用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，該設(shè)備包括用于削切該椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載該削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。該承載部件還可以包含保護(hù)部件，及該控制裝置還包括用于操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件。本實(shí)用新型能避免現(xiàn)有技術(shù)中的雙側(cè)穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時(shí)，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。
【專利說明】用于在椎體中形成空腔的設(shè)備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備。本實(shí)用新型所提供的設(shè)備主要用于治療因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折及伴有的頑固性疼痛的微創(chuàng)外科手術(shù)中。

【背景技術(shù)】
[0002]目前，治療椎體壓縮性骨折的微創(chuàng)外科手術(shù)方法主要有經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。
[0003]其中，經(jīng)皮椎體成形術(shù)(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)是指經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入骨水泥以達(dá)到增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復(fù)椎體高度為目的一種微創(chuàng)脊椎外科技術(shù)。經(jīng)皮椎體成形術(shù)的關(guān)鍵步驟在于一一首先利用穿刺方法，建立一個(gè)經(jīng)由皮膚、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎體內(nèi)部的一個(gè)通道，再通過該通道，向椎體內(nèi)注入骨水泥。骨水泥硬化后可加強(qiáng)椎體強(qiáng)度及穩(wěn)定性，緩解疼痛。在椎體腫瘤方面，注入骨水泥后，其機(jī)械作用可使局部血流中斷，其化學(xué)毒性作用及聚合熱還可使腫瘤組織及其周圍組織的神經(jīng)末梢壞死而達(dá)到止痛的效果，并滅活腫瘤細(xì)胞。但是，隨著經(jīng)皮椎體成形術(shù)的應(yīng)用逐漸推廣，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉(zhuǎn)移瘤夕卜，更多還是應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折伴有頑固性疼痛的患者。
[0004]而經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(Percutaneous Kyphoplasty, PKP)是經(jīng)皮椎體成形術(shù)的改良與發(fā)展，也是利用穿刺方法，經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根建立一個(gè)延伸到脊椎體內(nèi)的通道；從該通道內(nèi)置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個(gè)內(nèi)部空腔，且椎體高度得到一定程度恢復(fù)；將球囊撤出后，往空腔內(nèi)填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。這種方式與經(jīng)皮椎體成形術(shù)相比，生物力學(xué)性質(zhì)無區(qū)別，臨床應(yīng)用顯示其不僅可解除或緩解疼痛癥狀，還可以明顯恢復(fù)被壓縮椎體的高度，增加椎體的剛度和強(qiáng)度，使脊柱的生理曲度得到恢復(fù)，并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能，提高患者的生活質(zhì)量。因此，經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)相對經(jīng)皮椎體成形術(shù)，在治療骨質(zhì)疏松性壓縮性骨折方面應(yīng)用更廣泛。
[0005]而兩種方法相同之處在于，經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)都需要在椎體內(nèi)部創(chuàng)建通道和/或空腔一一經(jīng)皮椎體成形術(shù)通過穿刺形成通道，骨水泥通過通道注入到椎體內(nèi)，在椎體內(nèi)部骨小梁間滲透、擴(kuò)充，并聚合固化；經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)在穿刺通道的基礎(chǔ)上，利用球囊擴(kuò)充出一個(gè)空腔，骨水泥注入空腔，在該空腔范圍內(nèi)聚合固化。
[0006]但是，使用以上描述的常規(guī)穿刺或者在常規(guī)穿刺的基礎(chǔ)上再利用球囊擴(kuò)充出空腔具有以下幾個(gè)缺陷:
[0007]I)由于穿刺角度的關(guān)系，常規(guī)經(jīng)皮椎體成形術(shù)/經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)的手術(shù)器械過椎體中線很難，穿刺角度要求嚴(yán)苛，只能通過雙側(cè)穿刺保證所恢復(fù)椎體高度的對稱性。但是這樣不但使病人損傷比單側(cè)穿刺大最少一倍，還會使醫(yī)務(wù)人員勞動強(qiáng)度大，病人及醫(yī)務(wù)人員接受輻射時(shí)間長，當(dāng)然，雙側(cè)穿刺需要用到更多的手術(shù)器械，醫(yī)療成本也會更高。
[0008]2)在進(jìn)行穿刺時(shí)，雖然經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)在恢復(fù)椎體高度方面確實(shí)比經(jīng)皮椎體成形術(shù)效果明顯，但是空腔形狀并不可控。
[0009]3)在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中，球囊存在擴(kuò)張過程，而在這個(gè)擴(kuò)張過程中，會破壞更多的未受損骨組織，如骨小梁。
[0010]4)同時(shí)，球囊在擴(kuò)張過程中客觀上存在壓實(shí)松質(zhì)骨的效果，導(dǎo)致骨水泥在擴(kuò)張形成的空腔內(nèi)向周圍的骨小梁間滲透受阻。
[0011]因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種新的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，以克服現(xiàn)在技術(shù)的上述問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0012]有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，以在使用該設(shè)備的手術(shù)中實(shí)現(xiàn)單側(cè)操作、根據(jù)實(shí)際情況自由創(chuàng)建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。
[0013]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型所提供的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備包括用于削切椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。
[0014]優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件同時(shí)與該削切部件固定連接。更優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件同時(shí)與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。
[0015]優(yōu)選地，該限向部件被配置成能在鄰近該削切部件一端向一側(cè)彎曲。更優(yōu)選地，該限向部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
[0016]優(yōu)選地，該限位部件被配置成該限向部件的外部，且能在鄰近該削切部件一端向一側(cè)彎曲。更優(yōu)選地，該限位部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
[0017]優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件為管狀。
[0018]優(yōu)選地，該限向部件和該限位部件的材料為醫(yī)用不銹鋼。
[0019]優(yōu)選地，該承載部件還包括保護(hù)部件。更優(yōu)選地，該保護(hù)部件與該限向部件和該限位部件同時(shí)與該削切部件固定連接。更優(yōu)選地，該保護(hù)部件、該限向部件和該限位部件同時(shí)與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。
[0020]優(yōu)選地，該保護(hù)部件被配置成能在鄰近該削切部件的一端向與該限向部件彎曲側(cè)相同的一側(cè)彎曲。更優(yōu)選地，該保護(hù)部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
[0021]優(yōu)選地，該保護(hù)部件為管狀。
[0022]優(yōu)選地，該削切部件為具有刃的刀尖。
[0023]優(yōu)選地，該控制裝置還包括用于操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件。更優(yōu)選地，該操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿該承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發(fā)生彎曲。
[0024]本實(shí)用新型采用多層承載部件的設(shè)計(jì)，結(jié)合多層承載部件同時(shí)與削切部件固定連接及多層承載部件上的切口設(shè)置，并使用通過產(chǎn)生沿承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發(fā)生彎曲的操控組件，能避免現(xiàn)有技術(shù)中的雙側(cè)穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時(shí)，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。具體地說，由于多層承載部件同時(shí)連接在削切部件上，當(dāng)操控組件使得限向部件由于若干切口而向一側(cè)彎曲時(shí)，在該限向部件外層的限位部件因?yàn)槠淝锌诜较蚺c限向部件的切口方向相反，故控制了承載部件彎曲的角度。為了防止手術(shù)過程中削切部件發(fā)生意外脫落，還可在限位部件的外層添加保護(hù)部件，防止削切部件掉落在患者體內(nèi)。還應(yīng)當(dāng)注意的是，本實(shí)用新型形成空腔的原理與現(xiàn)有技術(shù)中的完全不同，本實(shí)用新型是利用彎曲金屬件在椎體內(nèi)部削切形成空腔，相較于球囊必須發(fā)生的擴(kuò)張過程會導(dǎo)致的未受損骨組織的破壞和骨水泥的滲透受阻，帶來了很大改善，另外，還避免了雙側(cè)穿刺，從而減輕病人損傷、縮短手術(shù)時(shí)間、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度，減少病人及醫(yī)務(wù)人員接受的輻射量，當(dāng)然，手術(shù)成本也會相對較低。因此，本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備實(shí)現(xiàn)了單側(cè)操作、根據(jù)實(shí)際情況自由創(chuàng)建空腔形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1是本實(shí)用新型的一種優(yōu)選【具體實(shí)施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的沿線A-A的剖面圖。
[0027]圖3是圖2局部的細(xì)節(jié)圖。
[0028]圖4是圖2另一個(gè)局部的細(xì)節(jié)圖。
[0029]圖5是本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的一優(yōu)選【具體實(shí)施方式】的示意圖的局部細(xì)節(jié)圖，去除了部分旋鈕部件，示出了球頭定位銷在把手部分內(nèi)的位置。
[0030]圖6是本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的一優(yōu)選【具體實(shí)施方式】中的旋鈕部件的凹陷位置。
[0031]圖7是圖5中的球頭定位銷的結(jié)構(gòu)圖，圖中包括彈簧。

【具體實(shí)施方式】
[0032]注釋:本專利申請中的“前”指的是鄰近本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的削切部件的方向，“尾”指的是遠(yuǎn)離本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的削切部件的方向?！跋髑小敝傅氖蔷唧w使椎體中形成空腔的手段。
[0033]現(xiàn)有技術(shù)在椎體內(nèi)利用球囊成形，是利用穿刺方法，經(jīng)由皮膚，再通過椎弓根建立一個(gè)延伸到脊椎體內(nèi)的通道；從該通道內(nèi)置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個(gè)內(nèi)部空腔，且椎體高度得到一定程度恢復(fù)；將球囊撤出后，往空腔內(nèi)填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。
[0034]圖1到圖7示出了本實(shí)用新型所提供的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的一種優(yōu)選的【具體實(shí)施方式】。
[0035]如圖1所示，在此優(yōu)選的【具體實(shí)施方式】中，用于在椎體中形成空腔的設(shè)備I由削切部件10和控制裝置20組成。圖1中最佳可見，削切部件10在用于在椎體中形成空腔的設(shè)備I的最前端。在圖1中亦可見，承載部件210是管狀，且此優(yōu)選的【具體實(shí)施方式】中，具有最外層的保護(hù)部件，且其上具有使其前段能向一側(cè)發(fā)生彎曲的結(jié)構(gòu)。如前文所述，保護(hù)部件存在的主要目的是防止削切部件在手術(shù)過程中發(fā)生意外脫落掉落在患者體內(nèi)。保護(hù)部件的尾端遠(yuǎn)不及操控組件220，從圖上看，就是套在限位部件外層的部件。另外，圖1中示出，保護(hù)部件的使其前段能向一側(cè)發(fā)生彎曲的結(jié)構(gòu)是若干切口，而在其內(nèi)部，限位部件和限向部件使其自身發(fā)生彎曲的結(jié)構(gòu)亦是若干切口，具體在圖2中可見，應(yīng)當(dāng)注意的是，可以通過改變切口的寬度、深度、間距等尺寸值及形狀，實(shí)現(xiàn)不同的最大彎曲角度和不同大小的彎曲前段。在可替換實(shí)施例中，也可以采用其他的使承載部件前段向一側(cè)發(fā)生彎曲的結(jié)構(gòu)。在圖1中還可以觀察到控制裝置中的旋鈕部件2201和上蓋2202，在下文會有進(jìn)一步的詳述。
[0036]再參見圖2，圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的沿線A-A的剖面圖，較清楚地繪示了用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。首先，在此優(yōu)選的【具體實(shí)施方式】中，承載部件210為管狀，包括限向部件2101、限位部件2102和保護(hù)部件2103，如前文所述，在可替換的實(shí)施例中，僅具有限向部件2101和限位部件2102，也可以實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的功能。應(yīng)當(dāng)注意的是，多層管狀承載部件的設(shè)計(jì)一一多層管狀承載部件的前端與削切部件同時(shí)固定連接，可以提高安全性，任一層管斷裂都不會導(dǎo)致前端脫落在椎體內(nèi)。另外，圖2中管狀限向部件2101、管狀限位部件2102及管狀保護(hù)部件2103與削切部件10的固定連接可以是通過焊接方式，還可以通過塑料、陶瓷注塑的方式固定在一起。在圖2中還可以清楚地看到，最里層的管狀限向部件2101的尾端連接在操控組件220內(nèi)的一個(gè)結(jié)構(gòu)上，這個(gè)結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)在圖3中，下文將詳述。位于管狀限向部件2101的外層的管狀限位部件2102的尾端連接在操控組件220內(nèi)的阻礙部件上，在本【具體實(shí)施方式】中，該阻礙部件是位置固定在操控組件220內(nèi)的定位套2203。在可替換實(shí)施例中，只要能實(shí)現(xiàn)使限位部件與操控組件之間不發(fā)生相對的軸向運(yùn)動，其他的結(jié)構(gòu)也是允許的。另外，本【具體實(shí)施方式】中，管狀限向部件2101的尾端與圖3中將詳述的結(jié)構(gòu)的連接方式是焊接，管狀限位部件2102的尾端與定位套2203的連接方式也是焊接，在可替換實(shí)施例中，也可以采用其他連接方式實(shí)現(xiàn)這些功能。在圖2中，還可以注意到，承載部件210的保護(hù)部件，即本【具體實(shí)施方式】中的管狀保護(hù)部件2103僅僅是前端焊接在削切部件10上，且尾端的位置相較于管狀限位部件2102和管狀限向部件2101，距離削切部件10的位置更近，而相對而言，管狀限向部件2101的尾端位置距離削切部件10最遠(yuǎn)，但這只是這三層管狀部件尾端位置的優(yōu)選安排，從最內(nèi)層的限向部件到最外層的保護(hù)部件距離削切部件的距離是否一定是越來越近的關(guān)系，并不會對本實(shí)用新型的效果產(chǎn)生實(shí)質(zhì)的影響。
[0037]現(xiàn)在參見圖3，圖3詳述了圖2中的一個(gè)局部結(jié)構(gòu)，這個(gè)局部結(jié)構(gòu)與最里層的管狀限向部件2101的尾端連接在一起。此局部結(jié)構(gòu)的主要作用是，使限向部件發(fā)生相對操控組件220的軸向上的運(yùn)動。在本【具體實(shí)施方式】中，與管狀限向部件2101尾端連接在一起的此結(jié)構(gòu)2204主要由以下幾個(gè)部件組成，這些部件包括定位墊圈22041、定位墊圈22042、U形定位銷22043、卡套22044，其中卡套22044上設(shè)有方孔。在本【具體實(shí)施方式】中，管狀限向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042以焊接方式連接；卡套22044套入操控組件220后端部分的圓柱，U形定位銷22043穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個(gè)定位墊圈22041和22042之間。在本【具體實(shí)施方式】中，定位墊圈22041、22042和U形定位銷22043的材料為不銹鋼?，F(xiàn)在再結(jié)合圖3和圖1可知，在本【具體實(shí)施方式】中，旋鈕部件2201套在卡套22044上，且旋鈕部件2201和卡套22044之間有配合螺紋。上蓋2202通過焊接固定在操控組件220上，其中旋鈕部件2201和上蓋2202的材料均為ABS塑料。至此，與管狀限向部件2101尾端連接的結(jié)構(gòu)204可以使管狀限向部件2101發(fā)生與操控組件220相對的軸向運(yùn)動。具體而言，旋轉(zhuǎn)旋鈕部件2201時(shí)，由于旋鈕部件2201與卡套22044配合，U形定位銷22043又穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個(gè)定位墊圈22041和22042之間，管狀限向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042固定連接，所以旋轉(zhuǎn)旋鈕部件2201，就會使限向部件2101軸向向前運(yùn)動。應(yīng)當(dāng)注意的是，本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備在此【具體實(shí)施方式】中，采用的是轉(zhuǎn)動旋鈕部件，通過旋鈕部件和卡套的螺紋配合使得管狀限向部件軸向向前，但在可替換實(shí)施例中，也可以通過“齒輪與齒條”和“杠桿”方式將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換成直線運(yùn)動。
[0038]圖4是圖2另一個(gè)局部的細(xì)節(jié)圖，示出了本【具體實(shí)施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的承載部件的向一側(cè)發(fā)生彎曲的結(jié)構(gòu)的安排的細(xì)節(jié)圖。在圖4中，本【具體實(shí)施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的管狀限向部件2101、管狀限位部件2102和管狀保護(hù)部件2103，都有用于使其前段向一側(cè)發(fā)生彎曲的切口，且在這三層管狀件與削切部件10焊接時(shí)相鄰管的切口方向相反，圖4中，管狀限向部件2101和管狀保護(hù)部件2103的切口開口在上方(圖紙的上方)，即會使管狀限向部件2101和管狀保護(hù)部件2103朝下方彎曲，而管狀限位部件2102的切口開口在下方(圖紙的下方)，會使管狀限位部件2102朝上方彎曲。前文也已經(jīng)提到，為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型所要實(shí)現(xiàn)的功能，由于保護(hù)部件的主要作用在于防止削切部件掉落在患者體內(nèi)，所以并不一定必須要具備最外層的管狀保護(hù)部件，但是，如果在具備最外層管狀保護(hù)部件的情況下，則其設(shè)計(jì)的切口方向優(yōu)選地與最里層的管狀限向部件所設(shè)計(jì)的切口方向相同，符合限向部件所限制的彎曲方向，原因在于，相鄰管狀部件的切口方向互為相反，能加強(qiáng)本【具體實(shí)施方式】削切松質(zhì)骨的力學(xué)性能，而且，由于三層管狀部件的前端焊接在一起，所以管狀限向部件2101會帶動管狀限位部件2102彎曲，而在這個(gè)彎曲過程中，管狀限位部件2102的彎曲方向?yàn)榍锌诘耐较?，所以管狀限位部?102彎曲后，其切口受到壓縮，最終管狀限位部件2102的切口被壓縮至極限后，管狀限位部件2102就無法再彎曲，這就決定了本【具體實(shí)施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的最大彎曲角度。管狀限向部件2101、管狀限位部件2102及削切部件10的優(yōu)選材料為醫(yī)用不銹鋼，但在可替換實(shí)施例中，亦可選用如鎳鈦合金韌性較好、生物相容性較佳的金屬材料。
[0039]現(xiàn)在結(jié)合圖2至圖4，對本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的承載部件210發(fā)生彎曲的過程進(jìn)行說明。如前所述，當(dāng)需要承載部件210發(fā)生彎曲時(shí)，旋動操控組件220中的旋鈕部件2201，由于旋鈕部件2201與卡套22044配合，U形定位銷22043又穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個(gè)定位墊圈22041和22042之間，管狀限向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042固定連接，所以旋轉(zhuǎn)旋鈕部件2201，就會使限向部件2101相對操控組件220發(fā)生軸向向前的運(yùn)動，有一個(gè)從旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換到直線運(yùn)動的過程。與此同時(shí)，由于限向部件2101與限位部件2102同時(shí)與削切部件10固定連接，限向部件2101向前發(fā)生軸向運(yùn)動的趨勢會帶動限位部件2102有向前運(yùn)動的趨勢，當(dāng)然，如果具有保護(hù)部件2103，那么保護(hù)部件2103也會有向前運(yùn)動的趨勢。但是，由于限位部件2102與位置固定在操控組件220內(nèi)的定位套2203固定連接，這就使得限向部件2101的軸向運(yùn)動受阻，此時(shí)，限向部件2101受到其部件上所設(shè)置的切口結(jié)構(gòu)所影響，開始朝著設(shè)置切口結(jié)構(gòu)的另一側(cè)彎曲，同樣是由于限向部件2101與限位部件2102同時(shí)與削切部件10固定連接，限向部件2101朝向一側(cè)發(fā)生的彎曲會使得限位部件2102也發(fā)生彎曲，這時(shí)如果限位部件2102上不作任何結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，只是一味地隨著限向部件2101彎曲，那么限向部件2101和限位部件2102的彎曲是不受限制的，甚至可以演變成180°的折疊，這種彎曲程度不僅是沒有必要的，還極有可能產(chǎn)生不良的效果，所以在限位部件2102上會設(shè)置使限位部件2102向與限向部件2101彎曲方向相反方向彎曲的結(jié)構(gòu)，于是，可以在限位部件2102上也設(shè)置切口，且組裝后的該限位部件2102的切口方向與組裝后的該限向部件2101的切口方向相反，使得限向部件2101引起的彎曲受限，也就發(fā)揮了限位部件2102限位的作用。至于保護(hù)部件2103，則是被動地跟隨著限向部件2101和限位部件2102進(jìn)行彎曲。最終整個(gè)承載部件210發(fā)生彎曲，以便削切部件10開始削切工作。
[0040]圖5是本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的一優(yōu)選【具體實(shí)施方式】的示意圖的局部細(xì)節(jié)圖，去除了部分旋鈕部件以示出定位組件中的突出部件。如圖5所示，在此【具體實(shí)施方式】中，突出部件是球頭定位銷2205，球頭定位銷2205設(shè)置在操控組件上，旋鈕部件是旋鈕部件2201，在旋鈕部件2201的表面上，設(shè)置有與球頭定位銷2205的位置和突出形狀相匹配的凹陷，且圖中可見，球頭定位銷2205的表面與旋鈕部件2201上凹陷的表面包括形狀相匹配的弧面，對凹陷位置的具體說明將在下文中結(jié)合圖6進(jìn)行。
[0041]圖6示出了本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的一優(yōu)選【具體實(shí)施方式】中的位于旋鈕部件上的凹陷的位置。圖6示出的是旋鈕部件2201的設(shè)置有凹陷22011、22012、22013、22014、22015 的表面。
[0042]圖7是圖5中的球頭定位銷的結(jié)構(gòu)圖，圖中包括彈簧2206。
[0043]現(xiàn)在將圖5至圖7結(jié)合起來看，以便于更清楚地對本【具體實(shí)施方式】中的定位組件進(jìn)行描述。圖5中示出的是作為突出部件的球頭定位銷2205與作為旋鈕部件的旋鈕部件2201的某個(gè)凹陷的配合，而為使球頭定位銷2205與旋鈕部件2201進(jìn)行良好的配合，該定位組件還包括作為彈性部件的彈簧2206，如圖7所示。球頭定位銷2205通過彈簧2206的彈性作用力與旋鈕部件2201上的凹陷配合?，F(xiàn)在看本【具體實(shí)施方式】中的旋鈕部件上的凹陷，旋鈕部件2201上的凹陷22011、22012、22013、22014、22015，如圖6所示，可以使旋鈕部件2201順時(shí)針旋轉(zhuǎn)過程中，球頭定位銷2205與旋鈕部件的凹陷配合在180°內(nèi)形成四個(gè)檔位——約45°、90°、135°和180°。關(guān)于90°和180°的兩個(gè)檔位，在下文的本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備在手術(shù)中的應(yīng)用部分會有進(jìn)一步的說明，而且位于180°的凹陷設(shè)計(jì)也主要是為了防止超過最大的工作扭矩，至于另兩個(gè)檔位，即圖中近似于45°和135°的兩個(gè)凹陷，用于實(shí)際使用時(shí)，有時(shí)可能不需要轉(zhuǎn)動90°那么多的情況，多兩個(gè)檔位也可以起到方便調(diào)節(jié)以及提示手感，以免旋轉(zhuǎn)過度的作用。當(dāng)然，在可替換實(shí)施例中，也可以只有三個(gè)凹陷，即位于0°、90°和180°。這樣，通過定位組件中突出部件和旋鈕部件上的凹陷的配合，可以使得本實(shí)用新型在使用過程中，受到額外的保護(hù)。
[0044]為更好地闡述本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備在手術(shù)中的應(yīng)用，下面進(jìn)一步地介紹利用本【具體實(shí)施方式】的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備在手術(shù)中的操作步驟及最后形成的空腔情況。
[0045]先看六個(gè)操作步驟:
[0046]第一個(gè)操作步驟與常規(guī)技術(shù)一樣，用穿刺針通過椎弓根穿入脊椎。
[0047]第二步，拔出針芯，工作通道留在椎體后路方向1/3處(穿過椎弓根約1mm)。
[0048]第三步，將骨鉆插入工作通道至前路1/3處進(jìn)行打磨。
[0049]準(zhǔn)備工作結(jié)束后，從第四個(gè)步驟起，本【具體實(shí)施方式】的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備開始登場。第四步是，拔出骨鉆插入用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，用于在椎體中形成空腔的設(shè)備的前端與工作通道平齊。
[0050]第五步，繼續(xù)向前推進(jìn)本【具體實(shí)施方式】的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備10mm，轉(zhuǎn)動旋鈕部件90°。此時(shí)，削切部件已伸出工作通道，且在這個(gè)步驟中，如前文所述，轉(zhuǎn)動旋鈕部件會使得承載部件中的限向部件相對操控組件發(fā)生軸向向“前”的運(yùn)動，但是由于多層管狀承載部件的前端均固定連接在削切部件上，且承載部件中位于該限向部件外層的限位部件由于阻礙部件使限向部件軸向向前的運(yùn)動受阻，所以對限向部件產(chǎn)生了牽拉力，限向部件已有與其切口方向相反的彎曲的趨勢。至于轉(zhuǎn)動的角度，前文也已經(jīng)提到，本【具體實(shí)施方式】中，安裝了定位組件，在順時(shí)針旋轉(zhuǎn)過程中，球頭定位銷通過彈簧與旋鈕部件上的凹陷配合在180°內(nèi)形成若干個(gè)檔位，這是90°的那個(gè)檔位。
[0051]第六步，繼續(xù)向前推進(jìn)成形器約10mm，轉(zhuǎn)動旋鈕部件90°后繼續(xù)推進(jìn)10mm。通過此步驟，本【具體實(shí)施方式】的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備已經(jīng)彎曲成形至工作狀態(tài)。而為了實(shí)現(xiàn)彎曲，實(shí)際上，用于在椎體中形成空腔的設(shè)備中已經(jīng)經(jīng)歷了承載部件中的限向部件發(fā)生彎曲，帶動限位部件彎曲，之后由于限位部件彎曲的方向與切口的方向相同，切口壓縮終止時(shí)也決定了彎曲的最大彎曲角度，最后，保護(hù)部件再與其切口方向相反的方向彎曲。同時(shí)，這也是前文說到的180°的那個(gè)檔位。
[0052]采用本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備形成的空腔在椎體中心區(qū)域，即無需雙側(cè)穿刺，就能保證所恢復(fù)椎體高度的對稱性；同時(shí)，前文也有所描述，本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備也可以通過對彎曲角度、成形器推進(jìn)距離的控制，來推刮形成形狀可控的空腔；另外，參見之前的六個(gè)步驟，本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備還能最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。另夕卜，若將本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備與經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)結(jié)合，則骨水泥可過單側(cè)穿刺在椎體中線擴(kuò)張，水泥擴(kuò)散均勻、對稱；若將本實(shí)用新型的用于在椎體中形成空腔的設(shè)備與經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)結(jié)合，則在單側(cè)穿刺時(shí)，球囊可以放置在椎體中央，球囊擴(kuò)張對稱。
[0053]以上詳細(xì)描述了本實(shí)用新型的較佳具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本實(shí)用新型的構(gòu)思做出諸多修改和變化。因此，凡本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員依本實(shí)用新型的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，所述設(shè)備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件，所述承載部件鄰近所述削切部件一端具有可彎曲部，所述承載部件包括用于控制所述承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制所述承載部件彎曲角度的限位部件。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時(shí)與所述削切部件固定連接。
3.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時(shí)與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述限向部件被配置成能在鄰近所述削切部件一端向一側(cè)彎曲。
5.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，所述限向部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
6.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述限位部件被配置成所述限向部件的外部，且能在鄰近所述削切部件一端向一側(cè)彎曲。
7.如權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，所述限位部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
8.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述限向部件和所述限位部件為管狀。
9.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述限向部件和所述限位部件的材料為醫(yī)用不銹鋼。
10.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述承載部件還包括保護(hù)部件。
11.如權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中，所述保護(hù)部件與所述限向部件和所述限位部件同時(shí)與所述削切部件固定連接。
12.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，所述保護(hù)部件、所述限向部件和所述限位部件同時(shí)與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
13.如權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中，所述保護(hù)部件被配置成能在鄰近所述削切部件的一端向一側(cè)彎曲。
14.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述保護(hù)部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
15.如權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中，所述保護(hù)部件為管狀。
16.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述削切部件為具有刃的刀尖。
17.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述控制裝置還包括用于操控所述承載部件發(fā)生彎曲的操控組件。
18.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，所述操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿所述承載部件軸向的作用力來操控所述承載部件發(fā)生彎曲。
19.一種用于在椎體中形成空腔的設(shè)備，所述設(shè)備包括用于削切所述椎體的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部件的承載部件和用于操控所述承載部件的操控組件，所述承載部件包括多層部件，所述承載部件的最內(nèi)層部件在遠(yuǎn)離所述削切部件一端與操控組件的結(jié)構(gòu)連接，使得所述承載部件的最內(nèi)層部件相對所述操控組件能發(fā)生軸向運(yùn)動，所述承載部件的緊鄰最內(nèi)層部件外側(cè)的較外層部件在遠(yuǎn)離所述削切部件一端與操控組件的另一結(jié)構(gòu)連接，使得所述承載部件的較外層部件與所述操控組件在軸向上位置保持相對固定，其特征在于，所述承載部件至少包括兩層部件。
20.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述承載部件只包括所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件。
21.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述承載部件包括所述最內(nèi)層部件、所述較外層部件和位于所述較外層部件外側(cè)的最外層部件。
22.如權(quán)利要求20或21所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件被配置成能在鄰近所述削切部件一端向一側(cè)彎曲。
23.如權(quán)利要求20或21所述的設(shè)備，其中，所述較外層部件被配置成能在鄰近所述削切部件一端向一側(cè)彎曲。
24.如權(quán)利要求21所述的設(shè)備，其中，所述最外層部件被配置成能在鄰近所述削切部件一端向一側(cè)彎曲。
25.如權(quán)利要求22所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
26.如權(quán)利要求23所述的設(shè)備，其中，所述較外層部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
27.如權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其中，所述最外層部件在一側(cè)設(shè)置有若干切口。
28.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件的材料為醫(yī)用不銹鋼。
29.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件在遠(yuǎn)離所述削切部件一端與所述操控組件的結(jié)構(gòu)的連接方式是焊接。
30.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述較外層部件在遠(yuǎn)離所述削切部件一端與所述操控組件的結(jié)構(gòu)的連接方式是焊接。
31.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件同時(shí)與所述削切部件固定連接。
32.如權(quán)利要求31所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件和所述較外層部件同時(shí)與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
33.如權(quán)利要求21所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件、所述較外層部件和所述最外層部件同時(shí)與所述削切部件固定連接。
34.如權(quán)利要求33所述的設(shè)備，其中，所述最內(nèi)層部件、所述較外層部件和所述最外層部件同時(shí)與所述削切部件固定連接的連接方式是焊接。
35.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述承載部件為管狀。
36.如權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所述削切部件為具有刃的刀尖。
37.如權(quán)利要求35所述的設(shè)備，其中，所述操控組件被配置成能通過產(chǎn)生沿所述承載部件軸向的作用力來操控所述承載部件發(fā)生彎曲。
【文檔編號】A61B17/22GK204181686SQ201420337176
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年6月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月23日
【發(fā)明者】張正文, 俞威, 吳永剛 申請人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司