專利名稱：一種含有賴諾普利和氫氯噻嗪的膠囊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種化學(xué)藥品，具體地，是一種治療高血壓的化學(xué)藥品，本發(fā)明提供該藥的是一種新制劑。
二.技術(shù)背景心血管疾病是威脅人類健康的頭號殺手，而高血壓是其中最為多見的疾病之一。1991年我國普查顯示高血壓控制率城市僅4.1％，農(nóng)村僅1.2％；更值得關(guān)注的是近年中風(fēng)與冠心病死亡的降低已趨停滯，而高血壓常見的終末期腎病與心力衰竭逐年增加，嚴(yán)重威脅著人類的身體健康。
本藥品中氫氯噻嗪可使腎紊活化而限制降壓，而賴諾普利可抑制RAS活化，并減輕繼發(fā)性醛固酮增加，從而減少水鈉潴留，并減輕醛固酮作為生長因子的不良作用，小量氫氯噻嗪還可避免其對尿酸、血糖、血脂、血鉀的不良影響。研究證明聯(lián)用時(shí)有效率可達(dá)80％。本藥品具有生物利用度高，療效好，作用時(shí)間長，毒性少而低等優(yōu)點(diǎn)。
本項(xiàng)目開發(fā)研制的藥物膠囊為化學(xué)藥品，主治高血壓。本品為膠囊劑，只需要將藥物與賦形劑混合均勻，制粒，填充膠囊即可；具有給藥方便，生產(chǎn)工序簡潔，生產(chǎn)成本低，大幅度降低了生產(chǎn)成本。目前，世界范圍內(nèi)尚無該制劑，本品的問市，不僅能給患者提供更多的選擇，而且能降低賴諾普利和氫氯噻嗪復(fù)方制劑的價(jià)格，降低醫(yī)療費(fèi)用，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高生活質(zhì)量，具有非常重要的社會意義和經(jīng)濟(jì)意義。
三.

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療高血壓的化學(xué)藥品新制劑。
該膠囊的特點(diǎn)
1、該膠囊劑含有常規(guī)的賦形劑、潤滑劑等物質(zhì)。
2、該膠囊劑賴諾普利與氫氯噻嗪的比例為1∶1.25和1∶0.625。
3、該膠囊劑崩解時(shí)間小于30分鐘。
4、該膠囊劑中氫氯噻嗪的溶出度不低于50％。
5、該膠囊劑主要用于治療高血壓。
該賦形劑常為淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羧甲基纖維素鈉等常用輔料；優(yōu)選微晶纖維素和淀粉。
該潤滑劑常為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、聚乙二醇、甘油酸三榆酯等常用潤滑劑；優(yōu)選硬脂酸鎂。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明實(shí)例1取賴諾普利1份、氫氯噻嗪1.25份、微晶纖維素5份和淀粉2.7份混勻，加入聚乙烯吡咯烷酮制軟材，過篩，干燥，整粒，加入0.05份硬脂酸鎂，混勻，填充膠囊，即得該膠囊。
實(shí)例2取賴諾普利1份、氫氯噻嗪0.625份、微晶纖維素5份和淀粉2.7份混勻，加入聚乙烯吡咯烷酮制軟材，過篩，干燥，整粒，加入0.05份硬脂酸鎂，混勻，填充膠囊，即得該膠囊。
權(quán)利要求
1.一種含有賴諾普利和氫氯噻嗪的膠囊劑，其中還含有常規(guī)的賦形劑、潤滑劑等物質(zhì)制成的膠囊劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的膠囊劑，其特征在于該膠囊劑中賴諾普利與氫氯噻嗪的比例為1∶1.25和1∶0.625。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2的要求制成的膠囊劑，其特征在于該膠囊劑崩解時(shí)間小于30分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3的要求制成的膠囊劑，其特征在于該膠囊劑中氫氯噻嗪的溶出度不低于50％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4的要求制成的膠囊劑，其特征在于該膠囊劑主要用于治療高血壓。
全文摘要
本發(fā)明涉及含賴諾普利和氫氯噻嗪的膠囊劑，該膠囊劑賴諾普利與氫氯噻嗪的比例為1∶1.25和1∶0.625；其崩解時(shí)間小于30分鐘；其氫氯噻嗪的溶出度不低于50％，具有治療高血壓的作用。
文檔編號A61P9/00GK1615882SQ20041006082
公開日2005年5月18日 申請日期2004年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月10日
發(fā)明者曹智華, 劉 文, 鞠瑞芬, 黃志軍, 肖飛 申請人:武漢健民中藥工程有限責(zé)任公司