專利名稱：一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法。
隨著激烈的科技與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而出現(xiàn)的高效率、快節(jié)奏的工作，導(dǎo)致人們的精神、心理負(fù)擔(dān)日益加重。由于長期過度繁忙、緊張、人們往往處于疲勞、萎靡、免疫功能低下的狀態(tài)，并常伴有相應(yīng)的癥狀?；颊叩湫偷呐R床表現(xiàn)是慢性疲勞和活動(dòng)后疲勞加重，但在臨床上又查不出明顯的器質(zhì)性疾病，這是處在“積勞”階段，一但“成疾”，往往是治療上頗為棘手的器質(zhì)性疾病。大量的研究表明，長期處于疲勞狀態(tài)及反復(fù)的精神損傷，與機(jī)體的高血壓、動(dòng)脈硬化、必腦血管疾病、糖尿病、免疫功能紊亂甚至惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展均有較為密切的關(guān)系。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，成年人中疲勞癥患者男性占19％，女性占24％，比男性更高一些。最近，據(jù)美國疾病控制中心預(yù)測(cè)，慢性疲勞綜合征(CSF)將成為21世紀(jì)人類健康的主要問題之一，是威脅人類的新殺手。因此，CSF已成為當(dāng)今西方一些發(fā)達(dá)國家的時(shí)髦診斷，成為近幾年國外醫(yī)學(xué)界研究的重要課題。在我國，據(jù)臨床觀察，患慢性疲勞癥的患者并不鮮見，且發(fā)病率呈上升趨勢(shì)而引起國內(nèi)醫(yī)藥界的高度重視。但現(xiàn)有的治療方法，主要是要用西醫(yī)治療，即使用抗病毒藥(無環(huán)鳥苷)、抗抑郁藥、補(bǔ)充鎂和使用精神興奮藥等，然而療效均不夠理想，目前，尚缺乏確實(shí)有效的治療藥物。
本發(fā)明的目的是研制一種對(duì)抗疲勞損傷、減輕疲勞癥狀的純中藥制劑，從而可對(duì)過勞人群起到較好的保護(hù)作用。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明所采取的主要技術(shù)方案是選用黨參、牛膝、地黃、益母草、川芎五味中藥，將牛膝、川芎、益母草采用乙醇提取，藥液經(jīng)濃縮、干燥，制成細(xì)粉，將提取后的藥渣與黨參、地黃加水煎煮，提取藥液經(jīng)濃縮、干燥，制成細(xì)粉，后將兩種細(xì)粉混勻，制成一種用于治療慢性疲勞綜合征的的純中藥制劑。
本純中藥制劑內(nèi)含物為棕褐色粉末，氣微，味微苦，毒性試驗(yàn)為低毒性。
本發(fā)明為醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域提供了一種理想的治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法。祖國醫(yī)學(xué)變認(rèn)為，疲勞是一種機(jī)體機(jī)能的衰疲，由疲而至衰，由勞而成疾，勞則氣傷，虛則陰耗；氣為血之，氣虛而無力帥血行，血運(yùn)遲滯，聚而則致閼，血閼則無津養(yǎng)機(jī)體，久而久之，使氣虛愈甚，陰虛愈烈，血閼愈劇，三者相見發(fā)生，相反相成，使經(jīng)絡(luò)臟腑不得調(diào)達(dá)，氣血津液結(jié)聚阻滯，從而使機(jī)體受損，病邪內(nèi)侵，使人出現(xiàn)精神不振，情緒低落，頭暈、心悸、失眠、健忘等癥狀。依據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，對(duì)長期處于緊張狀態(tài)下超負(fù)荷工作人群進(jìn)行了大量的防治研究，篩選出了益氣養(yǎng)陰、活血化閼為治療原則的該藥方。該方中的黨參含有黨參皂甙、菊糖、果糖、微量生物堿、植物甾醇及多種人體必須的氨基酸，藥理試驗(yàn)表明，黨參皂甙及黨參多糖等有促進(jìn)細(xì)胞吞噬作用和提高機(jī)體17-酮類皮質(zhì)激素的含量等作用，從而增強(qiáng)機(jī)體的的免疫功能。以黨參作為該方中的君藥，可補(bǔ)中益氣，扶正固本，使氣旺以帥血行。牛膝含三萜皂甙，水解后生成齊墩果酸，并含多量鉀鹽，另含牛膝多糖，羥基促脫皮甾酮，牛膝甾酮等，其藥理作用為收縮子宮、抑制腸管、降壓、止痛、利尿，提高免疫功能，抗菌等；地黃含10種環(huán)烯醚萜甙，水蘇糖，多種氨基酯；以及β-谷甾醇、甘露醇等，其藥理作用為降血糖、升壓、利尿、保護(hù)肝臟、防止肝糖元減少、抗菌等。以牛膝、地黃為臣藥可補(bǔ)肝腎、養(yǎng)陰生津。益母草含益母草堿、水蘇堿、益母草寧等多種生物堿，其藥理作用為興奮離體子宮、降壓、抗腎上腺素，興奮呼吸中樞神經(jīng)等；川芎含川芎嗪、川芎酚、阿魏酸、大黃酚等，其藥理作用為鎮(zhèn)靜、降壓、收縮平滑肌，抗菌等。益母草、川芎活血化瘀，理氣而通血脈，以佐君臣補(bǔ)氣益陰之功效，再補(bǔ)君臣化瘀理氣之不足。五藥合用，而具益氣養(yǎng)陰，活血化瘀之功效，適用于氣陰二虛兼有血瘀證候的慢性疲勞綜合征。經(jīng)過對(duì)該種純中藥制劑主要藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果證實(shí)具有以下藥理作用(1)增強(qiáng)機(jī)體應(yīng)激能力。包括對(duì)游泳疲勞應(yīng)激、寒冷應(yīng)激、高溫應(yīng)激、缺氧應(yīng)激的耐受能力均有顯著提高。(2)提高機(jī)體免疫功能。包括對(duì)機(jī)體的非特異性免疫功能，體液免疫功能，細(xì)胞免疫功能等均有明顯提高。(3)減少自由基的產(chǎn)生，增加機(jī)體消除自由基的能力。(4)改善微循環(huán)，降低血液流變性，對(duì)抗應(yīng)激造成的器官組織損傷。通過用該制劑對(duì)132例慢性疲勞綜合征患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)觀察(口服本品3次/日，2粒/次)30天為一療程，結(jié)果證明對(duì)緩解患者所表現(xiàn)的精神不振、體倦乏力、氣短心悸、頭痛健忘、失眠多夢(mèng)等癥狀有顯著療效。經(jīng)治療前后的血液流變學(xué)試驗(yàn)指標(biāo)測(cè)定結(jié)果，患者治療后全血粘度，血漿粘度，紅細(xì)胞壓積，纖維蛋白原，全血還原粘度，紅細(xì)胞聚積指數(shù)等均有顯著降低，說明該純中藥制劑有顯著地降低血液粘稠度的作用。經(jīng)治療前后細(xì)胞免疫學(xué)指標(biāo)測(cè)定結(jié)果，患者治療后免疫細(xì)胞CD3、CD4、CD8均有上升，表明該藥有明顯地增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞的免疫功能。經(jīng)治療前后患者血常規(guī)，尿常規(guī)，大便常規(guī)及肝腎功能檢測(cè)，均未見異常，說明該藥臨床應(yīng)用是安全的。從而可認(rèn)定該種純中藥制劑是一種治療慢性疲勞綜合征的有效藥物，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有療效顯著，無毒副作用，服用方便，易于患者接受，便于推廣等顯著優(yōu)點(diǎn)。
結(jié)合實(shí)例，進(jìn)一步說明本發(fā)明一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法。
本發(fā)明一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法，其中配方中各組分含量為黨參20-28％，牛膝18-26％，益母草18-26％，生地8-16％，川芎6-16％。
其制備方法為取川芎、牛膝、益母草加乙醇6倍量，回流提取兩次，每次2小時(shí)，濾過，全并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.30(55-60℃)的清膏，經(jīng)真空干燥后，粉碎成細(xì)粉。取乙醇提取后的川芎、牛膝、益母草藥渣，與黨參、生地加10倍量水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.16(50C)，加乙醇使含醇量為50％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液?；厥找掖?，濃縮至相對(duì)密度為1.3(55-60C)的清膏，經(jīng)真空干燥后，粉碎成細(xì)粉，與乙醇提取部分的細(xì)粉混勻，過篩裝入膠囊內(nèi)，制成每粒含0.6克藥粉的純中藥膠囊。
實(shí)例配方一黨參8.5g 牛膝8g 益母草8g 生地4.5g 川芎3g實(shí)例配方二黨參8.5g 牛膝8g 益母草7.5g 生地5g 川芎3g實(shí)例配方三黨參8.5g 牛膝7.5g 益母草7g 生地5g 川芎4g參考文獻(xiàn)1、沙世炎等，《中草藥有效成分分析法》(人民衛(wèi)生出版社1984年)2、江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》(上海人民出版社1977年)3、國家醫(yī)藥管理局中草藥情報(bào)中心站
《植物藥有效成分手冊(cè)》(人民衛(wèi)生出版社1986)4、柯銘清等編《中草藥有效成分理化藥理特性》(湖南科學(xué)技術(shù)出版社1982)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法，其特征是所含中藥為黨參、牛膝、地黃、益母草、川芎；
2.如權(quán)利要求1的一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法，其特征是所述的各味中藥的含量為黨參20-28％，牛膝18-26％，益母草18-26％，生地8-16％，川芎6-16％；
3.如權(quán)利要求1的一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法，其特征是所述的制備方法為將牛膝、川芎、益母草采用乙醇提取干燥，制成細(xì)粉，將提取后的藥渣與黨參、地黃加水煎液提取干燥，制成細(xì)粉，將兩種細(xì)粉混勻，裝入膠囊內(nèi)；
4.如權(quán)利要求1、3的一種治療慢性疲勞綜合征的純中藥制劑及制備方法，其特征是所述的乙醇提取為將川芎、牛膝、益母草加乙醇6倍，回流提取兩次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.3(55-60C)的清膏，經(jīng)真空干燥后，粉碎成細(xì)粉，所述的加水煎液提取為將乙醇提取后的藥渣與黨參、地黃加10倍量水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.16(50℃)，加乙醇使含醇量為50％攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30(55-60℃)的清膏，經(jīng)真空干燥后，粉碎成細(xì)粉。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療慢性疲勞綜合癥的純中藥制劑及制備方法，其主要特點(diǎn)是選用黨參、牛膝、地黃、益母草、川芎中藥材，采用乙醇提取干燥、煎液提取干燥粉碎制成純中藥膠囊。該種膠囊是一種可減輕疲勞癥狀，增強(qiáng)機(jī)體抗疲勞能力，提高免疫功能的有效藥物。具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)之功能。與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有療效顯著，無副作用，易于患者接受等顯著優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P39/00GK1148979SQ96112990
公開日1997年5月7日 申請(qǐng)日期1996年9月25日 優(yōu)先權(quán)日1996年9月25日
發(fā)明者朱新成, 趙曉華, 張金英, 王宜靜 申請(qǐng)人:河南省宛西制藥廠