專利名稱：高密度脂蛋白制劑的病毒滅活方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，是涉及一種對血液制劑去除病毒的處理方法。
目前，對于血液制劑去除病毒的處理方法，有S/D法，加熱法，以及BMM過濾法等，但是專門針對于規(guī)?；a(chǎn)量的人血高密度脂蛋白制劑的病毒滅活方法，國內(nèi)外至今尚未見到。
本發(fā)明的目的是對于人血高密度脂蛋白制劑進(jìn)行病毒滅活，是保證該血液制劑安全有效應(yīng)用。本發(fā)明是提供一種在研究有效滅活高密度脂白制劑病毒方法的同時，也研究了保證制劑的其他質(zhì)量指標(biāo)不變的技術(shù)方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是將枸椽酸鈉或辛酸鈉或山梨醇加入人血高密度脂蛋白制劑中，枸椽酸鈉終濃度為0.5-2％，辛酸鈉終濃度0.2-0.8％，山梨醇終濃度0.2-1.4％，于40℃-80℃恒溫水浴中放置十小時。
本發(fā)明的積極效果是人血高密度脂蛋白制劑的病毒滅活方法，成功地達(dá)到了滅活該血液制劑中可能殘存的病毒的目的，并且在有效地保護(hù)劑的保護(hù)下，該制劑的其他質(zhì)量指標(biāo)保持不變。以脊髓灰質(zhì)炎病毒，水泡性口炎病毒，辛德畢斯病毒和愛滋病病毒四種為代表性滅活方法檢測，完全證明了通過本方法可以完全有效地滅活，并且制品質(zhì)量不變。達(dá)到了關(guān)于血液制劑去除病毒能力的要求。
本發(fā)明的實施例是將枸椽酸鈉或辛酸鈉或山梨醇加入人血高密度脂蛋白制劑中，枸椽酸鈉終濃度為1.3％，辛酸鈉終濃度0.4％，山梨醇終濃度0.8％，于60℃怛溫水浴中放置十小時。
權(quán)利要求
一種高密度脂蛋白制劑的病毒滅活方法，其特征在于將枸椽酸鈉或辛酸鈉或山梨醇加入人血高密度脂蛋白制劑中，枸椽酸鈉終濃度為0.5-2％，辛酸鈉終濃度0.2-0.8％，山梨醇終濃度0.2-1.4％，于40℃-80℃恒溫水浴中放置十小時。
全文摘要
一種高密度脂蛋白制劑的病毒滅活方法是:將枸椽酸鈉或辛酸鈉或山梨醇加入人血高密度脂蛋白制劑中,調(diào)到一定濃度,在40℃—80℃恒溫水中放置8—12小時?？梢杂行У販缁畈《?并且制品質(zhì)量不變。
文檔編號A61K47/12GK1189379SQ97119839
公開日1998年8月5日 申請日期1997年12月30日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月30日
發(fā)明者楊寶田, 張興義, 任海波, 金成日, 趙晏, 王倩, 門小菲 申請人:長春市中心血站, 張興義