專利名稱：一種頭孢呋辛鈉藥物組合物、其粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物發(fā)明領(lǐng)域，特別涉及一種頭孢呋辛鈉和羥丙基-￠-環(huán)糊精的藥物組合物、其粉針劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素。化學(xué)名稱為(6R，7R)-7_[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-I-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽，結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于由頭孢呋辛鈉和羥丙基-￠-環(huán)糊精組成，所述的輕丙基-P -環(huán)糊精的重量為頭孢呋辛鈉重量的5%-15%。
2.如權(quán)利要求I所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基-環(huán)糊精的重量為頭孢呋辛鈉重量的10%。
3.如權(quán)利要求I所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于藥物組合物中各組份的重量分別為頭孢呋辛鈉2000g 輕丙基環(huán)糊精200g。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將頭孢呋辛鈉粉碎過篩，稱取頭孢呋辛鈉，加入到包衣機(jī)中；將羥丙基-P -環(huán)糊精溶于乙醇或體積百分濃度為50-70%的乙醇水溶液，將溶解后的溶液全部均勻地噴射到頭孢呋辛鈉的粒子層表面；干燥得到頭孢呋辛鈉藥物組合物。
5.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟將頭孢呋辛鈉和羥丙基-3 -環(huán)糊精粉碎過篩后，按照比例混合均勻，得頭孢呋辛鈉藥物組合物。
6.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物制備成注射用粉針劑。
7.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢呋辛鈉藥物組合物在制備用于哺乳動(dòng)物細(xì)菌性感染的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種頭孢呋辛鈉物組合物、其粉針劑及其制備方法。該藥物組合物由頭孢呋辛鈉和羥丙基-β-環(huán)糊精組成，羥丙基-β-環(huán)糊精的重量為頭孢呋辛鈉重量的5%-15%，優(yōu)選10%。本發(fā)明的頭孢呋辛鈉藥物組合物穩(wěn)定性好，雜質(zhì)含量遠(yuǎn)小于市售頭孢呋辛鈉制劑產(chǎn)品，胃腸道副反應(yīng)小，大大提高了頭孢呋辛鈉的質(zhì)量和安全性。
文檔編號(hào)A61K31/546GK102743389SQ20121023370
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月6日
發(fā)明者趙麗, 雷建剛 申請人:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司