專利名稱：一種消腫止痛軟膏劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消腫止痛軟膏劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
腫節(jié)風(fēng)又名九節(jié)茶、草珊瑚、接骨茶等，是《中國藥典》收載中藥材，我國南方及西南諸省常用民間草藥，為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全草。味辛、苦，性平。有抗菌消炎、清熱解毒、祛風(fēng)除濕、活血止痛、通經(jīng)接骨等功效。中國藥典、部頒標準收載的劑型有腫節(jié)風(fēng)片、血康口服液、清熱消炎寧膠囊和腫節(jié)風(fēng)注射液。并沒有記載腫節(jié)風(fēng)外用劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以腫節(jié)風(fēng)為主要成分的消腫止痛軟膏劑。本發(fā)明的一種消腫止痛軟膏劑，采用腫節(jié)風(fēng)提取物為藥物活性有效部位，加入軟膏劑常用基質(zhì)制備。腫節(jié)風(fēng)提取物與軟膏劑常用基質(zhì)的重量比為I :1-8。更優(yōu)選地，以腫節(jié)風(fēng)提取物為主要藥物活性有效部位，加入冰片和軟膏劑常用基質(zhì)制備。所述腫節(jié)風(fēng)提取物與軟膏劑常用基質(zhì)的重量比為1:1-10 ;所述冰片的重量占軟膏劑常用基質(zhì)重量的O. 6-6%。所述軟膏劑常用基質(zhì)選自甘油、硬脂酸、十八醇、液狀石蠟、三乙醇胺、吐溫-80、山梨酸、尼泊金乙酯中一種或幾種。所述腫節(jié)風(fēng)提取物的制備包括以下步驟
(1)取腫節(jié)風(fēng)加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C相對密度為I. 05-1. 35的清膏，或繼續(xù)干燥得到腫節(jié)風(fēng)浸膏；
(2)取腫節(jié)風(fēng)清膏或用5-10倍量水溶解的腫節(jié)風(fēng)浸膏，上非極性或中極性大孔吸附樹脂柱，吸附，用1-3倍柱體積水洗柱,水洗后再用30-80%乙醇洗脫2-4倍柱體積，收集酚酸、黃酮和香豆素部位的洗脫液，將該洗脫液回收乙醇并濃縮至70°C相對密度為I. 10-1. 20的清膏。所述非極性大孔吸附樹脂包括DIOI、XAD-4，所述中極性大孔吸附樹脂包括HPD-400。所述消腫止痛軟膏劑按常規(guī)乳膏方法制備，如乳化法。本發(fā)明第一次將腫節(jié)風(fēng)這個傳統(tǒng)清熱解毒、通絡(luò)止痛中藥材以外用膏劑的形式作為藥物存在。將腫節(jié)風(fēng)水提浸膏經(jīng)大孔吸附樹脂柱層析，富集其中酚酸、黃酮和香豆素部位，制成具有消炎止痛的軟膏劑。該制劑具有效果明顯，使用方便，患者順應(yīng)性好，毒副作用少，不致敏，尤其適用于配合中醫(yī)推拿手法治療軟組織損傷等。
具體實施例方式以下為本發(fā)明的幾個實例，進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅限于此。
實施例I
取腫節(jié)風(fēng)藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C相對密度為I. 05的清膏，過HPD-400大孔吸附樹脂柱。清膏上樣體積與樹脂體積比為4 :1，先水洗IBV(柱體積),再用80%乙醇洗脫體積3BV，收集該部位洗脫液，洗脫液回收乙醇并濃縮至密度為I. 20的清膏。按以下配方和工藝制得軟膏劑。處方清膏l(xiāng)_5g、水l_5g、甘油l_5g、硬脂酸l_5g、十八醇O. 5_2g、液狀石臘l_5g、吐溫-80 O. 5-2g、山梨酸鉀 O. 01-0. lg、冰片 O. 06-0. 6g
制備工藝將上述硬脂酸、液狀石蠟、十八醇等油相，清膏、甘油、吐溫-80、山梨酸鉀等水相分別于熱水浴中加熱，混勻；攪拌下，將油相緩緩加入同樣溫度(80-90°C)的水相中，60°C時再加入冰片，攪勻，冷卻，分裝即得乳膏劑。實施例2
取腫節(jié)風(fēng)藥材加水煎煮3次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮,噴霧干燥得浸膏。取腫節(jié)風(fēng)浸膏加10倍量水，超聲溶解，過XAD-4大孔吸附樹脂柱。溶液上樣體積與樹脂體積比為3 :1，先水洗2BV(柱體積)，再用50%乙醇洗脫體積4BV，收集該部位洗脫液。將該洗脫液濃縮至密度為I. 10的清膏。按以下配方和工藝制得軟膏劑。處方清膏l(xiāng)_5g、水l_5g、、甘油l_5g、硬脂酸l_8g、十八醇O. 5_3g、液狀石臘1-5g、三乙醇胺l_5g、輕苯乙酉旨O. 01-0. lg、冰片O. 08-0. 8g
制備工藝將上述硬脂酸、十八醇、液狀石蠟等油相、清膏、甘油、三乙醇胺等水相分別加熱，混勻；攪拌下，將油相緩緩加入水相中，55-60°C時加入冰片，攪拌至半固體狀，凝固，分裝即得乳膏劑。實施例3
取腫節(jié)風(fēng)藥材加水煎煮2次，每次3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C相對密度為I. 35的清膏，過DlOl大孔吸附樹脂柱。吸附，先水洗3BV (柱體積)，再用30%乙醇洗脫體積2BV，收集該部位洗脫液，洗脫液回收乙醇并濃縮至密度為I. 20的清膏。按以下配方和工藝制得軟膏劑。處方清膏l(xiāng)_5g、水l_5g、甘油l_5g、硬脂酸l_5g、十八醇O. 5_2g、液狀石臘l_5g、吐溫-80 O. 5-2g、山梨酸鉀O. 01-0. lg。通過常規(guī)乳化法制備。三、鎮(zhèn)痛消炎藥效實驗
I、鎮(zhèn)痛
方法昆明小鼠，給藥I次/天，共3天，脫毛面積為2x3cm，消腫止痛軟膏劑實驗組(I.高中低劑量組樣品乳膏每克分別含腫節(jié)風(fēng)提取物相當于生藥材4g、2g、Ig ;2.乳膏缺腫節(jié)風(fēng)組和高中低劑量組的樣品含冰片量相同；3、乳膏缺冰片組樣品含腫節(jié)風(fēng)提取物量與高劑量組相當)，給藥量為O. 3g/只，陽性藥(扶他林)為O. 05g/只，末次給藥Ih后注射O. 6%冰醋酸致痛，計算20min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。表I不同組別的鎮(zhèn)痛效果
權(quán)利要求
1.一種消腫止痛軟膏劑，其特征在于采用腫節(jié)風(fēng)提取物為藥物活性有效部位，加入軟膏劑常用基質(zhì)制備。
2.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消腫止痛軟膏劑，其特征在于腫節(jié)風(fēng)提取物與軟膏劑常用基質(zhì)的重量比為I :1_8。
3.一種消腫止痛軟膏劑，其特征在干以腫節(jié)風(fēng)提取物為主要藥物活性有效部位，カロ入冰片和軟膏劑常用基質(zhì)制備。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的消腫止痛軟膏劑，其特征在于所述腫節(jié)風(fēng)提取物與軟膏劑常用基質(zhì)的重量比為I :1-10 ;所述冰片的重量占軟膏劑常用基質(zhì)重量的O. 6-6%。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的消腫止痛軟膏劑，其特征在于所述軟膏劑常用基質(zhì)選自甘油、硬脂酸、十八醇、液狀石蠟、三こ醇胺、吐溫-80、山梨酸、尼泊金こ酯中ー種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的消腫止痛軟膏劑，其特征在于所述腫節(jié)風(fēng)提取物的制備包括以下步驟 (1)取腫節(jié)風(fēng)加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C相對密度為I. 05-1. 35的清膏，或繼續(xù)干燥得到腫節(jié)風(fēng)浸膏； (2)取腫節(jié)風(fēng)清膏或用5-10倍量水溶解的腫節(jié)風(fēng)浸膏，上非極性或中極性大孔吸附樹脂柱，吸附，用1-3倍柱體積水洗柱,水洗后再用30-80%こ醇洗脫2-4倍柱體積，收集酚酸、黃酮和香豆素部位的洗脫液，將該洗脫液回收こ醇并濃縮至70°C相對密度為I. 10-1. 20的清膏。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種消腫止痛軟膏劑及其制備工藝。采用腫節(jié)風(fēng)提取物為藥物活性有效部位，加入軟膏劑常用基質(zhì)制備，或加入冰片和軟膏劑常用基質(zhì)制備。本發(fā)明第一次將腫節(jié)風(fēng)這個傳統(tǒng)清熱解毒、通絡(luò)止痛中藥材以外用膏劑的形式作為藥物存在。將腫節(jié)風(fēng)水提浸膏經(jīng)大孔吸附樹脂柱層析，富集其中酚酸、黃酮和香豆素部位，制成具有消炎止痛的軟膏劑。該制劑具有效果明顯，使用方便，患者順應(yīng)性好，毒副作用少，不致敏，尤其適用于配合中醫(yī)推拿手法治療軟組織損傷等。
文檔編號A61K9/06GK102727542SQ20121024592
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月17日
發(fā)明者歐余航, 陳強, 陳達鑫 申請人:福建中醫(yī)藥大學(xué)