專利名稱：：一種治癌藥物的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種醫(yī)用藥物配制品的制造方法，尤其是一種含砷治癌藥物的制造方法。癌癥是當(dāng)今世界威脅人類生命安全的主要元兇之一，而子宮頸癌則是婦女最常見的惡性腫瘤，國內(nèi)外目前一般采用手術(shù)或放射療法進行治療。也有采用冷凍、激光、中藥外治等手術(shù)療法的報道，但其效果均不令人滿意。法國專利2539993名稱為“抗癌創(chuàng)口用軟膏”，中公開了一種目的在于治療皮膚癌的外用藥膏，它主要含有砷、木薯粉衍生物、雙氧水、白蘭地酒等物質(zhì)，用于患處表皮涂抹、該抗癌軟膏雖對皮膚癌具有一定的療效，但因其藥用成份復(fù)雜、特別、較難廣泛應(yīng)用，而且不能用來治療宮頸癌。本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種生產(chǎn)工藝簡單，原料易得的含砷治癌藥物制造方法，其產(chǎn)品用于治療早期宮頸癌及皮膚癌效果顯著，無副作用，便于使用且不影響生理和生殖功能。本發(fā)明的目的可以通過以下工藝步驟來達到a.稱重配料，將已粉碎的原料按下列重量份配比稱量白砒30～75，雄黃2～3，明礬40～100，沒藥1～4，b.高溫煅燒，將已稱量的白砒、明礬粉末混合均勻后，放入一密閉容器內(nèi)，在550～800℃溫度下煅燒15～20分鐘;c.冷藏研磨，經(jīng)煅燒后的混合物在室溫下自然冷卻，置于3～6℃溫度下冷藏12～24小時，然后研磨成粉末狀并通過100目篩網(wǎng);d.測定含量，經(jīng)過篩網(wǎng)的細粉按重量法測定三氧化二砷和砷酸鋁的重量百分含量，其數(shù)值分別為15～20和4～8。e.混合成型，將測定含量合格的煅燒混合物與已按上述配比稱量的雄黃、沒藥進行混合，根據(jù)需要加工制成片劑或桿劑等各種劑型。本發(fā)明還可以采用下列工藝操作獲得更好的效果。在稱重配料時，選擇白砒與明礬的重量配比為3∶4，雄黃與沒藥的重量配比為2∶1。實施例a.將經(jīng)過粉碎的原料按下列配方進行稱重計量白砒45克，雄黃7.2克，明礬60克，沒藥3.6克，b.將已稱量的白砒45克、明礬60克混合均勻后放入素瓷坩鍋內(nèi)用黃泥加以密封，在高溫電爐中加熱至600℃，并維持15分鐘。c.經(jīng)煅燒后的混合物在室溫下自然冷卻，放入溫度為4℃的冰箱中冷藏20小時，然后再置于研缽中將其研磨成粉末狀，并通過100目篩網(wǎng)。d.對過篩的粉狀半成品進行稱重測定(1)三氧化二砷的測定方法按《中華人民共和國藥典》1953年版中規(guī)定進行;(2)按常規(guī)分析方法測定產(chǎn)品中三氧化二砷和砷酸鋁的重量百分比，其數(shù)值分別為18和6(±2)。e.將含量合格的半成品與已按上述處方稱量的雄黃7.2克、沒藥3.6克共同混合，然后按常規(guī)方法制成片、桿等劑型。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有如下特點1、生產(chǎn)工藝簡單且原料易得，特別是采用煅燒工藝提高了藥物中的有效成份含量;采用冷藏工藝增強了藥物有效成份的功能和作用。2、用該方法生產(chǎn)的藥劑治療早期宮頸癌和皮膚癌效果明顯，無副作用且愈后不影響生理和生殖功能。3、用該方法生產(chǎn)的片劑、桿劑便于使用，且作用時間長，不易損害周圍的健康組織。本發(fā)明的產(chǎn)品可按國家有關(guān)腔道用藥衛(wèi)生學(xué)檢查標準進行檢驗。臨床前的毒性實驗表明本發(fā)明方法所生產(chǎn)的藥物中毒反應(yīng)與砷劑相似，局部外用可引起機體局部組織發(fā)生明顯的凝固性壞死，被吸收人體內(nèi)砷的濃度很低。如按常規(guī)用藥，嚴格選擇適應(yīng)癥，不會引起中毒反應(yīng)。經(jīng)對230例早期宮頸癌患者的臨床治療研究統(tǒng)計，治愈率為100%，隨訪五年以上未見復(fù)發(fā)者198例，五年相對治愈率也為100%。其中有四例Ⅰa期癌患者在近期治愈后的1至6年時間內(nèi)各妊娠足月，自然分娩一次且母子均健在，幼兒(童)智力均在正常范圍內(nèi)。本發(fā)明方法所得產(chǎn)品治療早期宮頸癌的效果統(tǒng)計數(shù)據(jù)見下表</tables>權(quán)利要求1.一種治癌藥物的制造方法，主要以白砒、明礬、雄黃、沒藥為原料，按下列工藝步驟制成a.稱重配料，將經(jīng)過粉碎的原料按下列重量份配比稱取白砒30～75，雄黃2～8，明礬40～100，沒藥1～4，b.高溫煅燒，將已稱量的白砒、明礬粉末放入一密閉容器內(nèi)，在550～800℃溫度下進行煅燒，并持續(xù)15～20分鐘；c.冷藏研磨，煅燒后的混合物在自然冷卻以后，置于3～6℃溫度下冷藏12～24小時，然后研磨成細粉，過100目篩；d.測定含量，對冷藏研磨后的混合物按重量法進行含砷測定，其中三氧化二砷的重量百分比為15～20，砷酸鋁的重量百分比為4～8；e.混合成型，將經(jīng)測定合格的煅燒混合物與已稱量的雄黃、沒藥進行混合，根據(jù)需要加工制成片劑、桿劑或其它劑型。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治癌藥物的制造方法，其特征在于上述原料按白砒∶明礬為3∶4，雄黃∶沒藥為1∶2的最佳重量比配制。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治癌藥物的制造方法，其特征在于按下列重量配比稱重配料白批45，雄黃7.2，明礬60，沒藥3.6，最佳煅燒溫度和時間分別為600℃，15分鐘，含量測定時的最佳重量百分含量三氧化二砷為18，砷酸鋁為6。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療早期宮頸癌及皮膚癌用含砷藥物的制造方法。主要以白砒、明礬、雄黃、沒藥為原料，經(jīng)過粉碎稱重，高溫煅燒、冷藏研磨、成分測定、混合成型等工藝步驟制成中藥片、桿、栓劑型。用該工藝方法生產(chǎn)的治癌藥物具有使用簡便、安全，而且療效好、治愈率高，還能保持婦女生理、生殖功能，副作用極輕、無后遺癥等特點，為廣大城鄉(xiāng)及宮頸癌高發(fā)區(qū)的患者提供了簡便、高效的治療藥物。文檔編號A61K35/02GK1061908SQ9111183公開日1992年6月17日申請日期1991年12月21日優(yōu)先權(quán)日1991年12月21日發(fā)明者楊學(xué)志,李衡友,廖彩森,金大勇,吳聯(lián)奎申請人:江西省婦產(chǎn)醫(yī)院