專(zhuān)利名稱(chēng)：針陣列經(jīng)皮吸收片和用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及針陣列經(jīng)皮吸收片，所述針陣列經(jīng)皮吸收片具有在片上形成的含有藥物的針形狀的突起并且在將所述片附著到皮膚上時(shí)將藥物提供到皮膚中，和用于制造該針陣列經(jīng)皮吸收片的方法。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，已經(jīng)將關(guān)注指向針陣列經(jīng)皮吸收片，其具有在所述片表面上形成的含有藥物的可生物降解的微型針。當(dāng)將所述片附著到皮膚上時(shí)，微型針被插入到皮膚中并在皮膚中吸收，并將所述微型針中含有的藥物提供到皮膚中。作為用于制造這樣一種針陣列經(jīng)皮吸收片的方法，已經(jīng)存在已知方法，其中將樹(shù)脂溶液灌注到具有許多凹部的模具中以將模具的形狀轉(zhuǎn)移到樹(shù)脂溶液。在該方法中，可以通過(guò)形成由預(yù)先向其加入藥物的生物相容的、可生物降解的樹(shù)脂溶液制成的微型針而生產(chǎn)具有含有藥物的微型針的針陣列經(jīng)皮吸收片。例如，日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2010-57704和2009-61219，提出了針陣列經(jīng)皮吸收片。日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2010-57704描述了具有梯狀(階梯式)斜面的針形狀的構(gòu)件。該梯狀部分將銳化部側(cè)上的斜面與根側(cè)上的斜面分開(kāi)，并且銳化部側(cè)上的斜面傾角與根側(cè)上的斜面傾角不同。日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2010-57704聲稱(chēng)，可以抑制在將具有微型結(jié)構(gòu)的針形狀的構(gòu)件成形時(shí)和將所述形狀轉(zhuǎn)移時(shí)所引起的缺陷。日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2009-61219描述了這樣配置的微型針陣列將每個(gè)針連接到半球形底部。日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2009-61219聲稱(chēng)，所述構(gòu)造容許以低成本大量制造具有花插座形狀(針尖保持器形狀)的微型針。

發(fā)明內(nèi)容
然而，例如，如圖11中所示，圖11是顯示其中將相關(guān)技術(shù)的針陣列經(jīng)皮吸收片附著到皮膚上的狀態(tài)的示意圖，當(dāng)相關(guān)技術(shù)的針陣列經(jīng)皮吸收片(其具有其中將圓錐體針部 1連接到片部3的結(jié)構(gòu))附著到皮膚100時(shí)，皮膚100表面凸凹的凸部將片部3向回推。在該情況下，針部1不能被可靠地插入到皮膚100中達(dá)到其中每一個(gè)針部1的根或片側(cè)末端與皮膚100進(jìn)行接觸的位置。結(jié)果，每個(gè)針部1的根中的藥物沒(méi)有被吸收在皮膚100中，不利地導(dǎo)致昂貴藥物的浪費(fèi)。另一個(gè)缺點(diǎn)在于當(dāng)每個(gè)針部分1具有圓錐體的或棱錐體的形狀時(shí)，如果針部1離開(kāi)皮膚100即使一個(gè)小的量，也在針部1和皮膚100之間產(chǎn)生空間。因?yàn)樵谥g具有空間的針部1和皮膚100之間不產(chǎn)生摩擦，因此針部1容易離開(kāi)皮膚100。另外，在日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2010-57704中描述的針形狀構(gòu)件的情況下，其上形成相應(yīng)的尖銳部的每個(gè)根部的側(cè)面不與相鄰根部的側(cè)面接觸。當(dāng)以模塑方法制造針形狀構(gòu)件時(shí)，含有藥物的液體留在模具中，具體地，在對(duì)應(yīng)于相鄰根部之間間隙的平坦部上，即，含有藥物的液體留在對(duì)應(yīng)于所述片的部分上。當(dāng)最終形成針形狀的構(gòu)件時(shí)，在所述片中也含有昂貴藥物，導(dǎo)致昂貴藥物的浪費(fèi)。而且，其上形成尖銳部的每個(gè)根部都具有其上形成尖銳部的表面。因?yàn)樗霰砻嫫叫杏谄つw，所以當(dāng)將針部插入到皮膚中時(shí)，患者很可能感到疼痛。另外，因?yàn)槊總€(gè)針部的尖銳部和根部具有棱錐體形狀，所以針部容易地離開(kāi)皮膚，如上所述。而且，在日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2010-57704中描述的針形狀構(gòu)件的情況下，也可以將其根部插入到皮膚中。在該情況下，皮膚表面凸凹的凸部將所述片向回推，并且針形狀構(gòu)件不能被可靠地插入到皮膚中達(dá)到其中每一針部的根或載體基質(zhì)側(cè)末端與皮膚進(jìn)行接觸的位置。在該情況下，每個(gè)針部的根或載體基質(zhì)側(cè)末端中的藥物沒(méi)有被吸收在皮膚中，不利地導(dǎo)致昂貴藥物的浪費(fèi)。在日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2009-61219中描述的微型針陣列中，其中將每個(gè)針連接到半球形底部，半球形底部的側(cè)面不與相鄰的半球形底部的側(cè)面接觸。當(dāng)以模塑方法制造所述微型針時(shí)，含有藥物的液體留在模具中，具體地，在對(duì)應(yīng)于半球形底部之間間隙的平坦部上，即，含有藥物的液體留在對(duì)應(yīng)于所述片的部分上，如上所述。當(dāng)最終形成微型針時(shí)，在所述片中也含有昂貴的藥物，導(dǎo)致昂貴藥物的浪費(fèi)。另外，因?yàn)槊總€(gè)微型針具有圓柱體形狀，所以難以將所述針插入到皮膚中。而且， 當(dāng)微型針的間隔設(shè)置太小時(shí)，更加難以將所述針插入到皮膚中，然而當(dāng)間隔太大時(shí)，提供的藥物量降低并且因此其作用是不足的。日本專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2009-61219對(duì)于所述問(wèn)題沒(méi)有描述或建議，或者沒(méi)有公開(kāi)可以解決所述問(wèn)題的間隔。已經(jīng)考慮到上述情況進(jìn)行了本發(fā)明。本發(fā)明的目的是提供針陣列經(jīng)皮吸收片和用于制造該針陣列經(jīng)皮吸收片的方法，所述針陣列經(jīng)皮吸收片，其針部是形成用以插入到皮膚中的針，可以可靠地插入到皮膚達(dá)到它們的根，所述根的每一個(gè)都是相應(yīng)針部的片部側(cè)上的端部，以便不浪費(fèi)藥物并且所述針抗拒離開(kāi)皮膚?？梢酝ㄟ^(guò)本發(fā)明的下列方面實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的即，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的針陣列經(jīng)皮吸收片是要附著到皮膚上用于將藥物提供到皮膚中的片，其包括多個(gè)各自具有錐形形狀的針部，所述針部的每一個(gè)都包括具有圓錐體或棱錐體形狀的針和具有柱體形狀并且將其端面連接到所述針的底部的主體部；具有平板形狀的片部；和多個(gè)各自具有平截頭體(frustum)形狀的平截頭體部，所述平截頭體部以這樣一種方式設(shè)置在所述片部表面上相鄰的平截頭體部的較大底部的周邊在所述片部表面上相互接觸，并且其較小底部分別連接到所述針部的主體部。根據(jù)上述構(gòu)造，當(dāng)將針部插入到皮膚中時(shí)，皮膚凸凹的凸部可以進(jìn)入相鄰的平截頭體部之間的空間，并且因而，所述針部可以可靠地插入到皮膚中達(dá)到每個(gè)針部的根與皮膚進(jìn)行接觸的位置，所述每個(gè)針部的根是每個(gè)針部的片側(cè)端部。因此將不會(huì)浪費(fèi)昂貴的藥物。另外，因?yàn)橄噜彽钠浇仡^體部的較大底部的周邊相互接觸，當(dāng)以模塑方法制造本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片時(shí)，與平截頭體部的較大底部的周邊相互接觸的部分相對(duì)應(yīng)的部分在模具中不會(huì)變平坦，由此在所述部分上不留下含有昂貴藥物的液體。因而，可以防止昂貴藥物的浪費(fèi)。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的針陣列經(jīng)皮吸收片是要附著到皮膚上用于將藥物提供到皮膚中的片，其包括多個(gè)各自具有錐形形狀的針部，所述針部的每一個(gè)都包括具有類(lèi)似鉛筆形狀的針和具有柱體形狀并且將其端面連接到所述針的底部的主體部；具有平板形狀的片部；和多個(gè)各自具有平截頭體形狀的平截頭體部，所述平截頭體部以這樣一種方式設(shè)置在所述片部表面上相鄰的平截頭體部的較大底部的周邊在所述片部表面上相互接觸，并且其較小底部分別連接到所述針部的主體部。根據(jù)上述構(gòu)造，每個(gè)具有類(lèi)似鉛筆形狀的針部容易地被插入到皮膚中但是抗拒離開(kāi)皮膚。另外，當(dāng)將針部插入到皮膚中時(shí)，每個(gè)具有類(lèi)似鉛筆形狀的針部被相應(yīng)的具有截頭圓錐體或棱錐體形狀的平截頭體部穩(wěn)定地支持而不側(cè)向運(yùn)動(dòng)，并且在插入時(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力被廣泛地分布。另外，當(dāng)將針部插入到皮膚中時(shí)，皮膚凸凹的凸部可以進(jìn)入相鄰的平截頭體部之間的空間，因而，所述針部可以可靠地插入到皮膚中達(dá)到每個(gè)針部的根與皮膚進(jìn)行接觸的位置，所述每個(gè)針部的根是每個(gè)針部的片側(cè)端部。因此將不會(huì)浪費(fèi)昂貴的藥物。另外，因?yàn)橄噜彽钠浇仡^體部的較大底部的周邊相互接觸，當(dāng)以模塑方法制造本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片時(shí)，與平截頭體部的較大底部的周邊相互接觸的部分相對(duì)應(yīng)的部分在模具中將不會(huì)是平坦的，由此在所述部分上不留下含有昂貴藥物的液體。因而，可以防止昂貴藥物的浪費(fèi)。在根據(jù)本發(fā)明方面的針陣列經(jīng)皮吸收片中，每一個(gè)平截頭體部的側(cè)面和平行于片部表面的平面之間的角度β在20°至60°的范圍內(nèi)。如果角度β太大，則在將針部插入到皮膚中如此深以致平截頭體部也被插入到皮膚中時(shí)，患者可能感到疼痛。根據(jù)上述構(gòu)造，因?yàn)榻嵌圈虏惶?，所以可以防止這一問(wèn)題。另外，將角度β設(shè)定在上述范圍內(nèi)容許在將針部插入到皮膚中時(shí)，在相鄰的平截頭體部的側(cè)面之間形成足夠大的空間，由此皮膚凸凹的凸部可以進(jìn)入所述空間并且可以將針部可靠地插入到皮膚中達(dá)到針部的根與皮膚進(jìn)行接觸的位置。另外，在根據(jù)本發(fā)明所述方面的針陣列經(jīng)皮吸收片中，每一個(gè)平截頭體部的高度都在0. Imm至0. 5mm的范圍內(nèi)。根據(jù)上述構(gòu)造，當(dāng)將針部插入到皮膚中時(shí)，可以在相鄰的平截頭體部的側(cè)面之間形成較大的空間，并且因而，皮膚凸凹的凸部可以進(jìn)入所述空間并且可以將針部更可靠地插入到皮膚中達(dá)到針部的根與皮膚進(jìn)行接觸的位置。另外，在根據(jù)本發(fā)明所述方面的針陣列經(jīng)皮吸收片中，具有錐形形狀(向前收縮的形狀)的針部的每一個(gè)都包括具有圓的錐體形狀的針和具有圓柱體形狀的主體部，并且平截頭體部的每一個(gè)都具有截頭棱錐體形狀。另外，在根據(jù)本發(fā)明所述方面的針陣列經(jīng)皮吸收片中，具有類(lèi)似鉛筆形狀的針部的每一個(gè)都包括具有圓形圓錐體形狀的針和具有圓柱體形狀的主體部，并且平截頭體部的每一個(gè)都具有截頭棱錐體形狀。另外，在根據(jù)本發(fā)明所述方面的針陣列經(jīng)皮吸收片中，其中當(dāng)將平截頭體部的較大底部放在水平面上時(shí)，對(duì)于每一個(gè)平截頭體部的法向矢量不平行于垂直方向。根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法是用于制造根據(jù)所述方面任何一項(xiàng)的針陣列經(jīng)皮吸收片的方法，所述方法包括將含有藥物的第一聚合物溶解液體注入到模具空間中，所述空間具有和針陣列經(jīng)皮吸收片形狀一致的形狀；通過(guò)將所述第一聚合物溶解液體已經(jīng)注入到其中的模具加壓而將所述模具中的空間用所述第一聚合物溶解液體填充至所述空間的端部，以從所述第一聚合物溶解液體已經(jīng)注入到其中的部分除去氣泡；通過(guò)加熱所述第一聚合物溶解液體以干燥所述第一聚合物溶解液體并使其體積減小，以致所述模具中的空間中全部所述第一聚合物溶解液體定位在比與所述平截頭體部較大底部周邊相互接觸的部分相對(duì)應(yīng)的部分更接近與所述針相對(duì)應(yīng)的空間的部分中；將第二聚合物溶解液體注入到所述模具中的空間中；通過(guò)加熱所述第一聚合物溶解液體和所述第二聚合物溶解液體而使所述第一聚合物溶解液體和所述第二聚合物溶解液體凝固；和從所述模具分離并除去所述凝固的第一和第二聚合物溶解液體。在上述方法中使用的模具中，因?yàn)橄噜彽钠浇仡^體部的較大底部的周邊相互接觸，所以在接觸部中不存在含有藥物的昂貴液體留在其上的平坦部。另外，該方法包括“干燥所述第一聚合物溶解液體并使其體積減小，以致模具中的空間中全部第一聚合物溶解液體定位在比與所述平截頭體部較大底部周邊相互接觸的部分相對(duì)應(yīng)的部分更接近與所述針相對(duì)應(yīng)的空間的部分中”的工序。因而，因此含有昂貴藥物的液體不留在片部上。根據(jù)本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片，可以將針部可靠地插入到皮膚中，所述針部的每一個(gè)都是形成以插入到皮膚中的針。


圖1是顯示其中根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的針陣列經(jīng)皮吸收片附著到皮膚上的狀態(tài)的示意圖，圖2A和2B顯示圓錐體型針部和平截頭體部(截頭錐形部)的設(shè)置的實(shí)施例；圖3A和;3B是圓錐體型針部和平截頭體部的設(shè)置的實(shí)施例的俯視圖；圖4A和4B顯示方棱錐體型針部和平截頭體部的設(shè)置的一個(gè)實(shí)施例；圖5A和5B顯示組合型針部和平截頭體部的設(shè)置的一個(gè)實(shí)施例；圖6A和6B是組合型針部和平截頭體部的俯視圖、正視圖和側(cè)視圖；圖7A至7F顯示用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法；圖8A和8B顯示用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法的一部分；圖9A至9C顯示用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法的一部分；圖10顯示標(biāo)明針陣列經(jīng)皮吸收片的各種部分的尺寸參數(shù)的參考符號(hào)；和圖11是顯示其中相關(guān)技術(shù)的針陣列經(jīng)皮吸收片附著到皮膚上的狀態(tài)的示意圖。
具體實(shí)施例方式將參考附圖詳細(xì)地在下面描述本發(fā)明的實(shí)施方案。在全部附圖中具有相同參考符號(hào)的部分是具有相似功能的相似元件。在本說(shuō)明書(shū)中，通過(guò)使用“_”表示的數(shù)值范圍旨在包括所述數(shù)值范圍的上下限。<針陣列經(jīng)皮吸收片的構(gòu)造>將參考附圖描述根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的針陣列經(jīng)皮吸收片。圖1是顯示其中根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的針陣列經(jīng)皮吸收片附著到皮膚上的狀態(tài)的示意圖。根據(jù)本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片10主要包括各自具有類(lèi)似鉛筆的形狀的針部1， 各自具有截頭圓錐體或棱錐體形狀的平截頭體部(截頭錐形部)2，和具有平板形狀的片部 3，如圖1中所示。所述針部1的每一個(gè)主要具有具有圓錐體或棱錐體形狀的針4和具有圓柱體或矩形柱體形狀的主體部5，并且所述針4的底面連接到主體部5的端面。未連接到針4的主體部5的端面連接到平截頭體部2的較小底部(上底部)，并且平截頭體部2的較大底部(下底部)連接到片部3的一個(gè)表面。連接到相應(yīng)的針部1的多個(gè)這樣配置的平截頭體部2形成在片部3的一個(gè)表面上，并且相鄰的平截頭體部2的側(cè)面在片部3上相互接觸。針部1和平截頭體部2由生物相容的、可生物降解的材料諸如多糖制成，并且特別地，針部1含有藥物。針部1優(yōu)選由不僅趨向于在活體中分解(可生物降解的材料)而且具有生物相容性(生物相容的材料)的材料制成。具體地，可以使用以下材料中的任一種明膠，瓊脂糖，果膠，胞外多糖膠，角叉菜膠，黃原膠，海藻酸，糊精，葡聚糖，淀粉，支鏈淀粉，纖維素，透明質(zhì)酸，硫酸軟骨素，以及其他糖類(lèi)和膠質(zhì)聚合物。本文使用的"藥物"通指具有對(duì)人體提供有益效果的功效的材料，例如胰島素， 硝化甘油，疫苗，抗生素，平喘藥，用于醫(yī)療目的的止痛藥和麻醉藥，局部麻醉藥，抗過(guò)敏藥， 皮膚用藥，安眠藥，維生素，戒煙藥，蛋白質(zhì)藥物和化妝用藥物。片部3可以由可生物降解的材料(諸如多糖)制成或可以由塑性樹(shù)脂制成。接著將參考圖2A至6B描述片部3上的針部1和平截頭體部2的設(shè)置。圖2A和 2B顯示圓錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例。圖3A和;3B是圓錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的俯視圖。圖4A和4B顯示正方棱錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例。圖5A和5B顯示組合型設(shè)置的實(shí)施例，其中圓錐體型針部1與正方棱錐體型平截頭體部2組合。本文中使用的圓錐體型指的是針4具有圓錐體形狀，主體部5具有圓柱體形狀，并且平截頭體部2具有圓形截頭的圓錐體形狀。另一方面，正方棱錐體型指的是針4具有正方棱錐體形狀，主體部5具有正方形柱體形狀，并且平截頭體部2具有截頭的正方棱錐體形狀。本文中使用的組合型基本上指的是，其中針4具有圓錐體形狀并且主部5具有圓柱體形狀的圓錐體型針部1與具有截頭的正方棱錐體形狀的平截頭體部2組合。圖2A是圓錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的透視圖，并且圖2B是圓錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的俯視圖。形成相鄰的平截頭體部2，以便平截頭體部2的較大底部的周邊(周?chē)?相互接觸，如圖2A和2B中所示。參考圖3A和3B，圓錐體型平截頭體部2可想象地以下列方式的任何一種排列如圖3A中所示，每個(gè)平截頭體部2與四個(gè)其它平截頭體部2接觸，或者如圖:3B中所示，每個(gè)平截頭體部2與六個(gè)其它平截頭體部2接觸。圖;3B中所示的設(shè)置，其中每個(gè)平截頭體部2 與六個(gè)其它平截頭體部2接觸，是優(yōu)選的，因?yàn)獒槻?和平截頭體部2可以在片部3上設(shè)置得更加致密。為此的原因是，緊密地設(shè)置針部1和平截頭體部2容許片部3的面積減小但是仍然提供必要量的藥物。將參考圖4A和4B進(jìn)行接下來(lái)的描述。圖4A是正方棱錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的透視圖，并且圖4B是正方棱錐體型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的俯視圖。每個(gè)平截頭體部2與八個(gè)其它的平截頭體部2接觸，如圖4A和4B中所示。所述設(shè)置容許針部1和平截頭體部2排列得更加致密，由此可以減小片部3的面積但是仍然可以提供必要量的藥物。已經(jīng)參考圓錐體型和正方棱錐體型描述了以上實(shí)施例。然而，所述設(shè)置不限于此。 每個(gè)針4可以任意具有圓錐體形狀或棱錐體形狀。每個(gè)主體部5可以任意具有圓柱體形狀或矩形柱體形狀。每個(gè)平截頭體部2可以任意具有截頭的圓錐體形狀或棱錐體形狀。艮口， 針4、主體部5和平截頭體部2可以具有從上述形狀任意選擇的相應(yīng)形狀并且可以是組合的。另外，上述棱錐體形狀、矩形柱體形狀和截頭的棱錐體形狀(棱錐體平截頭體形狀)可以不僅基于正方形形狀而且基于任意的多邊形形狀。當(dāng)棱錐體形狀、矩形柱體形狀和截頭的棱錐體形狀是基于多邊形形狀，也優(yōu)選采用最密堆積設(shè)置(其含有最大數(shù)量的平截頭體部/單位面積)，即，容許每個(gè)具有截頭的棱錐體形狀的平截頭體部2與最大數(shù)量的平截頭體部接觸的設(shè)置。將參考圖5A和5B進(jìn)行接下來(lái)的描述。圖5A是組合型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的透視圖，并且圖5B是組合型針部1和平截頭體部2的設(shè)置的實(shí)施例的俯視圖。每個(gè)平截頭體部2與八個(gè)其它的平截頭體部2接觸，如圖5A和5B中所示。所述設(shè)置容許針部1和平截頭體部2排列得致密，由此可以減小片部3的面積但是仍然可以提供必要量的藥物。將每個(gè)具有圓柱體形狀的主體部5連接到具有截頭正方棱錐體形狀和正方形底面的相應(yīng)的平截頭體部2的上表面。平截頭體部2的上表面具有與圓柱主體部5的底面基本上相同的尺寸。每個(gè)圓錐體針4連接到相應(yīng)的圓柱主體部5。每個(gè)組合型平截頭體部2可以具有任意的多邊形棱錐體形狀代替正方棱錐體形狀。因?yàn)樽罹o密填裝設(shè)置(其含有最大數(shù)量的平截頭體部/單位面積)是優(yōu)選的，所以?xún)?yōu)選正方棱錐體、六角棱錐體或三角棱錐體。特別是，截頭的正方棱錐體是最優(yōu)選的，因?yàn)榭梢匀菀椎厣a(chǎn)模具。因?yàn)樽蠲芏逊e設(shè)置避免在模具表面上形成平坦部，所以藥物不會(huì)留在除形成針部的區(qū)域以外的部分中。在每個(gè)組合型針部1中，針4具有圓錐體形狀并且主體部5具有圓柱體形狀。具有上述形狀的針部1比棱錐體型針部更容易被插入到皮膚中。每個(gè)針部1可以具有向前收縮的形狀(錐形形狀)或類(lèi)似鉛筆的形狀。圖6A和6B顯示兩個(gè)優(yōu)選的組合型形式的俯視圖、正視圖和對(duì)角線(xiàn)側(cè)視圖的組合。 在圖6A中的對(duì)角線(xiàn)側(cè)視圖中，平截頭體部2的脊具有稍微凸起的形狀。在圖6B中的正視圖中，平截頭體部2的脊具有稍微凹入的形狀或稍微圓形的形狀。在兩個(gè)優(yōu)選的組合型形式的任一種中，當(dāng)將平截頭體部2放在水平面上時(shí)，相對(duì)于平截頭體部2外表面的法向矢量74，除其上形成針部1的區(qū)域之外，不平行于垂直方向。 這指的是，當(dāng)從上觀察針部1和平截頭體部2時(shí)，平截頭體部2沒(méi)有水平面。因?yàn)椴恍纬伤矫?，所以藥物不留在平截頭體部2上，而是注入到針部1中。<針陣列經(jīng)皮吸收片如何工作>將參考圖1接著描述根據(jù)本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片如何工作。根據(jù)本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片具有其中每個(gè)具有類(lèi)似鉛筆形狀的針部1由相應(yīng)的具有平截頭體形狀(截頭圓錐體形狀和截頭棱錐體形狀稱(chēng)為平截頭體形狀)的平截頭體部2支持，如圖1中所示。因?yàn)槊總€(gè)平截頭體部2從連接到針部1的部分向著連接到片部3的部分寬闊展開(kāi)，所以當(dāng)將針部ι插入到皮膚100中時(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力可以分布在片部3中的廣大面積上。 即，當(dāng)將針部1插入到皮膚100中時(shí)，平截頭體部2，其是平截頭體形狀，可以穩(wěn)定地支持針部1而不側(cè)向移動(dòng)。每個(gè)針部1具有類(lèi)似鉛筆的形狀。即，每個(gè)針部1包括具有圓錐體或棱錐體形狀的針4和具有圓柱體或矩形柱體形狀的主體部5。因而，每個(gè)針部1具有的優(yōu)點(diǎn)是，容易地被插入到皮膚100中但是抗拒離開(kāi)皮膚100。即，具有圓錐體或棱錐體形狀的針4容許針部1容易地插入到皮膚100中，并且具有圓柱體或矩形柱體形狀的主體部5防止針部1容易地離開(kāi)皮膚100。為此的原因是，即使任何針部1稍微離開(kāi)皮膚100，例如，由于皮膚彈性而稍微離開(kāi)皮膚，具有圓柱體或矩形柱體形狀的主體部5總是與皮膚100接觸并且保持主體部5和皮膚100之間的摩擦除非主體部5完全離開(kāi)皮膚100。例如，當(dāng)每個(gè)針部1具有圓錐體的或棱錐體的形狀并且任何針部1例如由于皮膚彈性離開(kāi)皮膚即使少量時(shí)，針部和皮膚之間產(chǎn)生的空間也導(dǎo)致針部容易離開(kāi)皮膚，因?yàn)椴辉俅嬖谀Σ?。如上所述，具有?lèi)似鉛筆形狀的針部1的優(yōu)點(diǎn)在于容易將它插入到皮膚中但抗拒離開(kāi)皮膚，而其問(wèn)題在于，不像具有圓錐體或棱錐體形狀的針部，它不以穩(wěn)定方式保持并且不能分布應(yīng)力，并且因此當(dāng)插入到皮膚中時(shí)，針部1易于彎曲或破裂。另一方面，在本發(fā)明中，提供平截頭體部2，以便解決類(lèi)似鉛筆形狀的缺點(diǎn)。因?yàn)楸景l(fā)明提供其中每個(gè)具有截頭棱錐體的或圓錐體的形狀的平截頭體部2支持每個(gè)具有類(lèi)似鉛筆形狀的針部1的結(jié)構(gòu)，所以可以在應(yīng)力分布情況下將針部1以穩(wěn)定方式插入到皮膚中，而不破裂或彎曲。另一方面，當(dāng)將沒(méi)有平截頭體部2而是直接連接到片部3的針部1插入到皮膚中時(shí)，皮膚表面的凸凹阻止針部1的根和根周?chē)煌耆迦氲狡つw中。因而，針部1中的全部藥物量沒(méi)有被吸收在皮膚中，導(dǎo)致藥物作用減小。相反，因?yàn)榕c針部一起提供平截頭體部2，其平截頭體形狀可以使皮膚100的凸部進(jìn)入相鄰的平截頭體部2之間的空間，如圖1中所示，并且因而將針部1可靠地插入到皮膚 100中達(dá)到針部1的每一個(gè)的根與皮膚100進(jìn)行接觸的位置。因而，可以將針部1中含有的全部藥物量可靠地吸收在皮膚中。本發(fā)明中應(yīng)當(dāng)注意，僅將針部1插入到皮膚中，而平截頭體部2保持在皮膚外部。另外，圖1畫(huà)成這樣是為了容易說(shuō)明相鄰的平截頭體部2之間形成的并且具有三角形橫截面形狀的空間沒(méi)有被皮膚100充滿(mǎn)而是在所述空間中存在間隙。然而，在實(shí)踐中， 具有三角形橫截面形狀的空間幾乎被皮膚充滿(mǎn)。在該情況下，皮膚100夾在形成具有三角形橫截面形狀的空間的相鄰平截頭體部2的側(cè)面之間，因而針部1將抗拒離開(kāi)皮膚100。<用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法>將參考圖7A至7F接著描述用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法。圖7A至7F顯示用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法。(1)生產(chǎn)模具首先將描述用于生產(chǎn)制造針陣列經(jīng)皮吸收片的模具的方法。制備具有150μπι直徑的金屬絲形狀的金屬構(gòu)件，并且研磨距離每個(gè)金屬絲形狀金屬構(gòu)件尖端300 μ m范圍內(nèi)的前部，使得前部具有帶有尖端的圓錐體形狀，其具有5 μ m的曲率半徑。接著，制備具有40X40mm尺寸的光滑金屬板，并且在所述金屬板中形成具有 0. 5mm直徑和0. 3mm深度的圓錐體凹部以便將所述圓錐體凹部以交錯(cuò)圖案形式以500 μ m的間隔排列成IOX 10矩陣。然后在每一個(gè)由此形成的圓錐體凹部的中心形成具有160 μ m直徑的孔，并且將已經(jīng)如上所述成形的具有尖端的金屬絲形狀的金屬構(gòu)件通過(guò)所述孔插入， 使得所述尖端通過(guò)所述孔伸出600 μ m,并且將金屬構(gòu)件固定在那里。由此生產(chǎn)模板(master plate)0將模板和有機(jī)硅橡膠(由信越化學(xué)株式會(huì)社(Shin-Etsu Chemical Co. Ltd.)生產(chǎn)的制造模型的RTV(室溫硫化)橡膠)用于生產(chǎn)反轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu)，將其切去留下具有45X45mm 尺寸并且在中央部包括10X10個(gè)孔陣列的平坦部。由此生產(chǎn)具有5mm厚度的模具50。(2)聚合物溶解液體的制備將接著對(duì)用作制造針陣列經(jīng)皮吸收片的基材的聚合物溶解液體和用于制備通過(guò)將藥物添加到聚合物溶解液體而獲得的液體的方法進(jìn)行描述。然而，本發(fā)明不限于如下所述的聚合物溶解液體和藥物，而是任何生物相容的、可生物降解的材料可以代替如下所述的聚合物溶解液體并且可以使用根據(jù)應(yīng)用的任何藥物。將Pullulan (林原商事株式會(huì)社(HAYASHIBARA SHOJI, INC))溶解在水中并制備 15%的Pullulan水溶液，然后將其在50°C攪拌并且保持在相同溫度。然后制備下列兩種溶液通過(guò)將作為藥物的抗壞血酸添加到Pullulan溶液而獲得的液體(聚合物溶解液體1)和不含添加劑的最初Pullulan溶液(在50°C溶解的15% Pullulan水溶液)(聚合物溶解液體2)。(3)制造針陣列經(jīng)皮吸收片制備具有40X40mm尺寸和3mm厚度的有機(jī)硅片(由信越精細(xì)技術(shù)株式會(huì)社 (Shin-Etsu Finetech Co. Ltd)制造的信越Silico-Sheet BA等級(jí))，并且通過(guò)有機(jī)硅片的中央部形成具有30X30mm尺寸的開(kāi)口。將(1)中生產(chǎn)的模具(在下文中簡(jiǎn)單稱(chēng)為模具) 和有機(jī)硅片這樣定位，使得通過(guò)有機(jī)硅片的開(kāi)口暴露圓錐體的/圓柱體的孔圖案，并且將有機(jī)硅片52放在模具上并且結(jié)合到所述模具。圖7A是模具50的橫截面視圖，將由此生產(chǎn)的有機(jī)硅片52結(jié)合到所述模具50。在模具50的上表面沿著在平截頭體部和片部之間形成邊界的區(qū)域形成階梯51。在最外的平截頭體部周?chē)纬呻A梯51。階梯51具有至少0.1mm 的高度。其后，通過(guò)使用分配器將Iml聚合物溶解液體1滴到有機(jī)硅片52所結(jié)合的模具50 中(通過(guò)有機(jī)硅片中的開(kāi)口)(圖7B)。在圖7B中，參考數(shù)字M表示滴下的聚合物溶解液體1。因?yàn)槟＞?0的上表面具有階梯51，因此聚合物溶解液體1將不會(huì)遍布或潤(rùn)濕除其中形成針部的區(qū)域以外的部分。因此不浪費(fèi)藥物。當(dāng)?shù)蜗碌囊后w不趨向于遍布或潤(rùn)濕其中形成針部的區(qū)域時(shí)，將分配器70的位置移位并多次滴下微小液滴容許液體均勻散布，如圖8A 和8B中所示。在圖8A中，分配器70將聚合物溶解液體1 (54)滴入到其中形成針部的區(qū)域中，同時(shí)將分配器70連續(xù)移動(dòng)。在滴液工序以后，如圖8B中所說(shuō)明，將聚合物溶解液體1(54)的表面加壓以便將聚合物溶解液體1(54)注入到其中形成針部的區(qū)域中。在圖8C中，分配器70將單個(gè)液滴的聚合物溶解液體1 (54)滴入到其中形成針部的區(qū)域中的每一個(gè)孔中。在滴液工序以后，如圖8D中所說(shuō)明，將聚合物溶解液體1(54)的表面加壓以便將聚合物溶解液體1(54)注入到其中形成針部的區(qū)域中。將已經(jīng)滴入聚合物溶解液體1的模具50放在壓力容器中，并且通過(guò)使用加熱夾套將壓力容器的內(nèi)部空間加熱到40°C。然后將壓縮空氣從壓縮機(jī)注入到壓力容器中，并且將壓力容器中的內(nèi)部空間在0. 5MPa的壓力保持5分鐘。施加壓力容許除去氣泡并且因此容許將模具的針部用聚合物溶解液體1自始至終填充到每一針部的端部。然后從壓力容器除去模具，放在烘箱中，并且在40°C干燥2小時(shí)?？梢酝ㄟ^(guò)施用具有30-60°C范圍內(nèi)溫度的干燥空氣以蒸發(fā)聚合物溶解液體的溶劑而進(jìn)行干燥工序。在該情況下，可以留下少量的溶劑。干燥工序引起在模具的深部分中的聚合物溶解液體1半凝固(變成半固體)(圖7C)。在圖7C，參考數(shù)字56表示半凝固的聚合物溶解液體1。應(yīng)當(dāng)注意，干燥工序中的溫度需要保持在低于危害所述藥物功效的溫度的溫度。在根據(jù)本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片10的橫截面視圖中，因?yàn)橄噜彽钠浇仡^體部2 的側(cè)面相互接觸，如圖1中所示，所以?xún)蓚€(gè)側(cè)面形成三角的兩邊并且所述兩邊的交點(diǎn)是三角的頂點(diǎn)?，F(xiàn)在，參考圖7C，三角的頂點(diǎn)對(duì)應(yīng)于模具50中用參考數(shù)字57標(biāo)記的部分(稱(chēng)為頂點(diǎn)57)。如上所述，在模具50中，因?yàn)橄噜彽目字g的部分形成具有頂點(diǎn)57的三角，所以當(dāng)將聚合物溶解液體1干燥并且其體積減小時(shí)，沒(méi)有聚合物溶解液體1將會(huì)留在所述孔之間的部分上。即，全部量的含有昂貴藥物的聚合物溶解液體1進(jìn)入將形成針部1的孔(并且所述藥物的一部分進(jìn)入將形成平截頭體部2的部分)，由此將不浪費(fèi)昂貴的藥物。每個(gè)頂點(diǎn)57，當(dāng)然其可能不是理想的點(diǎn)，可以是具有某一曲率半徑的曲面或平面， 達(dá)到聚合物溶解液體1不留在所述頂點(diǎn)的程度。即，在相鄰的平截頭體部2的側(cè)面之間形成的接觸位置(在橫截面視圖中)可以不是理想的點(diǎn)，而可以是具有一定曲率半徑的曲面或平面。合乎需要地調(diào)節(jié)最初注入到模具中的聚合物溶解液體1的量以便當(dāng)將聚合物溶解液體1干燥并且其體積減小時(shí)，全部量的聚合物溶解液體1包含在對(duì)應(yīng)于針部1的空間中。以這種方式，僅針部含有昂貴藥物，由此全部量的藥物將被吸收在皮膚中并且將不會(huì)浪費(fèi)。在一些情況下藥物可能留在其中形成平截頭體部的模具50的區(qū)域的表面上。所述表面上的藥物將被浪費(fèi)，因?yàn)樗鏊幬飳缀醪粷B入患者的身體部分。因此重要的是，迫使粘附到其中形成平截頭體部的區(qū)域表面的藥物盡可能地流入其中形成針部的區(qū)域中。為此目的，在圖7C和7D中所示的工序之間，優(yōu)選進(jìn)行圖9A至9C中所示的工序。將聚合物溶解液體1注入到模具50中并干燥，并且然后將中間體液體72滴下(圖 9A)。中間體液體72優(yōu)選是不含藥物的水或稀釋的藥物溶液。然后將中間體液體72加壓并自始至終注入到其中形成針部的每一個(gè)區(qū)域端部(圖9B)。然后將中間體液體72干燥 (圖 9C)。在上述方法中，留在其中形成平截頭體部的模具50表面上的藥物暫時(shí)分散在中間體液體72中。將含有藥物的中間體液體72注入到其中在模具50中形成針部的區(qū)域中， 容許更大量的藥物流入其中形成針部的區(qū)域中。結(jié)果，將使浪費(fèi)的藥物量最小化。備選地，在圖9A中所示的時(shí)間點(diǎn)，中間體液體72是半干燥的，以便減少水的量，并且然后可以將中間體液體72如此加壓和注入以便留在形成平截頭體部的區(qū)域中的藥物流入形成針部的區(qū)域中。接著，將2ml的聚合物溶解液體2滴入到模具(圖7D)中，并容許聚合物溶解液體 2在低溫(_5°C)凝固。然后將模具放置在烘箱中并在35°C干燥4小時(shí)。在滴液工序以后，可以在壓力容器將模具加壓以脫氣。在圖7D中，參考數(shù)字58表示滴下的聚合物溶解液體 2。備選地，可以通過(guò)使用具有30-50°C范圍內(nèi)溫度的干燥空氣進(jìn)行干燥工序以蒸發(fā)足夠量的聚合物溶解液體2的溶劑。如上所述在低溫將聚合物溶解液體2凝固并干燥避免了聚合物溶解液體1中包含的藥物擴(kuò)散到聚合物溶解液體2中。應(yīng)當(dāng)注意，干燥工序中的溫度需要保持在低于危害所述藥物功效的溫度的溫度。在干燥工序中，聚合物溶解液體1和聚合物溶解液體2兩者都凝固，并且形成針陣列經(jīng)皮吸收片10 (圖7E)。其后，將已經(jīng)放置和結(jié)合到模具的有機(jī)硅片52除去，并且將膠帶附于針陣列經(jīng)皮吸收片10的背面(沒(méi)有形成針部的表面)。然后將膠帶與針陣列經(jīng)皮吸收片10 —起從模具分開(kāi)(圖7F)。由此制造針陣列經(jīng)皮吸收片10。<針陣列經(jīng)皮吸收片的各種尺寸參數(shù)的評(píng)價(jià)>接著，將描述根據(jù)本發(fā)明的針陣列經(jīng)皮吸收片的各個(gè)部分的尺寸參數(shù)。圖10顯示了標(biāo)明針陣列經(jīng)皮吸收片的各個(gè)部分的尺寸參數(shù)的參考符號(hào)。(1)平截頭體部的角度β將描述任何平截頭體部2的側(cè)面和平行于片部3表面的平面之間的角度β。角度 β可以取為平截頭體部2的側(cè)面和垂直于相應(yīng)的針部1的主體部的平面之間的角度。在下列描述中，附著針陣列經(jīng)皮吸收片以便將針部1插入到人皮膚中的人被稱(chēng)作受試者。當(dāng)將具有很大角度β的針部1插入到皮膚中時(shí)，也將平截頭體部2插入到皮膚中。在該情況下，受試者感受到疼痛。另外，當(dāng)高度Η3是固定的并且角度β太大時(shí)，其中將每個(gè)平截頭體部2連接到片部3的部分的面積變小。在該情況下，當(dāng)將針部1插入到皮膚中時(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力不以滿(mǎn)意的方式分布，并且針部1趨于破裂或彎曲或另外被損傷。因此角度β不應(yīng)當(dāng)太大。另一方面，當(dāng)角度β太小并且固定高度Η3時(shí)，間隔P變大。在該情況下，每單位面積的針部1的數(shù)量減少并且因此不能將必要量的藥物提供給受試者。另外，當(dāng)將角度β 設(shè)定在較小值同時(shí)不增加間隔P而是將其設(shè)定在固定值時(shí)，平截頭體部2的高度Η3變小。 在該情況下，因?yàn)槠渲袑⑵浇仡^體部2連接到片部3的部分的面積變小，所以當(dāng)將針部1插入到皮膚中時(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力不以滿(mǎn)意的方式分布，并且因此所述針部1同樣地破裂或彎曲或另外被損傷。另外，余隙空間60的體積變小，所述余隙空間60是夾在相鄰平截頭體部2的兩個(gè)側(cè)面之間的在橫截面視圖中的三角形空間。在該情況下，當(dāng)將針部1插入到皮膚中時(shí)，皮膚凸凹的凸部所進(jìn)入的空間變小，并且皮膚的凸部將針陣列經(jīng)皮吸收片10向回推。因此針部 1將不會(huì)被插入到皮膚中達(dá)到其中針部1的每一個(gè)的根與皮膚進(jìn)行接觸的位置。因此角度 β不應(yīng)當(dāng)太小。鑒于上述情況，對(duì)于各種角度β進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過(guò)使用上述制造方法制造針陣列經(jīng)皮吸收片并且將其實(shí)際附著到受試者上，并且評(píng)價(jià)由受試者感受的疼痛和針部1插入到皮膚中有多好。通過(guò)進(jìn)行直接肉眼檢查和測(cè)量從皮膚表面到片部3背面的距離而評(píng)價(jià)針部1 插入到皮膚中有多好。評(píng)價(jià)中除角度β以外的參數(shù)如下底邊W是變量；直徑D是0. 12mm ； 間隔P是變量；角度α是27° ；Hl是0. 25mm ；H2是0. 25mm ；H3是0. 15mm ；并且厚度T是 0. 15mm。表1顯示評(píng)價(jià)結(jié)果。
表1
角度β疼痛針部插入到皮膚中有多好15°無(wú)片的一部分與皮膚分開(kāi)20°無(wú)片的一部分與皮膚僅分開(kāi)很小的量30°無(wú)片不與皮膚分幵40°無(wú)片不與皮膚分開(kāi)50°無(wú)片不與皮膚分開(kāi)60°無(wú)疼痛但是感覺(jué)不舒適片不與皮膚分幵65°是片不與皮膚分開(kāi)結(jié)果顯示角度β優(yōu)選是在20°至60°、更優(yōu)選30°至50°范圍內(nèi)的值。(2)針部之間的間隔P當(dāng)設(shè)置針部1的間隔P較大時(shí)，針部1更容易被插入到皮膚中，而間隔P較小時(shí)， 針部1更加抗拒被插入到皮膚中。當(dāng)間隔P太大時(shí)，每單位面積的針部1的數(shù)量變小，并且不能將足夠量的藥物提供給受試者。如⑴中制造具有各種間隔P作為參數(shù)的針陣列經(jīng)皮吸收片并且將其附著到受試者上，并且評(píng)價(jià)針部插入到皮膚中有多好。評(píng)價(jià)中除間隔P以外的參數(shù)如下底邊W是變量；直徑D是0. 12mm;角度β是30° ；角度α是27° ；Hl是0. 25mm ;Η2是0. 25mm ;Η3是 0. 02mm ；并且厚度T是0. 15mm。表2顯示評(píng)價(jià)結(jié)果。表2
間隔P(Mn)將針部插入到皮膚中的容易性0. 2非常差0. 3非常差0. 5滿(mǎn)意0. 6滿(mǎn)意1. 0非常好如表2中所示，當(dāng)間隔P是0. 5mm以上時(shí)，以滿(mǎn)意的方式將針部插入到皮膚中?？紤]到每單位面積的針部1的數(shù)量，從提供藥物的觀點(diǎn)看，間隔P優(yōu)選是0. 5-0. 6mm范圍內(nèi)的值。(3)長(zhǎng)度L，直徑D，角度α，H1和H2之間的關(guān)系，H3和厚度T對(duì)于下列參數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)針部1的長(zhǎng)度L ；主體部5的直徑D ；針4的尖端的角度
14α ；針4的長(zhǎng)度Hl和主體部5的長(zhǎng)度Η2之間的關(guān)系；平截頭體部2的高度Η3 ；和片部3的厚度Τ。在評(píng)價(jià)中，確定每一參數(shù)的優(yōu)選范圍。如(1)中制造具有上述各種參數(shù)值的針陣列經(jīng)皮吸收片10并且將其附著到受試者上用于評(píng)價(jià)。除要被評(píng)價(jià)的參數(shù)以外的參數(shù)如下底邊W是0. 64mm ；直徑D是0. 12mm ； 間隔 P 是 0. 64mm ；角度 α 是 27 ° ；Hl 是 0. 25mm ；H2 是 0. 25mm ；H3 是 0. 15mm ；厚度 T 是 0. 15mm;并且角度β是30°表3顯示評(píng)價(jià)結(jié)果。表權(quán)利要求
1.要附著到皮膚上用于將藥物提供到皮膚中的針陣列經(jīng)皮吸收片，所述針陣列經(jīng)皮吸收片包括多個(gè)各自具有錐形形狀的針部，所述針部的每一個(gè)都包括具有圓錐體或棱錐體形狀的針和具有柱體形狀并且其端面連接到所述針的底部的主體部； 具有平板形狀的片部；和多個(gè)各自具有平截頭體形狀的平截頭體部，所述平截頭體部以這樣一種方式設(shè)置在所述片部的表面上相鄰的平截頭體部的較大底部的周邊在所述片部表面上相互接觸，并且將其較小底部分別連接到所述針部的主體部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針陣列經(jīng)皮吸收片，其中所述針部的每一個(gè)都具有類(lèi)似鉛筆的形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的針陣列經(jīng)皮吸收片，其中所述平截頭體部的每一個(gè)的側(cè)面和平行于所述片部表面的平面之間的角度β在 20°至60°的范圍內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的針陣列經(jīng)皮吸收片， 其中所述平截頭體部的每一個(gè)的高度都在0. Imm至0. 5mm的范圍內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針陣列經(jīng)皮吸收片，其中所述具有錐形形狀的針部的每一個(gè)都包括具有圓的錐體形狀的針和具有圓柱體形狀的主體部，并且所述平截頭體部的每一個(gè)都具有截頭的棱錐體形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的針陣列經(jīng)皮吸收片，其中所述具有類(lèi)似鉛筆形狀的針部的每一個(gè)都包括具有圓的錐體形狀的針和具有圓柱體形狀的主體部，并且所述平截頭體部的每一個(gè)都具有截頭的棱錐體形狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的針陣列經(jīng)皮吸收片，其中當(dāng)將所述平截頭體部的較大底部放在水平面上時(shí)，對(duì)于每一個(gè)所述平截頭體部的法向矢量不平行于垂直方向。
8.一種用于制造根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的針陣列經(jīng)皮吸收片的方法，所述方法包括將含有所述藥物的第一聚合物溶解液體注入到模具的空間中，所述空間具有和所述針陣列經(jīng)皮吸收片的形狀一致的形狀；通過(guò)將所述第一聚合物溶解液體已經(jīng)注入到其中的模具加壓而將所述模具中的空間用所述第一聚合物溶解液體填充至所述空間的端部，以從所述第一聚合物溶解液體已經(jīng)注入到其中的部分除去氣泡；通過(guò)加熱所述第一聚合物溶解液體以干燥所述第一聚合物溶解液體并使其體積減小， 以致所述模具的空間中的全部所述第一聚合物溶解液體定位在比與其中所述平截頭體部較大底部周邊相互接觸的部分相對(duì)應(yīng)的部分更接近與所述針相對(duì)應(yīng)的空間的部分中； 將第二聚合物溶解液體注入到所述模具中的空間中；通過(guò)加熱所述第一聚合物溶解液體和所述第二聚合物溶解液體而使所述第一聚合物溶解液體和所述第二聚合物溶解液體凝固；和從所述模具分離并除去凝固的第一和第二聚合物溶解液體。
全文摘要
本發(fā)明涉及針陣列經(jīng)皮吸收片和用于制造針陣列經(jīng)皮吸收片的方法。要附著到皮膚上用于將藥物提供到皮膚中的針陣列經(jīng)皮吸收片包括多個(gè)各自具有錐形形狀的針部，所述針部的每一個(gè)都包括具有圓錐體或棱錐體形狀的針和具有柱體形狀并且將其端面連接到所述針的底部的主體部；具有平板形狀的片部；和多個(gè)各自具有平截頭體形狀的平截頭體部，所述平截頭體部以這樣一種方式設(shè)置在所述片部表面上相鄰的平截頭體部的較大底部周邊在所述片部表面上相互接觸，并且其較小底部分別連接到所述針部的主體部。
文檔編號(hào)A61M37/00GK102553064SQ201110303470
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月29日
發(fā)明者小川正太郎, 望月彩, 根守良一, 車(chē)彥龍 申請(qǐng)人:富士膠片株式會(huì)社