專利名稱：帶具有線性機構(gòu)的多功能控制手柄的導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導管，特別是涉及帶具有多個控制機構(gòu)的控制手柄的導管，所述 控制機構(gòu)用于使導管的一些部分偏轉(zhuǎn)和收縮。
背景技術(shù)：
電極導管已普遍用于醫(yī)療實踐多年。它們被用于刺激和標測心臟中的電活動，以 及用于消融異常電活動的部位。心房纖顫是一種常見的持續(xù)性心律失常并且是中風的主要 原因。這種病癥因在異常心房組織基質(zhì)中傳播的折返性子波而長期存在。已開發(fā)出各種方 法來中斷小波，包括外科手術(shù)或?qū)Ч芙閷У男姆壳虚_術(shù)。在治療該病癥前，必須首先確定子波 的位置。已提出各種技術(shù)用于進行這種確定，包括使用帶標測組件(mapping assembly)的導 管，該組件適于測量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)有關(guān)所述結(jié)構(gòu)的內(nèi)周邊的活動。一種這 類標測組件具有管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括大致橫向于導管主體且位于導管主體遠側(cè)并具有 外圓周的大致環(huán)狀的主區(qū)域，和位于該主區(qū)域遠側(cè)的大致直的遠端區(qū)域。該管狀結(jié)構(gòu)包括至 少覆蓋該標測組件主區(qū)域的非導電覆蓋件。在至少該標測組件主區(qū)域內(nèi)設(shè)置具有形狀記憶的 支撐構(gòu)件。該標測組件的大致環(huán)狀的主區(qū)域帶有多個電極對(每對包括兩個環(huán)電極)。在使用時，將該電極導管插入已經(jīng)布置在主靜脈或主動脈(如股動脈)內(nèi)的導引 鞘管內(nèi)，并引導進入心室。在心室內(nèi)，使該導管延伸超過導引鞘管的遠端而暴露出標測組 件。通過包括偏轉(zhuǎn)該導管的遠端部分在內(nèi)的動作來操縱該導管，使得標測組件定位于心室 中的管狀區(qū)域。能夠控制導管的精確位置和取向以及標測組件的構(gòu)造是關(guān)鍵的，并且在很 大程度上決定該導管的有用性。易操控的導管是眾所周知的。例如，美國專利No. RE 34，502描述了具有控制手柄 的導管，該控制手柄包括殼體，該殼體在其遠端具有活塞室。在該活塞室中裝有活塞，該活 塞可進行縱向運動。細長的導管主體的近端與該活塞附接。牽拉線(puller wire)附接至 該殼體并延伸穿過活塞、穿過導管主體，而進入在導管主體的遠端的頂端節(jié)段。牽拉線的遠 端錨定在導管的頂端節(jié)段中。以這種布置方式，活塞相對于殼體的縱向運動可導致導管頂 端節(jié)段的偏轉(zhuǎn)。美國專利No. RE 34，502中描述的設(shè)計通常局限于具有單根牽拉線的導管。如果 期望雙向偏轉(zhuǎn)，則需要超過一根牽拉線。此外，如果期望進行更多的控制，例如使標測組件 收縮，則需要另外的牽拉線?？刂剖直鷥?nèi)的空間有限，并且牽拉線控制機構(gòu)的操作必須不干 擾延伸穿過控制手柄的部件(例如引線、纜索和灌洗管)。此外，期望的是控制機構(gòu)布置成 使得使用者可單手操作導管。因此，存在對這樣一種控制手柄的需要其能夠移動三根牽拉 線以進行至少兩種獨立的運動，例如導管軸的雙向偏轉(zhuǎn)和標測組件的收縮，優(yōu)選通過使用 者的單手操作來進行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及在患者心臟中使用，特別是用于心臟的管狀區(qū)域的標測的導管。在一
4個實施例中，導管具有導管主體和位于該導管主體遠側(cè)的可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段。位于中間節(jié) 段遠側(cè)的是標測組件，該標測組件具有適于置于心臟的管狀區(qū)域上或管狀區(qū)域中的大致環(huán) 狀的部分。導管的控制手柄使得能單手操縱各個控制機構(gòu)，這些控制機構(gòu)可借助于偏轉(zhuǎn)控 制組件和線性控制組件來使所述中間節(jié)段偏轉(zhuǎn)和使標測組件收縮。偏轉(zhuǎn)控制組件具有偏轉(zhuǎn) 臂和搖桿構(gòu)件。線性控制組件具有線性控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪。一對牽拉構(gòu)件響應(yīng) 偏轉(zhuǎn)控制組件而使中間節(jié)段雙向偏轉(zhuǎn)。第三牽拉構(gòu)件響應(yīng)線性控制組件而使標測組件的大 致環(huán)狀的部分收縮。在一個更具體的實施例中，第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在線性控制組件中，使得使 用者激發(fā)線性控制構(gòu)件時使第三牽拉構(gòu)件相對于導管主體縱向移動。線性控制構(gòu)件具有可 滑動嚙合控制室手柄的殼體的部分，和接納在內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形成的軌道中的突出部，使得 控制構(gòu)件沿控制手柄縱向軸線的遠端移動和近端移動可使內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以使標測組件 擴張或回縮。處于內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪之間，第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在其上的從動件由內(nèi) 旋轉(zhuǎn)構(gòu)件中形成的狹槽引導以致可在凸輪上形成的凸輪軌道中滑動。凸輪軌道和內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu) 件上形成的軌道是螺旋狀的以使線性控制組件在控制手柄中占據(jù)相對較小空間來實現(xiàn)擴 張和收縮標測組件所需的線性運動方面效率最高。


結(jié)合附圖閱讀以下具體實施方式
，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu) 點。應(yīng)該理解，選定的結(jié)構(gòu)和特征在某些附圖中沒有示出，以便更好地觀察其余的結(jié)構(gòu)和特 征。圖1是本發(fā)明的導管的一個實施例的俯視平面圖。圖2a是沿第一直徑截取的、導管主體和中間節(jié)段的接合部的實施例的側(cè)面剖視 圖。圖2b是沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的、圖2a的接合部的實施例的側(cè) 面剖視圖。圖3是圖1的導管的遠端部分的側(cè)視圖，包括中間節(jié)段和標測組件。圖4是沿線條4-4截取的、圖3的中間節(jié)段的縱向剖視圖。圖5是標測組件的示意圖，示出了環(huán)電極的一種布置方式。圖6是圖3的標測組件沿線條6-6的縱向剖視圖。圖7是圖3的標測組件的遠端的一個實施例的側(cè)面剖視圖。圖8a沿第一直徑截取的、中間節(jié)段和標測組件之間的接合部的一個實施例的側(cè) 面剖視圖。圖8b是沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的、中間節(jié)段和標測組件之間的 接合部的一個實施例的側(cè)面剖視圖。圖9是控制手柄殼體半部的一個實施例的俯視平面圖，包括偏轉(zhuǎn)控制組件的一個 實施例。圖10是偏轉(zhuǎn)控制組件的搖桿構(gòu)件的一個實施例的頂部透視圖。圖11是搖桿構(gòu)件的一個實施例的底部透視圖。圖12是偏轉(zhuǎn)控制組件的滑輪的一個實施例的側(cè)視圖。
圖13a_13c是處于中間構(gòu)形和旋轉(zhuǎn)構(gòu)形的偏轉(zhuǎn)控制組件的一個實施例的示意圖。圖14是安裝在控制手柄上的偏轉(zhuǎn)控制組件和張力控制組件的一個實施例的縱向 剖視圖。圖14a是圖14的一部分的詳細視圖，包括鎖緊螺母和張力螺釘?shù)囊粋€實施例。圖15是第一控制手柄殼體半部的一個實施例的局部透視圖。圖16是偏轉(zhuǎn)臂的一個實施例的透視圖。圖17是張力控制轉(zhuǎn)盤的一個實施例的透視圖。圖18是鎖定板的一個實施例的透視圖。圖19是控制手柄的一個實施例的一部分的局部透視圖。圖20是安裝在控制手柄上的偏轉(zhuǎn)臂和張力控制構(gòu)件的一個實施例的一部分的局 部透視圖。圖21是第二控制手柄殼體半部和鎖緊螺母的一個實施例的一部分的局部透視 圖，該第二控制手柄殼體半部適于與第一控制手柄殼體半部相對。圖22是圖17的張力控制轉(zhuǎn)盤和圖18的鎖定板組裝后的透視圖。圖23是線性控制組件的實施例的分解透視圖。圖24是圖23的線性控制組件在組裝于控制手柄上后的側(cè)面剖視圖。圖25是沿線條a-a截取的、圖24的線性控制組件的縱向剖視圖。圖26是沿線條b-b截取的、圖24的線性控制組件的縱向剖視圖。圖27是沿線條C-C截取的、圖24的線性控制組件的縱向剖視圖。圖28是線性控制組件在組裝于控制手柄上后的側(cè)面剖視圖。圖29是沿線條a-a截取的、圖28的線性控制組件的縱向剖視圖。圖30是沿線條b-b截取的、圖28的線性控制組件的縱向剖視圖。圖31是沿線條C-C截取的、圖28的線性控制組件的縱向剖視圖。圖32是控制手柄殼體半部的替代實施例的局部透視圖。
具體實施例方式參見圖1，本發(fā)明涉及用于對心臟進行標測和/或消融的具有多個控制能力的導 管10。在圖1所示的實施例中，導管10包括細長的導管主體12、位于導管主體12的遠端 的可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段14、位于中間節(jié)段14的遠端的包括標測組件17的頂端節(jié)段15和位于 導管主體12的近端的多功能控制手柄16，該多功能控制手柄用于控制該導管的一些部分， 例如使中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)和使標測組件17收縮。參見圖2A和2B，導管主體12包括單個中央或軸向管腔18。導管主體12是柔性 的，即可彎曲的，但沿其長度基本上是不可壓縮的。導管主體12可具有任何合適的構(gòu)造，并 且可由任何合適的材料制成。在一個實施例中，導管主體12包括由聚氨酯或尼龍制成的外 壁22。外壁22包括由不銹鋼或類似材料制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導管主體12的扭轉(zhuǎn) 剛度，使得當旋轉(zhuǎn)控制手柄16時，導管10的頂端節(jié)段將以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。導管主體12的外徑并非關(guān)鍵，但優(yōu)選不大于約8弗倫奇(French)。同樣，外壁22 的厚度也不關(guān)鍵。外壁22的內(nèi)表面襯有加勁管20，其可由任何合適的材料(優(yōu)選聚酰亞 胺)制成。加勁管20在導管主體12的近端處相對于外壁22固定就位。通過速干膠(如Super Glue. RTM)在加勁管20的遠端和外壁22之間形成第一膠接接頭23。其后用較慢干 燥但較強力的膠(如聚氨酯)在加勁管20的近端和外壁22之間形成第二膠接接頭25。加勁管連同編織外壁22能提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，同時使導管的壁厚最小化，因 而使該單管腔的直徑最大化。加勁管20的外徑與外壁22的內(nèi)徑相比大致相同或稍小。聚 酰亞胺管是合適的，因為其壁可以十分薄而仍可提供十分良好的剛性。這使中央管腔18的 直徑最大化而不會損失強度和剛度。聚酰亞胺材料通常不用于加勁管，因為其在彎曲時有 扭結(jié)的趨勢。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，與聚氨酯、尼龍或其他類似材料的外壁22 (特別是具有不銹 鋼編織網(wǎng))相結(jié)合，就所述導管所用的應(yīng)用而言，聚酰亞胺加勁管20在彎曲時扭結(jié)的趨勢 基本得到消除。在一個實施例中，外壁22的外徑為約0. 092英寸而內(nèi)徑為約0. 063英寸，聚酰亞 胺加勁管20的外徑為約0. 0615英寸而內(nèi)徑為約0. 052英寸。如圖2A、2B和4所示，中間節(jié)段14包括較短的管19節(jié)段，該管具有多個離軸管腔， 例如第一管腔30、第二管腔31、第三管腔32和第四管腔33。管19由合適的非毒性材料制 成，所述材料優(yōu)選比導管主體12更具柔性。適用于管19的材料是編織聚氨酯，即具有嵌入 的編織不銹鋼或類似材料的網(wǎng)的聚氨酯。與導管主體12的外徑類似，中間節(jié)段14的外徑 優(yōu)選不大于約8弗倫奇。各管腔的尺寸并不關(guān)鍵。在一個實施例中，中間節(jié)段的外徑為約 7弗倫奇(0.092英寸)，并且各管腔一般具有大致相同的尺寸(直徑為約0.022英寸)，或 選定的管腔可具有約0. 036英寸的稍大直徑。圖2A和圖2B中示出了將導管主體12附接到中間節(jié)段14的方式。中間節(jié)段14 的近端包括內(nèi)沉孔24，該沉孔可接納聚酰亞胺加勁管20的外表面。中間節(jié)段14和導管主 體12通過膠29或類似材料附連。如圖2A和2B所示，有不同的部件延伸穿過導管主體12的單管腔18，例如，引線和 多個牽拉構(gòu)件以及任何其他線材或纜索。牽拉構(gòu)件相對于導管主體12的縱向移動使得使 用者能通過控制手柄來控制導管的不同部分。在一個實施例中，牽拉構(gòu)件包括用于使中間 節(jié)段14偏轉(zhuǎn)的一對偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42和用于調(diào)節(jié)頂端節(jié)段15的標測組件17的收縮牽拉構(gòu) 件35。單管腔導管主體12可能優(yōu)于多管腔主體，因為單管腔18主體可使得能在旋轉(zhuǎn)導 管10時更好地控制頂端。單管腔18容許從其中穿過的各部件在導管主體內(nèi)自由搖擺。如 果這些部件局限于多個管腔內(nèi)，則它們可能會在旋轉(zhuǎn)手柄16時積累能量，導致導管主體12 在(例如)釋放手柄時具有往回旋轉(zhuǎn)的趨勢，或在繞曲線彎曲時有翻轉(zhuǎn)的趨勢，任何一種趨 勢都是不期望的性能特征。一個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42延伸穿過導管主體12的中央管腔18并進入中間節(jié)段14的 第二管腔31。另一偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42延伸穿過中央管腔18并進入中間節(jié)段14的第四管腔 33。各偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42的遠端通過T型錨83在靠近中間節(jié)段14的遠端處錨定到管19的 壁上(圖8B)。在中間節(jié)段14中，每個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42延伸穿過塑料(如Tefon. RTM)的 鞘管81，所述鞘管可防止偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42在中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)時切入中間節(jié)段14的管19 的壁中。如圖2B中所示，圍繞偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42的壓縮線圈44從導管主體12的近端延伸 至中間節(jié)段14的近端。壓縮線圈44由任何合適的金屬(如不銹鋼)制成。壓縮螺旋線圈44自身緊密地纏繞，以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。壓縮線圈44的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于 牽拉線42的直徑。例如，當牽拉構(gòu)件42的直徑為約0. 007英寸時，壓縮線圈44優(yōu)選具有 約0. 008英寸的內(nèi)徑。牽拉構(gòu)件42上的Teflon. RTM.涂層使得它們能在壓縮線圈44內(nèi)自 由滑動。壓縮線圈44外表面由柔性的、非導電鞘管27包覆以防止壓縮線圈44和其他部件 (例如引線和纜索等)之間的接觸。在一個實施例中，非導電鞘管由聚酰亞胺管制成。壓縮線圈44在其近端通過膠接接頭50錨定在導管主體12中的加勁管20的近端 (圖2B)，并在其遠端通過膠接接頭49在第二管腔31和第四管腔33中錨定在中間節(jié)段14 的近端附近(圖2B)。參見圖3，在中間節(jié)段14的遠端處為標測組件17。標測組件17包括大致直的近 端區(qū)域38和大致環(huán)狀的主區(qū)域39。近端區(qū)域38安裝在中間節(jié)段14上(在下面有更詳細 描述)，從而其軸可為中間節(jié)段14的線性軸向延伸。近端38的暴露長度(如不包含在中間 節(jié)段14內(nèi)的長度)在約3mm至約12mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選約3mm至約8mm，還更優(yōu)選約5mm， 但可根據(jù)需要而有所變化。大致環(huán)狀的主區(qū)域39大致橫向于導管主體12和中間節(jié)段14(如果不是還垂直于 導管主體12和中間節(jié)段14的話)。大致環(huán)狀的主區(qū)域39可形成扁平的環(huán)或可以稍為螺旋 形。主區(qū)域39的外徑優(yōu)選在約IOmm至約25mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選約12mm至約20mm。大致 環(huán)狀的主區(qū)域39可以順時針方向彎曲或以逆時針方向彎曲。如圖5、6和7所示，標測組件 17由非導電覆蓋件或管52形成，該覆蓋件或管可根據(jù)需要具有任何橫截面形狀。非導電覆 蓋件52可由任何合適的材料制成，并且優(yōu)選由生物相容性塑料(例如聚氨酯或PEBAX)制 成。非導電覆蓋件52可預成形為大致環(huán)狀的主區(qū)域39的所需大致環(huán)狀形狀。作為另一種 選擇，大致環(huán)狀的主區(qū)域39的形狀可由延伸穿過非導電覆蓋件52的線材或其他部件來限 定。在所示出的實施例中，預成形的支撐構(gòu)件54延伸穿過非導電覆蓋件52以限定大 致環(huán)狀的主區(qū)域39的形狀。支撐構(gòu)件54由具有形狀記憶(即在施加力時可從其初始形狀 變直或彎曲并能夠在移除該力后恢復至其初始形狀)的材料制成。一種適用于支撐構(gòu)件54 的材料是鎳/鈦合金。此類合金通常包含約55 %的鎳和45 %的鈦，但也可以包含約54 %至 約57%的鎳，余量則為鈦。優(yōu)選的鎳/鈦合金為具有優(yōu)異形狀記憶性以及延展性、強度、耐 腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性的鎳鈦諾(Nitinol)。一系列的環(huán)電極26安裝在標測組件17的大致環(huán)狀的主區(qū)域39的非導電覆蓋件 52上，如圖5所示。環(huán)電極26可由任何合適的固體導電材料(例如鉬或金，優(yōu)選鉬和銥的 組合)制成，并可用膠或類似物安裝到非導電覆蓋件52上。作為另一種選擇，環(huán)電極26可 通過用導電材料(如鉬、金和/或銥)涂覆非導電覆蓋件52而形成?？刹捎脼R射、離子束 淀積或等同技術(shù)來涂敷涂層。合適的標測組件在美國專利No. 7274957中有所描述，該專利 的全部公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。如果需要，可沿中間節(jié)段14和/或大致直的近端 節(jié)段38安裝另外的電極(未示出)。收縮牽拉構(gòu)件35 (例如收縮牽拉線)被提供用于使大致環(huán)狀的主區(qū)域39收縮，由 此(例如)在標測或消融心臟的環(huán)狀或管狀區(qū)域時改變或減小其直徑。收縮線35的近端 錨定在控制手柄16中，該控制手柄用于操縱該收縮線，下面有進一步的描述。收縮線35延 伸穿過導管主體12的中央管腔18、穿過中間節(jié)段14的第三管腔32并進入標測組件17的非導電覆蓋件52內(nèi)。收縮線35的延伸穿過非導電覆蓋件52的部分設(shè)置在大致環(huán)狀的主 區(qū)域39的一側(cè)，該一側(cè)較靠近該大致環(huán)狀的主區(qū)域的中央，如在圖6中更好地示出的。大 致環(huán)狀的主區(qū)域的中央指由該大致環(huán)狀的主區(qū)域形成的環(huán)的中央。采用該布置方式，相比 于其中收縮線35的位置不那么受控的布置方式，大致環(huán)狀的主區(qū)域39的收縮得到顯著改
業(yè)
口 ο如圖5和圖6所示，在標測組件17內(nèi)，收縮線35延伸穿過塑料管55。在一個實施 例中，塑料管55具有三層，包括聚酰亞胺的內(nèi)層，在其上形成有編織層，該編織層包括編織 不銹鋼網(wǎng)或類似材料，這是本領(lǐng)域公知的。該編織層可增強塑料管55的強度、降低收縮線 35使標測組件17的預成形曲線變直的趨勢。在該編織層上設(shè)置有薄的聚四氟乙烯塑料層， 以防止該編織層與非導電覆蓋件52內(nèi)的引線40纏結(jié)。塑料管55的近端在第三管腔32中 通過膠或類似材料錨定在中間節(jié)段14的遠端(圖8a)。支撐構(gòu)件54與收縮線35 —起延伸 穿過塑料管55 (圖8a)。支撐構(gòu)件54和收縮線35的遠端被焊接或以其他方式附接至小不 銹鋼管53(圖7)。采用這種布置方式，可以控制收縮線35和支撐構(gòu)件54的相對位置，使 得該收縮線可如上所述設(shè)置在大致環(huán)狀的區(qū)域39的更靠近大致環(huán)狀的區(qū)域39的中央的一 側(cè)。在該彎曲結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)的收縮線35將支撐件54牽拉至該彎曲結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)，從而增強大致環(huán) 狀的區(qū)域39的收縮。另外，當塑料管55包括編織層時，其可防止收縮線35撕破非導電覆 蓋件52。第三壓縮線圈46位于導管主體12和中間節(jié)段軸14內(nèi)，圍繞收縮線35 (圖2A)。 第三壓縮線圈46從導管主體12的近端延伸并延伸至中間節(jié)段14的第三管腔32的遠端附 近。壓縮線圈46由任何合適的金屬(例如不銹鋼)制成，并且其自身緊密地纏繞以提供柔 韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。第三壓縮線圈46的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于收縮線35的直徑。壓縮 線圈46的外表面覆蓋有柔韌的非導電鞘管68，例如由聚酰亞胺管制成的鞘管。第三壓縮 線圈46優(yōu)選由具有正方形或矩形橫截面的線材形成，這使得其可壓縮性比具有圓形橫截 面的線材形成的壓縮線圈的可壓縮性差。因此，第三壓縮線圈46可防止導管主體12特別 是中間節(jié)段14在操縱收縮線35以使標測組件17收縮時發(fā)生偏轉(zhuǎn)，因為其可吸收更多的壓 縮。第三壓縮線圈46在其近端通過近端膠接接頭50錨定在導管主體12的外壁20上， 并且通過遠端膠接接頭72錨在至中間節(jié)段14上。應(yīng)該理解，遍及導管10的膠接接頭可包含聚氨酯或類似的膠?？山柚谧⑸淦骰?類似裝置通過在管壁中產(chǎn)生的孔施加該膠。這種孔可(例如)通過可刺穿管壁的針頭或類 似裝置形成，其中可充分加熱針頭以形成永久性的孔。然后可通過孔引入該膠以芯吸于管 內(nèi)各部件的周圍，從而在各部件的整個周邊的周圍形成膠接接頭。在圖7所示的實施例中，標測組件17的遠端用聚氨酯膠或類似的膠的圓頂51密 封封閉。短環(huán)56 (由金屬或塑料，并且優(yōu)選由聚酰胺制成)安裝于非導電覆蓋件52的遠端 內(nèi)。短環(huán)56可防止非導電覆蓋件52的遠端塌縮，由此維持該非導電覆蓋件在其遠端的直徑。如圖8a和8b所示在中間節(jié)段14和標測組件17的接合處，非導電覆蓋件52通過 膠或類似物附接至中間節(jié)段14。塑料管55的近端插入并膠接于中間節(jié)段14的遠端。來自 塑料管55的膠(未示出)還可起到將第三壓縮線圈46的遠端在第三管腔32內(nèi)錨定就位
9的作用。支撐構(gòu)件54從第三管腔32延伸進非導電覆蓋件52內(nèi)的塑料管55中。支撐構(gòu)件 54的近端朝近側(cè)方向在離第三管腔32的遠端短距離(大約5mm)處終止，以便不會不利地 影響中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)的能力。然而，如果需要，支撐構(gòu)件54的近端可以朝近側(cè)方向進一步 延伸進中間節(jié)段14和/或?qū)Ч苤黧w12中。附接至環(huán)電極26的引線40延伸穿過中間節(jié)段14的第一管腔30 (圖2A)、穿過導 線主體12的中央管腔18、穿過控制手柄16，并在它們的近端終止于連接器(未示出)中， 該連接器連接至用于接收和顯示從環(huán)電極26接收到的信息的合適監(jiān)視器或其他裝置。引 線40的延伸穿過導管主體12的中央管腔18、控制手柄16或中間節(jié)段14的近端的部分封 裝在保護鞘管62內(nèi)，該保護鞘管可由任何合適的材料(優(yōu)選聚酰亞胺)制成。保護鞘管62 在其遠端通過用聚氨酯膠或類似的膠將其膠接在引線管腔30內(nèi)形成膠接接頭73而錨定在 中間節(jié)段14的近端上。引線40通過任何常規(guī)技術(shù)附接至環(huán)電極26。在一個實施例中，如下安裝每個環(huán)電 極26 首先在非導電覆蓋件52中形成孔。將電極引線40穿過孔，并將環(huán)電極26在引線和 非導電覆蓋件52上焊接就位。參見圖1，控制手柄16包括大致細長的手柄殼體，該殼體可由任何合適的剛性材 料(例如通過合適的模制工藝構(gòu)造的塑料)制成。在圖示的實施例中，該殼體包括兩個相 對的半部16a或16b，所述兩個半部大致彼此為鏡像，并通過膠接、超聲焊接或其他合適的 手段沿所述殼體周圍的縱向周邊接縫28接合。在圖示的實施例，由相對的半部形成的手柄 16的橫截面可沿該手柄的長度變化。較遠端部分112具有較小的、大致矩形的橫截面。中 間部分114具有較大的、大致矩形的橫截面。較近端部分116具有大致圓形的橫截面。在圖1和圖9所示的實施例中，控制手柄16在中間部分114中容納有偏轉(zhuǎn)控制組 件74的各部件。該偏轉(zhuǎn)控制組件包括偏轉(zhuǎn)構(gòu)件或偏轉(zhuǎn)臂75，該偏轉(zhuǎn)構(gòu)件或偏轉(zhuǎn)臂可由操作 者直接操縱以控制中間節(jié)段14的偏轉(zhuǎn)。偏轉(zhuǎn)臂75可繞軸線76旋轉(zhuǎn)，軸線76大致橫向于 或垂直于控制手柄的縱向軸線。偏轉(zhuǎn)控制組件74具有可旋轉(zhuǎn)的搖桿構(gòu)件78，該搖桿構(gòu)件可 作用于偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42以使中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)。搖桿構(gòu)件78具有長度L維度、寬度W維度 以及厚度T維度(圖10和11)。搖桿構(gòu)件78沿其厚度維度T被構(gòu)造有兩個相對的環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a和140b，這兩個 環(huán)狀結(jié)構(gòu)限定延伸穿過該搖桿構(gòu)件的整個厚度的中心孔或通道143。中心孔143與偏轉(zhuǎn)臂 75的旋轉(zhuǎn)軸線76對齊。搖桿構(gòu)件78沿其長度維度L還具有兩個較小的孔146，這兩個較 小的孔在中心孔143的兩邊彼此相對。在每個孔中裝有滑輪147，例如按扣軸承(圖12)， 其具有與軸線76平行的旋轉(zhuǎn)軸線。每個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42穿過狹槽148進入搖桿構(gòu)件，并 且一部分繞在各自的滑輪147上。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，搖桿構(gòu)件78和滑輪147布置成使得在一個方向上 繞軸線76旋轉(zhuǎn)該搖桿構(gòu)件能將一個牽拉構(gòu)件42向后牽拉而使中間節(jié)段14在該方向上偏 轉(zhuǎn)。參見圖13a-13c，當搖桿構(gòu)件78借助于偏轉(zhuǎn)臂旋轉(zhuǎn)(由線條75表示)時，滑輪147離 開中間位置(圖13a)，一個滑輪147在導管主體12的一側(cè)對著牽拉構(gòu)件42的錨定的近端 拉拽牽拉構(gòu)件42，以使中間節(jié)段14朝該側(cè)偏轉(zhuǎn)(圖13b和13c)。每個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42可包括多個節(jié)段。如圖9所示，每個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件具有遠端 牽拉線42a和近端纖維42b，它們在控制手柄16內(nèi)處于搖桿構(gòu)件78的遠側(cè)的位置處接合或連接。每個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件的牽拉線42a和張力纖維42b通過連接器154 (如由收縮管覆蓋 的有皺褶的黃銅套圈)相互連接或固定。每根牽拉線42a延伸穿過導管主體12和中間節(jié) 段14。每根張力纖維42b延伸進控制手柄16的內(nèi)部。以這種方式，與滑輪147相互作用并 在偏轉(zhuǎn)操作過程中經(jīng)歷反復彎曲和拉直的是更具柔性的張力纖維42b，因為它們較不有彎 曲應(yīng)力和疲勞失效的傾向。每根牽拉線42a由任何合適的金屬(例如不銹鋼或鎳鈦諾)制成。優(yōu)選的是，每根 牽拉線具有低摩擦力涂層，例如Teflon. RTM.或類似材料的涂層。每根牽拉線的直徑優(yōu)選 在約0.006英寸至約0.012英寸的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，兩根牽拉線都具有相同的直徑?？?用扁平的牽拉線替代圓形的牽拉線。它們的橫截面尺寸應(yīng)使得能提供與圓形牽拉線相同的 抗拉強度。每根張力纖維42b可為高模量纖維材料，優(yōu)選具有基本上在 412-463ksi (2480-3200Mpa)范圍內(nèi)的最終抗拉強度，例如高分子密度聚乙烯(如Spectra 或Dyneema )、紡成的para-aramid纖維聚合物(如Kevlar )或熔紡的液晶聚合物纖維繩 (如Vectran )或高強度陶瓷纖維(如Nexte 1 )。本文所用的術(shù)語“纖維”可與術(shù)語“多 根纖維”互換使用，因為所述張力纖維可為紡織或編織構(gòu)造。在任何一種情況中，這些材料 往往是柔性的，當與滑輪等成纏繞嚙合使用時可提供合適的耐久性，以使導管尖端偏轉(zhuǎn)較 大幅度。此外，它們基本上是非伸長性的，這可增加對控制手柄的操縱的響應(yīng)性，并且是非 磁性的，從而它們大體上顯示對于MRI是透明的。該材料的低密度性使得其對χ射線機器 來說大體上是透明的。該材料還可以是非導電性的，以避免短路。例如，Vectran 具有高 強度、高耐磨性，是電絕緣體、非磁性的，是聚合物，并且在持續(xù)的負荷條件下具有低的伸長 率。在圖9所示的實施例中，每根張力纖維42b從連接器154朝近側(cè)方向往搖桿構(gòu)件 78延伸，在搖桿構(gòu)件處每根張力纖維纏繞各自的滑輪147并反轉(zhuǎn)約180度而折回控制手柄 的遠端。張力纖維42b的每個近端通過錨定組件90錨定，該錨定組件包括一對齒條92、條 棒94和阻擋件96。每根張力纖維22b的近端在由該對齒條92限定的槽91之間延伸，并 且每根張力纖維的近端封裝在模制構(gòu)件或條棒94內(nèi)，該模制構(gòu)件或條棒的尺寸被設(shè)計為 適配于槽91中并可在該槽中平移。在該條棒近側(cè)的是阻擋件96，其可調(diào)節(jié)地定位在沿齒 條92的選定位置中，例如借助于在該齒條和該阻擋件中形成的互鎖齒98定位，以可松開地 鎖定在選定的位置防止移動。各阻擋件96被成形為使得每根張力纖維42b可在它們中滑 動或在其下滑動，同時阻擋條棒94朝近側(cè)方向移動越過它們。因此，當各阻擋件96被偏轉(zhuǎn) 控制組件74朝近側(cè)方向拉拽時，阻擋件96限制條棒94的朝近側(cè)方向的移動并錨定張力纖 維42b的近端而實現(xiàn)偏轉(zhuǎn)。當組裝控制手柄16時，在接合兩個殼體半部16a、16b之前，將 阻擋件96選擇性地設(shè)置在齒條92之間以使每個張力構(gòu)件達到所需的張力。齒條92和阻 擋件96的互鎖齒98使得能在設(shè)定張力時進行精細調(diào)節(jié)?？刂剖直?6上的包括偏轉(zhuǎn)臂75和張力調(diào)節(jié)構(gòu)件101的偏轉(zhuǎn)控制組件74的構(gòu)造 和組裝描述如下。參見圖14和14a，組件74的搖桿構(gòu)件78位于控制手柄16的兩個半部 16a和16b之間，其環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a和140b各自分別延伸穿過在各殼體半部16a和16b的遠 端部分114中形成的開口 120a、120b。環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a具有通過開口 120a(圖15)暴露的凹槽160 (圖10)，該凹槽可接納從偏轉(zhuǎn)臂75的接觸面154伸出的突出部152 (圖16)以將偏轉(zhuǎn)臂75和搖桿構(gòu)件78可旋 轉(zhuǎn)地耦合。突出部152可搭扣配合至凹槽160中和/或通過粘合劑、膠、超聲焊接等固定。 偏轉(zhuǎn)臂75的中心圓形突出部156配合進由搖桿構(gòu)件78的環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a圍繞的孔143中。 合適的偏轉(zhuǎn)組件和控制手柄在于2008年12月30號提交的名稱為“DEFLECTABLE SHEATH INTRODUCER”的共同待審的美國專利申請系列號No. 12/346，834中有所描述，該專利的整 個公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。另一具有偏轉(zhuǎn)靈敏度的合適偏轉(zhuǎn)組件在于2008年9 月 16 日提交的名稱為 “CATHETER WITH ADJUSTABLE DEFLECTION SENSITIVITY” 的美國專 利申請系列號12/211，728中有所描述，該專利的整個公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。在 其中，響應(yīng)偏轉(zhuǎn)靈敏度旋鈕的凸輪可改變兩個滑輪147之間的距離，從而改變偏轉(zhuǎn)臂的偏 轉(zhuǎn)靈敏度。與偏轉(zhuǎn)臂75相對的是偏轉(zhuǎn)張力調(diào)節(jié)構(gòu)件或轉(zhuǎn)盤101 (圖17和20)，該偏轉(zhuǎn)張力調(diào) 節(jié)構(gòu)件或轉(zhuǎn)盤通過多種機構(gòu)和部件耦合至搖桿構(gòu)件78并與之間接嚙合，并使得操作者能 調(diào)節(jié)偏轉(zhuǎn)臂75旋轉(zhuǎn)的難易度。所示出的主要安裝在殼體半部16b上的張力調(diào)節(jié)組件100 實施例包括調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)盤101 (圖17)、鎖定板102 (圖18)、張力有頭螺釘103、鎖緊螺母136和 墊圈119 (參見圖14和14a)。使用者可旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤101，以通過有效地相對于墊圈119 (如 Belleville型墊圈)和控制手柄殼體半部16b壓縮或釋放搖桿構(gòu)件78來調(diào)節(jié)偏轉(zhuǎn)臂75的 旋轉(zhuǎn)運動的緊度或張力。轉(zhuǎn)盤101具有大致圓形的橫截面，周圍邊緣115具有可引起摩擦的表面(圖17)。 沿該轉(zhuǎn)盤的直徑設(shè)置的中央圓形突出部105和多個插腳106 (圖17)從轉(zhuǎn)盤101的表面104突出。鎖定板102被夾在轉(zhuǎn)盤101和手柄殼體16b之間(圖20)。鎖定板102 (圖18)具 有中央較大孔107和兩個較小孔108，這三個孔全部延伸穿過該鎖定板的整個厚度。轉(zhuǎn)盤 101的兩個插腳106適于插入穿過板102的較小孔108 (圖21)并接納于殼體半部16b外表 面中形成的半圓形凹槽109中(圖19)。凹槽109限制轉(zhuǎn)盤101在順時針和逆時針方向旋 轉(zhuǎn)的自由度。板102的中央孔107 (圖18)具有不同的橫截面，所述橫截面包括較大的圓形 橫截面107a和較小的圓形橫截面107b。較大的圓形橫截面107a可接納有頭螺釘103的頭 部112，較小的圓形橫截面107b可接納有頭螺釘103的帶螺紋主體115(圖14a)。延伸穿過鎖定板102的中央孔107的有頭螺釘103的帶螺紋主體115與位于搖桿 構(gòu)件78的開口 143中的鎖緊螺母136嚙合。該鎖緊螺母的頭部115鄰接并抵靠在搖桿構(gòu) 件78的開口 143內(nèi)表面中形成的頸部132錨定。殼體半部16b中的開口 120b (圖21)具有 較大的橫截面122和較小的橫截面124。較小的橫截面124具有與螺母136的多邊形(如 六邊形)末端126匹配的多邊形形狀，使得螺母136可有效地被鎖定以防相對于殼體手柄 16b旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)盤101的中央突出部105 (圖17)與有頭螺釘103的頭部112形成壓力配合或 過盈配合，以產(chǎn)生這兩個部件之間的旋轉(zhuǎn)對齊。轉(zhuǎn)盤101的插腳106將轉(zhuǎn)盤101和鎖定板 102鎖定并可旋轉(zhuǎn)地耦合，并且有頭螺釘103可旋轉(zhuǎn)地耦合至鎖定板102。轉(zhuǎn)盤101和鎖定 板102的耦合還可通過將這兩個部件焊接在一起來實現(xiàn)。在該情況中，插腳106不必從轉(zhuǎn) 盤101突出，相反可從鎖定盤102延伸出來。在螺母136的多邊形末端126和殼體手柄16b之間的是墊圈119，該墊圈抵靠螺母
12136和殼體手柄16b的壓縮力可通過使用者旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤101來調(diào)節(jié)，使用者的旋轉(zhuǎn)可旋緊或放 松有頭螺釘103和螺母136之間的嚙合，從而增加或降低搖桿構(gòu)件78進而偏轉(zhuǎn)臂75旋轉(zhuǎn) 的難易度。延伸穿過控制手柄的各部件(包括例如引線40和收縮線35)也是在遠端進入控 制手柄。在圖9所示的實施例中，這些部件沿控制手柄的縱向軸線延伸。可提供部件從其 中延伸穿過的保護管152，該管設(shè)置在兩個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42之間并且穿過槽150，槽150是 穿過搖桿構(gòu)件78的寬度維度W而成(圖11)。槽150的遠端和近端部分具有凹槽(如三角 形或楔形凹槽)151 (圖9和11)，以允許搖桿構(gòu)件78在預定角度范圍(如，控制手柄16的 縱向軸線的約士45度)內(nèi)自由轉(zhuǎn)動，而不受管152和通過管152的部件的干擾。作為另一種選擇，延伸穿過控制手柄的各部件(除了收縮線35外)以離軸路徑 153為路線，該離軸路徑在進入控制手柄16的遠端的入口處與偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42岔開。各部 件因而沿殼體手柄的周邊延伸，繞開搖桿構(gòu)件78。應(yīng)該理解，中間節(jié)段14中壓縮線圈44的遠端與每個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42的遠端錨定 位點之間的距離決定了中間節(jié)段14在偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件的方向上的曲率。例如，其中兩個偏 轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42在離壓縮線圈44的遠端不同距離處錨定的布置方式，允許在第一平面中具 有長程彎曲而在與該第一平面成90度的平面中具有短程彎曲，即一個平面中的第一彎曲 大致沿中間節(jié)段14在其偏轉(zhuǎn)前的軸線，而第二彎曲在橫向于并優(yōu)選垂直于該第一平面的 平面中處于該第一彎曲的遠側(cè)。導管中間節(jié)段14的高扭矩特性能減小一個方向上的偏轉(zhuǎn) 使另一個方向上的偏轉(zhuǎn)變形的趨勢。適用于這種導管的偏轉(zhuǎn)控制手柄及其部件在于1997 年9月5日提交的名稱為“Omni-Directional Steerable Catheter”的美國專利申請系列 號 08/924，611、于 1998 年 8 月 7 日提交的名稱為 “Bi-Directional Control Handle for Steerable Catheter”的美國專利申請系列號09/130，359、于1998年8月28日提交的名 禾爾為“Bidirectional Steerable Catheter with Bidirectional Control Handle，，的美 國專利申請系列號09/143，426中有所描述，這些專利申請的整個公開內(nèi)容以引用的方式 并入本文。為了通過第三牽拉構(gòu)件(如收縮線35)調(diào)節(jié)標測組件17，將在控制手柄16內(nèi)的兩 個偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42之間延伸的收縮線的遠端錨定在控制手柄中，用于使用容納于控制手 柄的近端部分116中的線性控制組件300來啟動。在圖23的圖示實施例中，線性控制組件 300包括線性控制構(gòu)件302、其主體307支撐旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304的固定凸輪306，這些構(gòu)件的組合 可實現(xiàn)收縮線35相對于導管主體12的縱向移動，例如用以收縮和擴張標測組件17。在該 公開的實施例中，線性控制組件300設(shè)置在偏轉(zhuǎn)控制組件74的近端，但應(yīng)該理解其可設(shè)置 在偏轉(zhuǎn)控制組件74的遠端。參見圖23-27，控制手柄16的其中容納有該線性控制組件的近端部分116具有內(nèi) 徑為Dl且外徑為D2的大致圓形的橫截面。凸輪306具有卡圈309和圓筒主體307。設(shè)計 該卡圈的尺寸以使得其可接納于在控制手柄殼體半部16a和16b中形成的內(nèi)部周向凹槽 260(圖15)中。該卡圈通過膠等附連在其中，所以該凸輪相對于控制手柄16固定。旋轉(zhuǎn) 構(gòu)件304安裝在凸輪36的主體307上，從而其響應(yīng)控制構(gòu)件302沿該控制手柄的縱向軸線 310的線性運動而在該凸輪上旋轉(zhuǎn)。為了將線性控制構(gòu)件302的線性運動轉(zhuǎn)化為旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304的旋轉(zhuǎn)運動，構(gòu)件304具有在其外表面中形成的螺旋狀軌道305，該軌道在構(gòu)件304的遠端和近端之間延伸。線性 控制構(gòu)件302具有外部部分311、較薄的部分312、較寬的部分314和突出部303 (圖24)。 為了將該控制構(gòu)件和該內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件耦合，突出部303穿過由用于較薄的部分312的凹陷開 口 350(圖15)形成的開口接納于軌道305中，凹陷開口 350是在每個控制手柄殼體半部 16a、16b中形成的。較寬的部分314具有寬度維度(在圖26和27中可更好地看出)，其 適應(yīng)于殼體半部16a、16b中的凹陷開口 350下面的切口結(jié)構(gòu)307 (圖15)，從而線性控制構(gòu) 件302不會從控制手柄16脫出。凹陷部350和307的縱向尺寸兩者均大于線性控制構(gòu)件 302的長度，這使得該控制構(gòu)件和該控制手柄能相互可滑動地接合，從而在使用者啟動時容 許該控制構(gòu)件沿縱向軸線發(fā)生朝向遠端的線性運動和朝向近端的線性運動，推進或回縮該 第三牽拉構(gòu)件。凸輪306的上面支撐有旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304的主體307具有在主體307外表面中形成的 螺旋狀軌道332。軌道332在卡圈309和主體近端之間延伸。在軌道332中行進的是從動 件340的指狀物341，該指狀物通常位于凸輪306和內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304之間，當線性控制構(gòu)件 302借助于接納在螺旋狀軌道305中的突出部303使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304旋轉(zhuǎn)時，該指狀物的運動 由該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件中形成的軸向狹槽342引導。收縮線35的遠端錨定在指狀物341上，使得該 從動件340可相對于導管主體12縱向移動收縮線35。當使用者使控制構(gòu)件302沿縱向軸線310線性運動時，突出部303借助于旋轉(zhuǎn)構(gòu) 件304上的軌道305使該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。當旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304及其軸向狹槽342旋轉(zhuǎn)時，狹槽 342內(nèi)的從動件340也旋轉(zhuǎn)，它們?nèi)呷坷@該凸輪和控制手柄16的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。當從 動件340繞轉(zhuǎn)時，其指狀物341在螺旋狀軌道332中滑動以相對于控制手柄16朝遠側(cè)或朝 近側(cè)移動。當從動件340向遠側(cè)滑動時，收縮線35被向遠側(cè)推進以使標測組件17擴張。當 從動件340向近側(cè)滑動時，該收縮線被向近側(cè)拉拽以使標測組件17收縮。這是一種將控制 構(gòu)件302的線性運動轉(zhuǎn)化為旋轉(zhuǎn)運動的手段，通過該旋轉(zhuǎn)運動收縮牽拉構(gòu)件35在該控制手 柄內(nèi)被推進或回縮。有利的是，從動件340可沿螺旋狀軌道332行進的距離不限于圓柱形 主體307的長度并且事實上可比該長度大很多，以使由收縮線35控制的導管部件的運動有 更大范圍或程度。實際上，從動件340可沿圓柱形主體307行進的距離(并且因而收縮線 35可移動的量)取決于螺旋狀軌道332的螺距(如一個完整螺旋旋轉(zhuǎn)的寬度)和圓柱形主 體207的直徑。凸輪306的卡圈309具有徑向凹口 344，收縮線35可通過該凹口到達主體307。在 凸輪306的主體307近端處形成凸緣349，作為搭扣配合結(jié)構(gòu)來將旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304保持在主體 307上。軸向凹口 346使得凸輪307的近端能變形或撓曲以有利于該搭扣配合結(jié)構(gòu)。延伸 穿過保護管152的引線和其他部件(如熱電偶線、電纜、灌洗管)可通過凸輪的通道348。在一個替代實施例中，該線性控制組件包括第二線性控制構(gòu)件302b，該第二線性 控制構(gòu)件在控制手柄16上與第一線性控制構(gòu)件302a沿直徑相對，如圖28-31所示。每個 線性控制構(gòu)件均具有突出部303a、303b，所述突出部與各自的設(shè)置在內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304上的 兩個螺旋狀軌道305a和305b之一接合。如圖32所示，線性控制構(gòu)件302a、302b分別借助 于相對的切口結(jié)構(gòu)307a、307b可滑動地接合控制手柄殼體半部，并且突出部303a、303b分 別穿過凹陷開口 350a、350b伸入內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304。因而，使用者可使用任一線性控制構(gòu)件來 使得標測組件擴張或收縮，其中兩個線性控制構(gòu)件均響應(yīng)使用者對任一線性控制構(gòu)件的啟動而相似并且同時移動。在任一上述實施例中，當使用者推動或牽拉線性控制構(gòu)件時，該線性控制構(gòu)件上 的突出部以線性方式向遠側(cè)或向近側(cè)移動，該突出部在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上的螺旋狀軌道中滑動而 使該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。當該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件繞凸輪旋轉(zhuǎn)時，其軸向狹槽引導從動件繞凸輪旋轉(zhuǎn)。從 動件在凸輪軌道中滑動，相對于該控制手柄向遠側(cè)或向近側(cè)移動。當從動件向遠側(cè)滑動時， 收縮線被向遠側(cè)推進，例如，使標測組件擴張。當從動件向近側(cè)滑動時，該收縮線被向近側(cè) 拉拽，例如，使標測組件收縮。應(yīng)該理解，該控制組件的各部件的相對尺寸不限于圖示的實施例。有利的是，該 控制組件在控制手柄中利用最小的空間來使標測組件的收縮和擴張程度最大，這通過將該 控制組件的線性運動轉(zhuǎn)化為內(nèi)部構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運動，該內(nèi)部構(gòu)件使收縮線以線性方式回縮和 推進(或釋放)來實現(xiàn)。對于任一實施例，繞凸輪的凸輪軌道的合適長度L可以為L = Pi* (De-Dc)，其中De是標測組件17的大致環(huán)狀的主要部分39的擴張直徑，而D。是大致環(huán)狀 的主要部分39的收縮直徑。在使用時，將合適的導引鞘管插入患者體內(nèi)，其遠端定位在所需的標測位置。可與 本發(fā)明一起使用的合適的導引鞘管的例子為Preface. TMBraiding Guiding Sheath(編織 導引鞘管)，其可從Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar, Calif.)商購獲得。將該鞘管 的遠端引導進入其中一個腔室內(nèi)，例如心房內(nèi)。將本發(fā)明的導管經(jīng)導引鞘管送入，直至其遠 端從導引鞘管的遠端延伸出來。當導管經(jīng)導引鞘管送入時，標測組件17被伸直以適于穿過 該鞘管。一旦導管的遠端定位在所需的標測位置時，將導引鞘管朝近側(cè)方向牽拉，使得可偏 轉(zhuǎn)中間節(jié)段14和標測組件17延伸出該鞘管的外面，并且標測組件17由于支撐構(gòu)件54的 形狀記憶而恢復到其初始的形狀。通過操縱和旋轉(zhuǎn)偏轉(zhuǎn)控制組件74的偏轉(zhuǎn)臂75來使中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)，于是標測組 件17被插入肺靜脈或其他管狀區(qū)域(例如上腔靜脈或下腔靜脈)，從而標測組件17的大 致環(huán)狀的主區(qū)域39的外周邊與管狀區(qū)域內(nèi)的周邊接觸。朝一個方向轉(zhuǎn)動偏轉(zhuǎn)臂75可使中 間節(jié)段14朝該方向偏轉(zhuǎn)。朝相對的方向轉(zhuǎn)動偏轉(zhuǎn)臂75可使中間節(jié)段14朝該相對方向偏 轉(zhuǎn)。偏轉(zhuǎn)臂75的張力通過操縱和旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤101來調(diào)節(jié)。朝一個方向轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤101可增加 該張力。朝相對的方向轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)盤101可降低該張力。大致環(huán)狀的主區(qū)域的周邊優(yōu)選有至少 約50%、更優(yōu)選至少約70%、還更優(yōu)選至少80%與管狀區(qū)域內(nèi)部的周邊接觸。電極26的環(huán)狀布置方式使得能測量管狀結(jié)構(gòu)的該周邊的電活動，以使得可確定 電極之間的異位性博動。因為大致環(huán)狀的主區(qū)域39的直徑大致對應(yīng)于肺靜脈或其他管狀 結(jié)構(gòu)的直徑，所以該環(huán)狀主區(qū)域的尺寸使得能測量沿肺靜脈或心臟的或心臟附近的其它管 狀結(jié)構(gòu)的直徑的電活動。通過操縱控制組件的線性控制部件，調(diào)節(jié)組件17 (特別是大致環(huán) 狀的主區(qū)域39)以適合肺靜脈或其他管狀結(jié)構(gòu)。通過向后拉動線性控制構(gòu)件，可將收縮線 朝近側(cè)方向牽拉以使大致環(huán)狀的區(qū)域39繃緊并減小其直徑。通過向前推進線性控制構(gòu)件， 可將收縮線朝遠側(cè)推進以釋放大致環(huán)狀的區(qū)域39并擴張其直徑。已結(jié)合本發(fā)明的當前的優(yōu)選實施例進行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技 術(shù)人員將會知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對所述結(jié)構(gòu)作出更 改和修改。例如，可改進該導管以使得第三牽拉構(gòu)件推進和回縮另一部件(例如導引線或 針頭)。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員將了解，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述的和附圖所示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合所附的具有最全面和合理范圍的 權(quán)利要求書，并作為權(quán)利要求書的支持。
權(quán)利要求
1.一種導管，所述導管包括導管主體；處于所述導管主體遠側(cè)的可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段；處于所述中間節(jié)段的遠側(cè)的標測組件，所述標測組件具有大致環(huán)狀的部分；處于所述導管主體近側(cè)的控制手柄，所述控制手柄具有縱向軸線并且包括偏轉(zhuǎn)控制組件；和線性控制組件，所述線性控制組件具有控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪，所述控制構(gòu)件適 于沿所述控制手柄的縱向軸線線性移動；響應(yīng)所述偏轉(zhuǎn)控制組件的第一和第二牽拉構(gòu)件，所述第一和第二牽拉構(gòu)件適于使所述 中間節(jié)段偏轉(zhuǎn)；和響應(yīng)所述線性控制組件的第三牽拉構(gòu)件，所述第三牽拉構(gòu)件適于使所述標測組件的大 致環(huán)狀的部分收縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中所述第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在所述線性控制組 件中，使得使用者沿所述縱向軸線線性移動所述控制構(gòu)件時使所述第三牽拉構(gòu)件相對于所 述導管主體縱向移動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝于所述凸輪上，并 且所述控制構(gòu)件具有適于使所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)的突出部，并且其中所述線性控制組件包括從動件，所述第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在從動件上，所述 從動件適于跟從所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的運動而在所述凸輪上形成的凸輪軌道中滑動。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導管，其中所述凸輪軌道是繞所述凸輪的主體的螺旋。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導管，其中所述突出部接納于在所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形成的軌 道中，并且在所述線性控制構(gòu)件相對于所述控制手柄沿所述縱向軸線移動時所述突出部適 于使所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導管，其中所述突出部延伸穿過所述控制手柄中的凹陷開口 以達到所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形成的軌道。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導管，其中所述突出部具有可滑動地接合所述控制手柄的殼 體的較寬部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中所述凸輪和所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件具有共同的旋轉(zhuǎn)軸線。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導管，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上的所述軌道是螺旋狀的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，其中所述線性控制組件在所述偏轉(zhuǎn)控制組件的近側(cè)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導管，所述導管還包括適于調(diào)節(jié)所述偏轉(zhuǎn)控制組件的張力 的張力控制組件。
12.一種用于患者心臟的多功能導管控制手柄，所述控制手柄包括殼體；偏轉(zhuǎn)控制組件，所述偏轉(zhuǎn)控制組件具有偏轉(zhuǎn)臂和搖桿構(gòu)件；線性控制組件，所述線性控制組件具有線性控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪，所述內(nèi)旋轉(zhuǎn) 構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝于凸輪上；至少第一牽拉構(gòu)件，所述第一牽拉構(gòu)件具有錨定到所述偏轉(zhuǎn)控制組件上的近端；和另外的牽拉構(gòu)件，所述另外的牽拉構(gòu)件具有錨定到所述線性控制組件上的近端。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述線性控制構(gòu)件安裝于所述殼體上，所 述線性控制構(gòu)件具有可滑動地接合所述殼體的部分，和穿過所述殼體中的開口接合所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的突出部。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的控制手柄，其中所述突出部接納于在所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形 成的軌道中，使得所述線性控制構(gòu)件的線性移動可使所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的控制手柄，其中所述線性控制組件包括從動件，所述另外 的牽拉構(gòu)件的近端錨定在所述從動件上，所述從動件響應(yīng)所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運動而在 所述凸輪上形成的凸輪軌道中滑動，使所述另外的牽拉構(gòu)件相對于所述導管主體移動而使 所述標測組件擴張或收縮。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的控制手柄，其中所述從動件位于所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件中形成的 狹槽中，所述狹槽引導所述從動件運動而推進或回縮所述另外的牽拉構(gòu)件。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的控制手柄，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上的所述軌道是螺旋狀的。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的控制手柄，其中所述凸輪軌道是螺旋狀的。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和所述凸輪具有與所述控 制手柄的縱向軸線同軸的共同縱向軸線。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，所述控制手柄還包括張力控制組件。
全文摘要
本發(fā)明涉及帶具有線性機構(gòu)的多功能控制手柄的導管。一種在患者心臟中使用、尤其是用于標測所述心臟的管狀區(qū)域的導管，其具有導管主體、可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段和遠端標測組件，所述標測組件具有適于置于心臟的管狀區(qū)域上或管狀區(qū)域中的大致環(huán)狀的部分。所述導管的控制手柄使得能單手操縱各個控制機構(gòu)，這些控制機構(gòu)可借助于偏轉(zhuǎn)控制組件和線性控制組件來使所述中間節(jié)段偏轉(zhuǎn)和使所述標測組件收縮。所述偏轉(zhuǎn)控制組件具有偏轉(zhuǎn)臂和搖桿構(gòu)件。所述線性控制組件具有線性控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪。一對牽拉構(gòu)件響應(yīng)該偏轉(zhuǎn)控制組件而使所述中間節(jié)段雙向偏轉(zhuǎn)。第三牽拉構(gòu)件響應(yīng)該線性控制組件而使標測組件的大致環(huán)狀的部分收縮。
文檔編號A61M25/00GK102000380SQ20101026880
公開日2011年4月6日 申請日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月28日
發(fā)明者J·W·舒爾茨 申請人:韋伯斯特生物官能公司