專利名稱：一種治療頸腰椎病的中藥組合物及其制備方法
一種治療頸腰椎病的中藥組合物及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域 '
本發(fā)明涉及一種治療頸腰椎病的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
頸腰椎病多由外傷、風(fēng)寒濕邪侵襲、氣血不和、經(jīng)絡(luò)不通等所致。頸型頸椎病主要以 頸項(xiàng)和肩背部的疼痛不適、活動(dòng)受限為主要癥狀。可歸納為氣血凝滯型和風(fēng)寒濕痹型兩種。 風(fēng)寒濕痹型。多為夜臥當(dāng)風(fēng)或雨淋等外感風(fēng)寒濕邪所致。臨床表現(xiàn)以頸項(xiàng)、肩背定位性疼
痛，頸項(xiàng)僵直，難于側(cè)轉(zhuǎn)，屈伸功能明顯受限，常有強(qiáng)迫性斜頸位，或伴有頭i頭沉、惡 寒拘急等癥。這是由于風(fēng)寒濕邪凝滯經(jīng)絡(luò)，氣血淤滯不得行所致，脈多浮緩或弦或緊。治 療時(shí)用活血，通絡(luò)，止痛的方法。 '
本中藥組合物由白芍、葛根、桃仁(燁)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、 狗脊(燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘草組成。
白芍平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。葛根解肌退熱，生津，透疹，升陽(yáng)止瀉。桃仁 (燁)活血祛瘀。乳香(醋炙)活血定痛。紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛。續(xù)斷補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，續(xù)折傷，止崩漏。沒藥(醋炙)活血，化瘀，止痛。狗脊(燙)補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛 風(fēng)濕。伸筋草祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。地黃熱涼血，養(yǎng)陰，生津。甘 草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 '
諸藥合用活血，通絡(luò)，止痛。用于風(fēng)寒阻絡(luò)所致頸腰椎病引起的肩頸疼痛，活動(dòng)受限， 上肢麻木者。
本提取工藝為加水煎煮方法提取藥。在劑型上，膠囊起效快、攜帶便利、膠囊殼可掩 蓋藥物不適氣味服用方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種治療頸腰椎病的中藥組合物及其制備方法，它是以白芍、葛根、桃仁 (燁)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘 草為活性成分，與藥學(xué)上可f受的輔料通過(guò)本發(fā)明所述的工藝制備成膠囊劑。
所述的白芍、葛根、桃仁(憚)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、 伸筋草、牛膝、地黃、甘草的用量為每單位劑量
白芍600份 葛根150份 桃仁(燁)150份
乳香(醋炙)150份 紅花150裕 續(xù)斷225份
沒藥(醋炙)150份 狗脊(燙)225份 伸筋草225份牛膝150份 地黃150份 甘草75份。
活性成分白芍、葛根、桃仁(燁)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炎)、狗脊(燙)、 伸筋草、牛膝、地黃、甘草的入藥方法為，白芍、葛根、桃仁(燁)、乳香(醋炙)、紅花、 續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(,燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘草加水煎煮，第一次加ll倍量 水煎煮1.5小時(shí)，第二、三次各加9倍量水煎煮1.0小時(shí)。合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成膏， 常壓或減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.35 (50'C測(cè))的清膏。
所述藥學(xué)上可接受的輔料選自填充劑、崩解劑、粘合劑或潤(rùn)滑劑。
所述的填充劑選自但不僅限于玉米淀粉、微晶纖維素、可壓性淀粉、乳糖、蔗糖、糊
精中的一種或幾種的混合物所述的崩解劑選自但不僅限于微晶纖維素PH301、 PH302、交
聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙稀吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維素；所述
粘合劑選自但不限于水，PVP水溶液，PVP乙醇溶液，淀粉漿。所述的潤(rùn)滑劑選自但不僅限
于硬脂酸鎂、PEG6000，微粉硅膠，滑石粉，硬質(zhì)酰富馬酸鈉。 所述膠囊劑制備工藝為干粉直接灌裝或者制粒后再灌裝。
具體實(shí)施方式
'
通過(guò)以下實(shí)例來(lái)對(duì)本發(fā)明的制劑做進(jìn)一步具體說(shuō)明，但并不僅限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1:
白芍600g
葛根150g
桃仁(輝)150g
乳香(醋炙)150g '
紅花150g
續(xù)斷225g
沒藥(醋炎)150g
狗脊(燙)225g
伸筋草225g
牛膝150g
地黃150g
甘草75g
糊精85g '硬脂酸鎂3g
以上十二味中藥，加水煎煮三次，第一次加11倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二、三次各加 9倍量水煎煮l.O小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50'C測(cè))的清膏， 取清膏，噴霧干燥，得干膏，取干膏500g，加入處方量糊精，粉碎，過(guò)8'0目篩，混合均勻， 加水制軟材，24目制粒，6CTC干燥，18目整粒，加入硬酯酸鎂，混勻、裝膠囊、制成IOOO 粒，每粒重0.6g，即得。
實(shí)施例2:
白芍600g 葛根150g 桃仁(燁)150g 乳香(醋炙)150g 紅花150g 續(xù)斷225g 沒藥(醋炙)150g 狗脊(燙)225g 伸筋草225g 牛膝150g 地黃150g 甘草75g 乳糖79g
羧甲基淀粉鈉18g 二氧化硅3g
以上十二味中藥，加水煎煮三次，第一次加11倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二、三次各加 9倍量水煎煮1.0小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50'C測(cè))的清膏， 取清膏，噴霧干燥，得干膏，取干膏500g，加入乳糖，羧甲基淀粉鈉，粉碎，過(guò)80目篩， 混合均勻，加水制軟材，24目制粒，6(TC干燥，18目整粒，加入二氧化硅，混勻、裝膠囊、 制成1000粒，每粒重0.6g，即得。
實(shí)施例3:
白芍600g 葛根150g
5桃仁(燁)150g 乳香(醋炙)150g 紅花150g 續(xù)斷225g 沒藥(醋炙)150g 狗脊(燙)225g 伸筋草225g 牛膝50g 地黃150g 甘草75g 微晶纖維素73g 羧甲基淀粉鈉24g 二氧化硅3g
以上十二味中藥，加水煎煮三次，第一次加11倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二、三次各加 9倍量水煎煮1.0小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (5CTC測(cè)')的清膏， 取清膏，噴霧干燥，得干膏，取干膏500g，加入微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，粉碎，過(guò)80 目篩，混合均勻，加水制軟材，24目制粒，6(TC干燥，18目整粒，加入二氧化硅，混勻、 裝膠囊、制成1000粒，每粒重0.6g，即得。'
實(shí)施例4:
白芍600g 葛根150g 桃仁(燁)150g 乳香(醋炙)150g 紅花150g 續(xù)斷225g 沒藥(醋炙)150g 狗脊(燙)225g 伸筋草225g 牛膝150g 地黃150g 甘草75g微晶纖維素82g 羧甲基淀粉鈉12g 二氧化硅3g 硬脂酸鎂3g
以上十二味中藥，加水煎煮三次，第一次加11倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二、三次各加 9倍量水煎煮1.0小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50'C測(cè))的清膏， 取清膏，噴霧干燥，得千膏，取干膏500g，加入微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，粉碎，過(guò)80 目篩，混合均勻，加入二氧化硅，硬脂酸鎂混勻、裝膠囊、制成1000粒，每粒重0.6g，即得。
實(shí)施例5:
白芍600g 葛根150g 桃仁(燁)150g 乳香(醋炙)150g 紅花150g 續(xù)斷225g 沒藥(醋炙)150g 狗脊(燙)225g 伸筋草225g 牛膝150g 地黃150g 甘草75g 微晶纖維素76g 羧甲基淀粉鈉18g 二氧化硅3g 硬脂酸鎂3g
以上十二味中藥，加水煎煮三次，第一次加11倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二、三次各加
9倍量水煎煮1.0小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20 (5(T(1J)的清膏，
取清膏，噴霧干燥，得干膏，取干膏500g，加入微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，粉碎，過(guò)80 目篩，混合均勻，加水適量制軟材，24目制粒，6(TC干燥，18目整粒，加入二氧化硅，硬 脂酸鎂混勻、裝膠囊、制成1000粒，每粒重0.6g，即得。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明為一種藥用組合物，其特征在于，它是白芍、葛根、桃仁(燀)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘草為活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料通過(guò)本發(fā)明所述的工藝制備成膠囊劑。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種白芍、葛根、桃仁(燁)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋 炙)、狗脊(燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘.草為活性成分的膠囊，其特征在于，所述的白 芍、葛根、桃仁(燁)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、伸筋草、 牛膝、地黃、甘草的用量為每單位劑量白芍600份 葛根150份 桃仁(輝)150份乳香(醋炙)150份 紅花150份 續(xù)斷225份沒藥(醋炙)150份 狗脊(燙)225份 伸筋草225份牛膝150份 地黃150份 甘草75份。
3. 如權(quán)利要求1所述的膠囊劑，其特征在于，活性成分白芍、葛根、桃仁(燁；、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘草的入藥方法為， 白芍、葛根、桃仁(燁)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、伸筋草、 牛膝、地黃、甘草加水煎煮，第一次加11倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二、'三次各加9倍量水 煎煮1.0小時(shí)。合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成膏，常壓或減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.35 (50°C測(cè))的清膏。
4. 如權(quán)利要求1所述的膠囊劑，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料選自填充劑、崩解 劑、粘合劑或潤(rùn)滑劑。
5. 如權(quán)利要求4，所述的填充劑選自但不僅限于玉米淀粉、微晶纖維素、可壓性淀粉、乳糖、 蔗糖、糊精中的一種或幾種的混合物；所述的崩解劑選自但不僅限于微晶纖維素PH301、 Ri302、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙稀吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維 素；所述粘合劑選自但不限于水，PVP水溶液，PVP乙醇溶液，淀粉漿。所述的潤(rùn)滑劑選自但不僅限于硬脂酸鎂、PEG6000，微粉硅膠，滑石粉，硬質(zhì)酰富馬酸鈉。
6. 如權(quán)利要求1所述的膠囊劑，其特征在于，所述膠囊劑制備工藝為干粉直接灌裝或者制粒后再灌裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頸腰椎病的中藥組合物及其制備方法。它是以白芍、葛根、桃仁(燀)、乳香(醋炙)、紅花、續(xù)斷、沒藥(醋炙)、狗脊(燙)、伸筋草、牛膝、地黃、甘草為藥用活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料混合形成的藥用組合物，劑型為膠囊。該藥用組合物可用于風(fēng)寒阻絡(luò)所致頸腰椎病引起的肩頸疼痛，活動(dòng)受限，上肢麻木者的治療。
文檔編號(hào)A61K36/804GK101590147SQ20091013095
公開日2009年12月2日 申請(qǐng)日期2005年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月4日
發(fā)明者陳瑞晶 申請(qǐng)人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司