叭口的直管型覆膜支架，可以將支架遠(yuǎn)端釋放在靠近髂內(nèi)動(dòng)脈開(kāi)口的位置，遠(yuǎn)端喇叭口支架與髂總動(dòng)脈瘤壁貼附。這樣保證了髂內(nèi)動(dòng)脈的通暢，但是支架沒(méi)有將髂總動(dòng)脈瘤完全隔絕，髂總動(dòng)脈瘤仍然有破裂的風(fēng)險(xiǎn)存在。
[0011]分叉型覆膜支架由主體、主分支和側(cè)分支部分組成。主體和側(cè)分支釋放在髂總動(dòng)脈，側(cè)分支遠(yuǎn)端靠近髂內(nèi)動(dòng)脈，主分支遠(yuǎn)端釋放在無(wú)動(dòng)脈瘤累及的髂外動(dòng)脈內(nèi)。分叉型覆膜支架釋放完成后，通過(guò)側(cè)分支釋放一外周覆膜支架到髂內(nèi)動(dòng)脈內(nèi)，并與側(cè)分支連接。這樣就保證了髂內(nèi)動(dòng)脈的通暢和髂總動(dòng)脈瘤的完全隔絕。
[0012]綜上所述，采用分叉型覆膜支架治療累及到髂內(nèi)動(dòng)脈的髂總動(dòng)脈瘤是較佳選擇。一般的分叉型覆膜支架包括主體和側(cè)分支，采用一個(gè)獨(dú)立的波圈跨過(guò)支架主體和側(cè)分支的連接部分并環(huán)繞成一圈。但是，因?yàn)橹黧w與側(cè)分支交界線形狀的不規(guī)則，該獨(dú)立的波圈定型難度大；且在側(cè)分支的軸向起始部位因無(wú)波圈充分附著，使得側(cè)分支在此部位無(wú)法獲得足夠的徑向支撐力，導(dǎo)致此處覆膜不能被充分支撐而易短縮，導(dǎo)絲通過(guò)主體進(jìn)入側(cè)分支困難等問(wèn)題的出現(xiàn)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0013]基于此，有必要針對(duì)主體和側(cè)分支的交界線支撐力不足，導(dǎo)絲進(jìn)入困難的問(wèn)題，提供一種分叉型覆膜支架。
[0014]一種分叉型覆膜支架，包括主體和與所述主體形成銳角的側(cè)分支，所述側(cè)分支包括覆膜及僅設(shè)于所述覆膜上的第一裸支架，所述第一裸支架的一部分靠近所述主體與所述覆膜的交界線，且所述銳角的頂角區(qū)域內(nèi)。
[0015]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一裸支架包括多個(gè)近端頂點(diǎn)和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)，所述多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)的連線呈環(huán)狀，所述多個(gè)近端頂點(diǎn)中的至少一部分位于所述頂角區(qū)域內(nèi)。
[0016]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一裸支架包括多個(gè)近端頂點(diǎn)和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)，所述多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)的連線位于同一圓周上，所述多個(gè)近端頂點(diǎn)中的至少一部分位于所述頂角區(qū)域內(nèi)。
[0017]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)與所述覆膜的遠(yuǎn)端端部齊平。
[0018]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述主體包括靠近所述交界線的第二裸支架，所述第二裸支架包括兩個(gè)位于所述側(cè)分支相對(duì)兩側(cè)的端部支撐桿，兩個(gè)所述端部支撐桿相互平行或者相對(duì)所述側(cè)分支對(duì)稱。
[0019]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述端部支撐桿的尾部大致呈圓滑狀。
[0020]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一裸支架為波形開(kāi)環(huán)結(jié)構(gòu)；所述側(cè)分支還包括設(shè)于所述覆膜上的第三裸支架，所述第三裸支架為波形閉環(huán)結(jié)構(gòu)，且與所述第一裸支架相連。
[0021]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述主體包括靠近所述交界線的第二裸支架，所述第二裸支架包括兩個(gè)位于所述側(cè)分支相對(duì)兩側(cè)的端部支撐桿，兩個(gè)所述端部支撐桿相互平行或者相對(duì)所述側(cè)分支對(duì)稱。
[0022]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述端部支撐桿的尾部大致呈圓滑狀。
[0023]上述分叉型覆膜支架中，因主體與側(cè)分支之間的夾角為銳角，使得側(cè)分支的頂角區(qū)域內(nèi)無(wú)裸支架支撐而覆膜短縮，不僅易造成血流通道變窄，而且還將阻礙導(dǎo)絲順利進(jìn)入。此實(shí)用新型中，在該頂角區(qū)域中有第一裸支架的一部分附著，支架釋放后自膨脹的第一裸支架的該部分使得側(cè)分支的頂角區(qū)域能得到有效支撐，從而覆膜不易短縮，且易于導(dǎo)絲進(jìn)入。同時(shí)，不需要在第一裸支架的基礎(chǔ)上額外增設(shè)專門附著頂角區(qū)域的裸支架，因此簡(jiǎn)化了裸支架的制備工藝，且第一裸支架僅設(shè)于側(cè)分支上，無(wú)需跨越主體和側(cè)分支的連接部分，波形定型簡(jiǎn)單。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為孤立髂動(dòng)脈瘤的示意圖；
[0025]圖2為獨(dú)立髂動(dòng)脈瘤的示意圖；
[0026]圖3為伴隨有腹動(dòng)脈瘤的髂動(dòng)脈瘤的示意圖；
[0027]圖4為一實(shí)施例分叉型覆膜支架的示意圖；
[0028]圖5為圖4所示分叉型覆膜支架的覆膜和主體覆膜的示意圖；
[0029]圖6為圖4所示分叉型覆膜支架的第一裸支架和主體裸支架的示意圖；
[0030]圖7為圖4所示分叉型覆膜支架的第一裸支架的示意圖；
[0031]圖8為圖4所示分叉型覆膜支架的第二裸支架的立體圖；
[0032]圖9為圖4所示分叉型覆膜支架的第二裸支架的側(cè)視圖；
[0033]圖10為圖4所示分叉型覆膜支架的第一波形的示意圖；
[0034]圖11為圖10所示分叉型覆膜支架的第一波形與覆膜位置的示意圖；
[0035]圖12為圖4所示分叉型覆膜支架的第二波形的示意圖；
[0036]圖13為圖12所示分叉型覆膜支架的第二波形與覆膜位置的示意圖；
[0037]圖14為圖12所示分叉型覆膜支架的第二波形與覆膜位置的另一示意圖；
[0038]圖15為圖12所示分叉型覆膜支架的第二波形與覆膜位置的又一示意圖；
[0039]圖16為圖4所示分叉型覆膜支架的第三波形的示意圖；
[0040]圖17為圖16所示分叉型覆膜支架的第三波形與覆膜位置的示意圖；
[0041]圖18為圖4所示分叉型覆膜支架的第二裸支架的俯視圖；
[0042]圖19為圖4所示分叉型覆膜支架的第一裸支架和第二裸支架的示意圖；
[0043]圖20為圖4所示分叉型覆膜支架的主體金屬環(huán)的立體圖；
[0044]圖21為圖4所示分叉型覆膜支架的主體金屬環(huán)的側(cè)視圖；
[0045]圖22為圖4所示分叉型覆膜支架的連主體金屬環(huán)的俯視圖；
[0046]圖23為圖4所示分叉型覆膜支架植入單側(cè)孤立型髂總動(dòng)脈瘤的效果圖；
[0047]圖24為圖4所示分叉型覆膜支架植入雙側(cè)孤立型髂總動(dòng)脈瘤的效果圖；
[0048]圖25為圖4所示分叉型覆膜支架結(jié)合腹主分叉支架治愈伴有腹主動(dòng)脈瘤的腹髂動(dòng)脈瘤的效果圖；
[0049]圖26為又一實(shí)施例分叉型覆膜支架的示意圖；
[0050]圖27為又一實(shí)施例分叉型覆膜支架的示意圖；
[0051]圖28為又一實(shí)施例分叉型覆膜支架的示意圖；
[0052]圖29為又一實(shí)施例分叉型覆膜支架的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0053]為了便于理解本實(shí)用新型，下面將參照相關(guān)附圖對(duì)分叉型覆膜支架進(jìn)行更全面的描述。附圖中給出了分叉型覆膜支架的首選實(shí)施例。但是，分叉型覆膜支架可以以許多不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)分叉型覆膜支架的公開(kāi)內(nèi)容更加透徹全面。
[0054]需要說(shuō)明的是，當(dāng)元件被稱為“固定于”另一個(gè)元件，它可以直接在另一個(gè)元件上或者也可以存在居中的元件。當(dāng)一個(gè)元件被認(rèn)為是“連接”另一個(gè)元件，它可以是直接連接到另一個(gè)元件或者可能同時(shí)存在居中元件。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及類似的表述只是為了說(shuō)明的目的，并不表示是唯一的實(shí)施方式。
[0055]除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與屬于本實(shí)用新型的【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在分叉型覆膜支架的說(shuō)明書(shū)中所使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本實(shí)用新型。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“及/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。
[0056]如圖4所示，一實(shí)施方式的分叉型覆膜支架10 (以下簡(jiǎn)稱為支架10)包括主體100和與主體100形成銳角的側(cè)分支200，側(cè)分支200包括覆膜220以及僅設(shè)于覆膜220上的第一裸支架240，第一裸支架240的一部分靠近主體100與覆膜220的交界線230，且位于銳角的頂角區(qū)域250內(nèi)。
[0057]交界線230是指主體100和覆膜220連接邊界線；頂角區(qū)域250為側(cè)分支200的一部分區(qū)域，參見(jiàn)圖4中虛線所示的位置。頂角區(qū)域250為一個(gè)曲面，該曲面由主體100和側(cè)分支200的交界線230與位于側(cè)分支200上且通過(guò)銳角的遠(yuǎn)端頂點(diǎn)270的截面圓環(huán)圍合形成，該截面圓環(huán)優(yōu)選平行于側(cè)分支200遠(yuǎn)端端面。在一實(shí)施例中，第一裸支架240可以通過(guò)縫合或粘貼的方式附著在覆膜220上。支架10具有壓縮狀態(tài)和釋放狀態(tài)，壓縮后的支架10束縛在輸送器的鞘管中，用于在血管中輸送。到達(dá)靶病位置后通過(guò)各個(gè)覆膜上的各個(gè)裸支架的自膨脹釋放，通常釋放后的支架10的徑長(zhǎng)略大于血管的徑長(zhǎng)，從而使得支架10緊密貼覆血管壁，形成新的血流通道。
[0058]因主體100與側(cè)分支200之間的夾角為銳角，當(dāng)側(cè)分支200在兩者的近端連接交界線230附近(即頂角區(qū)域250)內(nèi)無(wú)裸支架支撐時(shí)將導(dǎo)致覆膜220短縮，不僅易造成血流通道變窄，而且還將阻礙導(dǎo)絲順利進(jìn)入。此實(shí)用新型中，在該頂角區(qū)域250中有第一裸支架240的一部分附著，支架10釋放后自膨脹的第一裸支架240的該部分使得側(cè)分支200的頂角區(qū)域250能得到有效支撐，從而覆膜240不易短縮，且易于導(dǎo)絲進(jìn)入。同時(shí)，第一裸支架240的另一部分可支撐側(cè)分支200的覆膜220的其它部分，從而不需要在第一裸支架240的基礎(chǔ)上額外增設(shè)專門附著頂角區(qū)域250的裸支架，因此簡(jiǎn)化了裸支架的制備工藝，且第一裸支架240僅設(shè)于側(cè)分支200上，無(wú)需跨越主體100和側(cè)分支200的連接部分，波形定型簡(jiǎn)單。
[0059]同時(shí)參見(jiàn)圖5、圖6，在其中一個(gè)實(shí)施例中，主體100可以包括主體覆膜120和附著在主體覆膜120上的主體裸支架140，主體覆膜120沿軸向依次包括主體段122、連接段124和長(zhǎng)分支段126，主體段122和長(zhǎng)分支段126均與連接段124相通，當(dāng)支架10植入血管后，各覆膜圍合形成血流流過(guò)的通道。連接段124的兩端分別連接主體段122和長(zhǎng)分支段126，三者可一體成型形成。側(cè)分支200的覆膜220與連接段124連通，連接段124內(nèi)外表面為不完整圓柱面。
[0060]主體裸支架140包括設(shè)于主體段122上的主體金屬環(huán)142、設(shè)于連接段124上的第二裸支架144和設(shè)于長(zhǎng)分支段126上的長(zhǎng)分支金屬環(huán)146,主體金屬環(huán)142和長(zhǎng)分支金屬環(huán)146均可以是多圈金屬環(huán)，第二裸支架144可以是單圈金屬環(huán)，多圈主體金屬環(huán)142、單圈第二裸支架144和多圈長(zhǎng)分支金屬環(huán)146依次排列。在本實(shí)施例中，第一裸支架240可以是一個(gè)單圈金屬環(huán)。需要說(shuō)明的是，主體100的結(jié)構(gòu)并不限制本實(shí)用新型保護(hù)的范圍，在其他實(shí)施例中，主體100也可以是其他結(jié)構(gòu)。
[0061]同時(shí)參見(jiàn)圖7，第一裸支架240包括多個(gè)近端頂點(diǎn)242a、242b、242c和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244，近端頂點(diǎn)和遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244通過(guò)支撐部分連接。多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244的連線呈環(huán)狀，開(kāi)環(huán)或閉環(huán)均可，較佳地，多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244的連線位于同一圓周上，多個(gè)近端頂點(diǎn)中的至少一部分位于頂角區(qū)域250內(nèi)。更佳地，多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244與覆膜220的遠(yuǎn)端端部齊平。
[0062]第一裸支架240的一部分近端頂點(diǎn)位于頂角區(qū)域250內(nèi)，例如近端頂點(diǎn)242a和242b,因此第一裸支架240在側(cè)分支200的覆膜220的軸向長(zhǎng)度方向上具有不同的波形高度，此處所說(shuō)的波形高度指的是近端頂點(diǎn)與遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244的軸向距離。如圖7所示，根據(jù)近端頂點(diǎn)相對(duì)頂角區(qū)域250內(nèi)的位置分布，近端頂點(diǎn)242a與遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244軸向距離hi大于近端頂點(diǎn)242b與遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244軸向距離h2，近端頂點(diǎn)242b與遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244軸向距離h2大于近端頂點(diǎn)242c與遠(yuǎn)端頂點(diǎn)244軸向距離h3。根據(jù)側(cè)分支管腔220軸向長(zhǎng)度的不同，將第一裸支架240設(shè)計(jì)為不等長(zhǎng)波形的金屬環(huán)，這樣不需要附加其它金屬環(huán)，僅通過(guò)現(xiàn)有的第一裸支架240即可將側(cè)分支管腔220各部分充分支撐，第二裸支架144將連接段124充分支撐，在側(cè)分支200和連接段124充分支撐下，一方面，導(dǎo)絲更易于進(jìn)入側(cè)分支管腔220。另一方面，交界線230及頂角區(qū)域250能得到較好地支撐，不會(huì)出現(xiàn)因覆膜220短縮而導(dǎo)致血管通道變窄的情況發(fā)生。同時(shí)，第一裸支架240與第二裸支架144彼此相互獨(dú)立，因此波形易于定型，工藝簡(jiǎn)單。
[0063]在其他實(shí)施例中，第二裸支架也可以是其他結(jié)構(gòu)或材質(zhì)的波形結(jié)構(gòu)，例如材料本身具有膨脹能力的彈性圈、高分子材料的波形環(huán)等。在本實(shí)施例中，同時(shí)參見(jiàn)圖8和圖9，具體的，第二裸支架144為一個(gè)開(kāi)環(huán)的單圈波形，第二裸支架144包括結(jié)束端1442和波形，波形包括多個(gè)近端頂點(diǎn)1444a和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)1444b,近端頂點(diǎn)1444a和遠(yuǎn)端頂點(diǎn)1444b通過(guò)支撐部分連接。第二裸支架144靠近交界線230，包括兩個(gè)位于側(cè)分支200相對(duì)兩側(cè)的端部支撐桿1446，以支持交界線230。與結(jié)束端1442相連的一段波形形成端部支撐桿1446，結(jié)束端1442即為端部支撐桿1446的尾部。
[0064]進(jìn)一步的，第二裸支架144的兩個(gè)端部支撐桿1446可以相互平行和/或相對(duì)側(cè)分支200對(duì)稱，兩個(gè)端部支撐桿1446可以與第二裸支架144的軸線方向平行，也可以與第二裸支架144的軸線方向不平行，當(dāng)然也可以一個(gè)端部支撐桿1446與第二裸支架144的軸線方向平行，另一個(gè)端部支撐桿1446與第二裸支架144的軸線方向不平行。結(jié)束端1442可以固定在連接段124上靠近長(zhǎng)分支段126的位置，可以固定在靠近主體段122的位置，也可以一個(gè)結(jié)束端1442固定在靠近長(zhǎng)分支段126的位置，另一個(gè)結(jié)束端1442固定在靠近主體段122的位置。
[0065]在一實(shí)施例中，第二裸支架144的波形可以是圖10、圖11所示的第一波形，兩個(gè)端部支撐桿1446與第二裸支架144的軸線方向不平行，且兩個(gè)端部支撐桿1446相互之間也不平行。兩個(gè)端部支撐桿1446相對(duì)側(cè)分支200對(duì)稱，兩個(gè)結(jié)束端1442固定在連接段124上靠近長(zhǎng)分支段126的位置。
[0066]第二裸支架144的波形也可以是圖12至圖15所示的第二波形，兩個(gè)端部支撐桿1446與第二裸支架144的軸線方向平行，兩個(gè)端部支撐桿1446相互之間也平行，兩個(gè)端部支撐桿1446相對(duì)側(cè)分支200對(duì)稱。圖13中的實(shí)施例，兩個(gè)結(jié)束端1442固定在連接段124上靠近主體段122的位置。圖14中的實(shí)施例，兩個(gè)結(jié)束端1442固定在連接段124上靠近長(zhǎng)分支段126的位置。圖15中的實(shí)施例，一個(gè)結(jié)束端1442固定在靠近長(zhǎng)分支段126的位置，另一個(gè)結(jié)束端1442固定在靠近主體段122的位置。端部支撐桿1446平行于金屬環(huán)軸向方向，使得側(cè)分支管腔220開(kāi)口兩側(cè)的端部支撐桿1446不僅相對(duì)該開(kāi)口對(duì)稱，還相對(duì)管腔截面對(duì)稱，從而可以很好的支撐側(cè)分支管腔220，有利于導(dǎo)絲進(jìn)入側(cè)分支管腔220。
[0067]第二裸支架144的波形還可以是圖16、圖17所示的第三波形，其中一個(gè)端部支撐桿1446與第二裸支架144的軸線方向平行，另一個(gè)端部支撐桿1446與第二裸支架144的軸線方向不平行。兩個(gè)端部支撐桿1446相互之間不平行，兩個(gè)端部支撐桿1446相對(duì)側(cè)分支200不對(duì)稱。與圖10至圖15所示的實(shí)施方式相比，兩個(gè)端部支撐桿1446相對(duì)側(cè)分支200無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)稱，因此支撐效果稍劣。
[0068]同時(shí)參見(jiàn)圖18，第二裸支架144的內(nèi)表面1444c在一個(gè)圓柱面上，第二裸支架144的外表面1444d在另一個(gè)圓柱面上，第二裸支架144的內(nèi)表面1444c和第二裸支架144的外表面1444d只占據(jù)部分圓柱面。第二裸支架144僅固定在連接段124的位置，未延伸到側(cè)分支管腔220，即兩個(gè)結(jié)束端1442均終止于主體100與側(cè)分支200的兩側(cè)交界處，可以將連接段124充分支撐，形成通暢的血流通道。同時(shí)參見(jiàn)圖19，在結(jié)束端1442固定在連接段124上靠近長(zhǎng)分支段126的位置的實(shí)施例中，第二裸支架144的兩個(gè)結(jié)束端1442可以分別與第一裸支架240的兩個(gè)近端頂點(diǎn)242b抵接。
[0069]為了避免刮傷血管，第二裸支架144上要盡量避免形成較尖銳的部分，結(jié)束端1442可以設(shè)計(jì)為圓滑結(jié)構(gòu)，該圓滑結(jié)構(gòu)可以大致呈圓圈狀，橢圓狀，任意曲線狀等。具體的，結(jié)束端1442可以大致呈圈狀，在上述實(shí)施例中，結(jié)束端1442呈圈狀。
[0070]主體金屬環(huán)142和長(zhǎng)分支金屬環(huán)146的多圈金屬環(huán)均可以是閉合獨(dú)立波圈，若支架10上還有其他金屬環(huán)，其他金屬環(huán)也可以是閉合獨(dú)立波圈。同時(shí)參見(jiàn)圖20和圖21，以主體金屬環(huán)142為例，主體金屬環(huán)142包括多個(gè)近端頂點(diǎn)1422a和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)1422b，近端頂點(diǎn)1422a和遠(yuǎn)端頂點(diǎn)1422b通過(guò)支撐部分連接。同時(shí)參見(jiàn)圖22，主體金屬環(huán)142的內(nèi)表面1422c在一個(gè)圓柱面上,主體金屬環(huán)142的外表面1422d在另一個(gè)圓柱面上。主體金屬環(huán)142和長(zhǎng)分支金屬環(huán)146的多圈金屬環(huán)具有相同或相似的形狀，例如Z形波或其他波形。
[0071]在上述第一裸支架240、主體金屬環(huán)142和長(zhǎng)分支金屬環(huán)146的制備過(guò)程中，可以將金屬絲編織或切割成所需波形，金屬絲經(jīng)模具熱定型后，采用圖7、圖21中所示的鋼套300套接金屬絲的兩端，并通過(guò)機(jī)械壓緊的方式固定，使金屬絲和鋼套300連接緊固，從而形成金屬環(huán)。金屬絲可采用鎳鈦合金絲，例如絲徑為0.40mm的鎳鈦合金絲。多圈金屬環(huán)制作完成后，在依次間隔排布的多圈金屬環(huán)的表面覆膜，覆膜可選用PET (polyethyleneterephthalate,聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)或者 PTFE(PolytetrafIuoroethene,聚四氟乙烯)作為覆膜材料。
[0072]圖23，圖24及圖25示出了圖4中的分叉型覆膜支架10植入到腹髂動(dòng)脈中的示意圖。圖23示出了圖4中的髂動(dòng)脈分叉支架10配合外周覆膜支架30開(kāi)通右髂內(nèi)動(dòng)脈示意圖。圖24示出了圖4中的髂動(dòng)脈分叉支架10配合外周覆膜支架30開(kāi)通雙側(cè)髂動(dòng)脈示意圖。圖25示出了圖4中的髂動(dòng)脈分叉支架10配合外周覆膜支架30及腹主分叉支架50治療伴有腹主動(dòng)脈瘤的髂總動(dòng)脈瘤示意圖。支架10可有效將血流與動(dòng)脈瘤隔絕，分叉部位較好的徑向支撐力，可持續(xù)保持支架10管腔通暢，保證血流在各個(gè)管腔中通暢。
[0073]在其中一個(gè)實(shí)施例中，同時(shí)參見(jiàn)圖26，主體段122和長(zhǎng)分支架10管腔的直徑尺寸可以一樣大。在另一實(shí)施例中，同時(shí)參見(jiàn)圖27,主體段122和長(zhǎng)分支段126的直徑尺寸也可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)為不一樣大，例如主體段122的直徑尺寸大于長(zhǎng)分支段126的直徑尺寸。
[0074]如圖28、圖29所示，在另一個(gè)實(shí)施例中，第一裸支架260還可以是波形開(kāi)環(huán)結(jié)構(gòu)。側(cè)分支200還包括設(shè)于覆膜220上的第三裸支架280，第三裸支架280為波形閉環(huán)結(jié)構(gòu)，且與第一裸支架260相連。第一裸支架260和第三裸支架280組合，達(dá)到完全支撐側(cè)分支200的效果。較佳地，第一裸支架260大部分或全部設(shè)置在頂角區(qū)域250內(nèi)，用于支撐頂角區(qū)域250，第二裸支架280用于支撐側(cè)分支200的其他區(qū)域。
[0075]在一實(shí)施例中，第一裸支架260和第二裸支架280可以通過(guò)鋼套300連接固定在一起。第一裸支架260可以是非等長(zhǎng)波的波圈和/或非等高的波圈，第一裸支架260的遠(yuǎn)端頂點(diǎn)，即靠近第二裸支架280的一端在垂直于側(cè)分支200軸線的同一個(gè)平面內(nèi)。第一裸支架260的近端頂點(diǎn)可以為一個(gè)或多個(gè)，本實(shí)施例中，第一裸支架260的近端頂點(diǎn)為多個(gè)，且中間位置的近端頂點(diǎn)在垂直于側(cè)分支200軸線的平面上的高度大于兩邊位置的近端頂點(diǎn)。第二裸支架280可以有一個(gè)或多個(gè)，在本實(shí)施例中，第二裸支架280為一個(gè)，且第二裸支架280為均勻等長(zhǎng)波的波圈和/或非等高的波圈。第一裸支架260和第二裸支架280均固定在側(cè)分支管腔220，可以將側(cè)分支管腔220完全支撐。本實(shí)施例的其他部分，可以與圖4至圖27所示的實(shí)施例相同。
[0076]以上實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本實(shí)用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種分叉型覆膜支架，其特征在于，包括主體和與所述主體形成銳角的側(cè)分支，所述側(cè)分支包括覆膜以及僅設(shè)于所述覆膜上的第一裸支架，所述第一裸支架的一部分靠近所述主體與所述覆膜的交界線，且位于所述銳角的頂角區(qū)域內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述第一裸支架包括多個(gè)近端頂點(diǎn)和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)，所述多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)的連線呈環(huán)狀，所述多個(gè)近端頂點(diǎn)中的至少一部分位于所述頂角區(qū)域內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述第一裸支架包括多個(gè)近端頂點(diǎn)和多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)，所述多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)的連線位于同一圓周上，所述多個(gè)近端頂點(diǎn)中的至少一部分位于所述頂角區(qū)域內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)與所述覆膜的遠(yuǎn)端端部齊平。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述主體包括靠近所述交界線的第二裸支架，所述第二裸支架包括兩個(gè)位于所述側(cè)分支相對(duì)兩側(cè)的端部支撐桿，兩個(gè)所述端部支撐桿相互平行或者相對(duì)所述側(cè)分支對(duì)稱。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述端部支撐桿的尾部呈圓滑狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述第一裸支架為波形開(kāi)環(huán)結(jié)構(gòu)；所述側(cè)分支還包括設(shè)于所述覆膜上的第三裸支架，所述第三裸支架為波形閉環(huán)結(jié)構(gòu)，且與所述第一裸支架相連。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述主體包括靠近所述交界線的第二裸支架，所述第二裸支架包括兩個(gè)位于所述側(cè)分支相對(duì)兩側(cè)的端部支撐桿，兩個(gè)所述端部支撐桿相互平行或者相對(duì)所述側(cè)分支對(duì)稱。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的分叉型覆膜支架，其特征在于，所述端部支撐桿的尾部呈圓滑狀。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK203988497SQ201420353477
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月27日
【發(fā)明者】王永勝, 劉彩萍, 張德元, 郭偉 申請(qǐng)人:先健科技(深圳)有限公司