專利名稱：治療乳腺增生的口服藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來源于植物的材料。
背景技術(shù)：
乳腺增生病是女性常見病及多發(fā)病，以中青年女性多發(fā)，尤以未婚或未生育、未哺乳及精神抑郁的女性最易罹患該病。臨床以乳房疼痛、腫塊等表現(xiàn)為主，且多與月經(jīng)周期、情志變化、勞累過度等因素有夫。一般在生理周期出現(xiàn)前比較明顯，周期結(jié)束后可緩解或消
失。嚴(yán)重者可呈持續(xù)性疼痛，引起患側(cè)肩、腋窩、肋部、背部疼痛。目前市場上治療乳腺增生的藥物主要有乳寧顆粒、桂枝茯苓膠囊、平消膠囊等中成藥，這些中成藥針對性不強(qiáng)，多為治療婦科多種疾病甚或治療腫瘤的藥物，兼治乳腺增生，或者只針對乳腺增生病的某一癥狀或某一病理環(huán)節(jié)，且價格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種針對乳腺增生的各個病理環(huán)節(jié)及癥狀、體征能夠使乳腺增生患者快速止痛、快速消除乳腺腫塊，臨床上使用方便、價格低廉、副作用小的治療乳腺增生的ロ服藥物。解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案它是以下述質(zhì)量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制成的ロ服藥劑
生牡蠣 40 70份海藻25 50份
白芍 25 50份莪術(shù)25 50份
柴胡 20 40份青皮20 40份
橘核 20 40份當(dāng)歸20 40份
王不留行 20 40份延胡索5 20份浙貝母 5 20份制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選中藥原料質(zhì)量份配比是
生牡蠣 40 60份海藻30 45份
白芍 30 45份莪術(shù)30 45份
柴胡 25 35份青皮25 35份
橘核 25 35份當(dāng)歸25 35份
王不留行 25 35份延胡索7 10份浙貝母 7 10份
制備本發(fā)明藥物的最佳中藥原料質(zhì)量份配比是
生牡蠣50份海藻 35份
白茍35份莪術(shù) 35份
柴胡30份青皮 30份
橘核30份當(dāng)歸 30份 王不留行 30份延胡索 10份
浙貝母10份將上述各組分按常規(guī)方法制成的ロ服藥劑是制劑學(xué)上所說的片劑或顆粒劑或膠囊劑或ロ服液剤。本發(fā)明配比中的柴胡配白芍、當(dāng)歸以疏肝養(yǎng)血，柴胡配青皮、延胡索，疏肝理氣止痛，浙貝母伍橘核、海藻、牡蠣、莪術(shù)，軟堅(jiān)散結(jié)，消痰散結(jié)，莪術(shù)與當(dāng)歸、延胡索、白芍、王不留行，活血化瘀而不忘養(yǎng)血補(bǔ)血。全方共同起到疏肝理氣，化痰散結(jié)，活血化瘀的功效。臨床用于乳腺增生病，癥見乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒、失眠多夢，胸脅脹滿，ロ苦等。本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法如下將本發(fā)明配比中的浙貝母與延胡索粉碎成細(xì)粉，備用；其余柴胡等九味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次I. 5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度I. 10 I. 20 (600C測)，加入こ醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，取上清液，減壓回收こ醇至無醇味，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入浙貝母與延胡索細(xì)粉，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。每粒重0. 4g，每克含中藥原料 5. 85g。本發(fā)明藥物片劑的制備方法如下本發(fā)明藥物片劑所用的中藥原料以及質(zhì)量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取エ藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備エ藝中藥原料的提取エ藝步驟相同，所用的輔料以及其它エ藝步驟按片劑的常規(guī)制備エ藝進(jìn)行。每片重0. 4g，每克含生藥 4. 3875g。本發(fā)明藥物顆粒劑的制備エ藝如下本發(fā)明藥物顆粒劑所用的中藥原料以及質(zhì)量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取エ藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備エ藝中藥原料的提取エ藝步驟相同，所用的輔料以及其它エ藝步驟按顆粒劑的常規(guī)制備エ藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料I. 404g。本發(fā)明藥物ロ服液的制備エ藝如下將本發(fā)明配比中的浙貝母、延胡索、柴胡等十一味加水煎煮兩次，第一次2小吋，第二次I. 5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度I. 10 I. 20(60°C測)，加入こ醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，取上清液，減壓回收こ醇至無醇味，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入輔料，カロ水至1000ml，即得。每瓶為10ml，每ml中含中藥原料0. 702g。本發(fā)明藥物經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有明顯對大鼠乳腺增生的治療作用，本發(fā)明藥物對乳腺增生大鼠性激素水平無明顯影響；各給藥組能明顯降低大鼠乳頭高度；本發(fā)明藥物大劑量對大鼠増大的子宮指數(shù)顯著降低，大劑量組及中劑量組對大鼠增生的卵巢指數(shù)顯著降低；可改變大鼠乳腺增模型血液流變學(xué)指標(biāo)，有一定的活血化瘀作用；對乳腺增生大鼠乳腺病理學(xué)的觀察結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物大劑量組及中劑量組對模型大鼠乳腺病理變化均有不同程度的改善作用，用得分值比較均有顯著性差異，起效劑量0. 75g藥粉/kg。本發(fā)明藥物具有對小鼠乳腺增生模型的顯著治療影響作用，本發(fā)明藥物各劑量組對增大的子宮指數(shù)及卵巣指數(shù)具有顯著降低作用，本發(fā)明藥物大劑量組能使血清雌ニ醇含量顯著降低，大劑量組對血清孕酮含量有一定的升高趨勢，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對乳腺增生小鼠乳腺病理學(xué)的觀察結(jié)果表明，本發(fā)明藥物各劑量組對模型小鼠乳腺病理變化均有不同程度的改善，用得分值比較均有顯著性差異，起效劑量I. 25g藥粉/kg。本發(fā)明藥物具有顯著的止痛作用，本發(fā)明藥物大劑量組能減低こ酸引起小鼠的扭體次數(shù)；本發(fā)明藥物大劑量組及中劑量組能延長小鼠熱痛刺激疼痛反應(yīng)潛伏期。本發(fā)明藥物具有顯著的抗炎作用，本發(fā)明藥物大劑量組大鼠肉芽腫重量與對照組比較顯著降低，故本發(fā)明藥物具有抑制大鼠棉球肉芽腫形成的作用；本發(fā)明藥物大劑量組和中劑量組具有抑制ニ甲苯致小鼠耳腫脹作用；本發(fā)明藥物大劑量組和中劑量組具有抑制こ酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)ー步詳細(xì)說明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。實(shí)施例I以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣360g
海藻252g
白芍252g
莪術(shù)252g
柴胡216g
青皮216g
橘核216g
當(dāng)歸216g
王不留行216g
延胡索72g
浙貝母72g
淀粉加至400g其制備方法如下將本發(fā)明配比中的浙貝母與延胡索粉碎成細(xì)粉，備用；其余柴胡等九味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次I. 5小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度I. 10 I. 20 (60 0C測)，加入こ醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時，取上清液，減壓回收こ醇至無醇味，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入浙貝母與延胡索細(xì)粉，混勻，制粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。每粒重0. 4g，每克含中藥原料5. 85g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為生牡蠣270g
海藻189g
白芍189g
莪術(shù)189g
柴胡162g
青皮162g 橘核162g
當(dāng)歸162g
王不留行162g
延胡索54g
浙貝母54g
淀粉加至400g。其制備エ藝按本發(fā)明片劑的制備エ藝進(jìn)行。每片重0.4g，每克含中藥原料
4.3875g0以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品IOOOg為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣216g
海藻151g
白芍151g
莪術(shù)151g
柴胡130g
青皮130g
橘核130g
當(dāng)歸130g
王不留行130g
延胡索43g
浙貝母43g
蔗糖400g
糊精加至1000g。其制備エ藝按本發(fā)明顆粒劑的制備エ藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料
I. 404g。以生產(chǎn)本發(fā)明ロ服液產(chǎn)品IOOOmL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為生牡蠣108g
海藻76g
白芍76g
莪術(shù)76g
柴胡65g
青皮65g
橘核65g
當(dāng)歸65g
王不留行65g
延胡索22g
浙貝母22g
蔗糖400g
蒸餾水加至lOOOmL。其制備エ藝按本發(fā)明ロ服液的制備エ藝進(jìn)行。每瓶IOmL,每毫升含中藥原料0. 702go在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的質(zhì)量份為
生牡蠣50份海藻 35份
白芍35份莪術(shù) 35份
柴胡30份青皮 30份
橘核30份當(dāng)歸 30份
王不留行30份延胡索 10份
浙貝母10份 實(shí)施例2以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為生牡蠣416g
海藻260g
白芍260g
莪術(shù)260g
柴胡208g
青皮208g
橘核208g
當(dāng)歸208g
王不留行208g
延胡索52g
浙貝母52g
輔料加至400g其制備エ藝與實(shí)施例I膠囊劑的制備エ藝相同。每粒重0.4g，每克含中藥原料
5.85g0以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣312g
海藻195g
白芍195g
莪術(shù)195g
柴胡156g
青皮156g
橘核156g
當(dāng)歸156g
王不留行156g
延胡索39g
浙貝母39g
淀粉加至400g。其制備エ藝按本發(fā)明片劑的制備エ藝進(jìn)行。每片重0.4g，每克含中藥原料
4.3875g0以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品IOOOg為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為生牡蠣250g
海藻156g
白茍156g
栽術(shù)156g
柴胡125g
青皮125g
橘核125g
當(dāng)歸125g
王不留行125g
延胡索31g
浙貝母31g
蔗糖400g
糊精加至lOOOg。其制備エ藝按本發(fā)明顆粒劑的制備エ藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料
I.404g。以生產(chǎn)本發(fā)明ロ服液產(chǎn)品IOOOmL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣125g
海藻78g
白芍78g
莪術(shù)78g
柴胡62g
青皮62g
橘核62g
當(dāng)歸62g
王不留行62g
延胡索16g
浙貝母16g
蔗糖400g
蒸飽水加至lOOOmL。其制備エ藝按本發(fā)明ロ服液的常規(guī)制備エ藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料
0. 702go在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的質(zhì)量份為
生牡蠣40份海藻 25份
白芍25份莪術(shù) 25份
柴胡20份青皮 20份
橘核20份當(dāng)歸 20份
王不留行20份延胡索5份
浙貝母5份實(shí)施例3以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣356g
海藻254g
白芍254g
莪術(shù)254g
柴胡203g
青皮203g
橘核203g
當(dāng)歸203g
王不留行203g
延胡索102g
浙貝母102g
輔料加至400g。其制備エ藝與實(shí)施例I膠囊劑的制備エ藝相同。每粒重0.4g，每克含中藥原料
5.85g0以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣267g
海藻191g
白芍191g
莪術(shù)191g
柴胡153g
青皮153g
橘核153g
當(dāng)歸153g
王不留行153g
延胡索76g
浙貝母76g
淀粉加至400g。其制備エ藝按本發(fā)明片劑的制備エ藝進(jìn)行。每片重0.4g，每克含中藥原料4. 3875g0
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品IOOOg為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣214g
海藻153g
白芍153g
莪術(shù)153g
柴胡122g
青皮122g 橘核122g
當(dāng)歸122g
王不留行122g
延胡索61g
浙貝母61g
蔗糖400g
糊精加至lOOOg。其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料
I.404g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品IOOOmL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣107g
海藻76g
白芍76g
莪術(shù)76g
柴胡61g
青皮61g
橘核61g
當(dāng)歸61g
王不留行61g
延胡索31g
浙貝母31g
蔗糖400g
蒸餾水加至lOOOmL。其制備工藝按本發(fā)明口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料
O.702go在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的質(zhì)量份為生牡蠣70份海藻 50份
白芍50份莪術(shù) 50份
柴胡40份青皮 40份
橘核40份當(dāng)歸 40份
王不留行 40份延胡索 20份
浙貝母20份為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物對乳腺增生的治療效果，申請人西安洲良明康生物醫(yī)藥科技 有限公司采用本發(fā)明實(shí)施例I配比制備的本發(fā)明藥物膠囊劑(試驗(yàn)時名稱為圣乳靈膠囊)，委托陜西省中醫(yī)藥研究院中藥研究所進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)，各種試驗(yàn)情況如下I實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^藥理試驗(yàn)觀察本發(fā)明藥物的藥理作用，為其進(jìn)一步用于臨床提供試驗(yàn)依據(jù)。2實(shí)驗(yàn)材料2. I藥品與試劑2. I. I本發(fā)明藥物膠囊，由西安洲良明康生物醫(yī)藥科技有限公司提供，批號20100801，功能主治舒肝理氣、化痰散結(jié)、活血化瘀。用于肝郁氣滯、痰凝血瘀所致的乳腺增生病，癥見乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒等。本品為棕褐色至黑褐色粉末，Ig藥粉相當(dāng)于5.85g生藥。每粒膠囊含O. 4g藥粉，相當(dāng)于生藥2. 34克。人臨床擬用法用量口服，每次3-4粒，每日3次。人體重按60kg計(jì)，人用量為3X3. 5XO. 4/60 = O. 07g藥粉/kg.日，相當(dāng)于O. 4095g原藥材/kg.日。2.1.2乳康片，安康正大制藥有限公司生產(chǎn)。批號20100409，有效日期至2013年3月，功能主治舒肝解郁，理氣止痛、活血破瘀、消積化痰、軟堅(jiān)散結(jié)、補(bǔ)氣健脾。用于乳腺增生病。用法用量口服，一次2-3片，一日3次，飯后服用。規(guī)格0.3g/片。人體重按60kg 計(jì)，人用量為 3 X 3 X O. 3/60 = O. 045g/kg.日。2.1.3苯甲酸雌二醇注射液，由天津金耀氨基酸有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H12020529。規(guī)格lmg :1ml，批號:0906091,有效期至:2013 年 05 月。2. I. 4其他試劑黃體酮注射液，由浙江仙居制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H33020829。規(guī)格:1ml :20mg，批號090604，有效期至:2013年05月。雌二醇(E2)放射免疫藥盒，批號RG61102 ;孕酮(P)放射免疫藥盒，批號RG51102 ;催乳素素(PRL)放射免疫藥盒，批號RG31102。放射免疫藥盒均由天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司生產(chǎn)。二甲苯批號20070108，天津市化學(xué)試劑二廠生產(chǎn)。冰醋酸批號930617，天津市醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)研究所生產(chǎn)。伊文思藍(lán)批號1621125，上海新中化學(xué)廠生產(chǎn)。氯化鈉注射液批號100109112，西安京西雙鶴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。鹽酸嗎啡注射液批號080415-1，規(guī)格10mg/ml，東北制藥有限公司沈陽第一制藥廠生產(chǎn)。阿司匹林片沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號100804。2. 2動物及儀器2. 2. I動物ICR小鼠，體重18_22g，SD大鼠，180g_220g，雌性，由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物中心提供，許可證號SCXK(陜)2007-001號。2. 2. 2儀器電子天平梅特勒-托利多AL104萬分之一天平，上海托利多儀器有限公司生產(chǎn)。離心機(jī)型號LXJ--II型，上海醫(yī)用分析儀器廠生產(chǎn)。分光光度計(jì)型號UV1700-1800型，上海鳳凰光學(xué)科儀有限公司生產(chǎn)。YL 6B智能熱板儀；山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站生產(chǎn)。ZL9000自動血液流變測試儀，北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)。DFM-型放射免疫r計(jì)數(shù)器，中國科技大學(xué)眾成公司生產(chǎn)。YXQGOl型蒸汽消毒器，山東新華醫(yī)療器械廠。2.3試驗(yàn)條件室溫22_24°C，相對空氣濕度45-65%，空調(diào)調(diào)溫，排氣扇通風(fēng)，雌雄分籠喂養(yǎng)，保持整潔，每2-3天打掃一次鼠舍，光/暗時間為12/12小時。3試驗(yàn)方法和結(jié)果3.1本發(fā)明藥物對大鼠乳腺增生的治療作用。 3. I. I實(shí)驗(yàn)方法取SD雌性未孕大鼠60只，體重為180 220g，除陰性對照組10只夕卜，其余50只各鼠均肌肉注射苯甲酸雌二醇O. 5mg/kg, I次/d、連續(xù)25d后，給黃體酮4mg/kg肌肉注射，每天I次共5d，陰性對照組肌肉注射生理鹽水O. 5ml/kg 30天。造模型的50只大鼠按體重隨機(jī)分5組模型組、本發(fā)明藥物膠囊大、中及小劑量組(3g藥粉/kg、l. 5g藥粉/kg、0. 75g藥粉/kg)，乳康片組(2.0g/kg)，按劑量每天灌胃給藥I次，連續(xù)給藥30d。陰性對照組及模型組給予等量水，末次給藥或給水后24小時進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。觀察指標(biāo)為1.肉眼觀察造模期間和給藥期間大鼠乳頭的變化。2.頸總動脈插管取血，測血液流變學(xué)指標(biāo)，并取血分離血清，用放射免疫法測定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、催乳素(PRL)含量。3.各組大鼠脫頸椎處死，測量第2、第3對乳頭高度。4.對大鼠部分臟器稱重并計(jì)算臟器指數(shù)。5.病理檢測取下第2對完整的乳腺，10%福爾馬林固定。取左側(cè)乳腺，石蠟包埋，切片，HE染色后光鏡觀察。乳腺組織根據(jù)病理增生狀況分為四級，并計(jì)分。如下表1，數(shù)據(jù)以Y ±s表示，采用組間t測驗(yàn)，判斷藥物的作用。表I乳腺增生病理分級
評級__鏡下病理改變__計(jì)分
- 乳腺小葉無增生，腺泡較少，體積小，腺泡導(dǎo)管不擴(kuò)張，處于靜止?fàn)顟B(tài)O
+ 乳腺小葉無明顯增生，個別腺泡和導(dǎo)管輕度增生，無擴(kuò)張__I
++ 乳腺小葉增生、體積變大，腺泡數(shù)增多；部分腺泡和導(dǎo)管處于明顯擴(kuò)張狀態(tài) 2乳腺小葉明顯增生，部分腺泡和導(dǎo)管處于極度擴(kuò)張狀態(tài)，腺上皮細(xì)胞呈扁平狀，腺泡內(nèi)及導(dǎo)管內(nèi)有大量的分泌物_ 33. I. 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果3. I. 2. I肉眼觀察觀察造模期間，大鼠乳頭出現(xiàn)紅、腫和增大，并有部分乳暈出現(xiàn)，乳頭明顯高于陰性水對照組。3. 1.2. 2頸總動脈插管取血分離血清，用放射免疫法測定血清E2、P、PRL含量。本品對大鼠性激素水平無明顯影響。詳見表2。表2本發(fā)明藥物膠囊對乳腺增生大鼠血清性激素含量的影響(I 土S)
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑生牡蠣 40 70份海藻25 50份白芍 25 50份莪術(shù)25 50份柴胡 20 40份青皮20 40份橘核 20 40份當(dāng)歸20 40份王不留行 20 40份延胡索5 20份浙貝母 5 20份。
2.按照權(quán)利要求I所述的治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于其中各中藥原料的重量份配比是生牡蝸 40 60份海藻30 45份白芍 30 45份莪術(shù)30 45份柴胡 25 35份青皮25 35份橘核 25 35份當(dāng)歸25 35份王不留行 25 35份延胡索7 10份浙貝母 7 10份。
3.按照權(quán)利要求I所述的治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于其中各中藥原料的重量份配比是生牡蠣 50份海藻35份白芍 35份莪術(shù)35份柴胡 30份青皮30份橘核 30份當(dāng)歸30份 王不留行 30份延胡索10份 浙貝母 10份。
4.按照權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于所說的ロ服藥物是制劑學(xué)上所說的膠囊劑、片劑、顆粒劑或ロ服液劑。
全文摘要
一種治療乳腺增生的口服藥物，它是由生牡蠣40～70份、海藻25～50份、白芍25～50份、莪術(shù)25～50份、柴胡20～40份、青皮20～40份、橘核20～40份、當(dāng)歸20～40份、王不留行20～40份、延胡索5～20份、浙貝母5～20份重量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑。本發(fā)明藥物經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有明顯對大、小鼠乳腺增生的治療作用，能明顯降低乳腺增生模型大、小鼠乳頭高度，對乳腺增生模型大、小鼠增大的子宮卵巢指數(shù)顯著降低，對乳腺增生模型大、小鼠乳腺病理變化均有不同程度的改善作用；本發(fā)明藥物對乳腺增生模型大鼠具有顯著的活血化瘀作用；本發(fā)明藥物具有顯著的止痛、抗炎作用。
文檔編號A61P15/14GK102641478SQ20121014673
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月11日
發(fā)明者張博 申請人:西安洲良明康生物醫(yī)藥科技有限公司