專利名稱：一種用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油及其制備方法
背景技術(shù)：
痹癥，又稱風(fēng)濕痹癥指人體肌表、經(jīng) 絡(luò)因感受風(fēng)、寒、濕、熱等引起的肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻木、重著、屈伸不利或關(guān)節(jié)腫大灼熱等為主癥的一類病證，傷筋是指人體肌肉、肌腱等軟組織損傷的病癥。這兩類病癥臨床主要表現(xiàn)為瘀血凝滯、筋位異常不通和氣血痹阻、筋脈關(guān)節(jié)失養(yǎng)，具有漸進(jìn)性或反復(fù)發(fā)作性的特點(diǎn)。目前，能對(duì)這兩種病癥進(jìn)行有效根治的藥物較少，特別是對(duì)于風(fēng)濕痹癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目首要目的是提供一種治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油，可對(duì)痹癥和傷筋病癥進(jìn)行有效的治療。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案一種用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油，是由以下重量份數(shù)的原料制備得到干姜7 18、山奈5 15、白芷5 15、甘松4 12、陳皮5 15、當(dāng)歸3 9、丁香3 9、細(xì)辛2 6、荊芥2 6、桂枝2 6、辛夷2 5、Jim 2 5、獨(dú)活2 5、蒼術(shù)I 3、乳香I 3、沒藥I 3。本發(fā)明所選用的各原料中均富含不同治療作用揮發(fā)油活性組分，通過各種揮發(fā)油活性組分混合形成的揮發(fā)油具有行血、活血、通經(jīng)活絡(luò)、抗炎鎮(zhèn)痛的功效，可對(duì)痹證和傷筋的各癥狀進(jìn)行有效地的治療。其各原料所起的作用具體如下干姜溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲，用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳。山柰行氣溫中，消食，止痛，用于胸膈脹滿，脘腹冷痛，飲食不消。白芷解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。甘松理氣止痛，開郁醒脾；外用祛濕消腫，用于脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐；外用治牙痛，腳氣腫毒。沒藥散瘀定痛，消腫生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛,風(fēng)濕痹痛,跌打損傷,癰腫瘡瘍。乳香活血定痛，消腫生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛,風(fēng)濕痹痛,經(jīng)脈拘攣,跌打損傷,癰腫瘡瘍。陳皮理氣健脾，燥濕化痰，用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘，酒當(dāng)歸活血通經(jīng)，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。丁香溫中降逆，補(bǔ)腎助陽，用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。
細(xì)辛祛風(fēng)散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲，用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲咳嗽。荊芥解表散風(fēng)，透疹，消瘡，用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。桂枝發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣，用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。辛夷散風(fēng)寒，通鼻竅，用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。獨(dú)活祛風(fēng)除濕，通痹止痛，用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛。
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蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目，用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲，眼目昏澀。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論和風(fēng)濕痹癥與傷筋的發(fā)病機(jī)理選取藥味配伍組方，各組份配比科學(xué)合理，藥效試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥配方制備所得揮發(fā)油具有很好的活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛作用，且長(zhǎng)期使用未見不良反應(yīng)，本發(fā)明提供的具有治療風(fēng)濕痹癥和傷筋作用的揮發(fā)油可以方便的和藥學(xué)上可接受的載體制備成各種劑型的藥物，方便使用。更為具體的方案為所用各原料的重量份數(shù)為干姜16、山奈9、白芷9、甘松8、陳皮9、當(dāng)歸4. 5、丁香4. 5、細(xì)辛4、荊芥4、桂枝4、辛夷3、川芎3、獨(dú)活3、蒼術(shù)2、乳香2、沒藥2。所述揮發(fā)油為原料經(jīng)CO2超臨界萃取得到。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供一種用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油的制備方法，包括以下步驟SI :按權(quán)利要求I所述的重量份數(shù)稱取相應(yīng)的原料，粉碎后待用；S2 :將粉碎后的原料至于萃取器內(nèi)，向萃取器內(nèi)通入CO2對(duì)原料進(jìn)行超臨界萃取，然后再從萃取后的CO2流體中分離出揮發(fā)油組分。所述S2中的超臨界萃取時(shí)控制萃取的壓力為20 35MPa、萃取溫度45 60°C，萃取時(shí)間為0. 5 2h，CO2流速為20L/h。所述S2中的分離操作是將萃取后的CO2流體轉(zhuǎn)入分離器中進(jìn)行，控制分離器的溫度為40 45°C、壓力3 8Mpa。所述SI中原料粉碎的目數(shù)為20 60目。通過CO2超臨界萃取方法制備揮發(fā)油，其萃取時(shí)的操作溫度低，從而保存了各原料內(nèi)的揮發(fā)油活性組分的活性，提高揮發(fā)油的治療效果，同時(shí)揮發(fā)油活性組分提取效率高，而且對(duì)于揮發(fā)油的分離操作簡(jiǎn)單、環(huán)保，可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大批量生產(chǎn)。本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供揮發(fā)油的用途，其用途包括將揮發(fā)油和藥用載體制成噴霧劑、乳劑、油劑、橡皮膏劑、巴布膏劑或控釋貼劑對(duì)風(fēng)濕痹證和傷筋進(jìn)行方便、有效的治療，這里所說的藥用載體是指可以用于承載揮發(fā)油的固體、液體，包括溶劑、乳膏、醫(yī)用布帶，以使得揮發(fā)油取得更好的治療效果和便于使用。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例I分別稱取以下重量份的原料，干姜16g、山奈9g、白芷9g、甘松8g、陳皮9g、當(dāng)歸4. 5g、丁香4. 5g、細(xì)辛4g、荊芥4g、桂枝4g、辛夷3g、川彎3g、獨(dú)活3g、蒼術(shù)2g、乳香2g、沒藥2g，共計(jì)87g，然后粉碎成20目的粉末，將粉末裝入萃取釜內(nèi)，然后將CO2經(jīng)升壓系統(tǒng)后送入萃取釜與原料進(jìn)行CO2超臨界萃取，控制萃取的壓力20MPa、溫度45°C，CO2流速20L/h，萃取時(shí)間I. 5小時(shí)，將溶解有揮發(fā)油的CO2流體輸送至分離釜，在溫度40°C、壓力5MPa下對(duì)CO2和揮發(fā)油進(jìn)行分離，接收器收集揮發(fā)油，CO2循環(huán)利用，得揮發(fā)油9. 04g。實(shí)施例2分別稱取以下重量份的原料，干姜7g、山奈15g、白芷5g、甘松12g、陳皮5g、當(dāng)歸9g、丁香3g、細(xì)辛6g、荊芥2g、桂枝6g、辛夷2g、川彎5g、獨(dú)活2g、蒼術(shù)3g、乳香lg、沒藥3g, 共計(jì)86g，然后粉碎成40目的粉末，將粉末裝入萃取釜內(nèi)，然后將CO2經(jīng)升壓系統(tǒng)后送入萃取釜與原料進(jìn)行CO2超臨界萃取，控制萃取的壓力35MPa、溫度60°C，CO2流速20L/h，萃取時(shí)間2小時(shí)，將溶解有揮發(fā)油的CO2流體輸送至分離釜，在溫度45°C、壓力SMPa下對(duì)CO2和揮發(fā)油進(jìn)行分離，接收器收集揮發(fā)油，CO2循環(huán)利用，得揮發(fā)油8. 34g。實(shí)施例3分別稱取以下重量份的原料，干姜18g、山奈5g、白芷15g、甘松4g、陳皮15g、當(dāng)歸3g、丁香9g、細(xì)辛2g、荊芥6g、桂枝2g、辛夷5g、川彎2g、獨(dú)活5g、蒼術(shù)lg、乳香3g、沒藥Ig,共計(jì)96g，然后粉碎成60目的粉末，將粉末裝入萃取釜內(nèi)，然后將CO2經(jīng)升壓系統(tǒng)后送入萃取釜與原料進(jìn)行CO2超臨界萃取，控制萃取的壓力25MPa、溫度50°C，CO2流速20L/h，萃取時(shí)間0. 5小時(shí)，將溶解有揮發(fā)油的CO2流體輸送至分離釜，在溫度40°C、壓力3MPa下對(duì)CO2和揮發(fā)油進(jìn)行分離，接收器收集揮發(fā)油，CO2循環(huán)利用，得揮發(fā)油9. 27g。實(shí)施例4本發(fā)明的揮發(fā)油對(duì)皮膚的刺激性實(shí)驗(yàn)取健康青紫蘭家兔(2. 3±0. 2kg) 12只，雌雄各半，分為完整皮膚組和破損皮膚組；在給藥前48小時(shí)，用6%硫化鈉溶液將動(dòng)物背部脊椎兩側(cè)脫毛，每側(cè)面積約為50cm2，去毛后24小時(shí)檢查去毛皮膚是否有因去毛而受傷；破損皮膚的制作用手術(shù)刀將去毛消毒皮膚劃破，以滲血為度，控制左右兩側(cè)皮膚的破損程度基本保持一致。試驗(yàn)采用同體左右自身對(duì)照法左右側(cè)去毛區(qū)分別給予實(shí)施例I制取的揮發(fā)油和空白對(duì)照，每天一次，連續(xù)給藥7天；分別在停止給藥后I、24、48、72小時(shí)觀察給藥部位有無紅斑及水腫等情況，同時(shí)注意觀察給藥部位是否有色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙等情況。結(jié)果表明，揮發(fā)油組連續(xù)給藥7天后，在72小時(shí)內(nèi)觀察，家兔完整皮膚組未見紅斑、水腫等過敏性反應(yīng)。而破損皮膚組有少量紅斑形成,并且損傷部位有水腫現(xiàn)象,個(gè)別出現(xiàn)較嚴(yán)重的水腫，紅斑可在72小時(shí)后逐漸消退或減輕，水腫程度亦可減輕，屬于輕度到中度刺激。故本發(fā)明揮發(fā)性油對(duì)家兔完整皮膚無刺激作用，對(duì)破損皮膚有輕度刺激，可出現(xiàn)少量紅斑、輕度水腫等過敏性反應(yīng)。試驗(yàn)例5 本發(fā)明的揮發(fā)油對(duì)小鼠二甲苯致炎的影響選取雄性健康小鼠36只，隨機(jī)分為3組，分別為空白對(duì)照組、實(shí)施例2制取的揮發(fā)油組、活血止痛膏組，每組12只，各實(shí)驗(yàn)組小鼠每日在右耳給藥I次，連續(xù)3次，末次給藥后lh，除去藥膏，右耳涂二甲苯0. 05mL/只，左耳作對(duì)照，40min后處死小鼠，用直徑7mm的打孔器將雙耳同部位等面積切下，分別稱重，計(jì)算右耳腫脹度。結(jié)果顯示，揮發(fā)油組與活血止痛膏組之間差異有顯著性意義，詳見表I所示。表I :對(duì)小鼠二甲苯致炎耳腫脹的影響(n=12，x±s)
權(quán)利要求
1.一種用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油，是由以下重量份數(shù)的原料制備得到干姜7 18、山奈5 15、白芷5 15、甘松4 12、陳皮5 15、當(dāng)歸3 9、丁香3 9、細(xì)辛2 6、荊芥2 6、桂枝2 6、辛夷2 5、川彎2 5、獨(dú)活2 5、蒼術(shù)I 3、乳香I 3、沒藥I 3。
2.如權(quán)利要求I所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油，其特征在于所用各原料的重量份數(shù)為干姜16、山奈9、白芷9、甘松8、陳皮9、當(dāng)歸4. 5、丁香4. 5、細(xì)辛4、荊芥4、桂枝4、辛夷3、川芎3、獨(dú)活3、蒼術(shù)2、乳香2、沒藥2。
3.—種如權(quán)利要求I所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油的制備方法，包括以下步驟 S1:按權(quán)利要求I所述的重量份數(shù)稱取相應(yīng)的原料，粉碎后待用； S2:將粉碎后的原料至于萃取器內(nèi)，向萃取器內(nèi)通入CO2對(duì)原料進(jìn)行超臨界萃取，然后再從萃取后的CO2流體中分離出揮發(fā)油組分。
4.如權(quán)利要求3所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油的制備方法，其特征在于所述S2中的超臨界萃取時(shí)控制萃取的壓力為20 35MPa、萃取溫度45 60°C，萃取時(shí)間為O.5 2h，CO2 流速為 20L/h。
5.如權(quán)利要求3所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油的制備方法，其特征在于所述S2中的分離操作是將萃取后的CO2流體轉(zhuǎn)入分離器中進(jìn)行，控制分離器的溫度為40 45°C、壓力 3 8Mpa。
6.如權(quán)利要求3所述的用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油的制備方法，其特征在于所述SI中原料粉碎的目數(shù)為20 60目。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療痹癥和傷筋的揮發(fā)油，是由以下重量份數(shù)的原料制備得到干姜7～18、山奈5～15、白芷5～15、甘松4～12、陳皮5～15、當(dāng)歸3～9、丁香3～9、細(xì)辛2～6、荊芥2～6、桂枝2～6、辛夷2～5、川芎2～5、獨(dú)活2～5、蒼術(shù)1～3、乳香1～3、沒藥1～3。本發(fā)明所選用的各原料中均富含不同治療作用揮發(fā)油活性組分，通過各種揮發(fā)油活性組分混合形成的揮發(fā)油具有行血、活血、通經(jīng)活絡(luò)、抗炎鎮(zhèn)痛的功效，可對(duì)痹證和傷筋的各癥狀進(jìn)行有效地的治療。
文檔編號(hào)A61P19/04GK102727856SQ201210244278
公開日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月13日
發(fā)明者劉海兵, 劉道芳, 宋禮華, 宋社吾, 徐莉莉, 田湘玲, 謝紅星 申請(qǐng)人:安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司