專利名稱：一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)生活水平的提高，生活節(jié)奏的加快，膽囊炎、膽結(jié)石病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì)，并且多發(fā)生于35-55歲的中年人，屬于中醫(yī)學(xué)“脅痛”、“腹脹”、“膽脹”、“黃疸”等疾病的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病的是因情志不調(diào)，飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)生，蘊(yùn)結(jié)不散所致。病衛(wèi)主要在肝膽，涉及脾、胃、大腸，主要病機(jī)為肝膽失疏，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，肝胃不和，膽汁排泄不暢，結(jié)石阻塞，膽腑不通，其病理產(chǎn)物形成膽結(jié)石。肝膽的經(jīng)脈布于脅下，肝膽氣滯，血?dú)獠粫常煌▌t痛，故見(jiàn)右脅脹痛，時(shí)輕時(shí)重，時(shí)發(fā)時(shí)止；濕熱蘊(yùn)結(jié)不散，生成結(jié)石，故爾右上腹或者劍突下持續(xù)性脹痛或絞痛；病在膽，逆在胃，肝膽氣郁，橫逆犯胃，而見(jiàn)惡心嘔吐等胃氣上逆之 癥；若膽汁不暢，外溢肌膚則出現(xiàn)黃疸，口苦，小便短赤，舌紅苔黃膩，脈弦滑而數(shù)均屬肝膽濕熱之象。治宜理氣解郁，化瘀散結(jié)，清熱利膽排石之法。目前西醫(yī)治療膽結(jié)石和膽囊炎疾病大多采用手術(shù)療法，直接摘除膽囊，雖然能取得一勞永逸的效果，但會(huì)對(duì)患者的消化系統(tǒng)功能形成不可彌補(bǔ)的損傷，因此藥物的治療對(duì)輕中度患者來(lái)說(shuō)尤為重要。中醫(yī)對(duì)膽結(jié)石和膽囊炎的治療重在全面調(diào)理，具有西醫(yī)不可比擬的優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明提供了一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑，其處方是由11味中藥組成，對(duì)于肝膽郁結(jié)，氣滯血瘀，濕熱壅滯，膽腑不通等證具有非常顯效的臨床治療作用，介于此，對(duì)于該中藥組合物我們先后申請(qǐng)了以下2件發(fā)明專利，其公開(kāi)號(hào)分別為CN1471930A、CN1733288A，
公開(kāi)日分別是2002. 07. 25和2005. 08. 25 ;以上發(fā)明專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝和劑型等方面進(jìn)行公開(kāi)、保護(hù)，而本申請(qǐng)專利是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)研究，以進(jìn)一步完善工藝制備方法，提高制劑穩(wěn)定性和生物利用度為目的，而創(chuàng)造性的研制成功的一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠，生物利用度高的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑。本發(fā)明的另一目的在于提供該治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，該方法簡(jiǎn)便可行、符合口服藥物體內(nèi)吸收過(guò)程，最終制得的中藥制劑穩(wěn)定性好，療效可靠顯著。本發(fā)明技術(shù)方案是由下述步驟實(shí)現(xiàn)的A.處方組成硝石80份、白礬35份、郁金90份、三棱45份、豬膽粉45份、金錢草225份、陳皮150份、乳香35份、沒(méi)藥35份、大黃45份、甘草25份；B.制備方法將上述11味中藥材，按下述步驟操作⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比6 12倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4 8h，收集揮發(fā)油并用P -環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃藥材混合后，加入與藥材重量比為5 8倍量、PH值為3. O 5. O的酸水加熱提取，提取I 3次，每次I 2h，濾過(guò)，酸水液留用；⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% 80%，靜置24h 48h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用；⑶將硝石、白礬、豬膽粉干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油￠-環(huán)糊精包合物、⑵中的干膏粉混勻，將所得的混合物加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成口服制劑。本發(fā)明技術(shù)方案具體是由以下步驟實(shí)現(xiàn)的A.處方組成硝石80份、白礬35份、郁金90份、三棱45份、豬膽粉45份、金錢草225份、陳皮150份、乳香35份、沒(méi)藥35份、大黃45份、甘草25份；B.制備方法將上述11味中藥材，按下述步驟操作
⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比8倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比8倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6h，收集揮發(fā)油并用2-4倍量的￠-環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃藥材混合，加入與藥材重量比為6倍量、pH值為4. 0的酸水加熱提取，提取2次，每次I. 5h，濾過(guò)，酸水液留用；⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置32h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用；⑶將硝石、白礬、豬膽粉干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油￠-環(huán)糊精包合物、⑵中的干膏粉混勻，將所得的混合物加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成口服制劑。以上技術(shù)方案中最終制成的口服制劑可以是片劑、顆粒劑、丸劑或硬膠囊劑，并且各制劑其進(jìn)一步的制備方案如下丸劑是將上述方案步驟⑶中所得的混合粉末過(guò)篩，用水泛丸，干燥，制成丸劑。片劑是將上述方案步驟⑶中將所得的混合粉末，制粒，壓制成片，包衣，即得。硬膠囊是將上述方案步驟⑶中將所得的混合粉末，制粒，裝膠囊。顆粒劑是將上述方案步驟⑶中將所得的混合粉末，干燥，即得。本發(fā)明的中藥制劑主治膽結(jié)石、膽囊炎等證屬肝膽郁結(jié)，氣滯血瘀，濕熱壅滯者。組方中金錢草清熱利濕，善消結(jié)石；郁金活血止痛，行氣解郁；三棱破血行氣止痛；三藥合用，行氣活血，利膽排石，共為君藥。大黃泄熱逐瘀，利膽健胃；乳香、沒(méi)藥活血行氣止痛；陳皮理氣和中，上述四味藥用以加強(qiáng)行氣止痛，利膽排石之功，用為臣藥。硝石與白礬相伍，善祛濕退黃，治療濕熱黃疸；豬膽粉清熱解毒，共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥為使。以上諸藥合用共奏理氣解郁，行氣活血，利膽排石之功。我們?cè)趯?shí)際的研究過(guò)程當(dāng)中，相比于在先申請(qǐng)的2件發(fā)明專利，其主要的創(chuàng)造點(diǎn)在于藥材的提取純化方面，由此帶來(lái)了顯著的技術(shù)進(jìn)步，其主要的有益效果如下。本發(fā)明的中藥制劑是由硝石，白礬，郁金，三棱，大黃等11味純中藥組成，方中硝石、白礬是礦物類，而豬膽粉為膽汁干燥物，因此3味藥采用全打粉入藥的方式制備，既能夠顯著的保護(hù)藥材中的有效組分不被破壞而全面的利用有效物質(zhì)，又使得生產(chǎn)制備工藝簡(jiǎn)便、可行。乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材中含有大量的揮發(fā)油類成分，因此，適合用水蒸氣蒸餾提取的方式，收集揮發(fā)油并用3 -環(huán)糊精包合，以保護(hù)該組分的穩(wěn)定性及后續(xù)成型工藝的可操作性；另外再將藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃混合，由于以上藥材中均含有大量的水溶性成分，因此我們采用酸水提取，最后合并所有的水液醇沉以再次進(jìn)行精制純化。在實(shí)驗(yàn)研究中我們發(fā)現(xiàn)采用一定的PH值的水液，提取物的雜質(zhì)明顯減少，并且有效成分的含量顯著增高。綜上所述，本申請(qǐng)中藥材的提取純化方法，精簡(jiǎn)得當(dāng)、合理有序，既全面提取和保留了有效成分，又能夠精制、簡(jiǎn)化操作過(guò)程，從而節(jié)約能源、縮小生產(chǎn)成本。并且我們通過(guò)艱辛的創(chuàng)造性勞動(dòng)，最終將其制成療效顯著的口服藥物制劑?？傊?，本發(fā)明的提取純化、成型的技術(shù)方案是我們?cè)趯?shí)際的研究過(guò)程中，通過(guò)不懈的摸索和偶然的發(fā)現(xiàn)，并全面的考究了該制劑的臨床應(yīng)用需求，合理的統(tǒng)籌、比對(duì)而得出的工藝路線，從而保證了最終制成的中藥制劑的科學(xué)性、高效性。以下是對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的藥效學(xué)研究試驗(yàn)，由于本發(fā)明的核心創(chuàng)新點(diǎn)在于藥材的提取純化工藝方面，并與我們先前公開(kāi)的公開(kāi)號(hào)CN1471930A、CN1733288A的專利文件對(duì)比后，我們認(rèn)為公開(kāi)號(hào)CN1733288A的技術(shù)方案為最接近的對(duì)比技術(shù)，因此我們?cè)谒幮W(xué)實(shí)驗(yàn)中以二者的技術(shù)內(nèi)容為對(duì)比，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的研究水平，并通過(guò)對(duì)體內(nèi)、外溶石試驗(yàn)， 對(duì)大鼠膽汁分泌的影響以及抗炎鎮(zhèn)痛等試驗(yàn)，充分的闡明了本發(fā)明藥物的治療膽結(jié)石、膽囊炎的藥效學(xué)療效。為了簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作，節(jié)省研究費(fèi)用，遵循平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)原則，摒除各藥物組因劑型不同本身帶來(lái)的療效差異，從而更加科學(xué)的突出本發(fā)明技術(shù)方案的創(chuàng)造性，我們以其中一個(gè)公開(kāi)的技術(shù)方案的中間品組為代表進(jìn)行研究，然這對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員完全可以由此推導(dǎo)，理解本申請(qǐng)中其它參數(shù)點(diǎn)技術(shù)方案的有益效果，因此本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容和藥效結(jié)果決不限于此范圍。I試驗(yàn)材料及結(jié)果處理方法I. I試驗(yàn)藥物的制備A本發(fā)明試驗(yàn)藥物的制備⑴取乳香35g、沒(méi)藥35g、郁金90g和陳皮150g藥材，加入與藥材重量比8倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6h，收集揮發(fā)油并用3倍量的P -環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱45g、金錢草225g、甘草25g、大黃45g藥材混合，加入與藥材重量比為6倍量、pH值為4. 0的酸水加熱提取，提取2次，每次I. 5h，濾過(guò)，酸水液留用；⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置32h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用；⑶將硝石80g、白礬35g、豬膽粉45g干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油P _環(huán)糊精包合物、⑵中的干膏粉混勻，將所得的混合物留用；臨用前，加蒸餾水配制成混懸藥液，即得本發(fā)明藥物中間品組。B. CN1733288A中間品組的制備取硝石80g，白礬35g，豬膽粉45g，乳香35g，沒(méi)藥35g，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉；金錢草225g，郁金90g，三棱45g，大黃45g，陳皮150g，甘草25g加入70%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為I. 34的浸膏；藥渣加水煎煮2次，每次I. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為I. 34的浸膏，真空干燥，粉碎成干膏粉留用；臨用前，加蒸餾水配制成與上述本發(fā)明中間品組濃度相同的混懸藥液，即得CN1733288A中間品組。I. 2試驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，SD大鼠及家兔，由第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
I. 3試驗(yàn)方法觀察各藥物組體內(nèi)、外溶解膽結(jié)石試驗(yàn)，對(duì)大鼠膽汁分泌的影響以及抗炎鎮(zhèn)痛作用等試驗(yàn)。I. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果以表示，采用t檢驗(yàn)測(cè)定組間差異的顯著性。2試驗(yàn)方法與結(jié)果2. I體外溶石試驗(yàn)將形狀、大小、重量相近的干燥膽色素性混合結(jié)石，隨機(jī)分為3組，每組10粒。將每組膽石置于盛有6ml受試物溶液的磨口帶塞試管中，每管I粒，再將試管置于37°C恒溫水浴槽中，每24h觀察I次，并且每24h換液I次，連續(xù)觀察15天。第16天取出膽石，待干燥后稱重，計(jì)算溶石前、后膽石重量的差值，結(jié)果見(jiàn)表I。
表I體外溶石作用研究(n=10, 5土S )
_組別_藥物濃度_溶石前后膽石重量差值(mg)
牛理鹽水組3. 12 ±2. 36
本發(fā)明藥物中間品組I. 5g生藥量/m_L11 35 + 3 54*><*A
CN1733288A 中間品組I. 5g生藥量/ml8. 22±2. 75*"*注與生理鹽水組比較，***P<0. 001 ;與CN1733288A中間品組比較，AP〈0. 05。由表I的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可知本發(fā)明藥物中間品組和CN1733288A中間品組與生理鹽水組比較，兩者均能在體外溶石試驗(yàn)中顯著的減小膽石的重量，并且達(dá)到了極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；與CN1733288A中間品組比較，本發(fā)明中間品組對(duì)體外膽石在作用前后的重量差異更大，亦具有突出的差異性效果，研究結(jié)果提示本發(fā)明的中間品能夠顯著的降低體外膽結(jié)石的體積和重量，對(duì)其具有明顯的治療作用。2.2體內(nèi)溶石試驗(yàn)研究取家兔30只，用含1%雙氫膽固醇飼料喂養(yǎng)6周。于第3周隨機(jī)分為3組分別為生理鹽水對(duì)照組、本發(fā)明中間品組和CN1733288A中間品組。各試驗(yàn)組以灌胃給藥，連續(xù)給藥3周后，在麻醉狀態(tài)下，剖開(kāi)家兔腹腔，結(jié)扎膽管，取出并切開(kāi)膽囊，讓膽汁流入濾布中，待液體流完后可見(jiàn)多個(gè)膽結(jié)石。把濾布置60°C烘箱中干燥12h，取出濾布，精確稱重并減去原濾布干重，即為膽結(jié)石的總重量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。表2體內(nèi)溶石作用的研究(i±s )
_組別_動(dòng)物數(shù)給藥劑量_膽石重量(mg)
生理鹽水組10-136. 3±25. I
本發(fā)明藥物中間品組100. 7g生藥量/kg52 3 + 14 3m—
CN1733288A 中間品組100. 7g生藥量/kg^+15
注與生理鹽水組比較，***P<0. 001 ;與CN1733288A中間品組比較，AP〈0. 05。由表2的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可知本發(fā)明藥物中間品組、CN1733288A中間品組與生理鹽水組比較，兩者均能夠明顯降低家兔體內(nèi)膽石的重量，并且與生理鹽水組的膽石重量相比達(dá)到了顯著的差異性；與CN1733288A中間品組比較，本發(fā)明中間品組使得體內(nèi)膽石的重量降低，亦達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。2. 3對(duì)大鼠膽汁分泌量的影響取SD大鼠30只，實(shí)驗(yàn)前12h禁食不禁水，實(shí)驗(yàn)時(shí)稱重后，隨機(jī)分為3組分別為生理鹽水對(duì)照組、本發(fā)明中間品組和CN1733288A中間品組。然后每鼠以戊巴比妥鈉40mg /kg腹腔注射麻醉后，打開(kāi)腹腔，找到膽管，向肝臟方向作“V”形切開(kāi)膽管，插入塑料管并固 定，隨后可見(jiàn)淡黃綠色膽汁流出。待穩(wěn)定20min后，先收集30min膽汁，然后各組大鼠分別由十二指腸給予以上分組的鹽水或藥液。給藥后每隔30min收集一次膽汁，共3次，記錄膽汁分泌量，結(jié)果見(jiàn)表3。表3對(duì)大鼠膽汁分泌量的影響(n=10，5土s )
權(quán)利要求
1.一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成 A.處方組成硝石80份、白礬35份、郁金90份、三棱45份、豬膽粉45份、金錢草225份、陳皮150份、乳香35份、沒(méi)藥35份、大黃45份、甘草25份； B.制備方法將上述11味中藥材，按下述步驟操作 ⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比6 12倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4 8h，收集揮發(fā)油并用β -環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃藥材混合后，加入與藥材重量比為5 8倍量、pH值為3. O 5. O的酸水加熱提取，提取I 3次，每次I 2h，濾過(guò)，酸水液留用； ⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% 80%，靜置24h 48h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用； ⑶將硝石、白礬、豬膽粉干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油β -環(huán)糊精包合物、⑵中 的干膏粉混勻，將所得的混合物加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成口服制劑。
2.如權(quán)利要求I所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成 Α.處方組成硝石80份、白礬35份、郁金90份、三棱45份、豬膽粉45份、金錢草225份、陳皮150份、乳香35份、沒(méi)藥35份、大黃45份、甘草25份； B.制備方法將上述11味中藥材，按下述步驟操作 ⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比8倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6h，收集揮發(fā)油并用2-4倍量的β_環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃藥材混合，加入與藥材重量比為6倍量、pH值為4. O的酸水加熱提取，提取2次，每次I. 5h，濾過(guò)，酸水液留用； ⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置32h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用； ⑶將硝石、白礬、豬膽粉干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油β -環(huán)糊精包合物、⑵中的干膏粉混勻，將所得的混合物加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成口服制劑。
3.如權(quán)利要求I或2所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是片劑、顆粒劑、丸劑或硬膠囊劑。
4.一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于 Α.處方組成硝石80份、白礬35份、郁金90份、三棱45份、豬膽粉45份、金錢草225份、陳皮150份、乳香35份、沒(méi)藥35份、大黃45份、甘草25份； B.制備方法將上述11味中藥材，按下述步驟操作 ⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比6 12倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間4 8h，收集揮發(fā)油并用β -環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃藥材混合后，加入與藥材重量比為5 8倍量、pH值為3. O 5. O的酸水加熱提取，提取I 3次，每次I 2h，濾過(guò)，酸水液留用； ⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到50% 80%，靜置24h 48h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用； ⑶將硝石、白礬、豬膽粉干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、⑵中的干膏粉混勻，將所得的混合物加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成口服制劑，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于 ⑴取乳香、沒(méi)藥、郁金和陳皮4味藥材，加入與藥材重量比8倍量的水，進(jìn)行水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時(shí)間6h，收集揮發(fā)油并用2-4倍量的β_環(huán)糊精包合，蒸餾后的水溶液濾過(guò)后留用；藥渣與三棱、金錢草、甘草、大黃藥材混合，加入與藥材重量比為6倍量、pH值為4. O的酸水加熱提取，提取2次，每次I. 5h，濾過(guò)，酸水液留用； ⑵將上述⑴中留用的水液、酸水液混合，加入乙醇使得含醇量達(dá)到65%，靜置32h，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮干燥粉碎成干膏粉，留用； ⑶將硝石、白礬、豬膽粉干燥粉碎成細(xì)粉，并與⑴中的揮發(fā)油β -環(huán)糊精包合物、⑵中的干膏粉混勻，將所得的混合物加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成口服制劑，即得。
6.如權(quán)利要求4或5所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于將所得的混合物過(guò)篩，用水泛丸，干燥，制成丸劑。
7.如權(quán)利要求4或5所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于將所得的混合物，制粒，壓制成片，包衣，制成片劑。
8.如權(quán)利要求4或5所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于將所得的混合物，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。
9.如權(quán)利要求4或5所述的治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于將所得的混合物制粒，干燥，制成顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石、膽囊炎的中藥制劑及其制備方法，它是以硝石80份，白礬35份，郁金90份，三棱45份，豬膽粉45份，金錢草225份，陳皮150份，乳香35份，沒(méi)藥35份，大黃45份，甘草25份作為原料，按照一定的工藝進(jìn)行提取純化后，與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的一種中藥口服制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑具有制備工藝簡(jiǎn)單可行、安全有效、藥理藥效作用顯著的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/06GK102961678SQ20121043839
公開(kāi)日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月6日
發(fā)明者趙步長(zhǎng) 申請(qǐng)人:陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司