專利名稱：治療慢性疲勞綜合癥的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療慢性疲勞綜合癥中藥復(fù)方制劑及其制備工藝領(lǐng)域。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案可依如下方式實現(xiàn)一種治療慢性疲勞綜合癥的中藥復(fù)方制劑，其特點是含有如下組分紅景天、靈芝、刺五加、丹參；上述四味原料藥的重量比依次為(2～8)∶(1～6)∶(1～7)∶(1～6)。
上述中藥復(fù)方制劑的制備方法如下按上述原料藥用量依如下步驟進行1)浸膏粉I的提取可按如下步驟依次進行(A)將紅景天、刺五加、丹參采用濃度為75％的乙醇回流提取兩次，乙醇的加入量依次為生藥量的(3～9)倍、(3～9)倍，回流時間依次為(1～3)小時、(1～3)小時；(B)合并提取液，回收乙醇；
(C)減壓干燥成浸膏粉I；2)浸膏粉II的提取可按如下步驟依次進行(a)將步驟1產(chǎn)生的藥渣用水煎煮二次，加水量依次為生藥量的(3～9)倍、(3～9)倍，煎煮時間依次為(1～3)小時、(1～3)小時；(b)合并煎煮液、濃縮；(c)減壓干燥成浸膏粉II；3)浸膏粉III的提取(a`)將靈芝用水煎煮三次，加水量依次為生藥量的(8～15)倍、(6～10)倍、(3～9)倍，煎煮時間依次為(1～3)小時、(1～3)小時、(0.5～2)小時；(b`)合并煎煮液、濃縮；(c`)減壓干燥成浸膏粉III；4)將上述浸膏粉I、浸膏粉II、浸膏粉III混合、制粒、壓片。
本發(fā)明所述的中藥復(fù)方制劑能有效改善失眠多夢，記憶力減退，平衡力差，人體免疫力低下等慢性疲勞綜合癥的諸多癥狀；其制備工藝簡單，操作方便。
本發(fā)明景天加靈片是治療CFS專屬治療藥物，經(jīng)疲勞模型大鼠試驗證明，模型組大鼠，體重下降，學(xué)習(xí)記憶能力、平衡能力，腦組織單胺類遞質(zhì)NA、DA、5-HT含量和胸腺DNA、RNA含量等均下降，而給該藥物大鼠上述指標(biāo)均明顯增加，此外實驗還證明，該藥能顯著增加小鼠爬桿耐力，延長小鼠游泳時間，耐缺氧，耐低溫，抗高溫，抗氧化，鎮(zhèn)靜，增強非特異性免疫、細胞免疫和體液免疫等作用。通過長期毒性實驗證明，給大鼠灌服人公斤劑量15～50倍劑量的該藥，連續(xù)給24周，沒發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)，用藥比較安全。經(jīng)少數(shù)人試服20天沒發(fā)現(xiàn)有付作用，對疲乏無力，記憶力減退，注意力不集中，失眠多夢等癥狀有明顯改善。
丹參 10上述中藥復(fù)方制劑的制備工藝可依如下步驟進行1) 浸膏粉I的提取可按如下步驟依次進行(A)將20克紅景天、10克刺五加、10克丹參采用濃度為75％的乙醇回流提取兩次，乙醇的加入量依次為生藥量的7倍、6倍，回流時間依次為2小時、1.5小時；(B)合并提取液，回收乙醇；(C)減壓干燥成浸膏粉I；2)浸膏粉II的提取可按如下步驟依次進行(a)將步驟1產(chǎn)生的藥渣用水煎煮二次，加水量依次為生藥量的7倍、6倍，煎煮時間依次為2小時、1.5小時；(b)合并煎煮液，濃縮；(c)減壓干燥成浸膏粉II；3)浸膏粉III的提取(a`)將10克靈芝用水煎煮三次，加水量依次為生藥量的12倍、8倍、7倍，煎煮時間依次為2小時、1.5小時、1小時；(b`)合并煎煮液，濃縮；(c`)減壓干燥成浸膏粉III；4)將上述浸膏粉I、浸膏粉II、浸膏粉III混合、制粒、壓片。
實施方式2一種治療慢性疲勞綜合癥的中藥復(fù)方制劑，它含有如下組分(按重量計量，單位克)紅景天80靈芝 60刺五加70丹參 60上述中藥復(fù)方制劑的制備工藝可依如下步驟進行1)浸膏粉I的提取可按如下步驟依次進行(A)將80克紅景天、70克刺五加、60克丹參采用濃度為75％的乙醇回流提取兩次，乙醇的加入量依次為生藥量的8倍、4倍，回流時間依次為2小時、2.5小時；(B)合并提取液，回收乙醇；
(C)減壓干燥成浸膏粉I；2)浸膏粉II的提取可按如下步驟依次進行(a)將步驟1產(chǎn)生的藥渣用水煎煮二次，加水量依次為生藥量的5倍、7倍，煎煮時間依次為3小時、2小時；(b)合并煎煮液，濃縮；(c)減壓干燥成浸膏粉II；3)浸膏粉III的提取(a`)將60克靈芝用水煎煮三次，加水量依次為生藥量的13倍、7倍、6倍，煎煮時間依次為2小時、1.5小時、1.5小時；(b`)合并煎煮液，濃縮；(c`)減壓干燥成浸膏粉III；4)將上述浸膏粉I、浸膏粉II、浸膏粉III混合、制粒、壓片。
實施方式3一種治療慢性疲勞綜合癥的中藥復(fù)方制劑，它含有如下組分(按重量計量，單位克)紅景天 40靈芝20刺五加 20丹參20；上述中藥復(fù)方制劑的制備工藝可依如下步驟進行1)浸膏粉I的提取可按如下步驟依次進行(A)將40克紅景天、20克刺五加、20克丹參采用濃度為75％的乙醇回流提取兩次，乙醇的加入量依次為生藥量的7倍、6倍，回流時間依次為2小時、1.6小時；(B)合并提取液，回收乙醇；(C)減壓干燥成浸膏粉I；2)浸膏粉II的提取可按如下步驟依次進行(a)將步驟1產(chǎn)生的藥渣用水煎煮二次，加水量依次為生藥量的6倍、7倍，煎煮時間依次為2小時、2.5小時；(b)合并煎煮液，濃縮；(c)減壓干燥成浸膏粉II；3)浸膏粉III的提取
(a`)將20克靈芝用水煎煮三次，加水量依次為生藥量的14倍、8倍、7倍，煎煮時間依次為2小時、3小時、2小時；(b`)合并煎煮液，濃縮；(c`)減壓干燥成浸膏粉III；4)將上述浸膏粉I、浸膏粉II、浸膏粉III混合、制粒、壓片。
本發(fā)明片劑的使用方法口服，一日三次，每次三片。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性疲勞綜合癥的中藥復(fù)方制劑，其特征在于含有如下組分紅景天、靈芝、刺五加、丹參；上述四味原料藥的重量比依次為(2～8)∶(1～6)∶(1～7)∶(1～6)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性疲勞綜合癥中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征在于按權(quán)利要求1所述原料藥用量依如下步驟進行1)浸膏粉I的提取可按如下步驟依次進行(A)將紅景天、刺五加、丹參采用濃度為75％的乙醇回流提取兩次，乙醇的加入量依次為生藥量的(3～9)倍、(3～9)倍，回流時間依次為(1～3)小時、(1～3)小時；(B)合并提取液，回收乙醇；(C)減壓干燥成浸膏粉I；2)浸膏粉II的提取可按如下步驟依次進行(a)將步驟1產(chǎn)生的藥渣用水煎煮二次，加水量依次為生藥量的(3～9)倍、(3～9)倍，煎煮時間依次為(1～3)小時、(1～3)小時；(b)合并煎煮液，濃縮；(c)減壓干燥成浸膏粉II；3)浸膏粉III的提取(a`)將靈芝用水煎煮三次，加水量依次為生藥量的(8～15)倍、(6～10)倍、(3～9)倍，煎煮時間依次為(1～3)小時、(1～3)小時、(0.5～2)小時；(b`)合并煎煮液，濃縮；(c`)減壓干燥成浸膏粉III；4)將上述浸膏粉I、浸膏粉II、浸膏粉III混合、制粒、壓片。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療慢性疲勞綜合癥中藥復(fù)方制劑及其制備工藝領(lǐng)域，其特征在于含有如下組分紅景天、靈芝、刺五加、丹參；上述四味原料藥的重量比依次為(2～8)∶(1～6)∶(1～7)∶(1～6)；本發(fā)明制備工藝如下1)將紅景天、刺五加、丹參采用濃度為75％的乙醇回流提取兩次，合并提取液，回收乙醇；減壓干燥成浸膏粉I；2)將步驟1產(chǎn)生的藥渣用水煎煮二次，合并煎煮液，濃縮；減壓干燥成浸膏粉II；3)將靈芝用水煎煮三次，合并煎煮液、濃縮；減壓干燥成浸膏粉III；4)將上述浸膏粉I、浸膏粉II、浸膏粉III混合、制粒、壓片。
文檔編號A61P43/00GK1415376SQ02144889
公開日2003年5月7日 申請日期2002年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月21日
發(fā)明者馮玉書 申請人:馮玉書